本发明涉及功能性食品和保健食品技术领域。更具体地，涉及一种胶原蛋白组合物及含有该组合物的口服制剂及应用。
背景技术：
随着社会经济的发展，生活质量的提高，女性在社会生活中的地位越来越高，女性美容美发消费费用也逐年上升，她们日益成为一个重要的消费群体。中国目前美容行业市场每年约3000亿元，美容经济平均以每年15％的速度递增，增长率远远超过了gdp的增长率。中国“美容经济”正在成为继房地产、汽车、电子通信、旅游之后的中国居民“第五大消费热点”。《中国美容业市场调查报告》显示，目前有50％的女性关心皮肤美白。
皮肤的老化往往伴随着皮肤水分的减少、皮肤色素增加以及皮肤的抗氧化、清除自由基的能力下降。胶原蛋白是皮肤组织的主要蛋白质成分，胶原是由成纤维细胞合成的，随着年龄的增加，成纤维细胞的合成能力下降，若皮肤中缺乏胶原蛋白，胶原纤维就会发生交联固化，使细胞间粘多糖减少，皮肤便会失去柔软、弹性和光泽，发生老化，同时真皮的纤维断裂、脂肪萎缩、汗腺及皮脂腺分泌减少，使皮肤出现色斑、皱纹等一系列老化现象。另外，面部的皮肤，由于长期暴露存空气中，受到紫外线的照射，引起皮肤受损，使胶原纤维束失去其生理性的弹回性能而变直，导致皮肤松弛、干裂。
现有的胶原蛋白产品成分简单，仅简单的将其与维生素c搭配，作用机制单一。目前已公开的研究中，有通过将胶原蛋白、透明质酸及维生素c组合获得用于皮肤美容的口服营养组合物，该组合物仅对改善皮肤水份、油份有作用；也有将含有胶原蛋白、雪莲培养物，针叶樱桃提取物及透明质酸钠的组合物用于女性美白养颜，组合物通过动物小鼠脂质过氧化试验及抗辐射试验，证明其在抗辐射、抗氧化方面功效显著，对于女性可起到美白养颜的作用，并不知其改善的周期和时间；还有相关的用于改善皮肤水分、除皱的保健食品，通过将胶原蛋白粉、大豆异黄酮、珍珠粉、芦荟提取物、茯苓提取物、西洋参提取物、黄柏提取物、大枣和维生素c粉进行合理组配，从内部进行排毒、补气、滋阴，并补充人体缺乏的胶原蛋白。经人体试食证明，具有改善皮肤水分和除皱的保健功能，但该产品对皮肤美白方面的效果未进行验证；还有研究通过在胶原蛋白的基础上加入活性多糖、天然果粉、维生素e从而获得复方活性美容胶原蛋白粉，其作用为营养互补，作用机制相对单一；还有通过将包含45～85％的胶原蛋白、5～25％的透明质酸钠、1～10％的针叶樱桃提取物、1～10％的石榴汁粉和1～10％的玫瑰花粉的组合物结合得到具有祛黄褐斑、保湿作用的保健食品，该组合物对改善皮肤水分有明确效果，但对祛黄褐斑效果不明显。
现有产品及组合物，目前仅通过抗氧化作用改善皮肤水份，对于皮肤弹性及皮肤美白去褐色素的产品并未发现。针对以上问题，需要提供一种新的胶原蛋白组合物。
技术实现要素：
本发明的第一个目的在于提供一种胶原蛋白组合物，该胶原蛋白组合物克服了现有中药美容产品周期长，起效慢的问题；还解决了市面胶原蛋白产品作用机制单一，美白效果不明显等问题，本发明的胶原蛋白组合物中，各组分间有好的协同美白、促进保湿，增加皮肤弹性的功效，且该组合物使用安全，使用者依从性好，能坚持长期食用，且安全无副作用。
本发明的第二个目的在于提供一种口服制剂。
本发明的第三个目的在于提供上述胶原蛋白组合物在制备美白保湿、增加皮肤弹性的食品或保健品中的应用。
为达到上述第一个目的，本发明采用下述技术方案：
