一种医用生物阴道水凝胶功能性敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种医用生物阴道水凝胶功能性敷料及 其制备方法落。
【背景技术】
[0002] 女性生殖道感染，主要包括宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道炎及白带异常等。妇科炎 症的常见症状主要是外阴及阴道瘙痒，有的局部发生糜烂，伴灼痛、尿痛、尿频、阴道分泌物 增多、红肿等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识， 缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠 身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。
[0003] 妇科医用壳聚糖凝胶敷料的主要成份是壳聚糖，壳聚糖是从天然海洋生物提取而 来的一种天然富含氨基多糖的生物活性分子，具有抗菌消炎、提高免疫力、止血止痛、促进 损伤组织修复再生、抑制瘢痕形成等多种功效。同时又有良好的成膜性、生物相容性和生 物可降解性，安全无毒，被广泛应用于人工器官，创伤材料，骨修复材料，免疫制剂等医学领 域。1991年世界卫生组织将甲壳素与蛋白质、糖、维生素、矿物质并列为"六大生命元素"，并 载入英、美国家药典，在中国列为国家科技攻关重点项目。壳聚糖抗菌作用属于物理抗菌， 不产生耐药性，而且对人体正常细胞和有益的乳酸杆菌来说，壳聚糖却是一种营养素，具有 促进损伤组织修复和增值乳酸杆菌的作用，近年来，壳聚糖这种特殊的选择性抗菌作用备 受医学界关注。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种医用生物阴 道水凝胶功能性敷料，该医用生物阴道水凝胶功能性敷料无毒、无害、无刺激，对皮肤和粘 膜具有良好的生物相容性及天然抗菌活性，能有效杀灭或抑制导致女性生殖道炎症感染的 多种病原微生物，可广泛用于阴道炎(细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、混合性阴道炎、外阴 炎、宫颈炎、宫颈糜烂)、支原体衣原体，白带异常的治疗。
[0005] 本发明的另一目的在于提供一种医用生物阴道水凝胶功能性敷料的制备方法，该 制备方法工艺简单，原料廉价易得，操作控制方便，生产成本低，可大规模工业化生产。
[0006] 本发明的目的通过下述技术方案实现：一种医用生物阴道水凝胶功能性敷料，所 述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 13-17% 壳聚糖季铵盐 8-12% 浮萍提取液 0. 4-0. 8% 黄芩提取液 0. 4-0. 8% 黄柏提取液 0. 4-0. 8% 苦参提取液 0. 4-0. 8% 薄荷提取液 0. 3_0. 7% 一枝黄花提取液0.3-0. 7% 拳参提取液 0. 3-0. 7% 四季青提取液 0. 3-0. 7% 败酱草提取液 0. 3-0. 7% 红藤提取液 0. 3-0. 7% 鸦胆子提取液 0. 3-0. 7% 聚六亚甲基胍 0. 1-0. 5% 纯化水 余量。
[0007] 优选的，所述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 13-15% 壳聚糖季铵盐 8-10% 浮萍提取液 0. 4-0. 6% 黄芩提取液 0. 4-0. 6% 黄柏提取液 0. 4-0. 6% 苦参提取液 0. 4-0. 6% 薄荷提取液 0. 3_0. 5% 一枝黄花提取液0.3-0. 5% 拳参提取液 0. 3-0. 5% 四季青提取液 0. 3-0. 5% 败酱草提取液 0. 3-0. 5% 红藤提取液 0. 3-0. 5% 鸦胆子提取液 0. 3-0. 5% 聚六亚甲基胍 0. 1-0. 3% 纯化水 余量。
[0008] 优选的，所述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 14-16% 壳聚糖季铵盐 9-11% 浮萍提取液 0. 5-0. 7% 黄芩提取液 0. 5-0. 7% 黄柏提取液 0. 5-0. 7% 苦参提取液 0. 5-0. 7% 薄荷提取液 0. 4_0. 6% 一枝黄花提取液〇. 4-0. 6% 拳参提取液 0. 4-0. 6% 四季青提取液 0. 4-0. 6% 败酱草提取液 0. 4-0. 6% 红藤提取液 0. 4-0. 6% 鸦胆子提取液 0. 4-0. 6% 聚六亚甲基胍 0. 2-0. 4% 纯化水 余量。
[0009] 优选的，所述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 15-17% 壳聚糖季铵盐 10-12% 浮萍提取液 0. 6-0. 8% 黄芩提取液 0. 6-0. 8% 黄柏提取液 0. 6-0. 8% 苦参提取液 0. 6-0. 8% 薄荷提取液 0. 5-0. 7% 一枝黄花提取液0.5-0. 7% 拳参提取液 0. 5-0. 7% 四季青提取液 0. 5-0. 7% 败酱草提取液 0. 5-0. 7% 红藤提取液 0. 5-0. 7% 鸦胆子提取液 0. 5-0. 7% 聚六亚甲基胍 0. 3-0. 5% 纯化水 余量。
