一种定量检测样品中小分子化合物的测试条及方法
【专利摘要】本发明提供了一种定量检测样品中小分子化合物的测试条及方法，采用其结合垫上包含荧光乳胶微粒以及小分子化合物抗体的测试条，通过时间分辨荧光免疫层析方法进行检测，和标准曲线进行比较，从而确定小分子化合物是否存在或检测其含量。本发明可以定量检测样品小分子化合物，可大幅度消除非特异性的结合，使检测信号的信噪比显著提高，具有快速、高灵敏度、高特异性等优点。
【专利说明】-种定量检测样品中小分子化合物的测试条及方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及检测领域。具体地，本发明涉及一种检测样品中小分子化合物的测试 条及方法。
【背景技术】
[0002] 免疫层析检测技术（immunoc虹omatographic test)又称为免疫测流检测 (lateral flow immunoassay, LFIA)，是80年代兴起的一项快速检测技术。经过多年的发 展，此项技术已经广泛应用于临床诊断，毒品检测和食品安全等领域。
[0003] 检测大多数小分子化合物，通常采用竞争抑制法来检测。在免疫层析方法中，将小 分子物质的完全抗原固定于硝酸纤维膜上的检测区（固相抗原），待检样品溶液中的小分 子物质（游离抗原）与固相抗原竞争结合胶体金或彩色乳胶微球标记的抗小分子物质的单 克隆抗体（标记抗体）。如果待检样品中含有的小分子物质，将抑制标记抗体与固定抗原 的结合，抑制在硝酸纤维素膜的检测区形成色带。测定后检测区如果形成色带，则结果为阴 性，待测样品不含待测小分子物质；反之，不形成色带，则结果为阳性，检测样品含有待测小 分子物质。
[0004] 由于胶体金或彩色乳胶微球标记检测是通过肉眼来判别结果，目前W胶体金或彩 色微球标记的检测方法只能作为一种定性或半定量的检测。长期W来，人们尝试使用阅读 仪器来对免疫层析检测条进行定量，但是，由于胶体金或彩色乳胶微粒是W颜色的深浅作 为检测的信号，定量检测的准确度和灵敏度都难W达到要求，也有一些W磁性微粒或普通 的英光微球作为标记，通过检测磁性或英光的强弱来实现定量，取得了较好的效果。但是仍 然存在一些问题。主要是免疫层析检测的材料中硝酸纤维膜等均会在激发光作用下发出不 同程度的英光，同时检测样本如血液、尿样及唾液等均含有蛋白、核酸、糖类均具有英光效 应，因此而导致检测的背景较高，影响检测结果的准确性。
[0005] 因此，本领域需要开发快速、准确、高效、简便地定量检测小分子化合物化合物的 方法。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的就是提供一种定量检测样本中小分子化合物的方法，快速、高效、简 便、准确。
[0007] 在本发明的第一方面，提供一种测试条，包括样品垫、结合垫、反应膜、吸收垫、和 背衬，所述反应膜上设置检测区和质控区，所述结合垫上包含抗体复合物，所述抗体复合物 包含英光乳胶微粒W及小分子化合物抗体，所述小分子化合物抗体偶联于所述英光乳胶微 粒。
[0008] 在另一优选例中，所述小分子化合物的分子量为1-lOOOODa。
[0009] 在另一优选例中，所述小分子化合物为毒品和精神类药品，包括但不限于；海洛 因、吗啡、安非他明、甲基安非他明、MDMA、氯胺丽、可卡因、杜冷下、芬太尼、曲马多、大麻类、 下丙诺啡、美沙丽、可待因、咖啡因、麻黄碱、伪麻黄碱、安定、立哇仑、BZO、己比妥、立环类抗 忧郁药物。
[0010] 在另一优选例中，所述小分子化合物为食品中的有害物质，包括但不限于；盐酸克 仑特罗、莱克多己胺、沙下胺醇、H聚氯胺、孔雀石绿、苏丹红、黄曲霉素B1、黄曲霉素Ml、有 机磯、除虫剂、除草剂，各种激素如孕丽、雌H醇、睾丸丽等。
[0011] 在另一优选例中，所述小分子化合物为食品中残留的抗生素，包括但不限于；青霉 素、氨予青霉素、阿莫西林、头抱、庆大霉素、四环素、賴胺类抗生素、巧喃类抗生素。
[0012] 在另一优选例中，所述英光乳胶微粒为铜系金属和/或铜系金属馨合物包被的乳 胶微粒。
