专利名称：一种延缓女性衰老的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有延缓衰老功能的药物组合物及其制备方法，属于药品 和保健食品领域。
背景技术：
皮肤衰老是机体衰老的直观体现，组织细胞被氧化是机体老化、死亡的重 要过程，氧化与衰老之间有着密不可分的关系，因为细胞氧化损伤的一个重要 结果是导致细胞功能的下降，甚至造成细胞凋亡现象。尽管目前还未完全弄清 楚皮肤衰老发生的机制，但自由基在衰老发生中的重要作用已被大家所公认。
除年龄增长这一自然因素外， 一些环境因素如日光紫外辐射、吸烟、长期 接触电脑显示器辐射等也可导致自由基生成大量增加，加速皮肤衰老的进程。
机体对抗自由基损伤的抗氧化系统包括小分子的抗氧化剂(如维生素c、维
生素E、 0-胡萝卜素等)和大分子的抗氧化酶(如过氧化物酶、超氧化物歧化 酶、谷胱甘肽还原酶等)。
由于自由基损伤与皮肤衰老有着密切的关系，近年来已有大量将抗氧化剂 或抗氧化酶用于皮肤衰老护肤品的研究，临床应用表明这些护肤品对延缓皮肤 衰老有一定效果。但抗氧化剂或抗氧化酶用于护肤品的突出缺点是性质不稳定 或透皮吸收效果差，易被氧化、失活，从而降低生物活性。
发明内容
本发明目的就是提供一种具有抗氧化、清除自由基、延缓衰老功能的药物 组合物。
本发明的另外一个目的是提供了该药物组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的 本发明是由下述重量配比的原料制成的
西洋参3-9份、维生素E 0. 01-0. 0. 05份、番茄红素0. 02-0. 06份、珍珠 粉0. 01-0. 05份、大豆异黄酮0. 01-0. 1份 优选为
西洋参6份、维生素E 0. 02份、番茄红素0. 03份、珍珠粉0. 03份、大豆 异黄酮0. 05份本发明药物组合物的制备方法如下-
将西洋参加水或乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，粉碎 成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮，加入制备不同剂型时所 需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性 剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制 剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、 含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、 缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。
本发明中药组合物的优选制备方法如下
将西洋参加8倍量和6倍量70%的乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收 乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮，加入制备不同剂型 时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面 活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩 解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴 丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。
本发明中各药物作用机理如下
西洋参西洋参具有滋阴补气，宁神益智及清热生津的双重功效。动物实
验研究证实，西洋参皂苷能明显降低阿霉素诱导的大鼠全血和心肌组织中丙二 醛含量，保护超氧化物歧化酶及谷胱甘肽过氧化物酶的活性，产生抗氧化作用， 明显地降低脂质过氧化的含量。另处，西洋参根多糖以能使血清中过氧化脂质 的降解产物丙二醛含量明显降低，而使超氧化物歧化酶的活性显著增高，这些 都提示西洋参能够有效地提高机体和细胞的抗氧化损伤能力。而西洋参的延缓 衰老作用正是通过其抗氧化、提高机体的免疫力、清除自由基、降低代谢率等 作用来实现的。
维生素E:维生素E是一种具有抗氧化功能的维生素，是机体的一种强有效
的自由基清除剂，故可提高机体的免疫力。维生素E缺乏会引起吞噬细胞吞噬 细菌的功能受抑制，维生素E还可剌激机体抗体的产生,对维持机体的免疫功能、
预防疾病的发生起重要作用。
番茄红素番茄红素(Lycopene )是类胡萝卜素的一种，是一种很强的 抗氧化剂，具有极强的清除自由基的能力，对防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、 子宫癌等有显著效果，还有预防心脑血管疾病、提高免疫力、延缓衰老等功效，有植物黄金之称，被誉为"21世纪保健品的新宠"。它具有极强的抗氧化能 力，番茄红素是迄今为止所发现的抗氧化能力最强的天然物质。
珍珠粉具有解毒生肌、美容养颜的功效。其含有丰富的钙和镁、磷、锌、 钼、锗等多种微量原素，富含20多种人体必需的天然氨基酸和独特的抗衰老因 子，具有独特的抗衰老，养颜,祛斑,祛痘，调理,增白等功效
大豆异黄酮具有较强的抗氧化作用，性质稳定，不仅自身能够清除自由 基，而且还能提高机体抗氧化酶的活力。作为一种强力抗氧化剂在延缓皮肤衰 老方面具有应用价值。大豆异黄酮除了通过抗氧化作用，还通过抑制酪氨酸蛋 白激酶活性和雌激素样作用等多条途径发挥抗皮肤衰老的作用。
在本发明组合物中，西洋参是主药，起到了抗氧化、提高机体的免疫力、 清除自由基、降低代谢的作用，其余四味药作为辅药，共同起到抗缺氧、提高 免疫力、清除自由基的作用。
综上所述，本发明组合物具有抗氧化、延缓衰老、清除自由基、提高机体 免疫力的作用，特别用于延缓女性衰老。可用于制备抗氧化、延缓衰老、清除 自由基、提高机体免疫力的药品和保健品。
本发明相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉 的优点。
