一种增强免疫力的保健食品及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种增强免疫力的保健食品及其制备方法,该保健食品由以下重量百分比的原料组成：西洋参破壁粉体50％～60％，丹参破壁粉体15％～25％，人参破壁粉体15％～25％，二氧化硅0％～2％。本发明由于采用了西洋参破壁粉体、丹参破壁粉体、人参破壁粉体以适当的比例配合口服安全，改善溶出速率，提高人体对其营养成分的吸收率，起效迅速，生物利用度高且工艺易于操作，无特殊设备和化学试剂，生产安全、工艺条件稳定，无“三废”处理问题，适于工业化大生产。
【专利说明】一种増强免疫力的保健食品及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种增强免疫力的保健食品及其制备方法，属于保健食品及加工领 域。
【背景技术】
[0002] 免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和排除"异己"的生理反应。近年来由 于环境污染，药物滥用，精神紧张，生活不规律，缺少运动锻炼等因素导致人们免疫力低下 的问题越来越突出，各种流行性疾病的暴发更是让人们意识到提高自身免疫力的重要性。
[0003] 通过调研发现，在国家已批准的14000多种保健食品中，有2400多个产品具有增 强免疫力功能，比例相当大。目前国内增强免疫力的保健产品主要包括：参类保健食品，维 生素类保健食品，微量元素类保健食品及其它一些申报的提高免疫力功能的产品，这些产 品都从不同角度来增强免疫力，但配方存在单一性，功效价值特征相对不具有突出优势。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种增强免疫力的保健食品及其制备方法，以 西洋参破壁粉体、丹参破壁粉体、人参破壁粉体作为组合物，得到的产品服用安全，溶出速 率、生物利用度高，吸收率快，起效迅速，工艺稳定易于操作适合大规模生产。
[0005] 本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种增强免疫力的保健食品，由以下 原料组成：西洋参破壁粉体50 %?60 %，丹参破壁粉体15 %?25 %，人参破壁粉体15 %? 25%，二氧化硅0%?2%。
[0006] 本发明的有益效果是：本发明由于采用了西洋参破壁粉体、丹参破壁粉体、人参破 壁粉体以适当的比例配合口服安全，改善溶出速率，提高人体对其营养成分的吸收率，起效 迅速，生物利用度高且工艺易于操作，无特殊设备和化学试剂，生产安全、工艺条件稳定，无 "三废"处理问题，适于工业化大生产。
[0007] 在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0008] 本发明还提供一种增强免疫力的保健食品的制备方法，包括以下步骤：步骤（1) 西洋参、丹参及人参破壁粉体的制备，先将西洋参、丹参及人参分别进行初级粉碎过60? 100目筛，再超微粉碎至粒径在5?50 μ m范围，灭菌，称量包装备用；
[0009] 步骤（2)调配混合制粒，按照权利要求1重量比例称取步骤（1)制备的西洋参破 壁粉体粉、丹参破壁粉体粉及人参破壁粉体粉，搅拌混合均匀得混合粉，于高速湿法制粒机 中，加入浓度超过30wt %乙醇，过12-20目筛制成湿颗粒，湿颗粒于干燥至水分低于5wt %， 整理得干颗粒。
[0010] 本发明如上所述的一种增强免疫力的保健食品的制备方法，进一步，还包括西洋 参和人参初级粉碎前的处理步骤：将西洋参和人参去除杂质及非药用部位后分别装入DWT 网带式干燥机的网带上，于60-70°C干燥至水分不超过9. 0%。
[0011] 本发明如上所述的一种增强免疫力的保健食品的制备方法，进一步，还包括润药 步骤：将丹参去除杂质及非药用部位后放入洗药机内洗去泥沙，然后装入洁净塑料筐内，润 药15?20h，使丹参药材软化，将软化好的丹参切制成5?IOmm的短段，装入DWT网带式干 燥机的网带上，于60?70°C干燥至水分不超过9. 0%。
[0012] 本发明如上所述的一种增强免疫力的保健食品的制备方法，进一步，步骤（1)所 述的灭菌条件是：紫外灭菌30min，臭氧灭菌180min。
[0013] 本发明采用该灭菌工艺和参数，可以最大程度的灭菌和保留西洋参、丹参及人参 的营养价值。
[0014] 本发明如上所述的一种增强免疫力的保健食品的制备方法，进一步，步骤（2)整 理得干颗粒，加入二氧化硅混合均匀，得总混合物料；将上述总混合物在洁净车间内，以自 动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包装，成品检验、入库。
[0015] 本发明制备方法制备的出的保健食品由于直接采用，西洋参、丹参及人参破壁粉 体初级粉碎后超微粉碎至粒径范围5-50 μ m的粉体为主要原料，可固本培元同时补气生 津，使得气血津液化生有源，补气不留邪，达到增强免疫力的保健功效。且作用持久，原料来 源广泛，质量可靠、价格实惠。