[0013] 在另一优选例中，所述结合垫上还包含兔IgG或鼠IgG。
[0014] 在另一优选例中，所述质控区包含羊抗兔IgG或羊抗鼠IgG。
[0015] 在另一优选例中，所述检测区包含小分子化合物与载体蛋白的偶联物。
[0016] 在另一优选例中，所述载体蛋白为人血清白蛋白、牛血清白蛋白、卵清蛋白。
[0017] 本发明的第二方面，提供一种检测试剂盒，包括：
[0018] (a)测试条，所述测试条包括样品垫、结合垫、检测区、反应膜、质控区、吸收垫、和 背衬；
[0019] (b)抗体复合物，所述抗体复合物包含英光乳胶微粒W及小分子化合物抗体，所述 小分子化合物抗体偶联于所述英光乳胶微粒；和
[0020] (C)容器。
[0021] 本发明的第H方面，提供第一方面所述的测试条的用途，用于制备检测饮用水、饮 料、全血、血浆、血清、尿液、汗液、巧液或唾液中小分子化合物的试剂盒。
[0022] 本发明的第四方面，提供一种检测小分子化合物的方法，包括步骤：
[0023] (1)将待测物样品加至第一方面所述的测试片的样品垫；
[0024] (2)采用时间分辨英光免疫层析方法测量所述测试片的检测区的英光强度及质控 区的英光强度，从而确定小分子化合物是否存在，或从而换算为小分子化合物的含量。
[0025] 在另一优选例中，在步骤（2)中，将测试区的英光强度与质控区的英光强度的比 值，和标准曲线进行比较，从而确定小分子化合物的含量。
[0026] 在另一优选例中，所述检测小分子化合物为定性、半定量、或定量检测小分子化合 物。
[0027] 本发明的第五方面，提供一种定量检测待测物的英光测量装置，包括：
[0028] (a)第一方面所述的测试片；和
[0029] 化）用于检测英光强度的检测器。
[0030] 应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文（如实施例）中具 体描述的各技术特征之间都可W互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在 此不再一一累述。
【专利附图】
【附图说明】
[0031] 图1显示了本发明的一种免疫层析试纸条（板）的结构示意图，
[0032] 其中，各标识如下；1为样品垫，2为结合垫，3为检测区，4为反应膜，5为质控区 (对照区)，6为吸收垫，7为背衬。
[0033] 图2显示了本发明采用免疫层析试纸条进行检测的原理示意图。
[0034] 图3为样品浓度与T/C值关系图，其中，X轴为样品浓度，Y轴为T/C值，即T线英 光值/C线英光值。
【具体实施方式】
[00巧]本发明人经过广泛而深入的研究，意外发现选用英光乳胶微粒标记小分子化合物 的抗体，结合时间分辨英光免疫层析技术，能够即时快速定量检测特定小分子化合物。与现 有的胶体金W及普通的英光的P0CT(Point of Care Test,床边诊断或即时检测）方法相 比，本发明方法的可W消除样本中的英光物质、激发光和膜本身对检测的干扰，使检测的灵 敏度和/或特异性均有显著提高。
[0036] 术语
[0037] 免疫层析技术
[0038] 免疫层析技术（immunoc虹omatography)是20世纪80年代末90年代初建立的一 种快速检测技术。由于免疫层析技术不须进行结合标记物与自由标记物的分离，因而操作 简单、快速，非常适合现场检测之用。
[0039] 时间分辨英光免疫分析
[0040] 时间分辨英光免疫分析（time resolved fluoro immunoassay, TRFIA)是 20 世纪 80年代初在传统英光免疫分析的基础上创立的一种新型非放射性标记免疫分析技术，是目 前最灵敏的微量分析技术。
[0041] 测试条上检测区域的检测信号的获取，将测试条上的检测信号传递过来的光信 号，通过光学聚光装置、分光装置，和光学光路整形等，得到615皿± 10皿左右的英光光斑， 将此英光光斑传递到光学传感器光电倍增管，获得测试条上检测区域的检测光信号。通过 控制信号读取时间为10微砂到400微砂，得到一个扣除英光本底的检测信号。通过光电信 号转换，将光信号转换为电信号传送给计算控制部件处理，最终完成检测。