一种胶原蛋白组合物，按重量份计，所述胶原蛋白组合物包括如下组分：胶原蛋白100～300份，果粉8～15份，茯苓提取物2～20份，薏苡仁提取物2～10份，百合提取物2～20份，甘草提取物2～10份。
本发明从补充皮肤所需营养、修复受损皮肤及健脾润肺等三个方面，综合改善皮肤状态，达到美白、保湿及增加皮肤弹性的效果。
根据本发明的优选实施方式，所述果粉选自针叶樱桃粉和越橘果粉中的一种或两种的混合。针叶樱桃粉和越橘果粉富含维c、花青素等强抗氧化剂，从深层保护皮肤，使皮肤免受来自环境污染。在本发明的组合物中，其与其它组分配合后还具有加快新陈代谢速度，促进死皮脱落，防止黑色素沉淀，以及修复细胞膜和细胞壁的功能，明显的促进细胞再生，恢复皮肤弹性。
胶原蛋白可以给予含有胶原蛋白的皮肤层所必需的养分，补充17种对人体有益的氨基酸，使皮肤中的胶原蛋白活性加强，保持角质层水分以及纤维结构的完整性，改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢，增强循环，达到滋润皮肤的功效。同时，胶原蛋白具有独特的修复功能，胶原蛋白和周围组织的亲和性好，从而具有修复组织的作用。根据本发明的优选实施方式，所述胶原蛋白来源于鱼皮。即为鱼胶原蛋白。
根据本发明的优选实施方式，本发明中采用的中药提取物(茯苓提取物、薏苡仁提取物、百合提取物、甘草提取物)均为传统药食同源中药材。生药比为10:1，即每10kg的中药药材通过提取、浓缩等工艺得到1kg的粉末提取物。各提取物(茯苓提取物、薏苡仁提取物、百合提取物、甘草提取物)的提取方式为水提工艺。中医认为，利水渗湿有助于消除肌肤湿气浮肿恢复鲜活颜容，随着年龄的增大，脏腑功能活动的减退，水的代谢通道也势必瘀滞，水的代谢速度也势必减慢，阻遏了所停留部位的正常的气血的运行，因而会引起相应部位或和相应组织器官甚至是脏腑的功能减退，久而久之会引起肌表容颜的衰退，甚至引起疾病的发生；同时，健脾有助于生化气血为全身各脏腑组织器官提供更多的气血从而减缓了器官功能减退和容颜的衰老，茯苓通过健脾，促进了脾的运化和吸收，能为机体的功能活动提供更多的精微物质，成为各脏腑组织器官功能活动的后勤部长。心神安宁，输送气血有力，气血更加旺盛，生命才更加健康，容颜才能衰老减缓，保持应有的亮丽。
中医学所说的美，是指脏腑协调而反映于外的美，如《灵枢·阴阳二十五人》曰：“气血盛则髯美”、“气血和则美色”；《灵枢·外揣》曰：“司外揣内，司内揣外”。脾胃为后天之本，化生水谷精微至全身，脾胃功能正常化源充沛，血足形充，自然美容。若脾虚不能化生精微，气血亏虚，肌肤失去营养，以致湿热熏蒸；或因肾阴虚，血弱不能华色，水亏不能制火，虚热内蕴，郁结不散可致黄褐斑、水肿、肥胖、斑秃等。《本草纲目》记载，薏苡仁“健脾养胃，补肺清热，祛风祛湿，美颜驻容，轻身延年。”薏苡仁有利水消肿的功效，可以促进体内水分和血液的新陈代谢，促进皮肤的微循环、软化皮肤的纤维组织，使皮肤组织得到修复和再生。现代研究表明，薏苡仁中含有多种维生素和矿物质，尤其含有可使人体的皮肤细腻、祛除色斑、提亮肤色的维生素e和维生素b1。常食薏苡仁可以保持皮肤的光泽细腻，对治疗各种粉刺、雀斑、老年斑、妊娠斑、皮肤皲裂、粗糙等方面都有显著的疗效。
