专利名称：一种原花青素软胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健食品领域，具体地说是一种原花青素软胶囊
背景技术：
原花青素(Oligomeric Proantho Cyanidins, 0PC)属多酹类生物黄酮的一种，由不同数量的儿茶素或表儿茶素结合而成，是一种多酚物质混合物原花青素主要从植物中提取与精制，研究表明，以葡萄籽与松树皮中原花青素的含量最高。到目前为止，已从葡萄籽和皮中分离、鉴定了 16种原花青素，其中有8个二聚体、4个三聚体、其它为四聚体、五聚体和六聚体等，研究表明，原花青素在体内其抗氧化、清除自由基的能力是Ve的50倍、Vc的20 倍。人到一定年龄以后，体内自然产生的抗氧化物质的数量就会逐年减少，这时就会出现明显的衰老和非健康状态。而中老年人体内产生的抗氧化物质更是明显不足，所以需要补充。随着社会经济发展水平的提高和人民健康意识的增强，人们越来越多地认识到抗氧化对健康的重要性，抗氧化的产品也越来越多地受到了人们的关注。人类对于健康的重新认识，使得“防病胜于治病”的理念深入人心。保健食品以其可以长期安全服用的优点， 深得人们的认同。因而，开发抗氧化的产品具有广阔的市场前景。OPC含有大量的活性酚羟基，是氢的供体，能有效的清除多种活性氧自由基，具有极强的抗氧化和清除自由基活性。20世纪80年代以来，人们对OPC进行了大量生化、药理活性的研究。结果表明，OPC是清除自由基能力最强的抗氧化剂之一，尤其是其体内活性， 更是其他抗氧化剂所不可比拟的。目前市场的原花青素产品种类较多，但是服用量均较大，每日需要4 9粒，需要分2 3次服用，对中老年人来说，服用顺应性较差。
发明内容
本发明的目的是提供一种原花青素软胶囊，生产成本低、生产工艺简便先进，同时外形美观、携带方便、服用量少，每日仅服I粒，服用量远小与同类产品的每日4 9粒，极大的增加了患者的服用顺应性，提高了市场竞争力。该产品有很好的抗氧化作用，适用于预防各种和活性氧自由基增多有关的疾病，如肿瘤、心血管疾病、动脉粥样硬化、糖尿病。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种原花青素软胶囊，所述原花青素软胶囊的内容物由原花青素混合物、植物油、蜂蜡、磷脂组成，所述各组分的质量百分含量为原花青素混合物10% 60%、植物油 35% 87. 5%、蜂蜡O. 5% 2. 5%、磷脂I % 5% ;优选各组分的质量百分含量为原花青素30% 40%、植物油54. 5% 67. 5%、蜂蜡O. 5% I. 5%、磷脂2% 4%。所述原花青素混合物中总原花青素的质量百分含量> 95%,本发明所述原花青素混合物一般为葡萄籽提取物或松树皮提取物，可以通过市售购买得到或按以下方法提取得到以葡萄籽或松树皮为原料，用水或体积百分浓度20% 70%的乙醇水溶液为溶剂，加热回流提取得到提取液，提取液浓缩得浓缩液，过大孔树脂柱或聚酰胺柱，用水洗去杂质，再用体积百分浓度50% 80%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液蒸除溶剂后干燥，即得原花青素混合物，所述原花青素混合物中总原花青素的质量百分含量彡95%。所述植物油为大豆油、玉米油、米糠油、橄榄油、花生油、菜籽油或茶籽油中的一种或两种以上的组合，优选大豆油；所述蜂蜡优选为食用级精制蜂蜡，应符合GB/T 24314的要求；所述磷脂优选为大豆磷脂，包括大豆浓缩磷脂和大豆粉末磷脂，应符合SB/T 10206中一级品的要求，优选大豆浓缩磷脂；进一步，本发明所述原花青素软胶囊由原花青素混合物、植物油、蜂蜡、磷脂与其他人体可接受的药用辅料采用压制法制备得到。具体的，所述原花青素软胶囊按以下方法制备得到将原花青素混合物、植物油、 蜂蜡、磷脂按组分比混匀、脱气，制成软胶囊内容物，将明胶、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水按质量比为I : O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 O. 9，配成软胶囊囊皮液，将软胶囊内容物用输料管输送到软胶囊机的储料槽中，将上述制备好的软胶囊囊皮液用输料管输送到软胶囊机的储胶槽中并保温60°C，开软胶囊机，将软胶囊囊皮液压制成囊皮，调节囊皮的压力与内容物的装量，使囊皮与软胶囊内容物的质量比为0.6
