医疗制品固定系统的制作方法
【专利说明】医疗制品固定系统 巧001]相关申请的交叉引用
[000引本申请是2013年9月6日提交的名称为"医疗制品固定系统（M抓ICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS)"的国际申请No. PCT/US2013/058606的部分延续案，该国际申请 No.PCT/US2013/058606依据35U.S.C.§119(e)要求2012年9月7日提交的名称为"医疗制品 固定系统（MEDICAL ARTI化E 沈CUREMENT SYSTEMS)"的美国临时申请No.61/698,251?及 2013年8月22日提交的名称为"医疗制品固定系统（MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS)"的美国临时申请No.61/868,778的优先权，前述申请的每一个在此通过引用W其 整体内容并入本申请。
技术领域
[0003] 本发明整体设及用于将导管、导管延长套件和/或其他医疗制品固定到患者的技 术、系统和装置。
【背景技术】
[0004] 医疗患者经常需要进行流体或药物的重复给药或者流体的重复引流。在医疗行业 内，利用医用管向患者提供各种液体或溶液极为常见。例如，通常使用诸如导管等医用管来 将流体和药物直接引入到患者体内或从患者体内抽出流体。在许多情况下，导管保持在适 当位置达多日。在一些情况下，导管可附接到患者达甚至更长的时间，并且可能为了恰当地 起作用而需要最小限度的移动。
[000引限制导管的移动通常是有利的。移动的导管可能引起患者不适，限制流体或药物 的给药或者流体的引流，引发感染或被无意间从患者体内去除。为了使导管或其他医用管 在治疗的持续时间内保持被恰当地定位，可通过多种方式将导管或医用管稳定在患者身 上。最常见地，医疗提供者可尝试通过使用胶带将导管的远端或连接到导管的医疗装置的 一部分(诸如连接器配件）固定到患者来限制导管的移动。医疗提供者通常与导管的远端呈 交叉状放置长条的胶带(经常采用十字形图案）W将导管远端固定到患者。运种固定旨在阻 止导管与患者之间或导管与另一医疗制品（诸如引流管)之间的连接断开，W及防止导管卡 在其他物体(例如床栏杆)上。
【发明内容】
[0006] 本发明的装置、系统和方法具有若干特征，运些特征中的任一单个特征均不对本 发明所期望属性全权负责。在不限制如下文权利要求所表达的本发明的范围的情况下，现 在将简要论述其比较突出的特征。在考虑本论述之后，特别是在阅读标题为"具体实施方 式"的章节之后，人们将理解本发明的特征如何提供优于其他固定系统的若干优点。
[0007] 本发明的一个方面是固定系统，该系统包括:具有细长主体的医疗制品，W及具有 保持器和错定垫的稳定装置。保持器可具有近侧、远侧和上侧。保持器可具有设置在保持器 内的凹陷部和通道。通道可从凹陷部延伸到保持器的近侧。细长主体的至少一部分可设置 在凹陷部内。细长主体的至少一部分可延伸穿过通道并且超出保持器的近侧。保持器可包 括至少一个粘合表面。粘合表面可设置在保持器的面朝上的表面的至少一部分上。通道可 具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。 保持器可包括至少一个邻接部(abutment),该至少一个邻接部被构造成接触细长主体的面 朝近侧的表面，W防止细长主体在至少近侧方向上移动。该至少一个邻接部可设置在凹陷 部与通道之间。该邻接部可被构造成接触细长主体的面朝远侧的表面，W防止细长主体在 至少远侧方向上移动。
[0008] 另一方面是被构造成固定具有细长主体的医疗制品的保持器。该保持器可包括近 侦U、远侧、底侧和顶侧。在该保持器的顶侧中可设置凹陷部。该凹陷部可被构造成接纳细长 主体的第一部分。通道可从该凹陷部延伸穿过该保持器的近侧。该通道可被构造成接纳细 长主体的第二部分。错定垫可固定到该保持器的底侧并且被构造成将错定垫固定到患者的 皮肤。该通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。
[0009] 另一方面是固定系统，该系统包括:具有细长主体的医疗制品，W及稳定装置。该 装置包括保持器和错定垫。保持器包括凹陷部和折翼(flap),其中折翼从打开位置到闭合 位置是可移动的。该主体的至少一部分设置在凹陷部中并且在折翼下方，W至少在折翼处 于闭合位置中时将该主体固定到保持器。
[0010] 另一方面是固定系统，该系统包括:具有细长主体的医疗制品，W及稳定装置。该 装置包括保持器和错定垫。保持器包括凹陷部和敷料，其中敷料从打开位置到闭合位置是 可移动的。该主体的至少一部分设置在凹陷部中并且在敷料下方，W至少在敷料处于闭合 位置中时将该主体固定到保持器。
[0011] 另一方面是固定系统，该系统包括:具有细长主体的医疗制品，W及稳定装置。该 装置包括保持器和错定垫。保持器包括用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部。错定垫 的第一部分从打开位置到闭合位置是可移动的，当第一部分处于闭合位置中时，第一部分 附着到错定垫的第二部分。
[0012] 另一方面是固定系统，该系统包括:具有细长主体的医疗制品，W及稳定装置。该 装置包括保持器和错定垫。保持器由错定垫支承并且被构造成接纳医疗制品。该系统还包 括连接到错定垫并且被构造成覆盖插入部位的敷料。该敷料具有下表面W及槽，其中，下表 面至少部分地被粘合剂覆盖W用于接触患者的皮肤，槽被构造成允许医疗制品在敷料施加 到患者的皮肤期间在错定垫的至少一部分与敷料之间通过。
[0013] 另一方面是固定系统，该系统包括:具有细长主体的医疗制品，W及稳定装置。稳 定装置可具有保持器和错定垫。保持器可具有近侧、远侧和上侧。保持器可包括至少一个粘 合表面。在一些方面，保持器的上侧包括至少一个粘合表面。保持器可具有形成于保持器内 的凹陷部和通道。通道可从凹陷部延伸到保持器的近侧。细长主体的至少一部分可设置在 凹陷部和通道内。细长主体的至少一部分可接触保持器的至少一个粘合表面。
