医用材料。
背景技术:
用于血液净化的吸附树脂材料由本发明名人开拓了进入医用级的先河,已经申请及获得多项发明专利。到目前为止,此类医用材料的功能还仅限于从血液中清除毒性物质,属于单向作用。
技术实现要素:
本发明的目的:是提出一种具有给予和清除双方向功能的医用吸附树脂技术方案。本方案在实施血液净化疗法时,可以实现给予药物和清除毒物双方向的选择,将仅仅依靠清除作用净化血液,提升到针对性地给予治疗和在治疗同时净化血液,为实现精准血液净化疗法提供了技术平台,
本发明的内容:
一种适用于精准血液净化疗法的医用吸附树脂,在医用吸附树脂的孔隙中填充精准治疗使用的物质,所述的物质包括药物、细胞营养物或者是具有细胞修复功能的rna物质。所述的医用吸附树脂表面包覆蛋白膜。所述蛋白膜的成膜物质中掺有精准治疗用的药物、细胞营养物或者是具有细胞rna修复功能的物质。所述的药物是具有精准治疗效果的抗癌药中的一种或几种。所述的药物是具有精准治疗效果的抗生素中的一种或几种。所述的药物是具有精准治疗效果的细胞营养素中的一种或几种。
适用于精准血液净化疗法的医用吸附树脂中的一种的制备方法,其特征在于:
第一步,医用树脂的分类选择,首先确定被吸附物质的亲或疏水性对应选择亲水性树脂、或者亲脂性树脂、或者双亲性树脂;再按照精准治疗使用的物质分子量和被吸附清除靶向物质分子量的最大值确定医用吸附树脂的孔径,以此选择适用的树脂和/或包覆蛋白膜的树脂做为吸附剂;
第二步,将吸附剂以湿态保存,保存液是医用生理盐水或者注射液;
第三步,在临床治疗的术前准备时,将树脂孔隙中的保存液置换成精准治疗使用的药物。
适用于精准血液净化疗法的医用吸附树脂的使用方法,其特征在于有三种用法:
其一,用于做血液灌流器中的吸附剂;
其二,用于做口服肠道吸附剂;
其三,微纳米级粒径的树脂用于做皮肤表面涂敷剂。
发明实施例:
本发明树脂与在先的医用吸附树脂不同之处是在吸附树脂的孔隙中填充以具有精准治疗效果的药物包括:抗生素,抗癌药或者细胞营养素之中的一种或多种,替换之前树脂孔隙中没有精准治疗作用的生理盐水。
实施例之一是吸附树脂孔隙中填充的物质是抗生素药物,已知抗生素药物有数十至上百种,在临床上已经证明分别具有对不同致病物质具有相对精准的治疗效果。
实施例之二是吸附树脂孔隙中填充的物质是抗癌药物,已知抗癌药物有数十至上百种,在临床上已经证明分别具有对不同致癌物质具有相对精准的治疗效果。
实施例之三是吸附树脂孔隙中填充的物质是细胞营养素已知细胞营养素有数十至上百种,在临床上已经证明分别具有对细胞不同的营养缺失,包括修复细胞中遗传基因的缺损、变异,具有相对精准的治疗和修复效果。
上述三类实施例的区别是在吸附树脂孔隙中预置了不同的药物,这些药物在临床中已经被证明了,对其所针对的靶向疾病,具有相对精准治疗的效果。本发明树脂因此而具有了相对精准的药物给予治疗功能。具体说,采用本发明树脂在进行血液净化治疗时,能够对靶向致病物质给予药物治疗,同时对包括靶向致病物质和药物治疗残留物一并进行清除治疗。本发明树脂由于可以预置具有相对精准治疗效果的药物,因而成为为实施相对精准治疗疗法的医用吸附树脂。本发明医用吸附树脂能够根据不同病患而拓展,成为针对各类病患实现精准治疗的重要技术手段。
本发明树脂的基础制作方法分为三个步骤:
首先制备基础树脂,是针对吸附的的靶向物质的表面物理性质及分子量,选择相对应的树脂。具体是按照表面亲水性、疏水性来选择树脂。发明人在先已经完成了表面具有亲水性,疏水性、即亲脂性,和具有双亲性的树脂材料发明(已经申请发明专利);继而按照吸附的靶向物质分子量最大值选择树脂的孔径和孔容。
为了扩大树脂对被吸附靶向物质和预置药物的适用范围,对被选择的树脂做包膜处理,包覆蛋白膜;并且在蛋白膜中掺入有助于提升精准选择性的药物,例如:亲水性蛋白膜材料中掺入亲脂性物质;增加对治疗残留物中参杂双性物质的“通吃”吸附功能;再如:掺入针对靶向物质的治疗药物,能够增强治疗效果。在发明人的实践中早已发现,树脂表面包膜的作用不仅仅是提升血液相容性从而提升安全性,膜的表面对靶向物质也产生吸附甚至某种生化作用。本发明对树脂包膜(包膜是树脂制作中的一种选择,并非都必须包膜),是为了进一步细化树脂对靶向吸附物质的特异性吸附功能。
第二步是基础树脂保存。将基础树脂做湿态保存,保存液是生理盐水或注射液。在保存液中树脂处于充分溶胀状态。
第三步是出厂前处理。根据不同的病患,在树脂出厂前用具有精准治疗的药物置换树脂孔隙中的保存液。一般的方法是将液态的药物置换出生理盐水。这个步骤也可以采用将药物液体配套出厂,供临床时置换处理的方式实现。
本发明的产品形式和使用方法有三种:
其一是作为血液灌流器填充的树脂吸附剂,用于血液灌流治疗。
其二是作为口服树脂吸附剂;口服吸附剂可以湿态包装和服用;也可以将药物置换完成的树脂干燥后包装和服用,用于肠道清毒治疗。
其三是将湿态或者干态微纳米粒径的本发明树脂直接或者混合配剂用于皮肤涂敷,治疗皮肤疾患,也能够渗透皮肤进行深部治疗。
本发明具有的突出实质性特点之一,是本发明树脂具有同时实施药物给予治疗和吸附清除毒物的治疗两种功能。实质性提升了现有技术树脂仅有单一吸附清毒功能的功效。
本发明具有的突出实质性特点之二,是本发明可以依据具体病灶的靶向物质细分,实现精准治疗;为当代临床医学推行的精准治疗方法提供了重要的技术平台。
本发明具有的显著进步之一在于,本发明的技术方案在现有技术的基础上易于实现。
本发明具有的显著进步之二在于,本发明提供的血液净化精准疗法技术平台可以简化疾患治疗过程,节约医疗资源,降低临床治疗成本。
本发明具有的显著进步之三在于,本发明树脂在临床病患中具有广阔的适用范围。