粉末吸入器和粉末吸入组的制作方法

文档序号:10692982
粉末吸入器和粉末吸入组的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种粉末吸入器以及一种包含该粉末吸入器的粉末吸入器组。该粉末吸入器包括两个半壳体(3,4),该两个半壳体能够彼此铰接或是彼此铰接的,并且以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积区域和粉末释放区域以及一个出口区域,一个流体路径延伸穿过这些区域。这些半壳体(3,4)中的至少一个在该空气入口区域中具有至少一个空气入口开口(8),并且在该空气入口区域中存在至少一个空气涡旋结构(5),该空气涡旋结构限定该至少一个空气入口开口(8)与该粉末沉积和释放区域之间的该流体路径。此外,这些半壳体(3,4)中的一个在该粉末沉积区域和粉末释放区域中具有至少一个粉末容纳凹陷(9),而该出口区域具有至少一个解聚结构(17,17')和用于气雾剂的一个出口,该出口由这些半壳体(3,4)形成。
【专利说明】粉末吸入器和粉末吸入组
[0001]本发明涉及一种粉末吸入器、以及一种由粉末吸入器和泡罩元件组成的粉末吸入组。
[0002]用于粉末状固体药物或其他物质的舌下、鼻腔和吸入递送的粉末吸入器是已知的。这些粉末吸入器可以被设计成由于吸气过程(对应地,深吸入过程)而释放气雾剂的不含推进剂气体的递送装置。通过吸气空气流来获得用于分散的能量。在此背景下,粉末状物质被包含在一个存储容器中;诸如泡罩的专用存储容器也是已知的。取决于粉末吸入器的类型,纯活性成分被使用或该活性成分与一种载体一起使用,该载体是无毒赋形剂,例如用于粘附活性成分颗粒的乳糖或葡萄糖。
[0003]已知的粉末施药器或粉末吸入器(取决于设计)可以递送多达三种不同类型的粉末。在EP I 769 818 BI中披露这种粉末吸入器。在此,不含推进剂气体的粉末吸入器用于粉末状固体药物的吸入递送,并且还允许粉末组合的吸入。这因为该粉末吸入器包括至少两个存储容器而实现,在该至少两个存储容器中不同的粉末彼此分开存储在若干剂量分配单元中。这些粉末可以相应地组合,并且可以通过一根共用吸入管来递送。
[0004]在DE 10 2005 046 645 B3中披露的粉末吸入器也被提供用于吸入两种不同的粉末,并且还包括用于这些不同粉末的至少两个存储容器,并且使得它们有可能可以在一个剂量分配装置中彼此分开计量以及随后可以在吸入过程中彼此混合。
[0005]不同粉末的递送甚至可以被实现为单独剂量。
[0006]为了改善粉末在吸入之后的附聚程度和排空程度,DE 10 2005 046 644 B3的粉末吸入器在流入空气通道中包括线圈形或螺旋形涡旋装置,以便使空气在供应到该粉末之前涡旋并且以此方式获得该粉末在空气流中的更精细分布。
[0007]用于单独剂量的吸入器从DE20 2011 103503 Ul已知。用于在此描述的胶囊的粉末吸入器包括一个刀片外壳和一个吸嘴外壳、以及一个胶囊载体和若干刀片。在此披露的粉末吸入器旨在使未经训练的用户不需复杂准备即可使用。该整个吸入过程将通过滑动移动而被简单地激活;为此目的,在此描述的该装置仅具有两个外壳部分,这些外壳部分是相对彼此可移动的,并且由于其相对彼此的位移,起初用于胶囊的插入开口是闭合的,并且以此方式该胶囊被保持在吸入器内的孔中。在该吸入器的内部中,该胶囊随后被适当设计的金属刀片打开。
[0008]EP 2 015 812 BI披露一种用于同时递送若干种药剂的粉末吸入器,这些药剂存在于一个单独剂量泡罩条带的不同凹陷中。为插入该泡罩,该粉末吸入器的一个吸嘴可移动地附接在一个条带支撑件上。在粉末吸入器的条带支撑件上,形成用于接收这些泡罩凹陷的相应凹陷。插入的泡罩的覆盖膜可以在吸嘴闭合时被拉出,因为该覆盖膜具有从闭合的粉末吸入器突出的一个折叠拉片。
[0009]尽管大部分已知的吸入器由多个部件组成,这使得制造是非常昂贵和复杂的,DE20 2011 103503 Ul的上述吸入器已经具有一个构造上简单的设计并且可以被廉价地制造,但需要使用刀片并且仅提供一个短的简单传输路径,以便通过吸入空气将粉末从胶囊转移到相应气雾剂中。
[0010]基于此现有技术,本发明的目的是提供一种吸入器,该吸入器可以被甚至更简单地生产并且甚至保持卫生安全以便多次使用。
[0011 ]此目标通过具有权利要求1所述的特征的粉末吸入器来解决。
[0012]因此,存在提供一种粉末吸入组的进一步目标,该粉末吸入组提供该吸入器连同直接现成可用形式的活性成分。
[0013]此目标通过具有权利要求9所述的特征的粉末吸入组来解决。
