专利名称：：一种降糖复方厚朴酚保健品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种降糖保健品。技术背景糖尿病分为1型糖尿病和2型糖尿病。2002年我国糖尿病人口大约有两千万，预计到2030年我国的糖尿病的人口将超过四千万，而其中2型糖尿病占糖尿病总数卯％95%以上，因此研究辅助治疗2型糖尿病的方法非常重要。2型糖尿病为胰岛素抵抗伴随相对胰岛素分泌不足,或胰岛素分泌缺陷伴有或不伴有胰岛素抵抗，可损伤心血管系统、眼、肾脏、神经等多器官系统。目前，针对糖尿病的治疗主要有饮食疗法、运动疗法和药物疗法等。饮食和运动疗法适用于糖尿病发展的各个阶段，但是由于其疗效缓慢，对较严重的糖尿病患者还应采用药物治疗，但是长期使用均会引起不同程度的毒副作用。因此，寻找具有预防和治疗糖尿病功效的天然物质有着极其重要的价值。现今厚朴酚应用于治疗糖尿病疗效最好的为(中国申请号200710055256.2，名称厚朴制剂在制备治疗糖尿病和肥胖症药物中的应用)的药物，但仍存在着作用机制单一，疗效不显著且降糖降脂作用缓慢的问题。
发明内容本发明为了解决现有厚朴制剂存在着作用机制单一，疗效不显著且降糖降脂作用缓慢的问题，而提供的一种降糖复方厚朴酚保健品。降糖复方厚朴酚保健品由1015mg/kg*BW的厚朴酚、2030^ig/kg*BW的吡啶甲酸铬和37mg/kg*BW的辅料组成；其中辅料由0.20.7重量份的阿司帕坦、2.56.0重量份的微粉硅胶和0.20.7重量份的菠萝香精组成。将受试大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、复方低剂量组、复方中剂量组和复方高剂量组，经测得降糖复方厚朴酚保健品(复方组)对2型糖尿病大鼠血糖的降低有明显的作用。降糖复方厚朴酚保健品(复方组)治疗2型糖尿病大鼠对葡萄糖的不耐受明显得到改善。降糖复方厚朴酚保健品(复方组)对2型糖尿病大鼠血脂有明显的降低作用。3本发明得到的降糖复方厚朴酚保健品疗效显著，安全性高，无副作用，适用于2型糖尿病患者辅助治疗。图1为具体实施方式十二口服糖耐量试验中不同实验组2型糖尿病大鼠的血糖变化结果图。具体实施方式本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。具体实施方式一本实施方式降糖复方厚朴酚保健品由1015mg/kgBW的厚朴酚、2030ng/kg*BW的吡啶甲酸铬和37mg/kg*BW的辅料组成；其中辅料由0.20.7重量份的阿司帕坦、2.56.0重量份的微粉硅胶和0.20.7重量份的菠萝香精组成。在肥胖状态下，脂肪组织通过减少游离脂肪酸(FFA)释放和增加甘油三酯的清除而调节释放入血的脂肪酸量的能力受损，而各组织对游离脂肪酸的氧化能力下降，而引起过多的FFA在肝脏、骨骼肌和胰腺组织的蓄积，进而可能引起胰岛素抵抗和胰岛卩细胞功能衰竭，即脂毒性作用，如果能够降低2型糖尿病患者体内的FFA水平，达到改善胰岛素抵抗，且可有效防止胰岛|3细胞功能衰竭，从而达到降低血糖的作用。经测得本实施方式得到降糖复方厚朴酚保健品可以降低体内的游离脂肪酸，而改善胰岛素抵抗和且可有效防止胰岛P细胞功能衰竭，从而达到降低血糖的作用。氧化应激会诱导胰岛卩细胞的凋亡，减少胰岛素的合成，降低外周组织对胰岛素的敏感性，抗氧化有利于保护胰岛的功能，增加外周组织对胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗而控制血糖。丙二醛(MDA)通常作为氧化应激造成病理学损伤的指标，而过氧化物歧化酶(SOD)是抗氧化酶标志物。用血清中SOD活性和MDA水平来衡量机体氧化应激水平。经测得本实施方式得到的降糖复方厚朴酚保健品可以通过降低2型糖尿病大鼠体内的氧化应激而保护胰岛的功能和减少胰岛素抵抗，而控制血糖。本实施方式中吡啶甲酸铬中的铬(III)是糖脂代谢必需的微量元素，它对胰岛素的结构、功能及靶组织状态均有明显影响；同时糖尿病病人存在铬流失现象，因此给糖尿病病人补充铬十分必要。本实施方式中吡啶甲酸铬中的铬可增强胰岛素功能，即厚朴酚和吡啶甲酸铬中的通过不同的机制降低血糖，因此厚朴酚和吡啶甲酸铬中的联合作用可能更有效地控制血糖，而吡啶甲酸铬中的的有机配合物形式吸收利用率高。