肺主卫气，与皮肤美容关系密切，对于脾肺功能失常所造成的皮肤疾病等，均宜“从脏治象”，即从脾、肺两脏治疗。如《灵枢·本藏篇》曰：“卫气者，所以温分肉，充皮肤，肥腠理，司开合也。”即“肺是皮肤在肌体内的一个加湿器”，通过肺的宣发肃降，将脾所化生的营养物质和津液运送到皮肤，使之得以充养，若肺气阴不足，则津不敷布，毛发干枯或面容早衰，皮肤必粗涩枯槁等。《黄帝内经》曰“肺者，气之本，魄之处也，其华在毛，其充在皮”。中医认为百合得土金之气，而兼天之清和，故味甘平，亦应微寒无毒。入手太阳、阳明，亦人手少阴。其既善养阴润肺止咳，又善清心安神，适用于肺燥或阴虚之久咳、痰中带血等，尤以治热病余热未清之心烦失眠为常用。
甘草属中药的补益类药，其根及茎性甘平，归心、肺、脾、胃经，主要有益气健脾、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、缓和药性等作用。从甘草中提取的甘草黄酮、甘草酸等，可抗紫外线，能抑制酪氨酸酶的活性，还可改善粗糙、缺水、发炎的皮肤。
本发明中，发明人在长期研究过程中意外发现，将茯苓提取物、薏苡仁提取物、百合提取物、甘草提取物以及前述果粉、胶原蛋白按照上述配方进行配合后，对人体具有协同的促进美白保湿、增加皮肤弹性的作用，且起效快。
根据本发明的优选实施方式，按重量份计，所述胶原蛋白组合物包括如下组分：胶原蛋白100～200份，果粉8～12份，茯苓提取物2～10份，薏苡仁提取物2～5份，百合提取物2～10份，甘草提取物2～5份。此时，得到的胶原蛋白组合物的美白保湿及改善皮肤弹性的作用更明显。根据本发明的更优选的实施方式，按按重量份计，所述胶原蛋白组合物包括如下组分：胶原蛋白150～200份，果粉8～10份，茯苓提取物4～10份，薏苡仁提取物2～4份，百合提取物5～10份，甘草提取物2～4份。此时，前述效果更佳。
为达到上述第二个目的，本发明提供一种口服制剂，该口服制剂包含上述的胶原蛋白组合物。
根据本发明的优选实施方式，所述胶原蛋白组合物占口服制剂总含量的20wt％～100wt％。
根据本发明的优选实施方式，所述胶原蛋白组合物中还可根据实际要得到的口服制剂的形态，加入本领域常规的食品可接受的载体、稀释剂、矫味剂等。
根据本发明的优选实施方式，所述口服制剂为粉剂、颗粒剂、口服液、胶囊或片剂。
本发明中的口服制剂根据不同的形态，按照本领域的常规手段制备即可获得。根据本发明的优选实施方式，当所述口服制剂为口服液时，口服制剂的制备包括，配料、将各物料混合均匀、灭菌、灌装、巴氏灭菌即可得到产品。
根据本发明的优选实施方式，所述口服制剂为片剂时，该片剂的制备包括配料、混合、过筛，压片。
根据本发明的优选实施方式，所述口服制剂为胶囊时，该胶囊的制备包括配料、混合、装胶囊。
根据本发明的优选实施方式，所述口服制剂为粉剂或颗粒剂时，制备方法包括配料、混合、过筛即可。
为达到上述第三个目的，本发明提供上述胶原蛋白组合物在制备美白保湿、增加皮肤弹性的食品或保健品中的应用。
本发明中的胶原蛋白组合物可以作为原料应用在制备美白保湿、增加皮肤弹性的食品或保健品中。
本发明的有益效果如下：
本发明从补充皮肤所需营养、修复受损皮肤及健脾润肺等三个方面，综合改善皮肤状态，达到美白、保湿及增加皮肤弹性效果。本发明的胶原蛋白组合物中，将胶原蛋白、果粉与传统中医美容药材相结合，解决现有中药美容口服制剂口味不佳、不能增加皮肤弹性、美白保湿效果不明显、起效周期长等问题。胶原蛋白为皮肤提供最基础的营养物质，保水增加皮肤弹性，药食同源的美容中药材分别从抗氧化、宁心安神、抑制酪氨酸酶活性等多角度达到美白保湿增加皮肤弹性的功效。本发明中，口服制剂中添加了胶原蛋白、果粉、甘草提取物、茯苓提取物等组分，各组分间具有协同美白补水及增加皮肤弹性及起效时间短的作用，使得口服制剂具有更明显的美白保湿及增加皮肤弹性的功效。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。