[0042] 与传统的英光素标记不同，它所用的示踪物是具有独特英光特性的铜系元素及其 馨合物，可有效排除样品自然英光的干扰，具有灵敏度高、特异性强、稳定性好和无放射性 污染等特点，灵敏度高达10^19,较放射免疫分析化IA)高出3个数量级。在临床免疫检验 和科学研究中的应用越来越广泛。
[0043] 时间分辨英光免疫层析技术
[0044] 时间分辨英光免疫层析技术是基于免疫层析技术的时间分辨英光分析技术，是 在时间分辨英光免疫分析仪的基础上，将时间分辨英光免疫分析和免疫层析技术相结合， 省去了繁琐的加样、洗涂步骤，试剂稳定性好，操作简单，检测速度快，灵敏度高，可广 泛应用于现场定量检测，也可作为P〇CT(Point of Care Test,床边诊断或即时检测）分析 仪。
[0045] 铜系元素
[0046] 到目前为止，己有5种铜系元素被用于TRFIA，其中常用的有Eu、化和Sm，而 Eu (馆元素）又是在标记抗原抗体中应用最广的元素。铜系元素在游离状态下，英光信号 很微弱，仅仅是分子间共振能级的能量传递，无福射跃迁回基态发射英光的机率很小，但 其馨合物在紫外光源的激发下能发射英光。与传统的英光素标记物相比，铜系元素具有较 宽的激发光谱带和较窄的发射光谱带，英光持续时间长，且英光光谱的Stocks位移较大， 利用光谱分辨技术和时间分辨技术可有效排除激发光和非特异性英光的干扰。
[0047] 乳胶微粒
[004引在本文中，术语"乳胶微粒"、"乳胶微球"可W互换使用；"英光微球V'英光微粒"、 "英光乳胶微粒"、"英光乳胶微球"可W互换使用。
[0049] 在医学诊断领域，从最早的乳胶凝集试验发展到今天复杂的多元化检测。W乳胶 微粒作为抗原抗体的标记物，主要是由于乳胶微粒本身的特性，它可W进行多种形式表面 功能化修饰，密度改变和特殊属性的改变（比如：颜色改变、英光或磁性等），使得乳胶成为 检测中的一个重要部分。
[0050] 乳胶微球的直径一般为100-300皿，最佳地为150-200皿。
[0051] 在本发明中，优选的时间分辨英光乳胶微粒是具有发射波长在610-620nm的英光 乳胶微粒，W便于检测。一种优选的乳胶微粒是含铜系元素的英光乳胶微粒，较佳地，含有 馆馨合物。可用于本发明的乳胶微球没有特别限制，可W选用市售的或用常规方法制备的 乳胶微球。
[0052] 采用内部含馆的乳胶微粒，即结合馆馨合物的英光微粒。该结合馆馨合物的英光 微粒，在紫外光激发下，发出610-620nm的红色英光，可W用来作为抗体标记。
[0053] 英光微粒标记抗体（抗体复合物）
[0054] 本发明中，经英光乳胶微粒标记的抗体为单/多克隆抗体。优选的，所述英光乳胶 微粒经氨基葡聚糖凝胶包裹。
[0055] 经标记后，抗体被偶联于英光乳胶微粒。当然，也可视为乳胶微粒被偶联有抗体。
[0056] 较佳地，抗体共价偶联于英光乳胶微粒。
[0057] 更佳地，将抗体偶联于英光乳胶微粒是将抗体通过英光乳胶微粒表面活化的駿基 或轻基而共价偶联于英光乳胶微粒。
[0058] 其中，所述英光乳胶微球的直径为100-300皿，较佳地为150-200皿。
[0059] 另外，所述抗体与所述乳胶微粒的重量比例为为1:2?1:50,较佳地为1:5? 1:25。
[0060] 在一优选例中，所述抗体与所述乳胶微粒的重量比例为1 ;8?12。
[0061] 免疫层析侧流片（或试纸条、或试纸片）
[0062] 在本发明中，提供一种免疫层析试纸条。
[0063] -种优选的试纸条是利用侧流原理的免疫层析侧流片或免疫层析试纸条。
[0064] 在本发明中，术语"测流片"、"试纸片"、"试纸条"、"试纸板"、"层析条"、"测试条" 具有相同的含义，可W互换使用。
[0065] 本发明优选的免疫层析侧流片（或测试条）的结构如图1所示，其中包括；样品垫 1，结合垫2,检测区(或检测线)3,反应膜4,对照区(或质控区、对照线、质控线)5,吸收垫6， 背衬7。
