本发明涉及胃肠内营养液及其制备领域，具体涉及一种辽刺参低聚肽胃肠内营养液及其制备方法。
背景技术：
作为对手术后等情况下消化吸收功能下降的患者、因疾病或年迈而咀嚼吞咽功能下降的人的营养补充手段，已知的有肠内营养法和静脉营养法两种。
科学研究和医疗实践表明，与肠外营养剂相比，肠内营养剂可以保护肠粘膜屏障、促进胃肠道蠕动功能恢复、增加门静脉系统血液循环、促进胃肠道激素分泌、提高肝脏对营养物质的耐受性，而且有效性高，价格低廉。因此肠内营养剂被认为是临床营养支持的首选方法。
肠内营养剂主要应用于营养不良患者的术前、术后支持治疗；严重的创伤、烧伤等高分解代谢的患者；肿瘤导致的营养不良；胃肠道消化吸收功能不良；老年营养不良、畏食症；中风、昏迷等管喂治疗的患者；长期或严重的腹泻患者；口腔、耳鼻喉科手术后需流质饮食的患者；许多学者主张，消化管及食管的手术，术中可置胃管或空肠造瘘管，术后从第3天开始可以进行肠内营养，不仅可以改善氮平衡，同时也有利于促进胃肠道功能与生理功能的恢复。然传统的胃肠内营养液缺少促进伤口再生愈合的配方，并没有从中医药养生中调理五脏、调补气血的角度考虑，且缺乏生血养血之功效。
海参，属海参纲，是生活在海边至8000米的海洋棘皮动物，距今已有六亿多年的历史，海参以海底藻类和浮游生物为食。刺参分布在中国的江苏连云港以北海域，是中国20多种食用海参中质量最好的一种。其中，辽刺参又被认为是传统的中医滋补品，海参中的极品。早在明代的《食物本草》中就指出海参有主补元气、滋益五脏六腑和袪虚损的养生功能。且海参补肾气、益精血，肠癌病人便血、肺癌病人咳血等均可用之养血扶正。
海参中的营养成分不仅丰富，而且均衡合理，人体吸收得快且充分，是人类难得的天然营养食品。海参还是世界上少有的高蛋白、低脂肪、低糖、无胆固醇的天然保健食品。海参蛋白中所含的氨基酸为精氨酸、胱氨酸、组氨酸等。此外，海参中还含有丰富的微量元素钒，其含钒量居各种食品之首。钒能把机体中的铁运输到肝脏，从而使铁能被充分利用形成血红蛋白，直接起到补血生血的作用。海参所含的铁是构成人体血液的重要原料，可以防治贫血；所含的碘是构成人体甲状腺素必不可少的元素，可防治甲状腺肿大。海参不含胆固醇，它在人体脂肪代谢中可起到降低血脂、软化血管的作用，所以冠心病及高血压患者食之尤宜。海参中的硫酸软骨素是人体生长发育必不可少的物质，它能防止肌肉早衰，所以经常食用海参能延缓肌肉老化，增强免疫功能，起到抗衰老和润肤保健的作用。海参中还含有酸性粘多糖及海参皂苷，有抗肿瘤转移及抑制肿瘤生长的作用。
肽是分子结构介于氨基酸和蛋白质之间的一类化合物，其中由2～10个氨基酸组成的肽称为低聚肽或寡肽，由10个以上氨基酸组成的肽称为多肽。大分子肽进入人体后，需要经过二次酶解；相对于大分子肽，低聚肽可以不通过载体直接以完整的形式被小肠上皮细胞完全吸收，且能与钙、铁、锌等微量元素络合，促进微量元素的吸收。与氨基酸相比低聚肽的吸收能耗底，并且可以避免氨基酸之间的吸收竞争。
技术实现要素：
本发明目的在于从中医药养生调理五脏、调补气血的角度考虑，开发出一种具有生血养血之功效、能量配比合理、易于吸收、促进术后病人身体恢复的胃肠内营养液。
为达到上述目的，本发明提供了一种辽刺参低聚肽胃肠内营养液，原料的质量配比为：