[0014]该装置和该方法的其他实施例在从属权利要求中披露。
[0015]根据本发明的一种粉末吸入器包括以铰接方式彼此连接或能够以铰接方式彼此连接的两个半壳体。该两个半壳体以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域,一个流体路径延伸穿过这些区域。在该空气入口区域中,这些半壳体中的至少一个包括一个或若干个空气入口开口。此外,在该空气入口区域中,存在限定该或这些空气入口开口与该粉末沉积和释放区域之间的流体路径的至少一个空气涡旋结构,其中该两个半壳体中的至少一个包括至少一个粉末接收凹陷。通过该空气涡旋结构,该空气入口区域中的空气被涡旋,这样使得通过供应到该粉末沉积和释放区域的该涡旋空气流,该粉末被完全输送出该粉末接收凹陷并且已经变得至少部分解聚。在该出口区域中,两个半壳体形成为一个出口,该出口包括至少一个解聚结构。以此方式,处于接合状态的该两个半壳体形成用于空气入口开口与出口之间的流体路径的一个准流动外壳,这样使得气雾剂可以通过该出口被用户吸入,该气雾剂在吸入之后,在粉末沉积和释放区域中由有待在粉末接收凹陷中吸入、提供的粉末和吸入空气形成。粉末吸入器的出口可以被设计为一个吸嘴(例如形成为一个喷口),或为了通过鼻子吸入而形成为一个鼻件(例如形成为一个弯曲鼻管)。
[0016]有利地,由于该铰接式安排,仅需要两个部件用于将该两个半壳体接合到粉末吸入器上,而无需其他部件。该粉末吸入器的这些半壳体因此可以被有利地制造为使得制造尤其廉价的注射模制部件。由于这些半壳体的铰接连接,该粉末吸入器可以简单方式打开和关闭,该方式在多次使用的情况下使保持该粉末吸入器清洁简化。此外,这些铰链辅助用户进行半壳体的正确接合。
[0017]为了能够适当处理该粉末吸入器以及为了能够在任何地方随身携带它,该粉末吸入器有利地由两个扁平半壳体与一个细长基座组成,该细长基座是基本上矩形的、也可能是梯形的或水滴状的或椭圆形的。该壳体由于以一个或多个壁区段为边的矩形或不同形状的基座而形成。这些细长的半壳体因此具有一条纵向轴线,并且其两端一方面包括空气入口开口,并且另一方面包括出口。因此,这些空气入口开口被安排在壁区段处,该壁区段背向一个或两个半壳体的出口侧;有利地,这是不携带该粉末接收凹陷的半壳体。其原因是被成形用于最佳流动路程的流体路径将借助于总体设计来形成。
[0018]“流体路径”在此背景下意指首先由空气单独行进,并且在粉末由空气卷吸之后由气雾剂行进的该路径。当存在于凹陷中的分配的粉末状活性成分被吸入空气卷吸,并且沿以下扩散器拉伸被充分混合和分散时,产生该气雾剂。为了形成一个理想通道,优选地一个文丘里管状通道,该流体路径被定位在该通道中,这些半壳体中的至少一个,然而优选地它们中的两者包括至少两个引导网,这些引导网从提供空气入口开口的壁区段和/或从在这些空气入口开口附近邻接的两个横向壁区段一直延伸到粉末接收器。在此背景下,一个半壳体的这些引导网相对于它们的高度一直延伸到另一个半壳体,或当两个半壳体包括引导网时,这些引导网一直延伸到另一个半壳体的这些引导网,这样使得两个并排的相邻引导网形成一个空气供应通道,该空气供应通道包括朝向该粉末接收凹陷渐缩的横截面并且定界该空气入口区域中的流体路径。
[0019]空气由渐缩横截面压缩成漏斗形状并且由于安排在该空气通道中的空气涡旋结构而引起旋转并且针对沿着流体路径流动的空气流形成流动障碍物,这样使得当空气流到达粉末接收凹陷时,由吸入生成的空气流在“漏斗尖端”处具有最高速度和湍流。该粉末接收凹陷由引导壁在两侧上加框架,这些引导壁远离最外部纵向网延伸,引导空气流穿过粉末接收凹陷离开空气入口区域。以此方式,粉末完全被携带出该粉末接收凹陷。因此确保最佳流动路程与用户吸入的类型和深度无关。
[0020]当提供粉末吸入器的一个实施例,借助于该粉末吸入器,两种或更多种粉末状药剂有待被吸入并且因此两个或更多个粉末接收凹陷存在于这些半壳体中的一个中时,这些引导网被安排成使得至少一个空气供应通道对应地通向这些粉末接收凹陷中的每一个。
[0021]被安排在两个相邻引导网之间的空气供应通道中的该空气涡旋结构(S卩,在若干空气供应通道的情况下,也存在若干空气涡旋结构)可以形成为一个椭圆截头锥体,该椭圆截头锥体具有沿着其壁表面延伸的一个或若干线圈形突出部。在最简单的情况下,这个螺旋状空气涡旋结构可以被简单地插入;然而优选地,该截头锥体可以通过其基座表面连接到这些半壳体中的一个的背向该出口侧的壁区段上,这样使得为了清楚的目的,例如,该截头锥体可以在这些半壳体打开时向外枢转。尤其优选地,这个铰接连接可以通过至少一个薄膜铰链束缚地实现,这样使得该空气涡旋结构可以与这些半壳体中的一个一起一体制成。