[0066] 背衬7的长度与测试条相同。
[0067] 样品垫1位于测试条的一端，吸收垫6位于测试条的另一端。
[006引结合垫2位于样品垫1和吸收垫6之间，在样品垫1的近端和吸收垫6的远端，临 近样品垫1。
[0069] 检测区3 (也称检测线）位于结合垫2和吸收垫6之间，通常检测区3设置在反应 膜4上，通过所述反应膜连接结合垫2和吸水垫6。优选地，所述反应膜4上还设置有质控 区5 (也称质控线），质控区5位于检测区3和吸收垫6之间。
[0070] 测试条的制造方法，优选地，分别将样品垫1、结合垫2、反应膜4、吸收垫6通过粘 合剂粘贴于背衬7上，即得所述测试条。
[0071] 在本发明中，所述测试条的各组成元件（或组件）可选用本领域已有的材料制成。
[0072] 背衬7可W用任何稳定的、无孔的材料制成，其强度应足W支承材料和粘于其上 的各组成元件。因为许多测定用水作为扩散介质，因此背衬7较佳地是基本上不透水的。在 一个优选例中，背衬7是用聚合物膜制成的，更佳地是用聚氯己帰膜制成的（如PVC胶板）。
[0073] 样品垫1可用任何吸收性材料制成。可使用的材料例子包括；纤维素、硝酸纤维 素、己酸纤维素、玻璃纤维、尼龙、聚电解质离子交换膜、丙帰共聚物/尼龙、和聚離讽。
[0074] 结合垫2或反应膜4可W用任何材料制成，只要该材料有足够孔隙度从而允许在 表面和内部发生流体的毛细管作用。结合垫2或反应膜4应有足够的孔隙度，从而允许涂 有抗体或抗原的颗粒移动。结合垫2或反应膜4还可被含待检测分析物的样品中所用的液 体润湿（例如，对于水性液体具有亲水性，对于有机溶剂具有疏水性）。通过例如在美国专 利No. 4, 340, 482或No. 4, 618, 533中所述的方法（该些方法描述了将疏水表面转变成亲水 表面），可W改变其疏水性从而使其具有亲水性W便用于水性液体。可用于制造结合垫2或 反应膜4的材料例子包括但不限于；聚脂膜、纤维素、硝酸纤维素、己酸纤维素、玻璃纤维、 尼龙、聚电解质离子交换膜、丙帰共聚物/尼龙、和聚離讽（polyethersulfone)。在一个优 选例中，结合垫2是用聚脂膜制成的，反应膜4是用硝酸纤维素制成的。
[0075] 吸收垫6可W用任何能吸收作为样品和缓冲液的液体的材料制成。吸收垫6的吸 收能力应足够大，W便吸收添加至测试条的液体。适用于吸收垫6的材料的例子包括纤维 素和吸水滤纸。
[0076] 为了便于理解本发明，给出本发明免疫层析测试条的检测原理。应理解，本发明的 保护范围并不受该原理的影响或限制。
[0077] 如图2所示，本发明采用竞争法免疫层析的原理，将小分子物质的完全抗原固定 于硝酸纤维膜上的检测区（固相抗原），如果样本中不含有特定的小分子化合物，英光乳胶 标记的小分子化合物抗体将沿反应膜巧日硝酸纤维膜）向前流动，到达检测线位置时，英光 乳胶标记抗体被固定在反应膜上的小分子与载体蛋白偶联物捕获，通过365nm紫外光的激 发，在检测区T线位置形成红色的615nm英光条带。如果待检样品中含有一定浓度的小分子 物质，将会抑制英光标记抗体与固定抗原的结合，在硝酸纤维素膜的检测区的英光条带将 会减弱。英光条带的强弱与待检样品中含有的小分子物质的浓度呈一定的线性关系，通过 光电倍增管采集英光信号进行计数，从而计算出待检样品中含有的小分子物质的浓度。本 发明在反应膜巧日硝酸纤维膜）的质控区设置羊抗鼠IgG多抗，无论待检样品中是否含有待 测小分子化合物，结合垫上预包被的英光乳胶标记抗体总能与质控区的羊抗鼠IgG多抗结 合形成一条英光质控带，该英光条带是判定层析过程是否正常和检测板是否失效的标准， 同时也作为定量分析中控制批间差的计算指标。
[0078] 在本发明的优选实施方式中，通过使用稀±元素馆馨合物包被的英光乳胶颗粒， 标记小分子化合物的单克隆抗体形成抗体复合物，固定于结合垫上，在硝酸纤维膜上的检 测区和质控区，分别包被不同浓度的小分子化合物与载体蛋白偶联物、羊抗鼠IgG，通过对 两个区域的英光信号分别加W分析。获得检测物的定量指标。
