包括是圆柱形、管形或其他形状的可径向膨胀的金属框架或体部，并且因此包括向假体增加刚性、膨胀力或支持的任何装置或结构，而“支架移植物”是指包括支架和与其相关的移植物材料的假体，其形成通过其长度的至少一部分的流体不透性的或基本上流体不透性的腔体。支架体/支架移植物体被插入到要被治疗的血管/器官中并且被膨胀或可自膨胀，并且被固定或将其自身固定在适当的位点，以便保持血管/器官的腔体开放，或以便将包含支架的假体锚定。
[0024]根据本发明的装置的支架构件和元件的金属框架可以是激光切割的或纺织的或编织的或编结的或包括另外的互连的金属网。
[0025]支架和/或支架移植物通常包括，例如，一系列支架元件或，分别地，由自膨胀式材料制成的丝框架。
[0026]在这点上，要注意的是，锚定支架部设计成使得它不被覆盖或至少部分不被覆盖，从而允许肺静脉从肺向左心房中递送血液；因此，必要的是，向左心房中的血液流动不被心房支架部阻塞。
[0027]瓣膜负载支架部也表示形成金属网的多个单一金属环，所述多个环在外周上蜿蜒，并且相继布置在瓣膜负载支架部的纵向的轴/方向上，其中，金属环具有Z形廓线，具有交替指向装置的近端和远端的突出的弧。因此，金属环经由瓣膜的裙部间接连接。
[0028]目前，表述“基本上圆柱形的”或“基本上圆柱形的形状”或“基本上圆柱形的形式”目前表示任何具有一定长度并且具有基本上圆形横截面的三维形式，其中，也包括其横截面为例如椭圆、抛物线或双曲线的形式，并且其中横截面不必须需要具有规则的外周，而是也包括不规则的外周，只要保持瓣膜负载部的基本上圆柱形的形式即可。而且，表述“基本上圆柱形的”形式包括与被处理的瓣膜的解剖学上的环形状一致或基本上一致的形式。
[0029]类似地，涉及瓣膜负载支架部的基本上圆柱形的形状的直径的表述“基本上连续的”通常指的是，圆柱形形式的直径在它的长度上是大约相同的，其中对本领域技术人员将清楚的是，由于制造问题，直径上可以有微小的或轻微的变化。
[0030]装置的组件，即包含锚定支架部、和包含瓣膜的负载支架部的支架元件可以多种多样将大小(即:长度、直径等)设置为适用于想要的用途和取决于患者心脏的各自的条件和形状和尺寸，其中，锚定支架部的直径在膨胀状态下优选大于心房的直径，从而允许可植入装置在心房中牢固的固定。
[0031]根据本发明的优选实施方案，可植入装置的支架元件是自膨胀式的，其中所述装置被配置成使得其能够从用于将所述装置引入到哺乳动物的心脏中的压缩状态转换至心脏内的膨胀状态。
[0032]根据优选实施方案，在装置植入后，瓣膜元件被大小设置为并配置为使得支持所述天然心脏瓣膜的功能，而不代替或削弱所述天然心脏瓣膜的功能。
[0033]目前，用“天然心脏瓣膜的功能”表示心脏瓣膜(优选二尖瓣)的打开或关闭，直到心脏瓣膜关闭。后者意味着，如果天然心脏瓣膜的功能这样受损，即在根据本发明的可植入装置的植入之前，它没有正确地关闭导致泄漏心脏瓣膜反流。然而，在根据本发明的装置植入之后，患病的心脏瓣膜的小叶仍然可以进行关闭运动，而明显的是，它们将靠上可植入装置的瓣膜负载支架部。
[0034]根据根据本发明的可植入装置的另一个实施方案，所述心房锚定支架部和所述瓣膜负载支架部是整体形成的。
[0035]根据此实施方案，心房锚定支架部和瓣膜负载支架部制成一个零件。由于使制造过程容易，此实施方案与包含由两个不同支架部制造的支架元件的装置相比是有利的。虽然一个零件的支架元件是优选的，但包含两个以上连接或偶联在一起的零件的支架元件也可以实现，并且包括在本发明的含义内。
[0036]根据根据本发明的装置的另一个实施方案，所述心房锚定支架部可锚定在心脏的所述心房中，使得所述锚定的支架部至少部分地接触所述心房壁。
[0037]如上所述，在装置的膨胀状态，可膨胀的心房锚定支架部在待治疗的患者的心脏的心房内部膨胀，并且因此，将整个装置锚定或固定在心脏中。由于心房锚定装置的尺寸，锚定支架部在膨胀后将它自己锚定并且至少部分地靠上心房壁，从而也将装置的其他部分锚定。作为结果，支架元件的瓣膜负载支架部定位并固定在环内，而不触及天然环结构。