[0022]作为这个空气涡旋螺旋的替代方案,根据本发明的一个空气涡旋结构还可以由若干横向固定件形成,这些横向固定件在相邻引导网之间延伸,其中两个半壳体中的这些横向固定件被安排成使得当在接合安排中时,它们以相反取向延伸,即,它们不位于彼此顶部上但是彼此交叉。由于这些流动障碍物,该流体路径在两个半壳体中从这些空气入口交替延伸一直到该粉末接收凹陷,并且因此引起旋转并且湍流。
[0023]可以提供该两个半壳体的铰接连接,例如通过相邻侧壁上的一个铰链或通过一个枢转接头。借助于该铰链,这些半壳体可以围绕设置在边缘上的纵向轴线以折叠移动被打开和关闭,而优选地安排在侧壁与该壁区段之间的区域中的枢转接头实现该两个半壳体相对于彼此的旋转,该壁区段背向该出口侧。以此方式,具有铰链的实施例提出,该粉末吸入器内部的元件,例如,解聚结构,可以突出超过对应半壳体的分隔平面,只要它们可以被容纳在第二半壳体中。当使用一个枢转接头时,必须注意这些对应结构不突出超过该半壳体的壁。
[0024]该出口区域中的该解聚结构或每个解聚结构可以由围绕该圆柱体以环形安排的一组成型元件形成,其中该圆柱体以及每个解聚结构的这些成型元件在该两个半壳体之间延伸。取决于该两个半壳体的铰接连接的实施例,该或这些附聚结构可以被安排在该两个半壳体中的一个上,或者当存在多于一个解聚结构时,该或这些附聚结构被安排在两个半壳体的出口区域中的不同位置处。对于具有枢转接头的配置,该或这些解聚结构由不突出超过这些半壳体的分隔平面的两个半结构形成,并且该两个半结构中的一个半结构对应地安排在每个半壳体中,这样使得在这些半壳体的接合安排中的这些半结构形成解聚结构。这些解聚结构用作流动障碍物,这样使得在粉末传输并由大于粉末颗粒的空气流卷吸后,在必要的情况下,粉末由流动障碍物分散开并且因此粉碎。此外,以此方式,在必要的情况下,该活性成分可以与载体物质分离。此外,任何形状的机械电阻元件(对应地,流动阻力元件)可以被定位为解聚装置以便具体化流体路径,以使得根据需要进行调整并且匹配到药剂说明书。在这个背景下还可设想,例如,网、叶片形状或壁形状以及护柱形状结构。
[0025]该流体路径的总体配置用于吸入空气流的最佳流动和加速,以及用于粉末状活性成分的改善的卷吸和分散。具体地,将实现的是包含在粉末接收凹陷中的粉末通过一次吸入被完全从该粉末接收凹陷移除。
[0026]该流体路径轮廓的自由配置和相应的流动障碍物或解聚装置使得吸入器能够适配用于不同的活性成分,这些活性成分适合于吸气并且可以处于特定药物中。例如,粉末状干燥药物可以作为具有限定大小的颗粒分散在该流中。
[0027]根据本发明的吸入器由于其设计以及由于打开和清洁其的可能性,在处理方面是特别卫生的。该吸入器不具有刀片、弹簧或杠杆。当产生和递送粉末气雾剂时,吸入器中的粘附和摩擦起重要作用。活性成分与吸入器之间的粘附和摩擦可以由流体路径路程克服以便防止这些粉末颗粒粘附地沉积在吸入器内表面上。该空气供应区域和出口区域中的流动障碍物被设计成优化空气流的速度和湍流,以便实现导致改善的吸入性能的最好的可能粉末释放和解聚。
[0028]为了释放包含在泡罩元件的凹陷中的活性成分,当利用该粉末吸入器的粉末接收凹陷中的凹陷接收该泡罩元件时,不包括该或这些粉末接收凹陷的该半壳体可以在该粉末沉积和释放区域中的相应相对位置处配备有柱塞。这个柱塞通过弹性插件插入这个半壳体,以便在该至少一个粉末接收凹陷的方向上可移动并且形成为用于打开该插入的泡罩元件的活性成分凹陷的一个尖刺。以此方式,通过在该弹性插件的位置处来自外部的压力,该柱塞可以在朝向该或这些粉末接收凹陷的方向上移动以便刺穿该泡罩膜,并且在释放外部压力后,由于该弹性插件的恢复力返回到其初始位置。
[0029]此外,一个切口可以被设置在粉末接收凹陷水平处的侧壁区段上的这些半壳体中的一个处,该切口的宽度和高度对应于被预先确定用于插入粉末吸入器中的泡罩元件的宽度和高度。该粉末吸入器自身可以被相应地设计,这样使得它用于接收限定的泡罩元件。
[0030]便利地,该切口可以具有一个高度,该高度比泡罩元件的高度高。在这个背景下,高度与该泡罩膜的高度有关并且与药剂凹陷的高度无关。随后,该第二半壳体(因此便利地是不包括该切口的半壳体)具有在侧壁区段处的突出部,其在半壳体的接合安排中定位在该切口上方。该突出部被设计成在适当的泡罩元件被接收在粉末吸入器中时封住该切口,即,该泡罩膜穿过该切口突出到粉末吸入器之外并且该突出部接触该泡罩膜。该切口可以被设置成使得吸入器适用于惯用右手的人或惯用左手的人。
[0031]通过在插入泡罩元件之后闭合该开口,防止空气在不希望的位置处在吸入之后被吸到吸入器中。