[0016] 西洋参、人参的功效成分包括其皂苷类成分和多糖类成分等，丹参的有效成分既 包括脂溶性成分又包括水溶性成分，本发明以西洋参破壁粉体、人参破壁粉体、丹参破壁 粉体直接入药，最大限度地保留了西洋参、丹参和人参中对人体有益的多种生物活性成分 和稀有微量元素，并且改善溶出速率，提高人体对其营养成分的吸收率，起效迅速，生物利 用度高，达到补气养阴，清热生津，强化人体机能的效果。
[0017] 本发明方法制备的可以将该保健食品制备成胶囊剂，外形美观，服用携带方便；工 艺简单、成本低廉，适用于广大需要人群。
【具体实施方式】
[0018] 结合以下实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明， 并非用于限定本发明的范围。
[0019] 实施例1
[0020] 本发明一种增强免疫力的保健食品，由以下原料组成：西洋参破壁粉体50kg，丹 参破壁粉体25kg，人参破壁粉体24kg，二氧化硅lkg。
[0021] 本发明如上所述的增强免疫力的保健食品的方法包括如下步骤：
[0022] (1)西洋参破壁粉体粉的制备
[0023] 取检验合格的西洋参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的西洋参装入DWT网 带式干燥机网带上，于60°C干燥过机至水分含量为6. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛， 再超微粉碎至粒径范围在10-15 μ m，紫外灭菌30min，臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0024] (2)丹参破壁粉体粉的制备
[0025] 取检验合格的丹参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的丹参放入洗药机内洗 去泥沙，然后装入洁净塑料筐内，润药20h，使药材软化，将洗润好的丹参切制成6mm的短 段，将切制后的丹参装入DWT网带式干燥机网带上，于70°C干燥过机至水分为7. 0 %，经细 选，初级粉碎过80目筛，再超微粉碎至粒径范围在10-15 μm，紫外灭菌30min，臭氧灭菌 180min，称量包装备用。
[0026] (3)人参破壁粉体粉的制备
[0027] 取检验合格的人参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的人参装入DWT网带式 干燥机网带上，于70°C干燥过机至水为8. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛粉，再超微粉 碎至D90在5-20 μ m，紫外灭菌30min,臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0028] (4)调配混合制粒
[0029] 在30万级洁净车间按配方比称量步骤（1)制备的西洋参破壁粉体粉，与步骤（2) 制备的丹参破壁粉体粉，步骤（3)制备的人参破壁粉体粉，搅拌混合均匀得混合粉，于高速 湿法制粒机中，加入浓度大于30%含水乙醇制软材，过12目筛制粒，湿颗粒于50°C干燥至 水分含量为3wt %，整理得干颗粒，加入二氧化硅混合均匀，得总混合物料，备用。
[0030] (5)填充胶囊、包装
[0031] 在30万级洁净车间，将上述总混合物料以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包 装；
[0032] (6)成品检验、入库
[0033] 根据要求对成品进行各项检测，符合规定的入库。
[0034] 实施例2
[0035] 本发明一种增强免疫力的保健食品，由以下原料组成：西洋参破壁粉体55kg，丹 参破壁粉体24kg，人参破壁粉体20kg，二氧化硅lkg。
[0036] 制备如上所述的增强免疫力的保健食品的方法包括如下步骤：
[0037] (1)西洋参破壁粉体粉的制备
[0038] 取检验合格的西洋参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的西洋参装入DWT网 带式干燥机网带上，于65°C干燥过机至水分含量为5. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛， 再超微粉碎至粒径范围在8?15 μ m，紫外灭菌30min,臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0039] (2)丹参破壁粉体粉的制备