[0038]根据另一个实施方案，在根据本发明的装置中，所述瓣膜元件的所述裙部和所述瓣部由相同的材料制成，优选由来自哺乳动物心包膜制成。
[0039]因此，在一个优选的实施方案中，生物瓣膜和裙包括以下材料或由其组成:所述材料选自动物的心包膜，特别是猪的、牛的、马的心包膜，或选自来自人类心脏或静脉的天然小叶。
[0040]在根据本发明的瓣膜的还另一个优选的实施方案中，所述瓣膜元件包括双小叶瓣膜或三小叶瓣膜。
[0041]健康的人三尖瓣包括三个小叶或尖点，以其位置命名为:前、后和中隔。因此，根据一个方面，安装在支架移植物构件上的支撑的瓣膜的瓣膜也包括三个小叶，并且因此，表示三尖瓣，同时根据本发明的可植入装置也可以与仅具有两个小叶并且因此具有“二尖”结构的瓣膜，或甚至仅具有一个小叶的瓣膜，即单尖瓣膜一起使用。
[0042]人类二尖瓣具有两个小叶，前小叶具有半圆形形状，且后小叶具有四边形形状。
[0043]如上所述，此种瓣膜可以产生自人或动物供体。其可以产生自例如人或任何哺乳动物的心包膜，或来自心脏或静脉的天然小叶，或适合所需用途的任何其他生物材料。一般来说，此种瓣膜也被称为生物瓣膜或组织瓣膜-与机械瓣膜相反。
[0044]根据另一个实施方案，在根据本发明的装置中，所述支架元件由形状记忆材料制成，优选由镍钛诺制成。镍钛诺已被证实适合于可植入医学装置，并且用于不同的医学器具中。
[0045]在根据本发明的装置的一个优选的实施方案中，支架元件是激光切割支架元件和/或由丝构成，优选由镍钛诺构成。
[0046]在这点上，优选的是，所述心房锚定支架部和/或所述瓣膜负载支架部由编织的或以其他方式交叉的丝制成，优选由镍钛诺构成。
[0047]根据还另一个实施方案，所述房锚定支架部和/或瓣膜负载支架部由丝套圈制成。
[0048]在此实施方案中，锚定支架部具有篮状形式，通过丝套圈造形；在这点上，优选的是，存在3至15个之间的套圈，优选至少三、四、五、六、七、八、九、十、十一个套圈。
[0049]根据本发明的装置的另一方面，所述装置还包括可视化元件，尤其是不透射线的标记物，其中所述可视化元件在一个或多个位置附接到装置的支架元件。
[0050]目前，“可视化元件”应该是指附于或以其他方式设置在装置上、有助于装置的准确放置的任何合适的辅助物。根据本发明的一个方面，那些可视化元件是不透射线的标记物，其包含任何合适的材料，如，例如，金，钽，铂，或由其组成。
[0051]根据另一方面，在根据本发明的装置中，所述瓣膜负载支架部的所述基本上圆柱形的形状在所述装置的所述膨胀状态具有沿它的圆柱形长度(I)基本上连续的直径(d3)。
[0052]本发明还涉及根据本发明的和如上详述的装置用于心脏瓣膜反流的治疗，所述心脏瓣膜反流选自二尖瓣反流和/或三尖瓣反流。换言之，本发明也试剂根据本发明的装置用于治疗心脏瓣膜反流的用途，和用于治疗心脏瓣膜反流的方法，所述方法包括将根据本发明的和如上详述的可植入装置植入的步骤。
[0053]当通过导管递送时，根据本发明的方法可以还包括将包括可植入装置的递送导管插入的步骤，处于压缩状态的可植入装置当装载在第三导管上时装载，并且之后将装置插入需要治疗即患有心脏瓣膜反流的对象的心脏中。
[0054]需要治疗的患者或对象，即患有心脏瓣膜反流的患者或对象是哺乳动物，优选是人类。
[0055]如在开头提及的，心脏瓣膜反流是心脏的医学病症，其中当心脏栗出血液时心脏瓣膜不正确关闭。因此，二尖瓣反流是当左心室收缩时血液从左心室经过二尖瓣向左心房中的异常泄漏。此心脏疾病的症状取决于个体所处的疾病过程的阶段。具有急性二尖瓣反流的个体将具有代谢失调充血心脏力衰竭(decompensated congestive heart failure)的征候和症状，即呼吸短促、肺水肿、端坐呼吸和突发性夜间呼吸困难，以及暗示低心脏输出状态的症状，即降低的运动耐力。
[0056]本发明还涉及根据本发明的装置在治疗哺乳动物的三尖瓣反流中的用途，以及用于治疗哺乳动物