[0032]此外,包括粉末接收凹陷的半壳体可以包括至少一个停止元件,该停止元件用于给预先确定用于接收在粉末吸入器中的泡罩元件加框架。因此,该泡罩元件在被插入时不能滑动。
[0033]—个实施例提出,该泡罩元件的活性成分凹陷的开口不通过借助于具体化为可移动尖刺的偏转突出部的穿孔来实现,但通过拉出覆盖膜来实现。后者借助于折叠拉片来穿过切口突出到接合的粉末吸入器之外。为了在拉出覆盖膜时固定该插入的泡罩元件,两个半壳体可以被设置在该粉末接收凹陷的水平处的与该切口相对并且与具有肋条的突出部相对的侧壁区段处,该肋条的宽度对应于泡罩元件的宽度,该泡罩元件被预先确定用于插入粉末吸入器中,这样使得该泡罩元件以粉末吸入器的接合安排被固定在带肋壁区段之间。
[0034]可替代地,可以提出在包括粉末接收器的半壳体处,一个突出部(例如,一个圆拱形突出部)被提供并且具体化为与泡罩元件的被提供用于插入根据本发明的粉末吸入器中的一个相应凹槽进行接合。
[0035]该突出部或肋条用作用于借助于拉片拉出该覆盖膜的支座,该拉片突出闭合的粉末吸入器,这样使得该泡罩元件的活性成分凹陷安全地保持在粉末接收凹陷内。
[0036]在粉末接收凹陷区域中,该两个半壳体中的至少一个可以由透明塑料材料制造,以便使得能够看见粉末接收凹陷内部,并且从而准许在已经完成吸入过程之后,该粉末是否已经从该粉末接收凹陷完全移除的视觉检查。
[0037]用于接合的锁定装置以适合的方式被提供在这些半壳体上;此类锁定装置的配置对于本领域技术人员是已知的。该锁定装置可以被设置在这些半壳体的适当边缘上。便利地,两个半壳体(在必要的情况下,还有连接的螺旋状可插入空气涡旋结构)配备有锁定装置,这样使得这些元件可以彼此简单地锁定并且在将它们折叠在一起之后联接。
[0038]本发明的另一个主题是一种粉末吸入组,该粉末吸入组一方面由根据本发明的粉末吸入器组成,并且另一方面由被设定尺寸用于接收在该粉末吸入器中的相应泡罩元件组成。这种泡罩元件包括具有凹陷的一个支撑板或一个支撑膜,粉末(对应地,可以被吸入的活性成分)被接收在该凹陷中。匹配的泡罩元件也可以包括具有待同时吸入的不同活性成分粉末的两个或更多个凹陷。泡罩元件此外包括一个盖板或覆盖膜,只要该粉末有待储存在这些泡罩中,该盖板或覆盖膜就闭合一个或多个凹陷。该泡罩元件的该或这些凹陷关于大小和位置被配置,用于在粉末吸入器的该或这些粉末接收凹陷中的相应接收。
[0039]为了在吸入过程待被执行时通过打开泡罩元件的凹陷来释放粉末,盖板可以从支撑板移除并且因此从该盖板在其中形成的活性成分凹陷移除,例如利用一个可折叠拉片,该可折叠拉片在泡罩元件插入粉末吸入器中的情况下,在粉末接收凹陷水平处穿过侧壁区段中的切口突出到粉末吸入器之外并且可以被拉出。
[0040]—个替代性实施例提供一个更简单的泡罩元件,该泡罩元件必须不与盖板区段一起突出到粉末吸入器之外,但仅利用与活性成分凹陷的精确配合来插入粉末吸入器的粉末接收凹陷中。任选地,在此实施例中,也可以使用一个胶囊状的泡罩元件或一个专门设计的胶囊。在此不通过拉开盖板但通过该盖板的穿孔来实现活性成分凹陷的打开。为此被设计的根据本发明的一种粉末吸入器配备有一个柱塞,该柱塞是弹性可移动的并且被具体化为与粉末接收凹陷相对的一个尖刺。
[0041]也可以提出,根据本发明的粉末吸入器配备有两个打开机构,这样使得两种泡罩类型可以被打开。
[0042]其他实施例以及与这些实施例和其他实施例相关联的一些优点在参考附图的以下详细描述的辅助下将变得更清楚和更容易理解。基本上相同或类似的其元件或部分可以具有相同的参考标号。附图仅是本发明的一个实施例的示意性图解。
[0043]在此背景下,它在以下中示出:
[0044]图1根据本发明的粉末吸入器的透视图,该粉末吸入器具有两个半壳体,该两个半壳体处于打开状态由一个铰链彼此连接,具有连接的空气涡旋结构,
[0045]图2根据图1的具有插入的泡罩的视图,
[0046]图3图1的具有插入的空气涡旋结构的粉末吸入器的透视图,
[0047]图4不具有泡罩的闭合的粉末吸入器的纵剖面视图,
[0048]图5根据本发明的具有枢转接头连接的另一个粉末吸入器的两个半壳体的透视图,
[0049]图6图5的具有两个半壳体的粉末吸入器处于半打开位置的透视图,
[0050]图7图6的不具有泡罩的粉末吸入器处于闭合状态的纵剖面视图,
[0051]图8图6/7的粉末吸入器的横向固定件的空气涡旋结构的示意平面图,
[0052]图9根据本发明的具有作为出口的吸嘴的粉末吸入器处于闭合状态的透视平面图,
[0053]图10根据本发明的具有作为出口的鼻件的粉末吸入器处于闭合状态的透视平面图。