[0040] 取检验合格的丹参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的丹参放入洗药机内 洗去泥沙，然后装入洁净塑料筐内，润药20h，使药材软化，将洗润好的丹参切制成8mm的 短段，将切制后的丹参装入DWT网带式干燥机网带上，于70°C干燥过机至水分含量为 5. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛，再超微粉碎至粒径在30?50 μ m，紫外灭菌30min， 臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0041] (3)人参破壁粉体粉的制备
[0042] 取检验合格的人参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的人参装入DWT网带式 干燥机网带上，于60?70°C干燥过机至水分含量为6. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛 粉，再超微粉碎至粒径在30?50 μ m，外灭菌30min，臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0043] (4)调配混合制粒
[0044] 在30万级洁净车间按配方比称量步骤（1)制备的西洋参破壁粉体粉，与步骤（2) 制备的丹参破壁粉体粉，步骤（3)制备的人参破壁粉体粉，搅拌混合均匀得混合粉，于高速 湿法制粒机中，加入浓度大于30%含水乙醇制软材，过20目筛制粒，湿颗粒于60°C干燥至 水分含量为4%，整理得干颗粒，加入二氧化硅混合均匀，得总混合物料，备用。
[0045] (5)填充胶囊、包装
[0046] 在30万级洁净车间，将上述总混合物料以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包 装；
[0047] (6)成品检验、入库
[0048] 根据要求对成品进行各项检测，符合规定的入库。
[0049] 实施例3
[0050] 本发明一种增强免疫力的保健食品，由以下原料组成：西洋参破壁粉体60kg，丹 参破壁粉体18kg，人参破壁粉体22kg，二氧化硅0kg。
[0051] 制备如上所述的增强免疫力的保健食品的方法包括如下步骤：
[0052] (1)西洋参破壁粉体粉的制备
[0053] 取检验合格的西洋参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的西洋参装入DWT网 带式干燥机网带上，于70°C干燥过机至水分含量为9. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛， 再超微粉碎至粒径在20?30 μ m，紫外灭菌30min,臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0054] (2)丹参破壁粉体粉的制备
[0055] 取检验合格的丹参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的丹参放入洗药机内 洗去泥沙，然后装入洁净塑料筐内，润药18h，使药材软化，将洗润好的丹参切制成7mm的 短段，将切制后的丹参装入DWT网带式干燥机网带上，于70°C干燥过机至水分含量为 9. Owt %，经细选，初级粉碎过80目筛，再超微粉碎至粒径在20?30 μ m，紫外灭菌30min, 臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0056] (3)人参破壁粉体粉的制备
[0057] 取检验合格的人参粗选去除杂质及非药用部位，将粗选后的人参装入DWT。网带式 干燥机网带上，于70°C干燥过机水分含量为9. Owt%，经细选，初级粉碎过80目筛粉，再超 微粉碎至粒径在20?30 μ m，紫外灭菌30min，臭氧灭菌180min，称量包装备用。
[0058] (4)调配混合制粒
[0059] 在30万级洁净车间按配方比称量步骤（1)制备的西洋参破壁粉体粉，与步骤（2) 制备的丹参破壁粉体粉，步骤（3)制备的人参破壁粉体粉，搅拌混合均匀得混合粉，于高速 湿法制粒机中，加入浓度大于30%含水乙醇制软材，过18目筛制粒，湿颗粒于55°C干燥至 水分含量为5wt %，整理得干颗粒，加入二氧化硅混合均匀，得总混合物料，备用。
[0060] (5)填充胶囊、包装
[0061] 在30万级洁净车间，将上述总混合物料以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包 装；
[0062] (6)成品检验、入库
[0063] 根据要求对成品进行各项检测，符合规定的入库。
[0064] 根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）的安全性和功能性试验评价 的程序和方法，对本发明实施例1至实施例3制备得到的保健食品进行了标志性成分、卫生 学、稳定性、毒理学、功能学（增强免疫力功能）检验。实验方法如下，实验结果详见表1至 表8〇
[0065] 1、毒理学实验
[0066] Ll急性经口毒性试验：
[0067] 实验动物：昆明种雌、雄小鼠（SPF级）
