1.一种注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,包括如下步骤:将盐酸氨溴索粗品用盐酸水溶液加热回流溶解,过滤,取滤液重结晶,洗涤,干燥得到注射用盐酸氨溴索。
2.根据权利要求1所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,将盐酸氨溴索粗品用盐酸水溶液加热回流溶解后,需趁热过滤。
3.根据权利要求1或2所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,所述重结晶的具体步骤为:取滤液搅拌降温至72.5-73.5℃,加晶种,搅拌降温至25-30℃,然后降温至0-5℃,静置析晶,过滤取滤饼。
4.根据权利要求1-3任一项所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,所述重结晶的具体步骤为:取滤液搅拌降温至72.5-73.5℃,加晶种,在2-3h内搅拌降温至25-30℃,然后停止搅拌,降温至0-5℃,静置析晶2-3h,过滤取滤饼。
5.根据权利要求1-4任一项所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,用水洗涤,洗涤用水的温度为0-5℃。
6.根据权利要求1-5任一项所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,所述干燥为减压干燥。
7.根据权利要求6所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,干燥的温度为75-80℃,干燥的真空度≥0.09MPa,干燥的时间为3-4h。
8.根据权利要求1-7任一项所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,盐酸氨溴索粗品与盐酸水溶液重量体积(g/ml)比为1:8-9。
9.根据权利要求1-8任一项所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,盐酸水溶液的浓度为0.01-0.08mol/L;优选地,盐酸水溶液的浓度为0.01-0.03mol/L。
10.根据权利要求1-9任一项所述注射用盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于,盐酸氨溴索粗品的纯度≥98.0%。