[0054]根据本发明的装置涉及一种用于通过嘴或鼻吸入递送储存在泡罩中的粉末状活性成分的粉末吸入器,其中该活性成分可以是药剂,但也可以是不被必要地限定成药剂并且由人吸入的活性成分。
[0055]图1示出根据本发明的用于吸入递送的粉末吸入器I的两个半壳体3、4,其中半壳体3和4由铰链15”以铰接方式连接。这些半壳体中的一个,目前是下部半壳体4,由具有一个螺旋状空气涡旋结构5的一个薄膜铰链16连接,该空气涡旋结构由一个椭圆截头锥形基座构件51组成,突出部52围绕该基座构件缠绕,这样使得来自入口开口 8的空气流必须跟随螺旋52,并且因此引起旋转和湍流。在将空气涡旋结构5折叠到引导网6之间的空间中之后(对照图3),处于折叠状态的半壳体3、4形成现成可用的粉末吸入器。为了将粉末吸入器I转换成现成可用的状态,泡罩元件100被插入为此目所提供的位置中(对照图2)。在折叠在空气涡旋结构5中并且折叠闭合两个半壳体3和4之后(对照图4),粉末吸入器I现成可用;仅泡罩元件100的药剂凹陷101必须被打开。
[0056]图5至8示出根据本发明的另一粉末吸入器I,该粉末吸入器具有一个替代的空气涡旋结构5和作为两个半壳体3和4的铰接连接的一个枢转接头15、15”。在此背景下,空气涡旋结构5由横向固定件53形成,这些横向固定件在每个半壳体3、4的引导网6之间以Z形线延伸,这样使得在半壳体3、4的接合安排中的横向固定件53彼此交叉(对照图8),并且从而以对应方向变化将空气流从空气入口开口 8交替地引导到下部半壳体4和上部半壳体3,这样使得在此也生成瑞流。
[0057]图9示出处于折叠闭合状态的粉末吸入器I,在此状态中,该出口形成为如图1至8中的一个喷口 20。总体上,然而可设想粉末吸入器I的两个实施例将出口形成为一个鼻管21,如图10中所示。
[0058]根据本发明的所有粉末吸入器I可以被大致分成三个部分区域:
[0059]-空气供应区域,该空气供应区域从配备有空气入口8的背壁31延伸(S卩,该壁存在于半壳体3的基座上)并且背向出口区域一直延伸到泡罩腔11,并且该空气供应区域包括漏斗状空气供应通道,该空气供应通道配备有空气涡旋结构5并且由引导网6定界,以及
[0060]-粉末沉积和释放区域,该粉末沉积和释放区域包括具有粉末接收凹陷9的泡罩腔11,泡罩元件100的活性成分凹陷101可以被接收在该粉末接收凹陷中;
[0061 ]-出口区域,该出口区域具有对应解聚结构17、17”和一个成型的吸嘴或鼻件。
[0062]该三个部分区域的根据本发明的配置确保在吸入之后,用于递送活性成分(在以下也被称为药剂)的一个最佳空气流以独立于患者吸入的方式产生。以此方式,该药剂可以被最佳地吸入,并且从而最好的可能作用被实现。
[0063]这些图中示出的实施例中的该空气供应区域由空气供应通道形成,该空气供应通道由引导网6定界并且朝向粉末接收凹陷9渐缩,当患者利用接收在嘴中的吸嘴20呼吸时,空气通过空气入口 8流动到该粉末接收凹陷中。空气入口 8被设置在半壳体3的背壁31中,以及在两个半壳体3、4之间的背壁31、41的接触表面处(对照图5)。该渐缩空气供应通道和对应地安排在其中的空气涡旋结构5在进入粉末接收凹陷9中之前引起湍流并且增加空气供应流的速度。
[0064]当然,空气供应通道和安排在其中的空气涡旋结构在其他实施例中,具体地也在具有多于一个粉末接收凹陷的实施例中的数量可以通过适当增加引导网数量来改变。
[0065]为了安排泡罩100(对照图2),半壳体4在一个侧壁42中具有切口32’,插入的泡罩100与泡罩元件100的覆盖膜的折叠拉片102—起延伸穿过该切口。此切口 32’是通过位于另一个半壳体3处的突出部32”来气密闭合的。泡罩100的活性成分凹陷101 (其也可以被称为胶囊)被接收在半壳体4中所形成的凹陷9中。为了泡罩100的位置精确安排,此外止动件12被设置在半壳体4中。
[0066]为了固定泡罩元件100以便在打开活性成分凹陷101时在粉末吸入器I中不可移动,拉动泡罩元件100的覆盖膜的突出到粉末吸入器I之外的区段102,泡罩元件100的支撑板的背向该区段的末端被接收在半壳体3、4的与切口 32’和突出部32”相对的侧壁区段32、42之间。为此目的,侧壁32、42的这个区段配备有肋条18。
[0067]为了引导空气流穿过插入的打开的活性成分凹陷101,在半壳体3的适当位置处,在粉末接收凹陷9或活性成分凹陷101的两侧上安排引导壁7(图1、图7),这些引导壁远离纵向网6延伸并且引导空气流穿过泡罩元件100的安排在其中并填充有粉末的粉末接收凹陷9或打开凹陷101离开空气入口区域。