[0068] 实验方法及步骤：采用最大耐受剂量法，将昆明种小鼠称重，并随机分组，灌胃给 药，观察并记录动物状态。
[0069] 1.2三项遗传毒性试验
[0070] 1. 2. 1小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：
[0071] 实验动物：米用昆明种小鼠；
[0072] 实验方法及步骤：随机分5组，雌雄各半。以环磷酰胺为阳性对照，蒸馏水为阴性 对照，设高中低剂量组。
[0073] 1. 2. 2小鼠精子畸形试验：
[0074] 实验动物：雄性昆明种小鼠；
[0075] 实验方法及步骤：随机分为5组，以环磷酰胺为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，设 高中低剂量组。
[0076] L 2. 3 Ames 试验：
[0077] 实验菌株：鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97\TA98\TA100\TA102 ;
[0078] 实验方法及步骤：采用多氯联苯PCB诱导的大鼠肝微粒酶（S-9)作为体外代谢活 性系统。分为5个剂量，设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照。
[0079] 1.3 30天喂养试验
[0080] 实验动物：SD大鼠，雌雄各半。
[0081] 实验方法及步骤：对照组、高中低剂量组，将本发明制备的保健食品给予人体推荐 剂量的25倍，50倍，100倍灌胃30天。
[0082] 总体毒理学总体毒理学实验结果显示，该保健食品对试验动物的最大耐受量大于 20g/kg*bw，属无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果 均为阴性。30天喂养试验结果显示对大鼠未见明显毒副作用。
[0083] 表1.样品急性毒性试验结果
【权利要求】
1. 一种增强免疫力的保健食品，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：西洋参 破壁粉体50 %?60 %，丹参破壁粉体15 %?25 %，人参破壁粉体15 %?25 %，二氧化硅 0%?2%〇
2. -种增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤（1)西洋 参、丹参及人参破壁粉体的制备，先将西洋参、丹参及人参分别进行初级粉碎过60?100目 筛，再超微粉碎至粒径在5?50 y m范围，灭菌，称量包装备用； 步骤（2)调配混合制粒，按照权利要求1重量比例称取步骤（1)制备的西洋参破壁粉 体粉、丹参破壁粉体粉及人参破壁粉体粉，搅拌混合均匀得混合粉，于高速湿法制粒机中， 加入浓度超过30%乙醇，过12?20目筛制成湿颗粒，湿颗粒于干燥至水分低于5%，整理 得干颗粒。
3. 根据权利要求2所述的一种增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，还包 括西洋参和人参初级粉碎前的处理步骤：将西洋参和人参去除杂质及非药用部位后分别装 入DWT网带式干燥机的网带上，于60?70°C干燥至水分不超过9. 0%。
4. 根据权利要求2所述一种增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，还包括 润药步骤：将丹参去除杂质及非药用部位后放入洗药机内洗去泥沙，然后装入洁净塑料筐 内，润药15?20h，使丹参药材软化，将软化好的丹参切制成5?10mm的短段，装入DWT网 带式干燥机的网带上，于60?70°C干燥至水分不超过9. 0%。
5. 根据权利要求2所述一种增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤（1) 所述的灭菌条件是：紫外灭菌30mi n，臭氧灭菌180mi n。
6. 根据权利要求2至5任一项所述一种增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在 于，步骤（2)整理得干颗粒，加入二氧化硅混合均匀，得总混合物料；将上述总混合物在洁 净车间内，以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包装，成品检验、入库。
7. 根据权利要求2所述一种增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤（1) 西洋参、丹参及人参分别进行初级粉碎过80目筛。
【文档编号】A23L1/29GK104489684SQ201510005301
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月6日 优先权日:2015年1月6日
【发明者】乐智勇, 彭晓辉, 于向红, 董婧婧, 许冬瑾, 马兴田 申请人:康美（北京）药物研究院有限公司, 广东康美药物研究院有限公司, 康美药业股份有限公司