[0010] 优选的，所述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 14% 壳聚糖季铵盐 9% 浮萍提取液 〇. 5% 黄芩提取液 〇. 5% 黄柏提取液 〇. 5% 苦参提取液 〇. 5% 薄荷提取液 〇. 4% 一枝黄花提取液〇. 4% 拳参提取液 〇. 4% 四季青提取液 〇. 4% 败酱草提取液 〇. 4% 红藤提取液 0. 4% 鸦胆子提取液 〇. 4% 聚六亚甲基胍 0.2% 纯化水 余量。
[0011] 优选的，所述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 15% 壳聚糖季铵盐 10% 浮萍提取液 〇. 6% 黄芩提取液 〇. 6% 黄柏提取液 〇. 6% 苦参提取液 〇. 6% 薄荷提取液 〇. 5% 一枝黄花提取液〇. 5% 拳参提取液 〇. 5% 四季青提取液 〇. 5% 败酱草提取液 〇. 5% 红藤提取液 0. 5% 鸦胆子提取液 〇. 5% 聚六亚甲基胍 0.3% 纯化水 余量。
[0012] 优选的，所述医用生物阴道水凝胶功能性敷料由如下重量百分比的原料组成： 甘油 16% 壳聚糖季铵盐 11% 浮萍提取液 〇. 7% 黄芩提取液 〇. 7% 黄柏提取液 〇. 7% 苦参提取液 〇. 7% 薄荷提取液 0. 6% 一枝黄花提取液〇. 6% 拳参提取液 〇. 6% 四季青提取液 〇. 6% 败酱草提取液 〇. 6% 红藤提取液 0. 6% 鸦胆子提取液 〇. 6% 聚六亚甲基胍 0.4% 纯化水 余量。
[0013] 本发明采用的浮萍提取液、黄芩提取液、黄柏提取液、苦参提取液、薄荷提取液、一 枝黄花提取液、拳参提取液、四季青提取液、败酱草提取液、红藤提取液和鸦胆子提取液分 别为相应的中药与水以质量比1 :6_10的比例混合经过24h浸泡后再经80目筛网过滤得到 的汁液。本发明采用的各原料的作用如下： 壳聚糖：对多种细菌的生长具有抑制作用，表现出类似抗生素的特征。壳聚糖对表皮葡 萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有抑 制作用，甚至对一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子壳聚糖通过自身 的所带的正电荷与微生物细胞膜所携带的负电荷的相互作用，破坏细菌细胞壁原有结构， 造成细胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的壳聚糖，通过渗透进入细胞内带有阴离 子的生物大分子发生类似"絮凝"作用，扰乱细胞的正常生理功能，阻断DNA的生物合成，从 而抑制细菌的繁殖和生长。作为主要的消毒组分，按比例加入到混合物中，目的是通过其特 性，协助聚六亚甲基胍，使未完全杀灭的残余细菌失去生命力，从而达到增强灭菌效果。创 面或伤口的愈合对患者来说是非常重要的，创面愈合过程主要包括血小板聚集、血液凝固、 纤维蛋白形成、炎性反应发生、基质变化、细胞增殖和再生，受损组织修复和重塑等过程。壳 聚糖可促进上皮细胞的再生，通过介导细胞增殖而促进伤口愈合，通过温和的急性炎性反 应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片和血凝块。壳聚糖可促进纤维细胞的 迀移，对基质细胞有趋化、迀移、激活作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织 修复。壳聚糖的降解产物N-乙酰葡糖胺（NAG)对组织的疤痕修复非常重要。壳聚糖本身 具有止血作用。同时，壳聚糖通过其与红细胞膜之间的相互作用，主要是对红细胞的凝集作 用而实现止血。其止血机理是：带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的 受体发生相互作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块。而且壳聚糖 具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血。
[0014] 壳聚糖季铵盐的水溶性比甲壳素和壳聚糖要好，使其能更好地发挥壳聚糖的功 效。壳聚糖季铵盐不仅具有良好的生物相容性，而且具有一般壳聚糖所没有的较高溶解度 和容易被生物体吸收等诸多独特的功能，更好的利用了壳聚糖的生物学活性。本发明通过 采用壳聚糖季铵盐，与现有敷料相比具有更强的抗菌抗炎作用，同时也解决了壳聚糖不能 在中性溶液中形成水凝胶导致混合不均的问题。
[0015] 浮萍提取液：入肺经；功效：发汗，祛风，行水，清热，解毒；主治：时行热痈，斑疹不 透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤。
[0016] 黄芩提取液：性味苦，寒；归经：入心、肺、胆、大肠经；功效：泻实火，除湿热，止血， 安胎；主治：壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不 安，痈肿疔疮。
[0017] 黄柏提取液：性味味苦，性