[0068]泡罩腔11由出口区域邻接,空气和药剂的现形成的气雾剂通过该出口区域释放。出口区域中的泡罩腔11由解聚结构17、17’定界,现载有活性成分的空气流借助于这些解聚结构不可以直接到达出口,但是由于进一步偏转,生成湍流以便防止粉末药剂的沉积或附聚。然而,穿过粉末接收凹陷9在被引导壁7狭窄定界的通道下游,截面加宽最初导致流动速度减小,并且以此方式创造间隔效果,即,活性成分颗粒在该空气流内被均匀地分布。活性成分颗粒的解聚另一方面由出口端中的解聚结构17、17’随后增强,该出口端借助于壁区段22渐缩并且配备有吸嘴20。
[0069]在图中,粉末吸入器I各自具有三个解聚结构17、17’,其中在图1至4中的实施例中,解聚结构17被安排在下部半壳体4中并且两个解聚结构17在上部半壳体3中。总体上,然而还可能提供更多或更少的解聚结构;并且,它们可以全部被设置在半壳体中的一个中或不同地分布在两个半壳体上。
[0070]出口区域中的该或每个解聚结构17、17’可以由一组成型元件形成,例如薄片,这些薄片围绕一个圆柱体以环形安排。这些薄片可以具有机翼状轮廓以便向空气流赋予所限定瑞流。
[0071]在根据图5至7的实施例中,该三个解聚结构各自由半壳体3、4中的每一个中的两个半结构17’形成。半结构17’仅延伸到由半壳体3、4限定的分隔平面,这样使得它们可以围绕枢转接头15和切口 15 ’枢转。总体上,在这个实施例中,必须注意在半壳体3、4的内部的这些元件和结构以及引导壁7和横向固定件53中没有一个突出超过分隔平面。为此原因,半壳体3的侧壁32也不具有在半壳体4的侧壁42处的相对于切口 32 ’的突出部;切口 32 ’因此被设计成具有减小的深度,这样使得半壳体3、4在这个位置处利用插入的泡罩元件紧密密封。仅侧壁32或半壳体3的具有肋条18的区段突出超过分隔平面,并且在下部半壳体4的侧壁42处具有肋条18的相应区段适当地降低。
[0072]这个安排与上部半壳体3的用于在顺时针方向上打开和用于在逆时针方向上闭合的枢转相关联。如果带肋突出部被设置在下部半壳体处并且适当降低的带肋区段位于上部半壳体处,用于打开和闭合的枢转方向将精确地相反。为了使该装置对于用户易于使用,适当的信息,例如通过箭头的标记,可以被提供在这些半壳体的外侧上。
[0073]根据本发明由两个半壳体3和4组成的一个粉末吸入器I可以有利地通过塑性材料的注射模制快速且廉价地生产。所有需要的结构被定位在这些半壳体上,或在截头锥形螺旋的情况下,与这些半壳体中的一个形成为一体件。这些半壳体在纵向铰链或枢转接头处的组装不复杂;不需要另外的单独零件。
[0074]有利地,在打开状态中插入泡罩元件100之后,具有两个半壳体3、4的粉末吸入器I可以通过折叠或枢转轻易地转换为现成可用状态。由于该扁平配置,粉末吸入器I可以用一种简单和舒适的方式来携带,而无需衣物的过度凸出的口袋。当需要药剂的给药时,仅必须拉出末端区段102以用于打开粉末凹陷101并且药剂可以被吸入。
[0075]如可以在图1至4中看出,此外可以提供泡罩元件100的用于活性成分凹陷101的一个另外或替代的打开机构,该打开机构包括被设计为尖刺的一个柱塞10。尖刺10由一个弹性插件14固定在半壳体3中,该弹性插件具有在向外方向上的一个曲率14’(见图4)并且向用户指示为了利用尖刺10穿透插入的泡罩凹陷101必须被致动的压点。在该压点由用户致动后,尖刺10通过弹性插件再次返回到其初始位置中并且此外将空气流偏转到粉末接收凹陷或活性成分凹陷中。此粉末吸入器的制造可以被实现,因为首先弹性插件14被注射模制,并且剩余的吸入器形状被注射模制到弹性插件14上,或反之亦然,例如通过2C注射模制方法。当然,具有纵向铰链和可插入空气涡旋结构的粉末吸入器还可以在不具有柱塞的情况下形成,这样使得活性成分凹陷的打开仅通过拉出泡罩元件的覆盖膜的突出到粉末吸入器外的拉片来实现。
[0076]此外,图4以纵剖面视图示出空气供应通道不仅相对于其宽度,也相对于其在朝向泡罩腔11的方向上的高度渐缩,其中半壳体3和4的壁厚度同时增加。通过空气入口 8进入的空气流被致使沿着由空气涡旋结构5预先确定的线圈形或螺旋形路径旋转(类似于龙卷风)。通过旋转生成离心力和压力现象,该离心力和压力现象对于将粉末完全卷吸到粉末接收凹陷9之外是重要的。
[0077]参考数字列表
[0078]I粉末吸入器
[0079]3第一半壳体
[0080]4第二半壳体[0081 ]5空气涡旋结构
[0082]6引导网
[0083]7引导壁
[0084]8空气入口开口
[0085]9粉末接收凹陷
[0086]10 柱塞
[0087]11泡罩腔
[0088]12止动件
[0089]14、14’具有压力拱顶的弹性插件
[0090]15、15’枢转接头
[0091]15”纵向铰链
[0092]16薄膜铰链
[0093]17解聚结构