[0079] 检测试剂盒和检测方法
[0080] 本发明还提供了可用于检测饮用水、饮料、全血、血浆、血清、尿液、汗液、巧液、唾 液等样本中特定小分子化合物的检测试剂盒。所述试剂盒包括：一容器，W及位于容器内的 测试片和抗体复合物，所述抗体复合物为英光乳胶微粒标记的小分子化合物抗体。
[0081] 其中，所述小分子化合物抗体采用含馆的英光乳胶微粒标记。优选的，所述小分子 化合物抗体采用凝胶包裹的含馆的英光乳胶微粒标记。
[008引检测装置
[0083] 本发明的检测装置可W包括；测试条、检测器、光源、光导纤维和计算机。还可W包 括一份检测方法的使用说明。其中测试条的工作原理如上所述，任何可用于检测英光强度 的时间分辨英光分析方法均可用于本发明的检测装置。
[0084] 本发明的主要优点有：
[0085] (1)本发明提供了一种新型的测试片。
[0086] (2)本发明提供了一种采用上述测试片的检测方法，解决了胶体金层析定量不准， 普通英光层析检测背景过高的缺点，显著地提高了检测的灵敏度和特异性，降低了假阳性 率。且所述方法快捷、简便、成本低廉，定量准确。
[0087] (3)本发明还提供了一种检测装置，所述装置基于上述检测方法，可广泛用于定量 检测领域。
[0088] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，该些实施例仅用于说明本 发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照 常规条件，例如Sambrook等人，分子克隆；实验室手册（New York:Cold Spring Harbor L油oratory Press, 1989)中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否 则百分比和份数是重量百分比和重量份数。
[0089] 实施例1
[0090] 英光乳胶标记氯胺丽抗体(抗体复合物）的制备
[0091] 取100 y 110%表面带有活化駿基的馆乳胶微球（200皿，购自美国Thermo Fisher 公司），加900 y 1 MES (0. 05M，p册.1)洗涂，离也13000转15分钟，弃上清。加1ml标记 液（0. 05M MES P册.1,2. Omg/ml N-轻基玻巧醜亚胺畑S，和0. 5mg/ml邸C.肥1 (1-己 基-3- (3-二甲基氨丙基）-碳化二亚胺邸C))重息，超声，室温下反应1小时。激活的乳 胶W 1300化pm离也15分钟，弃上清。用ImlO. 05M MES buffer P册.1重息。超声后加入 氯胺丽抗体80yg/ml，混匀，在室温下反应2小时。标记后的乳胶W 130(K)巧m离也15分 钟，弃上清。加入ImlO. 05M MES buffer P册.14%BSA封闭，超声，在室温下封闭2小时。封 闭完成后，离也130(K)巧m，15分钟，弃上清。用稀释液重息乳胶微粒。使用前超声。
[009引 实施例2
[0093] 免疫层析检测试剂板的制备
[0094] (1)结合垫对示记垫）的制备
[0095] 将实施例1制备的抗体复合物、鼠IgG与含0. 5%的表面活性剂Tetronic - 1037 (购自BASF)的抑为7. 4的lOmM磯酸盐缓冲溶液混合，配制成0. 5mg/ml浓度的溶液，均匀 地涂布在玻璃纤维素纸或聚醋膜上，涂布量为50 y 1/cm2,真空干燥。制备得到结合垫。
[0096] (2)检测区和质控区
[0097] 检测区（也称为检测线）；将氯胺丽小牛血清白蛋白（BSA)偶联物溶于含10%藏糖 的0. 01M pH7. 3磯酸盐缓冲液中，喷点在硝酸纤维反应膜上，涂布量为lOy 1/cm2 ;然后在 15?35°C干燥20小时，制成检测区；
[0098] 质控区（也称为对照线或对照区）；将羊抗鼠IgG溶于含10%藏糖的0. 01M pH7. 3 磯酸盐缓冲液中，浓度为0. 8mg/ml。喷点在硝酸纤维膜上，涂布量为lOy l/cm2 ;然后在 15?35C干燥20小时，制成质控区。
