一种抗sm-rnp抗体试剂盒的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗SM-RNP抗体试剂盒，所述试剂盒包括用于表达抗SM-RNP抗体的细胞载体、阴性对照血清、阳性对照血清、酶底物、浓缩样本稀释液，所述阳性对照血清为病人的阳性对照血清筛选后的对照血清。本发明通过对所采集的阳性对照血清进行筛选，取分布比较密集的数值区域的阳性对照血清作为抗SM-RNP抗体试剂盒中的阳性对照血清，克服了现有试剂盒在检测人血清中抗SM-RNP抗体的含量时，因每个批次的阳性对照抗体不稳定而导致结果不稳定的问题。
【专利说明】一种抗抗体试剂盒
【技术领域】
[0001]本发明涉及试剂盒领域，具体地，涉及一种抗31-1^？抗体试剂盒。
【背景技术】
[0002]系统性红斑狼疮简称312是一种以大量自身抗体形成为特征，导导致多系统、多器官损害的慢性系统性自身免疫疾病。系统性红斑狼疮是一种常见的风湿性疾病，经调查显示，该病的发病率为千分之一左右，好发于育龄女性，男女比列约为1:7?10，非生育年龄女性优势不明显。主要病因可能与遗传、环境因素和雌激素有关系，已有研宄报道年龄是一大危险因素，尤其是青年女性发病最为常见。发病机制主要与免疫调节异常、大量的自身抗体以及免疫复合物的形成有关系，目前，具体的发病机制尚不清楚。
[0003]12血清检测是12普查和辅助诊断的重要方法。目前，医院实验室主要采用酶联免疫吸附实验及￡[1 “法对患者的血清进行初步的诊断，但是目前的诊断方法都是需要阳性对照液，而阳性对照液的开源一般都是来自病人的血清。目前，在检测人血清中抗31-尺册抗体的检测试剂盒中，阳性对照抗体多数都来自病人的阳性对照血清，这样，每个批次的试剂盒，阳性对照或许不同，导致每个批次中阳性对照抗体不稳定的问题。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供一种抗31-1^？抗体试剂盒，以克服现有试剂盒在检测人血清中抗31-1^？抗体的含量时，因每个批次的阳性对照抗体不稳定而导致结果不稳定的冋题。
[0005]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:一种抗31-1^？抗体试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于表达抗31-1^？抗体的细胞载体、阴性对照血清、阳性对照血清、酶底物、浓缩样本稀释液，所述阳性对照血清为病人的阳性对照血清筛选后的对照血清。
[0006]现有的抗31-1^？抗体试剂盒中的阳性对照血清来自病人的阳性对照血清，这样，每个批次的试剂盒，阳性对照或许不同，导致每个批次中阳性对照抗体不稳定的问题，本发明通过对所采集的阳性对照血清进行筛选，取分布比较密集的数值区域的阳性对照血清作为抗31-1^？抗体试剂盒中的阳性对照血清，克服了现有试剂盒在检测人血清中抗31-尺册抗体的含量时，因每个批次的阳性对照抗体不稳定而导致结果不稳定的问题。
[0007]进一步地，细胞载体为哺乳动物细胞。哺乳动物细胞与人体细胞环境具有较高的相似度，且哺乳动物细胞比价容易获得，能够降低实验成本。
[0008]一种抗31-1^？抗体试剂盒的制备方法，包括以下步骤:
首先，细胞载体的制备:将表达有抗31-1^？抗体的细胞载体活化后，在41:培育5小时，用？83缓冲液洗涤、离心、弃上清液，加入一定浓度的血清蛋白封闭液，培育30分钟，完成细胞载体的制备；
其次，其它组分的制备:阴性对照血清是健康人的血清，阳性对照血清为已经确诊的抗31-觀？抗体阳性血清，浓缩样本稀释液中含有？83、哺乳动物血清蛋白。
[0009]一种基于细胞载体技术的抗31-1^？抗体试剂盒的检测，借助细胞检测仪对抗31-1^？抗体定性检验，以及灵敏度与特异性检测。
[0010]进一步地，采用四线表格法计算抗31-1^？抗体的敏度与特异性。
[0011]综上，本发明的有益效果是:
1、本发明通过对所采集的阳性对照血清进行筛选，取分布比较密集的数值区域的阳性对照血清作为抗31-1^？抗体试剂盒中的阳性对照血清，克服了现有试剂盒在检测人血清中抗31-1^？抗体的含量时，因每个批次的阳性对照抗体不稳定而导致结果不稳定的问题。
[0012]2、本发明通过将载体设置为哺乳动物细胞，哺乳动物细胞与人体细胞环境具有较高的相似度，且哺乳动物细胞比价容易获得，能够降低实验成本。
【具体实施方式】
[0013]下面结合实施例，对发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
[0014]实施例:
一种抗31-觀？抗体试剂盒，试剂盒包括用于表达抗31-觀？抗体的细胞载体、阴性对照血清、阳性对照血清、酶底物、浓缩样本稀释液，所述阳性对照血清为病人的阳性对照血清筛选后的对照血清。细胞载体为哺乳动物细胞。
[0015]一种抗31-觀？抗体试剂盒的制备方法，包括以下步骤:
首先，细胞载体的制备:将表达有抗31-1^？抗体的细胞载体活化后，在41:培育5小时，用？83缓冲液洗涤、离心、弃上清液，加入一定浓度的血清蛋白封闭液，培育30分钟，完成细胞载体的制备；
其次，其它组分的制备:阴性对照血清是健康人的血清，阳性对照血清为已经确诊的抗31-觀？抗体阳性血清，浓缩样本稀释液中含有？83、哺乳动物血清蛋白。
[0016]一种基于细胞载体技术的抗31-1^？抗体试剂盒的检测，借助细胞检测仪对抗31-觀？抗体定性检验，以及采用四线表格法计算抗31-觀？抗体的敏度与特异性。
[0017]如上所述，可较好的实现本发明。
【权利要求】
1.一种抗SM-RNP抗体试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于表达抗SM-RNP抗体的细胞载体、阴性对照血清、阳性对照血清、酶底物、浓缩样本稀释液，所述阳性对照血清为病人的阳性对照血清筛选后的对照血清。
2.根据权利要求1所述的一种抗SM-RNP抗体试剂盒，其特征在于，所述细胞载体为哺乳动物细胞。
3.一种抗SM-RNP抗体试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 首先，细胞载体的制备:将表达有抗SM-RNP抗体的细胞载体活化后，在4°C培育5小时，用PBS缓冲液洗涤、离心、弃上清液，加入一定浓度的血清蛋白封闭液，培育30分钟，完成细胞载体的制备； 其次，其它组分的制备:阴性对照血清是健康人的血清，阳性对照血清为已经确诊的抗SM-RNP抗体阳性血清，浓缩样本稀释液中含有PBS、哺乳动物血清蛋白。
4.一种基于细胞载体技术的抗SM-RNP抗体试剂盒的检测，其特征在于，借助细胞检测仪对抗SM-RNP抗体定性检验，以及灵敏度与特异性检测。
5.根据权利要求4所述的基于细胞载体技术的抗SM-RNP抗体试剂盒的检测，其特征在于，采用四线表格法计算抗SM-RNP抗体的敏度与特异性。
【文档编号】G01N33/531GK104459100SQ201410685351
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】张志新, 叶正义, 何远立, 杨秦 申请人:成都威尔诺生物科技有限公司