[0094]17’半结构
[0095]18 肋条
[0096]20 吸嘴
[0097]21 鼻管
[0098]22 出口壁
[0099]31,41半壳体的背壁
[0100]32、42半壳体的侧壁
[0101]32,切口
[0102]32”突出部
[0103]51椭圆截头锥体
[0104]52螺旋状突出部
[0105]53横向固定件
[0106]100 泡罩
[0107]101活性成分凹陷
[0108]102覆盖膜的折叠拉片
【主权项】
1.粉末吸入器(I),包括 -两个半壳体(3,4),该两个半壳体是以铰接方式可彼此连接的或以铰接方式彼此连接的,并且以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域,一个流体路径延伸穿过这些区域,其中 -在该空气入口区域中,这些半壳体(3,4)中的至少一个包括至少一个空气入口开口(8)并且存在至少一个空气涡旋结构(5),该空气涡旋结构限定该至少一个空气入口开口(8)与该粉末沉积和释放区域之间的该流体路径, -在该粉末沉积和释放区域中,这些半壳体(3,4)中的一个包括至少一个粉末接收凹陷(9),并且 -该出口区域包括至少一个解聚结构(17,17’)以及用于气雾剂的由这些半壳体(3,4)形成的一个出口。2.根据权利要求1所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 该两个半壳体(3,4)是扁平的,并且包括一个细长的基本上矩形的、梯形的、水滴形的或椭圆形的基座,该基座以一个或多个壁区段为边,并且其中 -该至少一个空气入口开口( 8)被安排在背向该出口的一个壁区段(31,41)上, -在该两个半壳体(3,4)中的至少一个上存在至少两个引导网(6),该至少两个引导网从该壁区段(31,41)和/或从与其相邻的侧壁区段(32,42)—直延伸到该至少一个粉末接收凹陷(9), -该至少一个半壳体(3,4)的这些引导网(6)相对于它们的高度一直延伸到另一个半壳体(3,4)或另一个半壳体(3,4)的这些引导网(6),其中两个并排的相邻引导网(6)对应地形成一个空气供应通道,该空气供应通道包括朝向该至少一个粉末接收凹陷(9)渐缩的横截面, -该至少一个粉末接收凹陷(9)由引导壁(7)沿该流体路径在两侧上加框架,这些引导壁延伸远离延伸到该至少一个粉末凹陷(9)的这些最外部引导网(6)。3.根据权利要求2所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 该粉末吸入器(I)包括至少两个粉末接收凹陷(9),其中至少一个空气入口通道对应地延伸到这些粉末接收凹陷(9)中的每一个。4.根据权利要求1至3中至少一项所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 该空气涡旋结构(5)由以下各项形成 -一个椭圆截头锥体(51),该椭圆截头锥体包括至少一个突出部(52),该至少一个突出部以螺旋形状沿着该截头锥体的壁表面延伸并且待安排在两个相邻的引导网(6)之间的该空气供应通道中,其中该截头锥体(51)优选地借助于其基座表面连接到这些半壳体(3,4)中的一个的背向该出口侧的该壁区段(31,41)上,尤其优选的通过至少一个薄膜铰链(16),或 -由若干横向固定件(53)形成,这些横向固定件在相邻的引导网(6)之间延伸,其中这些横向固定件(53)被安排在两个半壳体(3,4)中,其方式为使得在该接合安排中,这些横向固定件相对于彼此反向定向延伸。5.根据权利要求1至4中至少一项所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 该两个半壳体(3,4)的该铰接连接由相邻侧壁(32,42)上的一个铰链(15”)提供或由优选地安排在侧壁(32,42)与背向该出口侧的该壁区段(31,41)之间的该区域中的一个枢转接头(15,15’)提供, 和/或其特征在于 该出口区域中的该至少一个解聚结构(17)由一组成型元件形成,该组成型元件围绕在该两个半壳体(3,4)之间延伸的一个圆柱体以环形安排,其中 -该至少一个解聚结构(17)被安排在该两个半壳体(3,4)中的一个上,或其中若干解聚结构(17)被分布在两个半壳体(3,4)上的该出口区域中的不同位置处,或其中 -该至少一个解聚结构(17)对应地由两个半结构(I7 ’)形成,其中一个半结构(17 ’)对应地被安排在每个半壳体(3,4)上,这样使得在这些半壳体(3,4)的该接合安排中的这些半结构(17’)形成在两个半壳体(3,4)之间延伸的该解聚结构(17)。6.