一种妇科医用生物水凝胶功能敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及阴道炎治疗及护理技术领域，尤其涉及一种妇科医用生物水凝胶功能敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]阴道炎是阴道粘膜下结缔组织的炎症，是妇科常见的的疾病；治疗细菌性阴道炎最有效的药物大都是甲硝唑或替硝唑，其对阴道内多数厌氧菌敏感，并使阴道内的酸碱度下降而抑制阴道加特纳菌的生长和繁殖。
[0003]采用药物治疗虽然可以快速起到治疗炎症的效果，但会影响到内分泌，产生不良反应，对身体造成损伤。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种妇科医用生物水凝胶功能敷料及其制备方法，该敷料可以对阴道进行护理杀菌，且无副作用。
[0005]一种妇科医用生物水凝胶功能敷料，由以下物料(重量比)组成:
壳聚糖季铵盐7.5-12%
海藻酸钠0.21-0.36%
甘油12~18%
明胶0.22-0.35%
维生素C磷酸酯镁0.35-0.7%
细胞生长因子0.008-0.012%
神经酰胺0.15-0.24%
月桂氮卓酮0.45-0.75%
薄荷油0.35-0.65%
纯化水余量。
[0006]一种妇科医用生物水凝胶功能敷料，由以下物料(重量比)组成:
壳聚糖季铵盐9~11%
海藻酸钠0.28-0.32%
甘油14~16%
明胶0.27-0.32%
维生素C磷酸酯镁0.4-0.6%
细胞生长因子0.009~0.011%
神经酰胺0.18-0.21%
月桂氮卓酮0.55-0.7%
薄荷油0.45-0.55%
纯化水余量。
[0007]一种妇科医用生物水凝胶功能敷料，由以下物料(重量比)组成:
壳聚糖季铵盐10%
海藻酸钠0.3
甘油15%
明胶0.3%
维生素C磷酸酯镁0.5%
细胞生长因子0.01%
神经酰胺0.2%
月桂氮卓酮0.6%
薄荷油0.5%
纯化水余量。
[0008]治疗机理为:
水速溶阳离子壳聚糖季铵盐具有良好的抗菌性、成膜性、阳离子吸附性、吸湿保湿性、絮凝性、抗静电性等性能。其抗菌性能优于壳聚糖及其它壳聚糖衍生物。壳聚糖季铵盐溶于水后，发生电离，溶液中含有大量的四级铵阳离子。铵阳离子对细菌、真菌、病毒具有一定杀伤效果。
[0009]海藻酸钠用于一些液体药物中，可增强粘性，改善固体的悬浮。藻酸丙二醇酯可改善乳剂的稳定性。控释药物传输系统在卫生保健中占很重要的地位。水溶性药物微粒从胶状介质中分离前的时间要最小化以确保载药量最大。然而，这对水不溶性药物并不重要。他们发现药物的释放与所用药物的溶解性有关。
[0010]海藻酸钠微溶于水，不溶于大部分有机溶剂。它溶于碱性溶液，使溶液具有粘性。海藻酸钠粉末遇水变湿，微粒的水合作用使其表面具有粘性。然后微粒迅速粘合在一起形成团块，团块很缓慢的完全水化并溶解。如果水中含有其它与海藻酸盐竞争水合的化合物，则海藻酸钠更难溶解于水中。水中的糖、淀粉或蛋白质会降低海藻酸钠的水合速率，混合时间有必要延长。单价阳离子的盐(如NaCl)在浓度高于0.5%时也会有类似的作用。海藻酸钠在1%的蒸馏水溶液中的PH值约为7.2。
[0011]海藻酸钠具有吸湿性，平衡时所含水分的多少取决于相对湿度。干燥的海藻酸钠在密封良好的容器内于25°C及以下温度储存相当稳定。海藻酸钠溶液在pH5?9时稳定。聚合度(DP)和分子量与海藻酸钠溶液的粘性直接相关，储藏时粘性的降低可用来估量海藻酸钠去聚合的程度。高聚合度的海藻酸钠稳定性不及低聚合度的海藻酸钠。据报道海藻酸钠可经质子催化水解，该水解取决于时间、PH和温度。藻酸丙二醇酯溶液在室温下、pH3?4时稳定；pH小于2或大于6时，即使在室温下粘性也会很快降低。
[0012]藻酸钠是一种高粘性的高分子化合物。它与淀粉、纤维素等的不同之处，是它具有羧基，是β-D-甘露糖醛酸的醛基以苷键形成的高聚糖醛酸。其功能性质如下:
