本发明属于保健食品领域，具体涉及可食用组合物及其制备方法和包含该组合物的食品。
背景技术：
高血糖、高血脂目前已经成为人类共同面临的最严重的公共健康问题之一，在中老年人中体现的尤其明显。降血糖、降血脂类产品的市场目前仍然以药品为主，消费者主要的购买途径是医院。随着中国老百姓自我诊断水平的不断提高，针对糖尿病、高血脂等患者的治疗调理已经不再使用单纯的化学药物的方法，这是由于大量的不良反应报道使人们认识到，临床上很多化学药物的单独或组合应用，在发挥高效治疗作用的同时具有不可避免的毒副作用，而且停药后病情容易复发。由此导致降血糖、降血脂保健品市场正在持续升温。目前已经有大量的依靠天然植物发挥辅助降血糖、降血脂作用的保健品被研制出来以及被SFDA批准上市。然而，遗憾的是，很多辅助降血糖、辅助降血脂的保健食品由于辅助作用有限，疗效并不令人满意。例如，中国专利CN101999652A公开了一种具有降血脂功能的保健食品南美油藤软胶囊(在本文中被称为南美油藤软胶囊)，由红曲提取物、普洱熟茶提取物、印加果油和蜂蜡组成，该南美油藤软胶囊功能单一，对高血糖没有效果。因此目前的保健食品仍有待改进。
技术实现要素：
本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一或至少提供一种有用的商业选择。为此，本发明的一个目的在于提供一种纯天然、无毒副作用，具有辅助降血糖、降血脂的组合物。由此，在本发明的一个方面，本发明提出了一种可食用组合物，根据本发明的实施例，该可食用组合物包含：3～15重量份的菊粉；2～10重量份的印加果油；5～15重量份的蜂胶；以及2～15重量份的壳寡糖，任选地，所述蜂胶的乙醇提取物中总黄酮含量为至少15重量％。本发明人在前期系列研究的基础上，对辅助降血糖、降血脂的物质联用的潜力进行了大量的有益探索，并取得了意想不到的效果。为此，发明人经过艰苦的创造性劳动和优化工作，惊奇的发现：由菊粉、印加果、蜂胶、壳寡糖为原料的组合物，在辅助降血糖、辅助降血脂方面的作用明显。此外，本发明的申请人通过实验，还意外的发现：该组合物还具有调节肠道菌群、减肥、美容祛斑的保健功效。并且本发明的发明人发现，该组合物具有显著的协同作用。根据本发明的实施例，优选的可食用组合物包含：5～12重量份的菊粉；4～8重量份的印加果油；6～10重量份的蜂胶；以及5～10重量份的壳寡糖。由此，可以进一步提高可食用组合物在辅助降血糖、辅助降血脂方面的作用。根据本发明的实施例，最优选的可食用组合物包含：8重量份的菊粉；6重量份的印加果油；8重量份的蜂胶；以及8重量份的壳寡糖。由此，可以进一步提高可食用组合物在辅助降血糖、辅助降血脂方面的作用。其中，菊粉是迄今为止人类发现的最优质、纯天然、可溶性的果聚糖混合物，主要分布在菊科植物中，其中菊苣中含量最高。国外以菊苣根为原料，去除蛋白质和矿物质后，经喷雾干燥等步骤获得菊粉。国内以菊芋(洋姜)根状茎为原料，去除蛋白，胶质，粗纤维和矿物质，经水提取、离子交换、膜过滤、喷雾干燥等生产工艺得到菊粉。菊粉于2009年被卫生部批准为新资源食品。菊粉具有低热量、水溶性等特性及增强双歧杆菌增殖、降低血糖血脂、恢复胃肠功能、增强钙质吸收等诸多功效。印加果(PlukenetiavolubilisL.,IncaPeanut,sachainchi)为大戟科藤本植物，又称印加花生、南美油藤、星油藤、美藤果。多年生油料植物，原产南美洲亚马逊河流域雨林，最初由印加人变野生为家种，在南美洲印加地区已被当地土著应用了上千年的历史。当年种植，当年可挂果，种子富含油脂、蛋白质、氨基酸，还有维生素A，维生素E和一些其它微量元素，印加果油含有极其丰富的不饱和脂肪酸(ω-3、ω-6、ω-9)，以及维生素A、E和蛋白质，且三种不饱和脂肪酸含量高达92％以上。富含多不饱和脂肪酸的印加果及油食用是安全的，可凉拌、或炒熟了直接食用。现代医学证明，印加果在防治心血管硬化性疾病，调节胆固醇、血脂含量，降低血小板聚集率、抑制肿瘤生长及血栓和动脉粥样硬化斑块形成，调节人体机能等方面有显著功效。动物实验显示，印加果油对小鼠的LD50>54g/kg，急性经口毒性属于无毒级，亦未显示致突变性(黄超培,等.癌变·畸变·突变,2012,24(2):148-150)。