涂层检查方法
【专利说明】涂层检查方法
[0001] 要求2012年11月1日提交的美国临时申请序列号61/721，092的优先权。
[0002] 2010年5月12日提交的美国序列号12/779,007、现为美国专利号7,985, 188据 此通过引用以其全部内容结合在此。
[0003] 本披露涉及用于存储生物活性化合物或血液的涂覆容器的制造的技术领域。例 如，本披露涉及一种用于涂覆容器的容器加工系统，用于涂覆和检查容器的容器加工系统， 涉及一种用于容器加工系统的便携式容器支架，涉及一种用于涂覆容器的内部表面的等离 子体增强化学气相沉积设备，涉及一种用于涂覆容器的内部表面的方法，涉及一种用于涂 覆和检查容器的方法，涉及一种加工容器的方法，涉及容器加工系统的用途，涉及一种计算 机可读介质并且涉及一种程序单元。
[0004] 本披露还涉及用于加工容器的改进的方法，这些容器例如是用于静脉穿刺和其他 医疗样品采集、药物制剂的存储和递送、以及其他目的的多个相同的容器。此类容器被大量 使用用于这些目的，并且必须是制造相对经济的并且又是存储和使用高度可靠的。 发明背景
[0005] 使用真空采血管从患者抽取血液用于医疗分析。这些管被抽真空出售。通过将一 个双端皮下注射针头的一端插入患者的血管中并在该双端针头的另一端上刺穿一个真空 采血管的封闭件来将患者的血液联通到一个管的内部。该真空采血管中的真空通过针头将 血液（或更精确地，患者的血压推动血液）抽取到真空采血管中，从而增加了该管内的压力 并由此减小了导致血液流动的压力差。典型地，血液流动继续直到将该管从针头移除或压 力差太小以致于不支持流动。
[0006] 真空采血管应具有一个实质性的保质期以有助于在使用之前有效且方便的分配 和存储这些管。例如，一年的保质期是令人希望的，并且在一些情况下逐步延长的保质期， 如18个月、24个月、或36个月也是所希望的。该管令人希望地保持基本上完全真空，至少 达到抽取足够的用于分析的血液所必需的程度（一个常用标准是该管保持原始抽取体积 的至少90% )，对于整个保质期，提供极少（最佳地是没有）有缺陷的管。
[0007] -个有缺陷的管有可能致使抽血者不能使用该管来抽取足够的血液。抽血者然后 可能需要获取并使用一个或多个额外的管来获取足够的血液样品。
[0008] 预填充式注射器通常是制备好并出售的，因此注射器不需要在使用前进行填充。 对于一些实例，注射器可用盐水溶液、一种注射用的染料、或一种药物活性制剂预先填充。
[0009] 通常，预填充式注射器在远端是加帽的，如用一个帽，并且在近端通过其抽取柱塞 封闭。使用前，该预填充式注射器可以被包裹在一个无菌包装中。为了使用该预填充式注 射器，移除包装和帽，任选地将一个皮下注射针头或另一种递送导管附接到筒的远端，将该 递送导管或注射器移动到一个使用位置（诸如通过将皮下注射针头插入患者的血管中或 插入有待用该注射器的内容物进行冲洗的设备中），并且将该柱塞在该筒内推进以注射该 筒的内容物。
[0010] 在制造预填充式注射器时，一个重要的考虑是该注射器的内容物令人希望地将具 有一个实质性的保质期，在此期间重要的是使填充该注射器的材料与含有该材料的筒壁隔 离，以避免来自该筒的浸出材料进入预填充的内容物中或者反之亦然。
[0011] 因为许多的这些容器是廉价且大量使用的，所以对于某些应用，可靠地获得必要 的保质期而不将制造成本增加到过高水平将是有用的。对于某些应用，还令人希望的是抛 弃玻璃容器（可能会破碎并且制造昂贵）而优选塑料容器（在正常使用中极少会破碎）（并 且即使破碎了，该容器的残余物也不会像一个玻璃管那样形成锋利的碎片）。玻璃容器一直 以来被青睐是因为玻璃更具气密性并且比未经处理的塑料对预先填充的内容物更具惰性。 此外，由于其传统使用，玻璃被广泛地接受，因为已知的是玻璃在与医学样品或药物制剂以 及类似物接触时是相对无害的。