实施例1
具有美白保湿、增加皮肤弹性的胶原蛋白口服液，制备步骤如下：
1)配料：将鱼胶原蛋白：1000g；针叶樱桃粉：80g；茯苓提取物：20g；薏苡仁提取物：20g；百合提取物50g；甘草提取物：20g进行混合，得混合物，其中，前述各提取物的生药比为10:1，采用水提工艺进行提取；
2)混料矫味：另向混合物中混合加入浓缩苹果清汁：600g；红葡萄浓缩汁：100g；柠檬酸：5g；苹果酸：5g；甜菊糖苷：800mg；天然果味香精：9g；再向混合物中加去离子水至总重量为5kg，得混合液；
3)物料杀菌：将步骤2)的混合液过滤后，将其液体采用高温杀菌(115℃，30s)，得到杀菌后的液体；
4)灌装：将步骤3)所得的液体按照每瓶50ml的量灌装；
5)灌装后的整瓶采用巴氏灭菌85℃，15min后，得到具有美白保湿、增加皮肤弹性的胶原蛋白口服液。
实施例2
具有美白保湿、增加皮肤弹性的胶原蛋白口服液，制备步骤如下：
1)配料：将鱼胶原蛋白：1000g；越橘果粉：50g；茯苓提取物：67g；薏苡仁提取物：33g；百合提取物：67g；甘草提取物：33g进行混合，得混合物，其中，前述各提取物的生药比为10:1，采用水提工艺进行提取；
2)混料矫味：另向混合物中混合加入浓缩苹果清汁：600g；红葡萄浓缩汁：100g；柠檬酸：5g；苹果酸：5g；甜菊糖苷：800mg；天然果味香精：9g；再向混合物中加去离子水至总重量为5kg，得混合液；
3)物料杀菌：将步骤2)的混合液过滤后，将其液体采用高温杀菌(115℃，30s)，得到杀菌后的液体；
4)灌装：将步骤3)所得的液体按照每瓶50ml的量灌装；
5)灌装后的整瓶采用巴氏灭菌85℃，15min后，得到具有美白保湿、增加皮肤弹性的胶原蛋白口服液。
对比例1
同实施例2，区别在于，不添加针叶樱桃果粉或越橘果粉，其余条件不变，制备得到胶原蛋白口服液。
对比例2
同实施例2，区别在于，不添加鱼胶原蛋白，其余条件不变，制备得到口服液。
对比例3
同实施例2，区别在于，不添加甘草提取物，其余条件不变，制备得到胶原蛋白口服液。
对比例4
同实施例2，区别在于，不添加茯苓提取物，其余条件不变，制备得到胶原蛋白口服液。
对比例5
同实施例2，区别在于，不添加百合提取物，其余条件不变，制备得到胶原蛋白口服液。
对比例6
同实施例2，区别在于，不添加茯苓提取物、薏苡仁提取物、甘草提取物，百合提取物，其余条件不变，制备得到胶原蛋白口服液。
实施例3
具有美白保湿、增加皮肤弹性的胶原蛋白片剂，制备步骤如下：
1)配料：鱼胶原蛋白：863g；越橘果粉：69g；茯苓提取物：17g；薏苡仁提取物：17g；百合提取物17g；甘草提取物：17g，其中，前述各提取物的生药比为10:1，采用水提工艺进行提取；
2)分别称取上述物料，混合均匀后，加15％淀粉浆制软材，过14目筛制湿粒，于60℃干燥，干燥颗粒过12目筛整粒，加入0.3％硬脂酸镁共同混匀，再过筛，压片。
实施例4
具有美白保湿、增加皮肤弹性的胶原蛋白胶囊，制备步骤如下：
1)配料：鱼胶原蛋白：832g；越橘果粉：50g；茯苓提取物：42g；薏苡仁提取物：16g；百合提取物：42g；甘草提取物：16g；
