成胶囊剂、片剂、颗粒剂;最优选制成胶囊剂，即将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中 的有效成分制，该有效成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制备而 成。
[0026]本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，本发明的发明人在研究中 发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少 杂质对治疗效果的干扰，使得该药物组合物更加有效，并且由此减少药物的用量，本发明提 供的该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
[0027]按处方取刘寄奴、益母草、香附用70%乙醇回流提取，收集乙醇回流提取液及滤 渣;熟地黄、枸骨叶、巴戟天、补骨脂、黑皮根、牛奶浆根、砂仁、鸡蛋参连同刘寄奴、益母草、 香附滤渣，加水4-10倍重量份的水煎煮2次，每次1.0-2.0小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度 为40%，放置8-12小时，过滤得醇沉液，醇沉液与乙醇回流提取液合并，减压回收乙醇，浓缩 至浸膏，浸膏干燥成细粉，加药物可接受的载体混匀，用常规制剂方法制成临床所能接受的 剂型。
[0028] 上述所述的药物可接受的载体可选自如：淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、果糖、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、植物 油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等。
[0029] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗多囊卵巢综合征患者并发复发性 流产特别是在制备用于肾虚血瘀性多囊卵巢综合征患者复发性流的药物中的用途。通过临 床试验可知，两组患者治疗总疗效比较，治疗组成功保胎至正常分娩者达到为89.6%，对照 组成功保胎至正常分娩者达到为70.8%，总有效率比较，治疗组明显高于对照组。通过对比 中医证候疗效发现，经本发明药物治疗3个月经周期后，患者的临床症状显著改善;在安全 性评价中，治疗组患者治疗前后血常规、尿常规、心电图等无异常变化，治疗过程中生命体 征平稳且无恶心呕吐、过敏等不良反应，临床治疗结果显著。
[0030] 与现有技术相比：发明药物所选药材配伍相宜，组方精炼，在功能上相辅相成，疗 效显著;在药性上相制相佐，毒副反应少;符合中医药学和现代医药学理论，具有补肾益精， 活血散瘀，温养气血，调理冲任之效。临床观察发现，治疗组组使用本发明药物治疗后治愈 率显著高于对照组。
[0031] 本发明药物组合物具有多靶点、多环节、多层次的综合调控作用，副作用较小，患 者依从性较好，服用方便，可有效地减轻病者负担和痛苦，值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0032] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0033]实施例1胶囊剂
[0034]处方:熟地黄18份、巴戟天12份、枸骨叶12份、补骨脂10份、牛奶浆根15份、砂仁6 份、黑皮根I 〇份、鸡蛋参15份、刘寄奴15份、益母草10份、香附10份。
[0035]制备方法：
[0036]按处方取刘寄奴、益母草、香附用70%乙醇回流提取，收集乙醇回流提取液及滤 渣;熟地黄、枸骨叶、巴戟天、补骨脂、黑皮根、牛奶浆根、砂仁、鸡蛋参连同刘寄奴、益母草、 香附滤渣，加水4-10倍重量份的水煎煮2次，每次1.0-2.0小时，合并煎煮液，加乙醇至浓度 为40%，放置8-12小时，过滤得醇沉液，醇沉液与乙醇回流提取液合并，减压回收乙醇，浓缩 至浸膏，浸膏干燥成细粉，用常规制剂方法制成。
[0037]本实施例胶囊剂，每粒含有生药0.9g。
[0038]实施例2胶囊剂