[0012] 关于注射器的一个进一步的考虑是当将柱塞压进该筒时确保它可以在恒定的速 度下并且以恒定的力移动。出于这个目的，在该筒和该柱塞中的一个或两个上的一个润滑 层是令人希望的。
[0013] 霍尔兹（Holz)等人的美国公开专利申请20070229844A1讨论了"一种测量透明 的、内部涂覆润滑剂和厌水物的容器中的层厚度和层均匀性的方法，其中一个透镜（2)将 多色光聚焦到该容器（1)的内部涂层（1B)上，所反射光通过一个灵敏的多通道检测器（7) 被再次检测、耦合到一个光谱仪中并且进行登记，并且相应的信号被传递到一个电子评估 装置（8)，该电子评估装置将这些信号数字化并且从干涉图样计算层厚度"，该申请通过引 用以其全部内容结合在此。霍尔兹等人讨论了这种方法用于测量用作注射器和其他容器上 的润滑剂或防水涂层的硅油涂层的烘烤厚度的用途。
[0014] 可能相关的其他专利文献的一个非穷尽清单包括美国专利6, 068, 884和 4, 844, 986 以及美国公开申请 20060046006 和 20040267194。 发明概述
[0015] 本披露的一个方面是一种用于检测一个CVD涂层中的间断部的反射测量方法。该 方法可以如下进行。
[0016] 提供一个至少部分透明的热塑性容器壁。该容器壁具有一个外表面、一个内表面、 以及在该内表面和该外表面中的至少一个上的一个CVD涂层。该容器壁和该CVD涂层具有 不同的折射率。
[0017] 电磁能量在有效引起能量从该CVD涂层的多个位置反射的条件下撞击到该CVD涂 层的该多个位置上。对反射能量进行分析以确定反射能量是否包括该CVD涂层中的一个间 断部的至少一个伪影。
[0018] 本发明的方法可以用于测量该披露中所描述的涂层中的任何一个，例如在该披露 中所描述的容器中的任何一个上的涂层。
【附图说明】
[0019] 图1是不出根据本披露的一个实施例的一个容器加工系统的不意图。
[0020] 图2是根据本披露的一个实施例的一个涂覆台中的一个容器支架的示意性截面 图。
[0021] 图3是容器检查设备的类似于图2的视图。
[0022] 图4是用于容器检查设备的一个光源和检测器的示意性截面图，其中一个容器处 于适当位置。
[0023] 图5是与图3的相应部件相比反向的一个光源和检测器的类似于图4的详细视 图。
[0024] 图6是适配为用作一个预填充式注射器的一个注射器和帽的分解纵截面图。
[0025] 图7是根据本披露的再另一个实施例的具有一个封闭件的一个采血管组件的透 视图。
[0026] 图8是图7的采血管和封闭件组件的局部截面。
[0027] 图9是图7和图8的该封闭件的一个弹性插入件的隔离截面。
[0028] 图10是示出一种材料穿过一个涂层的放气的示意图。
[0029] 图11是用于引起一个容器的壁到该容器内部的放气的一个测试装置以及使用插 入在该容器与一个真空源之间的一个测量单元的放气测量的一个示意性截面图。
[0030] 图12是对于多个容器在图11的测试装置上测量的放气质量流率的曲线图。
[0031] 图13是示出在图12中所示的端点数据的统计分析的条形图。
[0032] 图14是根据本披露的再另一个实施例的一个双壁采血管组件的透视图。
[0033] 图15是一个两件式注射器筒和鲁尔锁定配件的分解图。该注射器筒可与图1-6 的容器处理和检查设备一起使用。
[0034] 图16是图15的两件式注射器筒和鲁尔锁定配件的组装图。
[0035] 图17是在实例9中测量的放气质量流率的曲线图。
[0036] 图18是可用于进行本披露的设备的一个实施例的示意图。
[0037] 图19是可用于进行本披露的设备的另一个实施例的示意图。
[0038] 图20是图19的映射726的更详细视图。
[0039] 图21是图19的映射724的更详细视图。
[0040] 在附图中使用下面的桊老撒孛.