辽刺参低聚肽:麦芽糊精:低聚果糖:亚油酸:α-亚麻酸:碳酸钙:硫酸亚铁:乳酸锌:亚硒酸钠:维生素A:维生素B1:维生素B2:维生素B6:维生素B12:维生素C:维生素D:维生素E:水＝58～75.4:233.75～370:25～35:0.91～1.84:0.038～0.077:2～2.5:0.015～0.02:0.0575～0.075:1.0×10-4:0.7×10-3～0.8×10-3:1.3×10-3:1.4×10-3:1.5×10-3:2.4×10-6:0.1:10×10-6:0.014:2200；
所述辽刺参低聚肽为辽刺参、辽刺参内脏经酶解制得，或提取煮制辽刺参的废水中蛋白并进行酶解制得。
本发明还提供了上述辽刺参低聚肽胃肠内营养液的制备方法，具体步骤如下：
S1、原料预处理：将麦芽糊精、低聚果糖在80～90℃下烘干至恒重，备用；
S2、原料混合：将步骤S1制得的干燥麦芽糊精、低聚果糖与辽刺参低聚肽、亚油酸、α-亚麻酸、碳酸钙、硫酸亚铁、乳酸锌、亚硒酸钠、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D及维生素E按比例混合；
所述比例按质量计，具体为：辽刺参低聚肽:麦芽糊精:低聚果糖:亚油酸:α-亚麻酸:碳酸钙:硫酸亚铁:乳酸锌:亚硒酸钠:维生素A:维生素B1:维生素B2:维生素B6:维生素B12:维生素C:维生素D:维生素E＝58～75.4:233.75～370:25～35:0.91～1.84:0.038～0.077:2～2.5:0.015～0.02:0.0575～0.075:1.0×10-4:0.7×10-3～0.8×10-3:1.3×10-3:1.4×10-3:1.5×10-3:2.4×10-6:0.1:10×10-6:0.014；
S3、将步骤S2混合后的原料粉碎、过筛、辐照灭菌，得到辽刺参低聚肽营养粉；所述辽刺参低聚肽营养粉的粒径小于0.18mm；
S4、调制使用：使用时，向步骤S3制得的辽刺参低聚肽营养粉中加水、搅拌至溶解，即得辽刺参低聚肽胃肠内营养液；
所述加水的质量与所述辽刺参低聚肽的质量比为：58～75.4:2200。
本发明制得的辽刺参低聚肽胃肠内营养液可通过鼻饲管、胃肠管注入患者体内，也可以直接服用。按轻体力劳动者每日能量需求换算，本发明辽刺参低聚肽胃肠内营养液在用于术后病人身体恢复时每天的总量是2200ml。
本发明的有益效果在于：
1、本发明的辽刺参低聚肽胃肠内营养液中：辽刺参低聚肽可为人体提供足够肽类物质，辽刺参低聚肽、麦芽糊精可为人体提供能量，多种人体必需氨基酸、牛磺酸等可为人体提供氨基酸类物质；本发明还包含人体必需的维生素类物质，如维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E等，矿物质，如钙、铁、锌、硒等，本发明富含膳食纤维低聚果糖，可以有效提升肠道环境，促进营养吸收、加快病人的恢复。
2、本发明采用的辽刺参低聚肽含有大量功能性低聚肽、人体必需氨基酸、牛磺酸等物质成分，且分子量小于1000Da的低聚肽易于人体吸收，不需要载体，不消耗能量，作为蛋白质和能量物质的来源基础，同时不仅具有提高人体免疫力、增强抵抗力、抗疲劳等保健作用，而且还具有抗肿瘤、促进伤口愈合、降血脂、抗血凝等生物功能，可增加人体血红蛋白和血色素含量，具有生血养血之功效；本发明所含有的低聚肽可以被人体直接吸收，促进体内胶原蛋白合成，从而促进伤口愈合。