[009引 做样品垫的制备
[0100] 样品垫材质为玻璃纤维纸或聚醋膜，用配制好的样品垫处理液浸泡样品垫，样品 处理液的量为lOOul/cm 2,然后在37C下烘干，样品垫处理液的组成为；抑为7. 4的lOmM磯 酸盐缓冲溶液，含 0. 5%S9 (表面活性剂 Tetronic - 1037)，1%PVP，0. 2%邸TA 和 0. 5%BSA。
[0101] (4)测试条组装
[0102] 用常规方法，将W下各组件按图1所示组装成检测试剂条：
[0103] 1.样品垫：经样品垫处理液浸泡处理
[0104] 2.结合垫；包被抗体复合物和鼠IgG的玻璃纤维纸
[0105] 3.检测线：硝酸纤维素膜上包被氯胺丽小牛血清白蛋白（BSA)偶联物
[0106] 4.反应膜
[0107] 5.质控线；硝酸纤维素膜上包被羊抗鼠IgG多抗
[010引 6.吸收垫（吸水滤纸）
[0109] 7.背衬（PVC)
[0110] 实施例3
[0111] 检测
[011引 （1)绘制标准曲线
[0113] 配制1. 0ml浓度为lOOOng/ml的氯胺丽的PBS溶液，取500 y 1用PBS进行倍比 稀释获得不同浓度的氯胺丽溶液，如下；l〇〇〇〇ng/ml，5000ng/ml，2500ng/ml，1250ng/ml， 625ng/ml，312. 5ng/ml，156ng/ml，78ng/ml，39ng/ml，Ong/ml。W PBS 为空白对照。取 200 y 1 样品直接加至样品垫上，在室温下反应5分钟，再将检测条插入检测装置进行检测，分别获 得检测区T线和质控区C线的英光值，计算T/C比值，结果如表1所示。
[0114] 表1英光检测数据 [011 引
【权利要求】
1. 一种测试条，包括样品垫、结合垫、反应膜、吸收垫、和背衬，其特征在于，所述反应膜 上设置检测区和质控区，所述结合垫上包含抗体复合物，所述抗体复合物包含荧光乳胶微 粒以及小分子化合物抗体，所述小分子化合物抗体偶联于所述荧光乳胶微粒。
2. 如权利要求1所述的测试条，其特征在于，所述小分子化合物的分子量为 l-10000Da。
3. 如权利要求1所述的测试条，其特征在于，所述荧光乳胶微粒为镧系金属和/或镧系 金属螯合物包被的乳胶微粒。
4. 如权利要求1所述的测试条，其特征在于，所述质控区包含羊抗兔IgG或羊抗鼠 IgG。
5. 如权利要求1所述的测试条，其特征在于，所述检测区包含小分子化合物与载体蛋 白的偶联物。
6. -种检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括： (a) 测试条，所述测试条包括样品垫、结合垫、检测区、反应膜、质控区、吸收垫、和背 衬； (b) 抗体复合物，所述抗体复合物包含荧光乳胶微粒以及小分子化合物抗体，所述小分 子化合物抗体偶联于所述荧光乳胶微粒；和 (c) 容器。
7. 如权利要求1所述的测试条的用途，其特征在于，用于制备检测饮用水、饮料、全血、 血浆、血清、尿液、汗液、泪液或唾液中小分子化合物的试剂盒。
8. -种检测小分子化合物的方法，其特征在于，包括步骤： (1) 将待测物样品加至如权利要求1-5任一项所述的测试片的样品垫； (2) 采用时间分辨荧光免疫层析方法测量所述测试片的检测区的荧光强度及质控区的 荧光强度，从而确定小分子化合物是否存在，或从而换算为小分子化合物的含量。
9. 如权利要求8所述的方法，其特征在于，在步骤（2)中，将测试区的荧光强度与质控 区的荧光强度的比值，和标准曲线进行比较，从而确定小分子化合物的含量。
10. -种定量检测待测物的荧光测量装置，其特征在于，所述的装置包括： (a) 权利要求1所述的测试片；和 (b) 用于检测荧光强度的检测器。
【文档编号】G01N33/577GK104422765SQ201310391061
【公开日】2015年3月18日 申请日期:2013年8月30日 优先权日:2013年8月30日
【发明者】胡小龙, 丁国荣 申请人:上海八通生物科技有限公司