[0039]处方:熟地黄15份、巴戟天15份、枸骨叶12份、补骨脂8份、牛奶浆根18份、砂仁4份、 黑皮根8份、鸡蛋参18份、刘寄奴12份、益母草8份、香附12份。
[0040] 制备方法:参照实施例1的操作。
[0041] 实施例3胶囊剂
[0042]处方:熟地黄16份、巴戟天15份、枸骨叶15份、补骨脂7份、牛奶浆根13份、砂仁6份、 黑皮根7份、鸡蛋参20份、刘寄奴12份、益母草8份、香附8份。
[0043]制备方法:参照实施例1的操作。
[0044] 实施例4胶囊剂
[0045] 处方:熟地黄18份、巴戟天15份、枸骨叶15份、补骨脂12份、牛奶浆根13份、砂仁7 份、黑皮根7份、鸡蛋参18份、刘寄奴15份、益母草12份、香附8份。
[0046] 制备方法:参照实施例1的操作。
[0047]实施例5胶囊剂
[0048]处方:熟地黄15份、巴戟天11份、枸骨叶15份、补骨脂12份、牛奶浆根18份、砂仁5 份、黑皮根8份、鸡蛋参17份、刘寄奴15份、益母草8份、香附12份。
[0049] 制备方法:参照实施例1的操作。
[0050] 实施例6胶囊剂
[0051]处方:熟地黄20份、巴戟天15份、枸骨叶10份、补骨脂8份、牛奶浆根15份、砂仁7份、 黑皮根11份、鸡蛋参18份、刘寄奴14份、益母草11份、香附9份。
[0052]制备方法:参照实施例1的操作。
[0053]实施例7片剂
[0054]处方:熟地黄17份、巴戟天12份、枸骨叶12份、补骨脂8份、牛奶浆根18份、砂仁6份、 黑皮根I 〇份、鸡蛋参17份、刘寄奴15份、益母草10份、香附10份。
[0055]制备方法:按处方取刘寄奴、益母草、香附用70%乙醇回流提取，收集乙醇回流提 取液及滤渣;熟地黄、枸骨叶、巴戟天、补骨脂、黑皮根、牛奶浆根、砂仁、鸡蛋参连同刘寄奴、 益母草、香附滤渣，加水4-10倍重量份的水煎煮2次，每次1.0-2.0小时，合并煎煮液，加乙醇 至浓度为40%，放置8-12小时，过滤得醇沉液，醇沉液与乙醇回流提取液合并，减压回收乙 醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，用常规制剂方法制成。
[0056]本实施例片剂，每片含有生药0.6g。
[0057] 实施例8颗粒剂
[0058]处方：熟地黄18份、巴戟天12份、枸骨叶12份、补骨脂10份、牛奶浆根15份、砂仁6 份、黑皮根I 〇份、鸡蛋参15份、刘寄奴15份、益母草10份、香附10份。
[0059]制备方法:按处方取刘寄奴、益母草、香附用70%乙醇回流提取，收集乙醇回流提 取液及滤渣;熟地黄、枸骨叶、巴戟天、补骨脂、黑皮根、牛奶浆根、砂仁、鸡蛋参连同刘寄奴、 益母草、香附滤渣，加水4-10倍重量份的水煎煮2次，每次1.0-2.0小时，合并煎煮液，加乙醇 至浓度为40%，放置8-12小时，过滤得醇沉液，醇沉液与乙醇回流提取液合并，减压回收乙 醇，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，加药物可接受的载体混匀，用常规制剂方法制成。
[0060]本实施例颗粒剂，每袋含有生药3. Og。
[0061 ]实施例9临床观察试验 [0062] 1资料与方法
[0063] 1.1-般资料：
[0064]选取我院于2012年03月-2014年02月收治的96例肾虚血瘀型的多囊卵巢综合征导 致复发性流产的患者，年26-39岁，平均年龄（30.9±3.5)岁，流产3-8次，平均流产（2.6 土 1.3)次。根据治疗方式的不同将其分为两组。其中研究组48例，年龄26-37岁，平均年龄 (30.4 ± 3.3)岁，平均流产（2.5 ± 1.2)次;对照组48例，年龄26-39岁，平均年龄(31.2 ± 3.8) 岁，平均流产(2.7±1.4)次;两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
[0065] 1.2诊断标准
[0066] 1.2.1 PCOS诊断标准:参照欧洲人类生殖协会和美国生殖协会于2003年在鹿特丹 联合发起的PCOS研讨会制定的标准:①稀发排卵或无排卵;②局雄激素的临床表现和/或雄 激素血症;③超声表现为多囊卵巢(一侧或双侧卵巢有12个以上直径为2-9mm的卵泡，和/或 卵巢体积大于IOml);上述3条中符合2条，并排除其