3、本发明采用的麦芽糊精可以为本发明辽刺参低聚肽胃肠内营养液提供充足的碳水化合物类物质，为人体提供基本的能量供给。本发明采用的低聚果糖作为膳食纤维出现在配方中，可促进肠道蠕动，防止便秘发生。本发明采用的亚油酸和α-亚麻酸均为多不饱和脂肪酸，是人体必需脂肪酸，是构成线粒体和细胞膜的重要组成成分，参与胆固醇代谢，维护视力，同样可以为机体提供能量。
4、本发明的辽刺参低聚肽胃肠内营养液制作工艺简单、营养成分全面恒定，营养搭配合理，产品质量稳定，食用方便且天然无副作用，满足中国营养学会为成年人推荐的每日膳食中营养元素的供给量标准，还可以为普通病人、重症病人等提供充足的能量和营养，维持身体正常机能，增强体质，并提高机体免疫力、保护胃肠黏膜屏障、润肠通便，对糖尿病人具有辅助降血糖、降血脂作用，而且无不良口感，适合各年龄段病人食用，病人食用后无食欲降低发生，胃肠道反应正常，没有出现腹胀、腹泻等不良反应，无副作用。
因此，本发明的胃肠内营养液不但可以作为普通食品给老人、儿童、身体虚弱等人群或正常人群食用，还可以应用于医院临床营养支持、家庭临床营养支持等，因而具有巨大的市场应用前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述，需要说明的是，实施例并不构成对本发明要求保护范围的限制。
实施例1
制备辽刺参低聚肽：将辽刺参除去内脏后洗净，斩碎，清洗，用胶体磨磨浆细化，加纯水预热，达到适宜温度42℃后，调节pH至8.0，加入复合蛋白酶制剂。酶解反应进行4h后，升温至95℃，灭酶20min。酶解后的料液通过离心的方法去掉剩余残渣。获得酶解后的清液。清液通过分离器，进行大小不同的相对分子质量的分离。收集小分子清液(透过液)，电渗析脱盐。去苦脱腥。浓缩后干燥，得到辽刺参低聚肽。
取上述制得的辽刺参低聚肽0.58kg，另取麦芽糊精2.34kg，低聚果糖0.25kg，上海鸿彬保健食品有限公司出售的亚油酸0.001kg，α-亚麻酸0.0004kg，碳酸钙片剂20g，硫酸亚铁0.75g，乳酸锌0.575g，上海天赐福生物工程有限公司的亚硒酸钠片1.0×10-7kg，维生素A700μgRE，维生素B1 1.3mg，维生素B2 1.4×10-6kg，维生素B6 1.5×10-6kg，维生素B12 2.4×10-9k g，东北制药集团沈阳第一制药有限公司的维生素C 10-4kg(10片)，维生素D 10-8kg，维生素E 1.4×10-5kg，按照质量从大到小的顺序将各个组分混合，在90℃的烘箱中干燥，粉碎至粒径0.18mm以下，经辐照灭菌后，纯水冲调，得到辽刺参低聚肽胃肠内营养液。
选取本实施例制得的胃肠内营养液应用于临床试验，实验证明本实施制得的胃肠内营养液适于病人食用。
实施例2
制备辽刺参低聚肽：辽刺参内脏粉碎、清洗，加纯水预热，达到43℃后，调节pH至8.0，加入复合蛋白酶。酶解反应进行4h后，升温至90℃，灭酶20min。酶解后的料液通过离心的方法去掉剩余残渣。获得酶解后的清液。清液通过膜分离，进行大小不同的相对分子质量的分离。收集小分子清液(透过液)，电渗析脱盐。去苦脱腥。浓缩后干燥，得到辽刺参低聚肽。
取上述制得的辽刺参低聚肽0.64kg，另取麦芽糊精2.9kg，低聚果糖0.3kg，上海鸿彬保健食品有限公司出售的亚油酸0.0015kg，α-亚麻酸0.0005kg，碳酸钙20g，硫酸亚铁0.75g，乳酸锌0.575g，上海天赐福生物工程有限公司的亚硒酸钠片1.0×10-7kg，维生素A700μgRE，维生素B1 1.3mg，维生素B2 1.4×10-6kg，维生素B6 1.5×10-6kg，维生素B12 2.4×10-9k g，东北制药集团沈阳第一制药有限公司的维生素C 10-4kg(10片)，维生素D 10-8kg，维生素E 1.4×10-5kg，按照质量从大到小的顺序将各个组分混合，在90℃的烘箱中干燥，粉碎至粒径0.18mm以下，经辐照灭菌后，纯水冲调，得到辽刺参低聚肽胃肠内营养液。