具体实施方式二本实施方式与具体实施方式一的不同点是降糖复方厚朴酚保健品由1114mg/kg，BW的厚朴酚、2228pg/kg'BW的吡啶甲酸铬和46mg/kg，BW的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式三本实施方式与具体实施方式一的不同点是降糖复方厚朴酚保健品由12mg/kg*BW的厚朴酚、24pg/kg-BW的吡啶甲酸铬和5mg/kg-BW的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式四本实施方式与具体实施方式一的不同点是降糖复方厚朴酚保健品由13mg/kg'BW的厚朴酚、26pg/kg，BW的吡啶甲酸铬和6mg/kg*BW的辅料组成。其它与具体实施方式一相同。具体实施方式五本实施方式与具体实施方式一至四的不同点是厚朴酚的质量纯度为70.2%75.6%。其它与具体实施方式一至四相同。具体实施方式六本实施方式与具体实施方式一至四的不同点是厚朴酚的质量纯度为70.8%74.2%。其它与具体实施方式一至四相同。具体实施方式七本实施方式与具体实施方式一至四的不同点是厚朴酚的质量纯度为71.3%。其它与具体实施方式一至四相同。具体实施方式八本实施方式与具体实施方式一至四的不同点是辅料由0.30.6重量份的阿司帕坦、2.85.4重量份的微粉硅胶和0.30.6重量份的菠萝香精组成。其它与具体实施方式一至四相同。具体实施方式九本实施方式与具体实施方式一至四的不同点是辅料由0.4重量份的阿司帕坦、3重量份的微粉硅胶和0.4重量份的菠萝香精组成。其它与具体实施方式一至四相同。具体实施方式十本实施方式与具体实施方式一至四的不同点是辅料由05重量份的阿司帕坦、4重量份的微粉硅胶和0.5重量份的菠萝香精组成。其它与具体实施方式一至四相同。具体实施方式十一本实施方式降糖复方厚朴酚保健品由12mg/kg'BW的厚朴酚、24pg/kg*BW的吡啶甲酸铬和4mg/kg，BW的辅料组成；其中辅料由0.3重量份的阿司帕坦、3.4重量份的微粉硅胶和0.3重量份的菠萝香精组成。具体实施方式十二本实施方式降糖复方厚朴酚保健品由13mg/kg，BW的厚朴酚、26pg/kg*BW的吡啶甲酸铬和5mg/kg，BW的辅料组成；其中辅料由0.5重量份的阿司帕坦、4.0重量份的微粉硅胶和0.5重量份的菠萝香精组成。建立2型糖尿病大鼠模型一、将购自北京维通利华实验技术有限公司清洁级60只、180210g的雄性Wistar大鼠，在温度为20±2°C、自由摄食饮水、12h光照周期的条件下将大鼠单笼喂养；二、适应喂养2天后，随机抽取10只作为正常对照组，给予基础饲料，剩下的50只大鼠为2型糖尿病模型组喂以高脂饲料;三、将60只大鼠喂养4周后，禁食12h(过夜禁食，不禁水)，链脲佐霉素(STZ)溶于柠檬酸盐缓冲液(pH4.4)中，2型糖尿病造模组以30mg/kg，BW腹腔注射STZ，正常对照组腹腔注射柠檬酸盐缓冲液(pH4.4)，STZ注射一周后，大鼠过夜禁食，剪尾采血测血糖，以空腹血糖^7.8mmol/L的大鼠称为2型糖尿病大鼠。其中高脂饲料按质量百分比由78.8%的基础饲料、1%的胆固醇、10%的蛋黄粉、10%的猪油和0.2%的胆盐组成。将50只大鼠中取成模的40只2型糖尿病大鼠随机分为4组，将其中1组作为模型对照组，剩下的3组分别为复方高剂量组(厚朴酚150mg/kg*BW和吡啶甲酸铬30(Hig/kg'BW)、复方中剂量组(厚朴酚100mg/kg'BW和吡啶甲酸铬200ng/kg'BW)和复方低剂量组(厚朴酚50mg/kg'BW和吡啶甲酸铬100^ig/kg，BW)，IO只给予基础饲料的大鼠仍为正常对照组，继续给予基础饲料；2型糖尿病大鼠给予高脂饲料；模型对照组与正常对照组以1%羧甲基纤维素，按2ml/kg'BW灌胃；其余均以1%羧甲基纤维素为溶剂，溶解厚朴酚和吡啶甲酸铬，按2ml/kg'BW灌胃。给药30天测空腹血糖，进行口服糖耐量试验。空腹血糖如表l所示。表l:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>模型对照组(n=10)13.03士1.32糊15綠1.98湖國17修20.96糊复方低剂量组(n-10)13.45士1.73^13.42±2.200.30±9.07复方中剂量组(n-10)13.30士1.54糊10.99±1.56**17.21土8.6广复方高剂量组(n-10)13.51士1.36^9.75±0.70**26.93士11.19"表中",，为与正常对照组相比p<0.01,表中"**"表示与模型对照组相比,PO.Ol。从表l中可以看出降糖复方厚朴酚保健品(复方组)对2型糖尿病大鼠血糖的降低有明显的作用。