通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。 采用大鼠的肝微粒体脂质过氧化反应模型来检测本发明组合物抗氧化的活 性，经实验观察能显著增加小白鼠的GSH含量，表明本发明组合物具有抗衰老
和抗氧化活性；能显著增加小白鼠肝脏的SOD酶活性，当与对照组相比时，总 SOD (T-SOD)、细胞溶质S0D(Cu.Zn-S0D)和线粒体SOD(Mn-S0D)酶活性在所有剂 量时全都显示出统计学意义上的增长，表明本发明组合物具有抗氧化活性；有 效地减少了小白鼠的丙二醛(MDA)含量，表明本发明组合物具有体内预防或减 少丙二醛(MDA)合成的抗氧化活性。
具体实施方式
实施例1:
本发明药物组合物的胶囊剂的制备
a) 称取西洋参6kg、维生素E0.02kg、番茄红素0.03kg、珍珠粉0. 06kg、 大豆异黄酮0. 05kg备用；
b) 将西洋参饮片适度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；
c)将干浸膏粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮， 与适当辅料混合，制备成明胶硬胶囊。
实施例2:
本发明中药组合物的颗粒剂的制备
a) 称取西洋参3kg、维生素E 0. 005 kg、番茄红素0. Olkg、珍珠粉0. 002kg、 大豆异黄酮0.01kg备用；
b) 将西洋参饮片适度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压 干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮， 加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗粒剂。
实施例3:
本发明中药组合物的颗粒剂的制备
a) 称取西洋参6kg、维生素E0.02kg、番茄红素0.03kg、珍珠粉0.06kg、 大豆异黄酮0. 05kg备用；
b) 将西洋参饮片适度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6CTC下测定1.25-1.30，减压 干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮， 加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗粒剂。
实施例4:
本发明中药组合物的片剂的制备
a) 称取西洋参6kg、维生素EO. 02kg、番茄红素0. 03kg、珍珠粉0. 06kg、 大豆异黄酮0. 05kg备用；
b) 将西洋参饮片适度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度60。C下测定1.25-1.30，减压 干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮， 加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。实施例6:
本发明中药组合物的分散片剂的制备
a) 称取西洋参5kg、维生素E0.01kg、番茄红素0.02kg、珍珠粉0. 04kg、 大豆异黄酮0. 03kg备用
b) 将西洋参饮片适度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度60。C下测定1.25-1.30，减压 干燥，制得干浸膏；；
c) 将干浸膏粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮， 加入崩解剂、填充剂或稀释剂，混合均匀，加入粘合剂制成软材，制颗粒，干 燥，加入部分崩解剂、助流剂或润滑剂混匀，压片，即得。
权利要求
1、一种具有延缓衰老作用的药物组合物，其特征在于，该组合物是由下列重量份的原料药制成西洋参3-9份、维生素E 0.01-0.0.05份、番茄红素0.02-0.06份、珍珠粉0.01-0.05份、大豆异黄酮0.01-0.1份。
2、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物是由下列重 量份的原料药制成西洋参6份、维生素E 0. 02份、番茄红素0. 03份、珍珠 粉0.03份、大豆异黄酮0.05份。
3、 权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的西洋参分别加水或乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，混合，粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮， 制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。
4、 根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的西洋参分别加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减 压干燥，制得干浸膏，混合，粉碎成粉，加入维生素E、番茄红素、珍珠粉、大 豆异黄酮，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何 一种药剂。
5、 权利要求1或2所述药物组合物用于制备抗氧化和延缓衰老的药物或保 健食品的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有延缓衰老功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由西洋参、维生素E、番茄红素、珍珠粉、大豆异黄酮按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物组合物具有延缓衰老的功效，特别用于延缓女性衰老。
文档编号A23L1/29GK101590087SQ200810113209
公开日2009年12月2日 申请日期2008年5月27日 优先权日2008年5月27日
发明者丽 高 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司