根据临床试验，证明了本实施例制得的胃肠内营养液适于病人食用。
实施例3
制备辽刺参低聚肽：辽刺参蒸煮液，加纯水预热，达到42℃后，调节pH至8.0，加入复合蛋白酶。酶解反应进行4h后，升温至90℃，灭酶20min。酶解后的料液通过离心的方法去掉剩余残渣。获得酶解后的清液。清液通过膜分离器，进行大小不同的相对分子质量的分离。收集小分子清液(透过液)，电渗析脱盐。去苦脱腥。浓缩后再次离心，干燥，得到辽刺参低聚肽。
取上述制得的辽刺参低聚肽0.75kg，另取麦芽糊精3.65kg，低聚果糖0.35kg，上海鸿彬保健食品有限公司出售的亚油酸0.0015kg，α-亚麻酸0.0005kg，碳酸钙20g，硫酸亚铁0.75g，乳酸锌0.575g，上海天赐福生物工程有限公司的亚硒酸钠片1.0×10-7kg，维生素A700μgRE，维生素B1 1.3mg，维生素B2 1.4×10-6kg，维生素B6 1.5×10-6kg，维生素B12 2.4×10-9k g，东北制药集团沈阳第一制药有限公司的维生素C 10-4kg(10片)，维生素D 10-8kg，维生素E 1.4×10-5kg，按照质量从大到小的顺序将各个组分混合，在90℃的烘箱中干燥，粉碎至粒径0.18mm以下，经辐照灭菌后，纯水冲调，得到辽刺参低聚肽胃肠内营养液。
根据临床试验，证明了本实施例制得的胃肠内营养液适于病人食用。
上述实施例中所涉及的辽刺参低聚肽是用复合蛋白酶将辽刺参、辽刺参内脏及其蒸煮液进行酶解得到的，具体制备流程参考中国发明专利CN 105029513A和中国发明专利CN 105112482 A中肽的制备方法。
应用例
选取急性肠胃炎病人13例，感冒发烧病人13例，儿童营养不良病人9例，术后病人5例，共40例病人，其中男性22例，女性18例，食用本发明专利实施例1的辽刺参低聚肽胃肠内营养液30天。在试验期间不予摄入其他食品，开始膳食后每10天记录身体状况和生理指标一次。结果采用生物统计学处理方法，取平均值±标准差。结果见表1。
表1
从表1可以看出，摄入本发明30天后，病人的体重和体质指数有增加趋势，臀肌围正常，淋巴细胞数目上升，血糖和总胆固醇含量均有降低趋势，因此本发明的胃肠内营养液不但可以作为普通食物给儿童、身体虚弱等人群或正常人群食用，还可以应用于医院临床营养支持、家庭临床营养支持等，因而具有巨大的市场应用前景。
另同样选取急性肠胃炎病人13例，感冒发烧病人13例，儿童营养不良病人9例，术后病人5例，共40例病人，其中男性22例，女性18例，食用普通胃肠内营养液30天。在试验期间不予摄入其他食品，开始膳食后每10天记录身体状况和生理指标一次。结果采用生物统计学处理方法，取平均值±标准差。结果见表2。
表2
从表2可以看出，摄入普通胃肠营养液30天后，病人的体重和体质指数略有增加，臀肌围正常，淋巴细胞数目、血红蛋白未见上升，血糖和总胆固醇含量未见明显变化，故而不及本发明的显著效果。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。