(I)亲水性强，在冷水和温水中都能溶解，形成非常粘稠的均匀的溶液。
[0013](2)形成的真溶液具有其他类似物难于获得的柔软性、均一性及其他优良特性。
[0014](3)具有很强的保护胶体的作用，对油脂的乳化力强。
[0015](4)在溶液中加入铝、钡、钙、铜、铁、铅、锌、镍等金属盐，就会生成不溶性的藻酸盐。这些金属盐是钠、钾的磷酸盐、乙酸盐等的缓冲剂，可以抑制、延迟凝固。
[0016](5)通常pH值为7，呈中性，可在4-10之间调整。
[0017](6)是线状高分子电解质，可制成强韧的纤维(藻朊酸纤维)或薄膜，具有防止龟裂作用。
[0018]海藻酸钠的工艺流程如下:干的或湿的海草(藻)经碾碎、水洗除杂、强碱水萃取、澄清得粗海藻酸盐溶液，经氯化钙沉淀得带色的海藻酸钙，经脱色、脱味后用酸处理，除去可溶性杂质得海藻酸沉淀，与碳酸钠作用得海藻酸钠，再经干燥、粉碎、过筛得海藻酸钠粉末。
[0019]甘油，即丙三醇是无色味甜澄明黏稠液体、无臭；有暖甜味。甘油可以吸取空气中的水份给皮肤保湿，也能将皮肤中的水份锁住，不让它流失。具有保湿的功效。对皮肤可以起到保湿、滋润的作用。
[0020]明胶最重要的功能性:凝胶性，它是指明胶分子在一定条件下由无规则卷曲态逐渐恢复成有序三螺旋结构，此过程主要分三个阶段:第一，当温度降至凝固点约(35°C)以下时，明胶溶液中无规则卷曲的多肽链复旋成左手螺旋，相邻的左手螺旋链段间作用产生氢键交联，重新形成类胶原螺旋体的核心区域，此过程称为“复性”;第二，类胶原螺旋体聚合形成微凝胶；第三，聚集体进一步形成具有一定刚性的网络凝胶。明胶的凝胶性受明胶的氨基酸组成、平均分子量及分子量分布、胶液浓度和PH、凝胶温度和凝冻时间等多种因素影响。
[0021]明胶溶解性:可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。
[0022]明胶组成:明胶中水分和无机盐大约占16%，蛋白含量占82%以上。与母体胶原类似，明胶也由18种氨基酸组成，其中亚氨基酸Pro和Hyp的含量较高。这两种亚氨基酸的存在对明胶的结构、性能具有十分重要的作用。
[0023]结构:明胶凝胶中的类三螺旋结构主要靠分子内氧键和氧键水合维系，Pro的-NH、Hyp的-OH与其它氨基酸侧链基团及水分子均可形成氧键，利于类三螺旋结构的稳定。因此，亚氨基酸含量高的哺乳动物明胶的凝胶性能优于鱼皮明胶。
[0024]维生素C磷酸酯镁为维生素C衍生物，是以维生素C为原料用现代科学技术加工而成，本品无论口服还是通过皮肤吸收进入人体后，均能通过磷酸酯酶迅速酶解游离出维生素C，发挥维生素C特有的生理生化功能。
[0025]维生素C磷酸酯镁是一种水溶性美白剂。本品经皮肤吸收后，能有效地抵抗紫外线侵袭，并可捕获氧自由基，促进胶原蛋白生成，能有效防治色素沉着，祛除各种皮肤色斑，能使皮肤滋润、白嫩、光洁、且本品稳定，无毒、无刺激，为现代功能性美白化妆品的优良添加剂，还具有:1、制酪氨酸酶活性，还原黑色素，具祛斑美白作用。2、进入体内后可消除氧自由基，从而具有去皱、抗衰老功能。3、与维生素E有协同作用。
[0026]细胞生长因子是一种多功能强力细胞因子，对促进成纤维细胞的代谢和胶原蛋白的形成发挥着重要功能。细胞生长因子能促进皮肤组织的生长繁殖，它通过与细胞表面特异受体结合，调控皮肤上皮，内皮和基质细胞的分裂、繁殖和生长分化，促进细胞代谢，增强氧化作用；能促进与皮肤损伤有关细胞的迅速生长繁殖，并调节细胞间基质的合成、分泌及分解；能促进角质层细胞的再生，加速皮肤角质层和基质层的修复，促进人体皮肤细胞的生长；能增强皮肤细胞的蛋白质的合成和细胞代谢，具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用，使皮肤光滑丰润。
[0027]神经酰胺又称神经鞘脂类，是存在于皮肤的一种脂类，在表皮角质层形成过程中发挥着重要作用。当皮肤出现干