2)分别称取上述物料，同时加入0.3％硬脂酸镁混合均匀后，装胶囊。
验证试验：测试口服制剂的美白、保湿功效及对增加皮肤弹性功效的人体试验
(1)测试对象
纳入标准：健康女性志愿者220名，年龄25～40岁。实验开始前，所有志愿者均签署知情同意书。排除标准：①两个月内接受过面部美容治疗者；②一个月内服用过与受试功能有关的药品或保健品者；③妊娠或哺乳期妇女；④精神病者、嗜酒、吸毒者；⑤有系统性疾病或严重的皮肤病患者；⑥有保健品过敏史及其他严重过敏史者；⑦未按规定服用受试样品而无法判断疗效或安全性者。
采用盲法设计实验，将受试者随机分成受试组和对照组，受试组各20例，口服液组，50/ml瓶，每天1瓶；片剂组每天2次，1次2片；胶囊组每天2次，每次3粒，实验周期共计8周。对照组20例服用不含任何具有美白保湿成分的保健食品。
(2)测试方法
控制室温22℃、湿度40％～50％。皮肤检测仪测试：受试者清洁面部，在测前30min进入测试环境中安静待测。将检测仪的探头垂直置于额部、双面颊部及下颌部皮肤上，3s～5s待测定值稳定后仪器自动生成数值，共测试5次并取平均值。
(3)测试结果
水分含量测试采用国际公认的corneometer电容法，测试原理：皮肤含水量不同其介电常数不同，通过测定皮肤的电容就可以测量出皮肤的水分含量。其结果通过设定的水分含量测量值来表示，其值为0～10，单位为1，数值越大，表明皮肤水分含量越高。
测试结果如表1所示。实施例组皮肤水份在食用后明显提高，与食用前比较差异有统计学意义(p<0.05)，与对照组及对比例组比较差异亦有统计学意义(p<0.05)。且本发明实施例样品对皮肤的补水效果相比较对照组和对比例有明显的改善提高。
表1皮肤检测结果(
注：自身对照*p<0.05，组间对照#p<0.05
皮肤黑色素：
黑色素的测定仪器探头根据光谱吸收的原理，通过测定特点波长的光照在人体皮肤上的发射量来确皮肤中黑色素的含量。测定值范围0～999，测量的数值越高，说明皮肤中黑色素的含量越高。
黑色素检测结果如下表2所示。从表2中可知，实施例组在食用后皮肤黑色素含量明显下降，与食用前比较差异有统计学意义(p<0.05)，与对照组及对比例组比较差异亦有统计学意义(p<0.05)说明该组合物有较好的美白功效。
表2黑色素检测结果(
注：自身对照*p<0.05，组间对照#p<0.05
皮肤弹性：
测试原理：在一定的吸力作用下，弹性不同的皮肤被拉伸的程度不同，通过测量皮肤被拉伸的程度间接反应皮肤的弹性性能。在被测试的皮肤表面施加一个负压将皮肤吸进一个特定测试探头内，皮肤被吸进测试探头内的深度通过一个非接触式的光学测试系统测得，然后通过mpa软件分析确定皮肤的弹性性能，测量结果用一个指数来表示，单位为1，数值越大说明皮肤弹性越强。
皮肤弹性测试结果如下表3所示。从表3中可知，实施例组在食用后受试组皮肤弹性增加，与食用前比较差异有统计学意义(p<0.05)，与对照组及对比例组比较差异亦有统计学意义(p<0.05)说明该组合物具有明显的增加皮肤弹性的功效。
表3受试者皮肤弹性测定结果(
注：自身对照*p<0.05，组间对照#p<0.05
安全性观察：食期间受试者未观察到明显过敏及其它不良反应，精神、睡眠、饮食、大小便状况良好。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。