医疗制品固定系统的制作方法_4

文档序号:9768524阅读:来源:国知局
方施加到患者的皮肤时围绕插入 部位提供防水密封。在一些实施方式中,尽管形成了防水密封,但敷料400仍为可透气的。在 一些实施方式中,敷料400W类似于错定垫104的方式进行构造。
[0108] 在一些实施方式中,敷料400包括止血敷料。在此类实施方式中,将敷料400固定在 插入部位或其他伤口上可防止血液从插入部位流出。例如,敷料400可包含或涂覆有止血剂 或抗出血剂,诸如脱乙酷壳多糖或其他多糖、胶原蛋白(如微纤丝止血剂)、无水硫酸侣、钟 明抓、二氧化铁、明胶或凝血酶溶液。在一些实施方式中,还提供具有止血和抗微生物性质 的小薄垫。此类垫可被构造成围绕导管和/或覆盖插入部位。在一些实施方式中,抗微生物/ 止血垫与保持器101或错定垫104成一整体,W提高放置该垫的容易度。在一些实施方式中, 该垫由称为HemCon⑥的材料制成。在一些实施方式中,敷料包括抗微生物添加剂。
[0109] 图10是敷料400的分解图。如图所示,闭合层418可设置在敷料400的顶部表面408 上。敷料400的底部表面406可至少部分地被粘合剂覆盖。剥离衬件435和436可设置在敷料 400的底部表面406上。如图所示,敷料400的闭合层418、顶部表面408和剥离衬件435包括通 道和开口。在一些实施方式中,闭合层418的底部表面419至少部分地被粘合剂覆盖。另外, 剥离衬件435可包括接触剥离衬件436的一部分437的折叠部分439。通过运种方式,拉舌439 完全被剥离衬件436覆盖。因此,鼓励医疗保健提供者首先握持剥离衬件436的部分437, W 鼓励恰当的放置技术。在敷料400的前部或顶部附接到皮肤之后,医疗保健提供者接着可握 持折畳部分439来移除剥罔衬件435。
[0110] 闭合层418可被构造成防水的或W其他方式不能被液体透过,并且在一些实施方 式中还限制空气的流动。在其它实施方式中,闭合层418可被构造成可透气的,从而允许插 入部位附近的空气和/或水分穿过闭合层418而到达另一侧并且远离插入部位,同时使至少 闭合层418的另一侧上的外部水分保持远离插入部位。在一些实施方式中,闭合层418不可 渗透病毒和细菌,并且可包含或涂覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施方式中,闭合 层418包含或涂覆有蜡质材料。在一些实施方式中,闭合层418包括膜,该膜可W是透明的, 也可W是不透明。
[0111] 选择透明膜或半透明膜用作闭合层418,可允许医疗提供者通过敷料中的插入窗 口看到插入部位。通过运种方式,可通过透明膜看到潜在的感染或炎症。使用透明膜或半透 明膜作为闭合层418,还可允许医疗提供者看到任何所施用导管,W确保维持流体连接。
[0112] 在一些实施方式中,闭合层418是吸收性的(absorbent)。在一些实施方式中,闭合 层418包含吸收性丙締酸树脂、海藻酸盐、泡沫、水性胶体和/或水凝胶材料,和/或可包含银 材料,例如银盐、银胶体或银复合物。在一个实施方式中,在闭合层418中或其上使用一种或 多种微量动力的金属盐或金属氧化物,或盐与氧化物的组合作为抗微生物剂。在一些实施 方式中,闭合层418被构造成类似于错定垫104的上层。
[0113] 图11中显示敷料400的平面图。如图所示,通道450从敷料的远端延伸,终止于开口 455处。在某些实施方式中,开口 455为大致圆形形状,并且具有大于通道450的宽度的直径。 通过运种方式,医用管可滑动穿过通道450并且搁置在开口 455内。因此,敷料可更容易地放 置在医疗制品上方。敷料400在其远端附近的侧中还具有凹口或压痕458。运些凹口 458可定 位穿孔428。穿孔428可允许敷料的远侧部分容易地从敷料的其余部分移除。