0.8 1，将软胶囊内容物注入囊皮压成的胶丸并封口严密，制得原花青素软胶囊。更进一步，本发明所述原花青素软胶囊的制备方法为按计量比取各原料，将植物油加热至80 85°C，加入蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全融化，降温至45 50°C，加入磷脂，搅拌， 混合均匀；再加入原花青素混合物,混合,搅拌均匀,通过胶体磨研磨三次,真空脱气(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，制成软降囊内容物，备用。取配方比例的纯化水加热至45 50°C，开启搅拌器，加入配方比例的甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯搅拌均匀，加入配方比例的明胶浸泡，使明胶充分膨胀，加热至70 80°C，保温I 2小时，待胶液完全溶融，混合均一后停止搅拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除胶液中的气泡，100目筛过滤，得软胶囊囊皮液，注入保温桶内 (60°C)，静置4小时以上备用。所述明胶、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯、水的质量比为 I O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 0.9。将软胶囊内容物用输料管输送到软胶囊机的储料槽中；将上述制备好的软胶囊囊皮液用输料管输送到软胶囊机的储胶槽中并保温(60°C)。开软胶囊机，将软胶囊囊皮液压制成囊皮，调节囊皮的压力与内容物的装量，控制囊皮与软胶囊内容物的总质量的质量比为O. 6 O. 8 1，将软胶囊内容物注入囊皮压成的胶丸并封口严密，将压制出的胶囊用输送带输送到滚笼中随滚笼转动(8 12转/min)，转动2 3小时使胶囊降温及散去表面的水分，使胶囊定型和初步干燥。将定型好的胶囊用95%乙醇进行清洗，除去胶囊表面的油质，然后送入干燥室，控制干燥室的温度在20 24°C，控制相对湿度小于35%，在此条件下放置24 30小时左右，当胶囊的柔软度适宜时，停止干燥。将干燥后的胶囊进行选丸， 剔除大小丸、异形丸、明显网印丸、漏丸、瘪丸、薄壁丸、气泡丸等，得到合格的原花青素软胶囊。本发明的有益效果在于，提供了一种新的原花青素软胶囊剂型，该剂型的生产成本低、生产工艺简便先进，并且提高了单粒药丸的有效成分量，从而可以大大减少服用量， 每日仅服I粒，服用量远小与同类产品的每日4 9粒，极大的增加了患者的服用顺应性， 提高了市场竞争力。
具体实施例方式下面列举具体实施例进一步说明本发明，该实施例仅用于说明本发明而非对本发明的限制。在阅读本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明做各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求书所限定的范围。本发明实施例中采用的原花青素混合物按以下方法得到20kg葡萄籽用140L体积百分浓度60%的乙醇加热回流提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩回收乙醇，所得浓缩液过大孔树脂，用10倍树脂床体积蒸馏水冲洗去杂质，再用5倍树脂床体积的体积百分浓度50%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，喷雾干燥，即得440g原花青素混合物，紫外分光光度法测量其中总原花青素的质量百分含量为97. 50%。实施例I(I)称取原花青素混合物180g、大豆油305g、蜂蜡2.5g、大豆浓缩磷脂12. 5g， 将植物油加热至80°C，加入蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全融化，降温至50°C，加入磷脂，搅拌，混合均匀；再加入原花青素混合物,混合,搅拌均匀,通过胶体磨研磨三次,真空脱气(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，制成软降囊内容物，备用。(2)取150g明胶、75g甘油、135g水，将水加热至50°C，开启搅拌器，加入甘油搅拌均匀，再加入明胶浸泡，使明胶充分膨胀，加热至80°C，保温2小时，待胶液完全溶融，混合均一后停止搅拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除胶液中的气泡，100目筛过滤， 得软胶囊囊皮液，注入保温桶内(60°C )，静置4小时。(3)将软胶囊内容物用输料管输送到软胶囊机的储料槽中；将上述制备好的囊皮胶液用输料管输送到软胶囊机的储胶槽中并保温(60°C )。开软胶囊机，将软胶囊囊皮液压制成囊皮，调节囊皮的压力与内容物的装量，控制囊皮与软胶囊内容物的总质量的质量比为O. 72 1，将软胶囊内容物注入囊皮压成的胶丸并封口严密，将压制出的胶囊用输送带输送到滚笼中随滚笼转动(10转/min)，转动2小时使胶囊降温及散去表面的水分，使胶囊定型和初步干燥。将定型好的胶囊用95 %乙醇进行清洗，除去胶囊表面的油质，然后送入干燥室，控制干燥室的温度在20 24°C，控制相对湿度小于35%，在此条件下放置30小时， 停止干燥。将干燥后的胶囊进行选丸，剔除大小丸、异形丸、明显网印丸、漏丸、瘪丸、薄壁丸、气泡丸等，得到合格的原花青素软胶囊。