[0014] 另一方面是还具有敷料的固定系统，该敷料具有垫层和透明膜层。该垫可具有第 一窗口，使得在敷料放置在稳定装置上方时，透过第一窗口可看到医疗制品的主体。该垫可 包括第二窗口，使得在敷料放置在稳定装置上方时，透过第二窗口可看到医疗制品的插入 部位。在一些方面，凹陷部包括至少一个邻接部，该至少一个邻接部被构造成接触细长主体 的面朝近侧的表面，W防止细长主体在至少近侧方向上移动。
[0015] 另一方面是被构造 W将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置 可包括错定垫和由错定垫支承的保持器。保持器可包括被构造成接纳细长主体的至少一部 分的凹陷部。敷料可结合到错定垫。敷料可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的，W 将细长主体固定到保持器并且至少在敷料处于闭合位置中时覆盖插入部位。
[0016] 另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置 可包括错定垫和由错定垫支承的保持器。保持器可包括被构造成接纳细长主体的至少一部 分的凹陷部。折翼可结合到错定垫。折翼可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的。折 翼可包括至少一个粘合表面，该至少一个粘合表面被构造成在折翼处于闭合位置中时将折 翼固定到至少细长主体。
[0017] 另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置 可包括具有第一部分和第二部分的错定垫。错定垫的第一部分可被构造成从打开位置到闭 合位置是可移动的并且可被构造成在错定垫的第一部分处于闭合位置中时附着到错定垫 的第二部分。保持器可由错定垫的第二部分支承。保持器可包括被构造成接纳医疗制品的 至少一部分的凹陷部。
[0018] 另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置 可包括错定垫和由错定垫支承的保持器。保持器可被构造 W接纳医疗制品的至少一部分。 敷料可连接到错定垫。敷料可被构造成覆盖插入部位。敷料可具有下表面，该下表面至少部 分地被粘合剂覆盖W用于将敷料附着到患者的皮肤。敷料可具有槽，该槽被构造成允许医 疗制品在敷料与错定垫施加到患者的皮肤期间在错定垫的至少一部分与敷料之间通过。
[0019] 另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置 可包括错定垫和由错定垫支承的保持器。保持器可被构造 W接纳医疗制品的至少一部分。 支承构件可被结合到错定垫，该支承构件被构造 W支承在保持器中向凹陷部远侧延伸的医 疗制品的一部分。支承构件可包括用于可拆卸地将支承构件锁定到医疗制品的通路 (passage)。支承构件可W成型为棱柱(prism)形状。支承构件可沿折叠线(fold line)结合 到保持器。折叠线可被穿孔W便于支承构件与保持器的分离。
【附图说明】
[0020] 下文参考旨在示出而非限制本发明的特定实施方式的附图来描述本文所公开的 发明的运些W及其他特征、方面和优点。另外，在各图之中，已使用相同参考编号来指明所 示实施方式的相同组件。W下为对运些附图中的每个的简要描述。
[0021] 图1-2是根据本发明的一个实施方式的固定装置的透视图。
[0022] 图3-4是图1的固定装置的透视图，其中衬件被移除。
[0023] 图5是图2的固定装置的分解图。
[0024] 图6是图1的固定装置的平面图，其中衬件被移除。
[0025] 图7是图3的固定装置的透视图，其中衬件被移除并且医疗制品被放置在保持器 中。
[0026] 图8-9是可与图1的固定装置组合使用的敷料的透视图。
[0027] 图10是图8的敷料的分解图。
[0028] 图11是图8的敷料的平面图。
[0029] 图12A和图13-14是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过 移除设置在保持器上方的衬件而开始。
[0030] 图12B-D是用于设置在保持器或错定垫的表面上方的衬件的透视图。
[0031] 图15-17是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设 置在保持器底部表面的一部分的上方的第一衬件而继续。保持器可放置在患者身上，并且 医疗制品可放置在保持器中。
[0032] 图18-19是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设 置在保持器底部表面的一部分的上方的第二衬件而继续。可在将医疗制品被放置在保持器 内之前或之后将保持器固定到患者。
[0033] 图20-22是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过从敷料的患 者侧表面的一部分移除第一衬件而开始。
[0034] 图23-24是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过从敷料的患 者侧表面的一部分移除第二衬件而开始。
[0035] 图25-26是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过将敷料放置 在插入部位和医疗制品的至少一部分的上方而继续。
[0036] 图27-28是根据本发明的另一实施方式的固定装置的透视图。
[0037] 图29是图1的固定装置的另一透视图，并且显示了在保持器的折翼横跨医疗制品 折叠之前放置在保持器中的医疗制品。
[0038] 图30是图27的固定装置的分解图。
[0039] 图31是图27的固定装置的平面图。
[0040] 图32是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除设置 在保持器上方的衬件而开始。
[0041] 图33是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将医疗制 品放置在保持器中而继续。
[0042] 图34-36是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除覆 盖错定垫的下表面的衬件而继续。
[0043] 图37-38是使用图27的固定装置的方法的顶视