[0114] 在操作中,使用上文所述的固定装置和敷料的方法W及用于将医疗制品连接到患 者的过程可通过移除覆盖保持器101的衬件120而开始,如图12A和13-14所示。衬件120可覆 盖保持器101的一个或多个粘合表面。在一些实施方式中,保持器101的整个上表面102均涂 覆有粘合剂。如图所示,附接到错定垫104的表面的衬件135和136可包括凸舌130,凸舌130 具有指向插入部位的一个或多个箭头,使得医疗提供者可恰当地使固定装置取向。
[011引如图12A-D所示,衬件凸舌130可包括编号,W指示从固定装置移除衬件时应遵循 的次序,W及包括信息,例如"移除",W指示在使用固定装置之前应移除衬件。图12A显示了 一个实施方式,衬件120的拉舌112在箭头内部包括"Γ,并且衬件135和136的拉舌130在箭 头内部包括"2" W区别于拉舌112。如上所讨论的,箭头可被定位W便它们向医疗提供者指 示固定装置的适当取向。图12B显示了衬件121的一个实施方式,包括在纯色带(例如黑色) 上具有数字"1"的拉舌113,被圈围的信息115"移除(Remove)"重复遍及衬件的可视表面。形 成圈围区域的线条W及信息115中的文本可W是相同颜色,其在一个实施方式中可与拉舌 113的纯色带相配。图12C显示覆盖错定垫的下表面的一部分的衬件137的一个实施方式,并 且图12D显示了覆盖错定垫的下表面的另一部分的衬件138的一个实施方式。衬件137和138 均可具有拉舌139用的相同纯色带(例如绿色),并且包括重复遍及衬件的可视表面的被圈 围的信息115"移除"。在一个实施方式中,衬件137和138彼此具有相同的配色方案(例如,拉 舌用的纯色带、线条和文本),并且在另一个实施方式中,配色方案不相同。在一个实施方式 中,衬件137和138的配色方案(无论不同还是相同)不同于衬件121的配色方案,从而进一步 将衬件彼此区分开。
[0116] 该过程可通过移除覆盖错定垫104的下部粘合表面的衬件并且将医疗制品放置在 保持器101内而继续,如图15-19所示。如图16所示,覆盖下部粘合表面的衬件可包括两个衬 件135和136,它们覆盖下部粘合表面的约一半。运两个衬件可从两个衬件的交界133向后折 叠,并且从下部粘合表面延伸出来,W形成拉舌130。通过运种方式,医疗提供者不太可能用 手接触下部粘合表面并且危及下部粘合表面的无菌性。在一些实施方式中,医疗提供者用 每只手各握持一个凸舌并且部分地移除衬件。医疗提供者接着通过使错定垫朝向患者的皮 肤移动同时拉动凸舌W完全地移除衬件,将错定垫放置在患者身上。
[0117] 在图17的所示实施方式中,固定装置在医疗制品200下方滑动,并且一个衬件135 被移除。该医疗制品包括旋转螺母244。旋转螺母244至少部分地设置在保持器101中形成的 凹陷部108和通道内。在某些实施方式中,旋转螺母244的近侧表面接触保持器101的远侧表 面。可向旋转螺母244施加向下压力,使得旋转螺母244的底部表面被按压至接触凹陷部的 底部表面。设置在保持器101的上表面102上和/或凹陷部内的粘合剂,可进一步将医疗制品 固定到保持器101并且防止医疗制品相对于保持器在任何方向上的移动。
[0118] 该过程可通过移除覆盖错定垫104的下部粘合表面106的第二衬件136而继续,如 图18-19所示。通过运种方式,错定垫104被固定到患者的皮肤。可W任何次序完成移除衬件 和将医疗制品插入保持器内。在一些实施方式中,两个衬件基本上同时移除。另外,可在将 医疗制品插入到患者体内之前或之后将医疗制品放置在保持器内。可在将医疗装置至少部 分地插入到患者体内之前或之后将固定装置附接到患者。
[0119] 在一些实施方式中,将医疗制品固定到患者的过程可通过W下操作而继续:获取 粘合敷料,移除敷料的衬件,和将敷料放置在固定装置和插入部位上方,如图20-26所示。图 20显示敷料400的顶部透视图,并且图21显示敷料400的底部透视图。医疗提供者可抓住衬 件436在衬件435的折叠部分439上方延伸的一部分437。在一些实施方式中,医疗提供者可 同时抓住衬件436的部分437和衬件435的折叠部分439。然而,如图22所示,可首先移除衬件 436, W暴露透明或部分透明的插入窗口426、透明或部分透明的保持器窗口425、和粘合表 面406。在一些实施方式中,衬件436的一部分438覆盖保持器窗口 425的至少一部分。如此, 当在放置期间移除衬件436时,执业医生可透过透明保持器窗口 425的至少一部分查看医疗 装置并且辅助恰当放置敷料。接着可移除剥离衬件435,如图23-24所示。