进行口服糖耐量试验，对大鼠给药30天后各组大鼠均禁食过夜(12小时，不禁水)，在清醒状态下给予50%的葡萄糖溶液，以lg/kg体重腹腔注射，在注射后0min、30min、60min、90min和120mih时分别剪尾采血检测血糖，记录血糖变化情况，结果如图1所示，通过图1可知与模型对照组相比，降糖复方厚朴酚保健品(复方组)大鼠血糖曲线下面积显著下降(P〈0.01)，说明降糖复方厚朴酚保健品(复方组)治疗2型糖尿病大鼠对葡萄糖的不耐受明显得到改善。剪尾采血测血脂，对大鼠给药28天后，测试药物对血脂的影响如表2所示。表2组别TC(mmol/L)TG(mmol/L;)O天28天'o天28天正常对照组(n=10)1.44±0.271.41±0.280.51±0.170.50±0.16模型对照组(n=10)1.93士0.36^2.01土0.3产1.01士0.21^1.11±0.20^复方低剂量组(n=10)1.92+0.33**1.93±0.321.00士0.24^0.98±0.18复方中剂量组(n=10)1.93+0.35**1.69±0.26*1.03+0.27**0.71±0.16**复方高剂量组(n=10)1.91土0.3严1.67.±0.28'1.0210.23**0.70±0.17**表中'，"为与正常对照组相比PO.Ol，""，为与模型对照组相比PO.05;为与模型对照组相比PO.Ol。7从表2中可以看出降糖复方厚朴酚保健品(复方组)对2型糖尿病大鼠血脂有明显的降低作用。权利要求1、一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于降糖复方厚朴酚保健品由10～15mg/kg·BW的厚朴酚、20～30μg/kg·BW的吡啶甲酸铬和3～7mg/kg·BW的辅料组成；其中辅料由0.2～0.7重量份的阿司帕坦、2.5～6.0重量份的微粉硅胶和0.2～0.7重量份的菠萝香精组成。2、根据权利要求1所述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于降糖复方厚朴酚保健品由ll14mg/kg*BW的厚朴酚、'2228pg/kg*BW的吡啶甲酸铬和46mg/kg*BW的辅料组成。3、根据权利要求1所述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于降糖复方厚朴酚保健品由12mg/kg*BW的厚朴酚、24pg/kg，BW的吡啶甲酸铬和5mg/kg*BW的辅料组成。4、根据权利要求1所述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于降糖复方厚朴酚保健品由13mg/kg*BW的厚朴酚、26pg/kg*BW的吡啶甲酸铬和6mg/kg，<BW的辅料组成。5、根据权利要求l、2、3或4所述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于厚朴酚的质,量纯度为70.2%75.6%。6、根据权利要求l、2、3或4所述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于辅料由0.30.6重量份的阿司帕坦、2.85.4重量份的微粉硅胶和0.30.6重量份的菠萝香精组成。7、根据权利要求l、2、3或4辨述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于辅料由0.4重量份的阿司帕坦、3重量份的微粉硅胶和0.4重量份的菠萝香精组成。8、根据权利要求l、2、3或4所述的一种降糖复方厚朴酚保健品，其特征在于辅料由0.5重量份的阿司帕坦、4重量份的微粉硅胶和0.5重量份的菠萝香精组成。全文摘要一种降糖复方厚朴酚保健品，它涉及一种降糖保健品。它解决了现有厚朴制剂存在着作用机制单一，疗效不显著且降糖降脂作用缓慢的问题。降糖复方厚朴酚保健品由厚朴酚、吡啶甲酸铬和辅料组成。本发明降糖复方厚朴酚保健品通过增强胰岛素敏感性和抗氧化等多种功能发挥作用，经测得对2型糖尿病大鼠血糖的降低有明显的作用，并能够明显改善2型糖尿病大鼠葡萄糖的不耐受，对2型糖尿病大鼠血脂有明显的降低作用。本发明得到的降糖复方厚朴酚保健品疗效显著，安全性高，无副作用，适用于2型糖尿病患者辅助治疗。文档编号A23L1/29GK101669632SQ20091007261公开日2010年3月17日申请日期2009年7月29日优先权日2009年7月29日发明者孙长颢,华宁,颖李,李松涛,牛玉存申请人:孙长颢