大鼠口服印加果60天，血清学水平上无毒性，且能够降低大鼠血清总胆固醇(TC)和降低血清甘油三酯(TG)的含量，增加高密度脂蛋白(HDL-C)的水平(ArilmiGorriti,etal.RevPeruMedExpSaludPublica,2010,27(3):352-60)。蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂(树胶)，混入其上腭腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种具有芳香气味的胶状物质，是蜜蜂用其作为净化环境、防病治病的唯一物质。研究证明，蜂胶含有丰富而独特的生物活性物质，如黄酮类化合物、酸、醇、酚、醛、酯、醚类以及烯、萜、甾类化合物和多种氨基酸、脂肪酸、酶类、维生素、多种微量元素等。蜂胶作为保健食品主要有免疫调节的功效，还有辅助抗氧化、调节血脂、血压、血糖、辅助保护胃粘膜等多种保健功能，对人体有着广泛的医疗、保健作用，现已成为各国科学研究的热点。壳寡糖是壳聚糖降解以后聚合度2-10的产物，其水溶性比壳聚糖好，容易被吸收利用，壳寡糖在人体内吸收率近100％，且生物活性比壳聚糖更强。它能够抑制肿瘤细胞生长，强化肝功能，增强免疫力，防止胃溃疡，降低血压、血糖、血脂、吸收胆固醇及抗菌作用等。本发明所述的印加果，是印加果的果实经采收后，先脱壳成果仁，晒干，再将果仁按照传统方法加工粉碎成印加果粉；本发明所述的印加果油，是印加果的果实经采收后，先脱壳成果仁，晒干，再将果仁经低温物理冷榨、过滤除杂后成印加果油。本发明所述的蜂胶是优质提纯蜂胶粉，其蜂胶乙醇提取物中总黄酮含量应≥15％。根据本发明的实施例，可以将上述可食用组合物中加入任何在药学上可接受的药用辅料，并且可以通过常规工艺，将其制成药剂学上所说的剂型，例如硬胶囊、软胶囊、片剂、或颗粒剂。本发明优选的剂型为软胶囊，由此可以更加方便食用，进而达到很好的辅助降血糖、降血脂的作用。在本发明的第二个方面，本发明提出了另一种可食用组合物。根据本发明的实施例，该组合物包括：3～15重量份的菊粉；5～25重量份的印加果粉；5～15重量份的蜂胶；以及2～15重量份的壳寡糖，任选地，所述蜂胶的乙醇提取物中总黄酮含量为至少15重量％。由此，该可食用组合物具有良好的降血糖、降血脂、调节肠道、减肥美容、提高免疫力等作用，更加符合保健品的要求和发展趋势。根据本发明的实施例，优选的可食用组合物包含：5～12重量份的菊粉；10～20重量份的印加果粉；6～10重量份的蜂胶；以及5～10重量份的壳寡糖。由此，该可食用组合物能够更好的发挥降血糖、降血脂、调节肠道、减肥美容、提高免疫力等作用，更加符合保健品的要求和发展趋势。根据本发明的实施例，优选的可食用组合物包含：8重量份的菊粉；15重量份的印加果粉；8重量份的蜂胶；以及8重量份的壳寡糖。由此，将组合物中的各成分的用量更加精确化，由此，能够更好的发挥降血糖、降血脂、调节肠道、减肥美容、提高免疫力等功效。在本发明的第三个方面，本发明提出了一种制备上述的可食用组合物的方法，该方法包括：将预定比例的菊粉、蜂胶、以及壳寡糖混合，并将所得到的混合物进行粉碎至粒径为1-100微米之间，以便得到混合细粉；将混合细粉与印加果油混合，以便得到可食用组合物。根据本发明的实施例，在将混合细粉与印加果油混合之前，预先将印加果油与大豆油混合均匀后，与混合细粉混合，以便得到可食用组合物。由此，利用该方法可以有效的制备可食用组合物。从而发挥该组合物的降血糖、降血脂、调节肠道、减肥美容、提高免疫力等功效。根据本发明的实施例，上述方法还可以进一步包括将上述可食用组合物中加入任何在药学上可接受的药用辅料，并且可以通过常规工艺，将其制成药剂学上所说的剂型，例如硬胶囊、软胶囊、片剂、或颗粒剂由此可以更加方便食用，进而达到很好的辅助降血糖、降血脂的作用。在本发明的第四个方面，本发明提出了另一种制备上述的可食用组合物的方法，其特征在于，包括：将预定比例的菊粉、印加果粉、蜂胶、壳寡糖混合，并将所得到的混合物进行粉碎至粒径为1-100微米之间，以便得到混合细粉，所述混合细粉构成所述可食用组合物。由此，利用上述方法可以有效的用于制备一种可以食用组合物，由此，利于该组合物更好的发挥降血糖、降血脂、调节肠道、减肥美容、提高免疫力等功效。