所得原花青素软胶囊每粒总重860mg，内容物 500mgo实施例2(I)称取原花青素混合物150g、大豆油332. 5g、蜂蜡7. 5g、大豆浓缩磷脂10g，按实施例I的步骤(I)配成软胶囊内容物。(2)取118g明胶、54. 2g甘油、18g山梨醇、3g甘露醇、O. 20g尼泊金乙酯和106. 6g 水,将水加热至45°C，开启搅拌器，加入甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯搅拌均匀，再加入明胶浸泡，使明胶充分膨胀，加热至70°C，保温2小时，待胶液完全溶融，混合均一后停止搅拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除胶液中的气泡，100目筛过滤，得软胶囊囊皮液，注入保温桶内(60°C)，静置8小时。，(3)按实施例I步骤(3)的方法灌装得软胶囊，所不同的是，压丸时控制囊皮与软胶囊内容物的总质量的质量比为O. 6 1，最后所得原花青素软胶囊的每粒总重800mg，内容物500mg。实施例3(I)称取原花青素混合物200g、大豆油275g、蜂蜡5g、大豆浓缩磷脂20g，按实施例 I的步骤(I)配成软胶囊内容物。(2)取152g明胶、76g甘油、30. 4山梨醇、4. 6g甘露醇、137g水，将水加热至 50°C，开启搅拌器，加入甘油、山梨醇、甘露醇搅拌均匀，再加入明胶浸泡，使明胶充分膨胀，加热至80°C，保温2小时，待胶液完全溶融，混合均一后停止搅拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除胶液中的气泡，100目筛过滤，得软胶囊囊皮液，注入保温桶内 (60°C )，静置4小时。(3)按实施例I步骤(3)的方法灌装得软胶囊，所不同的是，压丸时控制囊皮与软胶囊内容物的总质量的质量比为O. 8 1，最后所得原花青素软胶囊的每粒总重900mg，内容物500mg。
权利要求
1.一种原花青素软胶囊，其特征在于所述原花青素软胶囊的内容物由原花青素混合物、植物油、蜂蜡、磷脂组成，所述各组分的质量百分含量为原花青素混合物10% 60%、 植物油35% 87. 5%、蜂蜡O. 5% 2. 5%、磷脂I % 5%;所述原花青素混合物中总原花青素的质量百分含量> 95%。
2.如权利要求I所述的原花青素软胶囊，其特征在于所述各组分的质量百分含量为 原花青素混合物30% 40%、植物油54. 5% 67. 5%、蜂蜡O. 5% I. 5%、磷脂2% 4%。
3.如权利要求I或2所述的原花青素软胶囊，其特征在于所述原花青素混合物为葡萄籽提取物或松树皮提取物。
4.如权利要求I所述的原花青素软胶囊，其特征在于所述植物油为大豆油、玉米油、米糠油、橄榄油、花生油、菜籽油或茶籽油中的一种或两种以上的组合。
5.如权利要求I所述的原花青素软胶囊，其特征在于所述磷脂为大豆磷脂。
6.如权利要求I 5之一所述的原花青素软胶囊，其特征在于所述原花青素软胶囊由原花青素混合物、植物油、蜂蜡、磷脂与其他人体可接受的药用辅料采用压制法制备得到。
7.如权利要求6所述的原花青素软胶囊，其特征在于所述原花青素软胶囊按以下方法制备得到将原花青素混合物、植物油、蜂蜡、磷脂按组分比混匀、脱气，制成软胶囊内容物， 将明胶、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水按质量比为I : O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 O. 9，配成软胶囊囊皮液，将软胶囊内容物用输料管输送到软胶囊机的储料槽中，将上述制备好的软胶囊囊皮液用输料管输送到软胶囊机的储胶槽中并保温 60°C，开软胶囊机，将软胶囊囊皮液压制成囊皮，调节囊皮的压力与内容物的装量，使囊皮与软胶囊内容物的质量比为O. 6 O. 8 1，将软胶囊内容物注入囊皮压成的胶丸并封口严密，制得原花青素软胶囊。
全文摘要
本发明提供了一种原花青素软胶囊，所述原花青素软胶囊的内容物由原花青素、植物油、蜂蜡、磷脂组成，所述各组分的质量百分含量为原花青素混合物10％～60％、植物油35％～87.5％、蜂蜡0.5％～2.5％、磷脂1％～5％。所述原花青素软胶囊可由原花青素混合物、植物油、蜂蜡、磷脂与其他人体可接受的药用辅料采用压制法制备得到。本发明原花青素软胶囊生产成本低、生产工艺简便先进。原花青素软胶囊外形美观、携带方便、服用量少、一日一粒，服用顺应性好，特别适宜于中老年人，有很好的抗氧化的保健作用。
文档编号A23L1/29GK102599507SQ201210069320
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月15日 优先权日2012年3月15日
发明者于海宁, 单伟光, 唐岚, 施存元, 殷之武, 黄金龙 申请人:浙江工业大学