[0120] 将衬件从敷料400至少部分地移除之后,可将敷料放置在插入部位上方并且借助 敷料400下侧上的合适的粘合表面406将敷料附着到患者,如图25-26所示。在一些实施方式 中,敷料被构造成防水的或W其他方式不能被液体透过,并且在一些实施方式中,敷料还限 制空气的流动。在其它实施方式中,敷料可被构造成可透气的,从而允许插入部位附近的空 气和/或水分穿过敷料而到达另一侧并且远离插入部位,同时使至少敷料的另一侧上的外 部水分保持远离插入部位。在一些实施方式中,敷料不可渗透病毒和细菌,并且可包含或涂 覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施方式中,敷料包含或涂覆有蜡质材料。覆盖医疗 装置的敷料W及位于医疗装置下方的错定垫和保持器的组合可创制对医疗装置的360度固 定。
[0121] 如图26所示,可通过窗口425和426看到插入部位和医疗制品的至少一部分。另外, 医用管路222可穿过敷料远侧的通道450, W搁置在开口455内。因此,敷料的一部分可在敷 料的远端处围绕医用管路222闭合。通过运种方式,防止流体、食物和/或其他污染物进入插 入部位。
[0122] 为移除远侧部分敷料并且释放医用管222,医疗提供者可沿着由凹口 458定位的穿 孔428撕裂并且移除敷料的远侧部分。在一些实施方式中,固定装置、敷料和/或胶带包括在 套件中。该套件还可包括用于使用套件组件的说明。
[0123] 现在参考图27-28,固定装置500的实施方式包括错定垫104、保持器102和折翼 510。错定垫104被构造成固定到患者的皮肤。在一些实施方式中,错定垫104的下表面106的 至少一部分包括粘合剂。保持器102被构造 W接纳并且固定医疗制品的至少一部分。在图 27-28的所示实施方式中,保持器102包括被成形用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部 108。在一些实施方式中,保持器108的上表面的至少一部分包括粘合剂。折翼510被构造成 折叠到保持器102上方。
[0124] 现在参考折翼510,在图27中可看出,折翼510附接到固定装置500和/或与固定装 置500-体化。折翼510被构造成向下折叠、弯曲或旋转到保持器102上方。折翼510和错定垫 104和/或保持器102可形成为一体的单件。或者,折翼510和错定垫104可独立地形成,之后 附接在一起。在运种情况下,折翼510和错定垫104可通过允许折翼510向下折叠、弯曲或旋 转到保持器102上方的任何装置或机构来附接。附接装置包括胶或粘合剂、材料焊接、热密 封、机械紧固件(诸如U形钉或孔眼)或其他此类附接装置。
[0125] 衬件513可覆盖折翼510的粘合表面。该粘合表面被构造 W附着到医疗制品、保持 器102的部分、医疗制品的部分、和/或附着到错定垫104的上表面的部分。衬件513可覆盖折 翼510的整个表面或可仅覆盖折翼510的粘合剂部分。折翼510和衬件513可被制备成使得衬 件513将折翼510的被覆盖表面维持在无菌状态中。如图28所示,衬件513包括凸舌512。凸舌 512可允许医疗保健提供者容易地握持衬件513的一部分并且将衬件513拉离折翼510的上 表面,由此移除衬件513,使粘合表面暴露。凸舌512可与衬件513成一整体,并且在一些实施 方式中,包括衬件513的折叠部分。
[0126] 现在参考保持器102,图27-28显示包括凹陷部108的保持器。凹陷部108可为任何 合适的大小和形状。如图所示,凹陷部108大致成形为细长梯形。通过运种方式,凹陷部108 的纵向渐缩壁可充当放置
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