【主权项】
1. 一种用于检测化学气相沉积（CVD)涂层中的间断部的反射测量方法，该方法包括： ?提供一个热塑性容器壁，该热塑性容器壁具有一个外表面、一个内表面、以及在该内 表面和该外表面中的至少一个上的一个CVD涂层，该容器壁和该CVD涂层具有不同的折射 率； ?将电磁能量在有效引起能量从该CVD涂层的多个位置反射的条件下碰撞在该CVD涂 层的多个位置上； ?对该反射能量进行分析以确定该反射能量是否包括该CVD涂层中的一个间断部的至 少一个伪影。
2. 如权利要求1所述的方法，其中该能量源提供在从40到IlOOnm的波长范围的至少 一部分内的能量。
3. 如权利要求1或2所述的方法，进一步包括将该反射能量映射到该CVD涂层的该多 个位置上。
4. 如权利要求3所述的方法，进一步包括记录该反射能量的映射。
5. 如权利要求4所述的方法，其中该映射是由配置用于将所记录的映射转换成一个数 据流的一个电荷耦合装置图像传感器来记录的。
6. 如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该分析步骤是通过一个计算机处理器来 进行的，该计算机处理器被编程用于分析该数据流以便找出至少一个表示相对于一个离散 区域的背景具有对比亮度的图像的该离散区域，从而表示一个间断部的伪影。
7. 如权利要求6所述的方法，其中分析包括确定该间断部的面积。
8. 如权利要求6所述的方法，其中该处理器被配置成用于确定在该CVD涂层中检测到 的所有间断部的总面积。
9. 如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该碰撞能量是多色的。
10. 如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该反射能量包含由其与该CVD涂层的 相互作用产生的干涉图样。
11. 如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该反射能量的颜色不同于该碰撞能量 的颜色。
12. 如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该容器壁是至少部分透明的。
13. 如权利要求12所述的方法，其中该容器壁被定位成使得该碰撞能量穿过该容器壁 以到达该CVD涂层。
14. 如权利要求12所述的方法，其中该容器壁被定位成使得该反射能量在对该反射能 量进行分析之前穿过该容器壁。
15. 如权利要求12所述的方法，其中该容器壁被定位成使得该碰撞能量向内碰撞在该 容器壁的外部上并且从放置在该容器壁的内部上的一个CVD涂层反射。
【专利摘要】披露了一种用于检测化学气相沉积(CVD)涂层中的间断部的反射测量方法和其他方法。该方法包括几个步骤。一个热塑性容器壁(710)设置为具有一个外表面、一个内表面、以及在该内表面和该外表面中的至少一个上的一个CVD涂层。该容器壁和该CVD涂层具有不同的折射率。电磁能量(718)在有效引起能量从该CVD涂层的多个位置反射的条件下撞击到该CVD涂层的多个位置上。对该反射能量进行分析以确定该反射能量是否包括该CVD涂层中的一个间断部的至少一个伪影。
【IPC分类】G01B11-06, C23C16-04, C23C16-52
【公开号】CN104854257
【申请号】CN201380056991
【发明人】T·E·菲斯克
【申请人】Sio2医药产品公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2013年10月31日
【公告号】CA2890066A1, EP2914762A1, WO2014071061A1