根据本发明的实施例，上述方法还可以进一步地包括将该可食用组合物进行加工制备成各种便于食用的剂型，可以是药学上所说的胶囊、软胶囊、片剂、或颗粒剂等，制成保健食品或功能食品、营养食品、滋补品等。由此可以更加方便食用，进而达到很好的辅助降血糖、降血脂的作用。在本发明的第五个方面，本发明提出了一种食品，根据本发明的实施例，该食品包括前面所述的可食用组合物。根据本发明的实施例，该食品的形式并不受特别限制，只要可以用于食用即可。根据本发明的具体示例，该食品可以呈胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。由此，便于人食用，从而提高可食用组合物更有效地改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。可以理解，前面关于可食用组合物特征和优点的描述，均适用于该食品，在此不再赘述。由此，本发明所提供的食品可以作为保健食品，其可以通过常规工艺，制成药剂学上所说的胶囊剂、片剂、或冲剂。另外，本发明所述的由菊粉、印加果、蜂胶、壳寡糖为原料组成的组合物，本身这四种物质都具有调节血糖和血脂、增强免疫的作用，菊粉、印加果、蜂胶、壳寡糖按上述的比例合理使用，显著的起到了各物质彼此间具有的协同增效的作用，具有极好的降血糖、降血脂作用。此外，还具有调节肠道、减肥美容祛斑、提高免疫力等保健功效，适用于肥胖型高血糖、高血脂患者的食用。另外，根据本发明的实施例，由于印加果中含丰富的不饱和脂肪酸，印加果粉不宜加热干燥，故我们在其保健食品的固体形态制剂制备工艺中，不进行制粒，而是先将原料经超细粉碎设备加工粉碎，再直接与其他辅料混合后压片。辅料选择淀粉、糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁等，其中微粉硅胶、硬脂酸镁用作助流剂。在本发明的第六个方面，本发明提出了一种制备食品的方法，该方法可以包括：提供上述的可食用组合物，其中，印加果粉、菊粉、蜂胶和壳寡糖呈颗粒状；以及将可食用组合物进行成型处理，以便获得该食品。由此利用该方法可以有效制备得到该食品。根据本发明的一个实施例，上述颗粒的粒径并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，上述粒径可以为1～100微米，由此可以提高制备得到食品的质量，以便更好的发挥该食品的调节肠道、减肥美容祛斑、提高免疫力等保健功效，并且利用该方法制备的食品还可以适用于肥胖型高血糖、高血脂患者的食用。根据本发明的一个实施例，上述成型进一步包括：将可食用组合物制成胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。由此更加便于食用，以便进一步提高该食品的调节肠道、减肥美容祛斑、提高免疫力等保健功效。根据本发明的具体实施例，制备上述食品的剂型时可以添加药学上可以接受的辅料，例如可以选择淀粉、糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁等，其中微粉硅胶、硬脂酸镁用作助流剂。由此可以更加利于上述剂型食品的制备。根据本发明的实施例，可以将上述保健食品制备成固体制剂，具体方法如下：称取原料菊粉3～15重量份、印加果粉5～25重量份、蜂胶5～15重量份、壳寡糖2～15重量份，采用超细粉碎设备加工粉碎，使得所粉碎的菊粉、印加果粉、蜂胶粉、壳寡糖粉的颗粒粒径达到10-150微米之间。将上述细粉混合均匀，加入药剂学上常用的辅料，根据需要，制备成最终的片剂、颗粒剂、胶囊的保健食品等制剂形态。根据本发明的实施例，还可以将上述保健食品制备成软胶囊(以下简称印加软胶囊)，具体方法如下：1、称取原料菊粉3～15重量份、蜂胶5～15重量份、壳寡糖2～15重量份，采用超细粉碎设备加工粉碎，使得所粉碎的菊粉、蜂胶粉、壳寡糖粉的颗粒粒径达到1-100微米之间，均质(均质是食品或化工行业生产中经常要运用的一项技术，食品加工中的均质就是指物料的料液在挤压，强冲击与失压膨胀的三重作用下使物料细化，从而使物料能更均匀的相互混合，均质主要通过均质机来进行)得混合细粉，备用；2、称取印加果油2～10重量份，大豆油2～10重量份，置于配料罐中，匀速搅拌，并加入上述步骤(1)得到的细粉，搅拌30分钟，料液混合后置胶体磨碾磨三次，研磨完后抽真空脱尽气泡，制成内容物料，待用；3、将内容物料液置于软胶囊压丸机中，按照现有软胶囊生产技术填充压制成软胶囊。