根据权利要求1至5中至少一项所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 在该粉末沉积和释放区域中,不包括该至少一个粉末接收凹陷(9)的该半壳体(3,4)在与该至少一个粉末接收凹陷(9)相对定位的一个位置处包括一个柱塞(10),该柱塞在朝向该至少一个粉末接收凹陷(9)的方向上借助于一个弹性插件(14)可移动地插入此半壳体(3,4)中,其中该柱塞(10)被形成为用于打开插入该粉末吸入器(I)中的一个泡罩元件(100)的一个活性成分凹陷(1I)的一个尖刺。7.根据权利要求2至6中至少一项所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 在这些半壳体(3,4)中的一个上,这些侧壁区段(32,42)中的在该粉末接收凹陷(9)的水平处的一个包括一个切口(32 ’),该切口的宽度和高度对应于被预先确定用于插入该粉末吸入器(I)中的一个泡罩元件(100)的宽度和高度,其中 不具有该切口(32’)的该第二半壳体(3,4)在该侧壁区段上包括一个突出部(32”),该突出部在这些半壳体(3,4)的接合安排中被定位在该切口(32’)上方,其中该突出部被设计成在一个泡罩元件(100)被接收在该粉末吸入器(I)中时封住该切口(32 ’)。8.根据以上权利要求中至少一项所述的粉末吸入器(I), 其特征在于, 包括该粉末接收凹陷(9)的该半壳体(3,4)包括至少一个止动件(12),该至少一个止动件被安排用于给预先确定用于接收在该粉末吸入器(I)中的该泡罩元件(100)加框架,和/或 -两个半壳体(3,4)在位于该粉末接收凹陷(9)的该水平处的与该切口( 32 ’)和该突出部(32”)相对的这些侧壁区段(32,42)处具有一个肋条(18),该肋条的宽度对应于被预先确定用于接收在该粉末吸入器(I)中的一个泡罩元件的宽度,或 -包括该粉末接收凹陷(9)的该半壳体(3,4)包括一个突出部,优选一个圆拱形突出部(18),该突出部被设计成接合预先确定用于接收在该粉末吸入器(I)中的该泡罩元件(100)的一个相应切口(103),和/或-用于将该两个半壳体(3,4)可释放地接合的锁定装置被设置在这些半壳体(3,4,15)上。9.粉末吸入组(I,100) 其特征在于, 该粉末吸入组包括根据权利要求1至8中至少一项所述的粉末吸入器(I)以及被设定尺寸用于接收在该粉末吸入器(I)中的一个泡罩元件(100),其中该泡罩元件(100)包括具有至少一个凹陷(101)的一个支撑膜,该至少一个凹陷被形成用于接收可吸入的至少一种活性成分粉末,以及封住该凹陷(101)的一个盖板,其中该泡罩元件(100)的该至少一个凹陷(101)在大小和位置上被相应地形成,用于接收在该粉末吸入器(I)的该至少一个粉末接收凹陷(9)中。10.根据权利要求9所述的粉末吸入组(I,100), 其特征在于, 为了打开该凹陷(101),该盖板被设计成通过该粉末吸入器(I)的该粉末接收凹陷(9)的该水平处的一个侧壁区段(32,42)中的切口(32’)从该支撑板是可移除的, 和/或 该粉末吸入器(I)的不包括该至少一个粉末接收凹陷(9)的该半壳体(3,4)包括一个柱塞(10),该柱塞被安排成与该粉末接收凹陷(9)相对,是弹性可移动的,并且被设计为用于穿透该泡罩元件(100)的该盖板的一个尖刺。
【文档编号】A61M11/00GK106061531SQ201580011817
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年1月20日 公开号201580011817.1, CN 106061531 A, CN 106061531A, CN 201580011817, CN-A-106061531, CN106061531 A, CN106061531A, CN201580011817, CN201580011817.1, PCT/2015/93, PCT/EP/15/000093, PCT/EP/15/00093, PCT/EP/2015/000093, PCT/EP/2015/00093, PCT/EP15/000093, PCT/EP15/00093, PCT/EP15000093, PCT/EP1500093, PCT/EP2015/000093, PCT/EP2015/00093, PCT/EP2015000093, PCT/EP201500093
【发明人】克劳斯-迪特尔·贝勒
【申请人】克劳斯-迪特尔·贝勒
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