产品名称：印加软胶囊保健功能：辅助降血糖、辅助降血脂适宜人群：血糖偏高者、血脂偏高者；不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日2次，每次2-3粒，温开水送食产品规格：1.0g/粒；保质期：24个月；贮藏方法：密封，置阴凉干燥处注意事项：本品不能代替药物；蜂产品过敏者慎用本发明所述的组合物经急性毒性试验证明安全无毒，符合保健食品的要求和发展趋势。在本发明的第六个方面，本发明提出了上述可食用组合物在制备制剂中的用途。根据本发明的具体实施例，利用上述可食用组合物可以制备任意便于食用的制剂，例如可以制成药剂学上所说的剂型，例如硬胶囊、软胶囊、片剂、或颗粒剂。根据本发明的具体实施例，上述制剂可以用于降血糖、降血脂、美容祛斑、治疗便秘和肥胖。由此，可以通过利用上述可食用组合物制备剂型用于发挥其降血糖、降血脂、美容祛斑、治疗便秘和肥胖等功效。本发明所述的组合物，能非常显著的降低小鼠实验性糖尿病的高血糖，相对于单一的印加果、蜂胶以及蜂胶+壳寡糖的组合，本发明的组合物比在降低实验小鼠血糖方面的作用效果更佳，本发明组合物中的菊粉、印加果油、蜂胶、壳寡糖具有协同作用。本发明所述的组合物，能非常显著的降低血液中的血清总胆固醇、甘油三酯的含量，增加高密度脂蛋白的水平，而且降血脂的作用优于印加果油及南美油藤软胶囊。根据本发明的实施例，人体试食实验也证实了本发明具有明显的辅助降血糖、降血脂的作用，以及改善胃肠道功能，润肠通便、防治便秘的作用，以及美容祛斑、减肥方面的保健功能。故本发明的组合物特别适用于肥胖型高血糖、高血脂患者的食用。本发明的有益效果在于：1、本发明所述的组合物，所有原料取于自然、源于天然，且不含任何化学制剂，无毒副作用、安全可靠；原料来源广泛易得，组方配伍科学合理，疗效确切，具有协同增效作用；且制备工艺简单，贮运和应用安全，生产成本低廉，易被消费者接受。2、本发明组方经过动物功能试验和人群食用试验都证明无任何毒副作用，有显著的降血糖、降血脂、调节肠道、减肥美容、提高免疫力等作用，符合保健品的要求和发展趋势。本发明的组合物能非常显著的降低血液中的血清总胆固醇、甘油三酯的含量，增加高密度脂蛋白的水平；在调节血糖方面，可使病人病人空腹血糖显著下降。此组合物适于高血糖、高血脂、肥胖人群以及老年人群等，通过日常服用，从治本的角度出发，通过改善脂质代谢、改善血流、提高人体免疫力等，最终达到保护健康的目的。3、本发明经过超细粉碎设备加工粉碎，使得菊粉、蜂胶、壳寡糖原料达到微粉化，更有利于人体吸收；而且由于菊粉具有的低热量、水溶性等特性以及增强双歧杆菌增殖、降低血糖血脂、恢复胃肠功能、增强钙质吸收等诸多功效，故本发明的组合物特别适用于肥胖型高血糖、高血脂患者的食用。4、本发明通过对纯天然原料的合理组配，实现了便捷的、显著的降血糖、降血脂等保健功效，药效明显、安全性好，质量稳定，产品可长期保存，为人们日常保健提供了新的选择。具体实施方式下面实施例是对本发明的进一步说明，而不是限制本发明的保护范围。需要说明的是，除非明确指出，下面实施例中所采用的原材料均为市售可得的。表1本发明所述实施例1-12的食品配方(原料的重量单位：重量份)本发明所述的保健食品各组分按上表用量，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的软胶囊剂、片剂、胶囊或颗粒剂。具体的制备方法见各实施例。实施例1：组合物软胶囊制备方法：称取菊粉8重量份、蜂胶8重量份、壳寡糖8重量份，采用超细粉碎设备加工粉碎，使得所粉碎的菊粉、蜂胶粉、壳寡糖粉的颗粒粒径为50微米的细粉，均质成混合细粉，备用；称取印加果油6重量份，大豆油4重量份，置于配料罐中，匀速搅拌，并加入上述步骤(1)得到的细粉，搅拌30分钟，料液混合后置胶体磨碾磨三次，研磨完后抽真空脱尽气泡，制成内容物料，待用；最后将内容物料液置于软胶囊压丸机中，按照现有软胶囊生产技术填充压制成软胶囊。实施例2：组合物软胶囊制备方法：称取菊粉3重量份、蜂胶5重...