本发明涉及生物技术领域，且特别涉及一种益生菌制剂及其应用。
背景技术：
健康人的胃肠道内寄居着种类繁多的微生物，这些微生物称为肠道菌群。肠道菌群按一定的比例组合，各菌间互相制约，互相依存，在质和量上形成一种生态平衡，一旦机体内外环境发生变化，例如饮食发生改变、使用抗生素药物、年龄的变化、肠道免疫功能障碍等，导致敏感肠菌被抑制，未被抑制的细菌而乘机繁殖，从而引起菌群失调，使人产生便秘的症状。
便秘是一种常见的消化系统症状，是指肠内容物在肠内运动迟缓，粪便在结肠内存留时间过长，水分含量降低、粪便干燥、坚硬、量少且不易排出所致。便秘可使各种分解后的废物和有害物质排泄不畅，日久可致消化道出血，息肉乃至肿瘤。便秘还是现代人常见的疾病，一旦患上若不及时治疗就会使废物长期堆积在肠道里，就会引发很多消化道疾病，甚至引起各种皮肤问题。
目前临床上常用的治疗便秘的药物有：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药、肠动力药、5-ht4受体激动剂、微生态制剂等，这些药物虽在治疗便秘上有效果，但是其副作用也十分明显，对人体有伤害。市场上面还有些治疗便秘的益生菌制剂，但是其治疗周期普遍偏长，不能及时有效的缓解便秘患者的问题。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种益生菌制剂，此益生菌制剂能够调理肠道微生物环境，治疗因肠道内菌群失调引起的便秘，起效快，效果显著，还能提高人体的免疫能力。
本发明的另一目的在于提供一种益生菌制剂在制备用于调理肠道微生物环境的保健品、食品或药品中的应用，能够改善宿主肠道内菌群的构成、预防和改善便秘，起效快，无副作用。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种益生菌制剂，其按质量百分比计包括：20-30％的植物乳杆菌、30-40％的瑞士乳杆菌、6-10％的长双歧杆菌、23-33％的利体素、1-5％的冬虫夏草。
本发明提出一种益生菌制剂在制备用于调理肠道微生物环境的保健品、食品或药品中的应用。
本发明实施例提供的一种益生菌制剂及其应用的有益效果是：通过加入植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌，并对其比例进行了调节，其能够调理肠道微生物环境，改善宿主肠道内菌群的构成、能够快速调整因肠道内菌群失调引起的便秘，加入利体素，一方面为植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌提供营养，另一方面辅助肠道运动，进一步的改善便秘，加入冬虫夏草不仅能够提高机体的免疫力，提高机体的自身调节能力，还能和植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、利体素配合使用，缩短治疗便秘的时间。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种益生菌制剂及其应用进行具体说明。
本发明实施例提供的一种益生菌制剂，按质量百分比计包括：20-30％的植物乳杆菌、30-40％的瑞士乳杆菌、6-10％的长双歧杆菌、23-33％的利体素、1-5％的冬虫夏草。
通过植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、利体素和冬虫夏草的作用，其调整肠道内菌群失调的效果显著，能使多种益生菌在肠道中定植，调整动物肠道菌群平衡，从而提高机体的免疫力以及微生物环境度，能够有效的治疗因肠道内菌群失调引起的便秘，起效快，治疗便秘的周期较短，还能有效的调节机体自身的调节能力，从根本上解决便秘。
便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。多是因为肠道内菌群失调引起的。通过加入植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和利体素来调节肠道内菌群的平衡，通过冬虫夏草进一步提高机体的免疫力，提高机体的自身调节能力，还能和植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、利体素配合使用，缩短治疗便秘的时间。其中乳杆菌在肠道内具有较重要的功能，在功能上归为优势菌群，本发明中，乳杆菌包括植物乳杆菌和瑞士乳杆菌。
植物乳杆菌是乳酸菌的一种，植物乳杆菌通过产生有机酸、细菌素、过氧化氢和双乙酰等多种抑菌物质，具有促进营养物质吸收等多种功能，能改善调节肠道微生物菌群的平衡，增强机体的免疫力。加入植物乳杆菌主要有以下几点作用：一：植物乳杆菌通过与病原菌对营养素的竞争，抑制病原菌，调节肠道微生态平衡，形成生物学屏障。同时，其代谢产物乳酸和细菌素具有抑制其他有害细菌在肠道内增殖的作用，维持和保证菌群最佳优势组合及这种组合的稳定，阻止了致病菌的定殖和入侵，抑制致病菌和有害微生物的生长及其毒素的黏附；二：植物乳杆菌对革兰阳性和革兰阴性致病菌均有抑制作用，植物乳杆菌能够抑制大肠杆菌和沙门菌对caco－2细胞的黏附，从而阻止其在肠道内的定植；三：植物乳杆菌具有良好的肠道黏附特性。植物乳杆菌与致病菌对甘露糖特异性受体的竞争，减少了致病菌对人体细胞的黏附，从而保护宿主免于感染；四：植物乳杆菌具有降低血清胆固醇水平。
瑞士乳杆菌是革兰氏阳性细菌中的一种，瑞士乳杆菌细胞表面覆盖了一层由单个蛋白亚基或糖蛋白组成的单层晶格结构，其能够抑制肠道中病菌侵染、提高对病原菌的抗病力、调节机体免疫能力和改善胃肠道正常菌群等益生作用。瑞士乳杆菌还能通过降解乳蛋白产生酪蛋白磷酸肽具有促进人体对钙、铁等物质的吸收，提高生物利用率的生理功能，同时还能起到增强睡眠的作用，瑞士乳杆菌细胞壁肽聚糖可被溶菌酶水解，释放出具有催眠活性的细胞酰肽。
各种双歧杆菌和乳酸杆菌等，是人体健康不可缺少的要素，可以合成各种维生素，参与食物的消化，促进肠道蠕动，抑制致病菌群的生长，分解有害、有毒物质等。因此本发明中，除了加入乳杆菌外，还加入了了长双歧杆菌。
长双歧杆菌可以通过抑制病原菌和腐败菌的生长来维持人体微生态和肠道的平衡状态。其具有调节人体肠道中微生物的平衡，改善健康功效。长双歧杆菌还能与植物乳杆菌和瑞士乳杆菌配合使用，植物乳杆菌和瑞士乳杆菌具有促进长双歧杆菌增殖的作用。
优选地，每克该微生物组合剂中，活菌数为100亿-110亿，也即是说，益生菌制剂中植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌三种混合菌为10×1010cfu/g-11×1010cfu/g，从而保证益生菌制剂能够对动物肠道产生有效的调节作用，优选地，每克该微生物组合剂中，活菌数为100亿。
利体素(litesse)，是一种低热量、无糖、低生血糖指数的特殊碳水化合物，具有益生元的特点。本发明中加入利体素主要有以下两个目的：一：为植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌提供养分，促进肠道中有益微生物的生长，提高免疫力。2：辅助肠道运动，能促进人体肠胃蠕动，减少肠道与有毒物质接触的机会，抑制有害物质的吸收并促进排泄，达到排毒养颜的作用，同时还能消除便秘，预防痔疮和结肠癌。
冬虫夏草可以增强机体的免疫力，从而提高机体的调节能力，避免病菌侵入人体，影响植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌在人体肠道内的作用。发明人研究发现，在植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、利体素中加入冬虫夏草，可以大大的缩短治疗便秘的时间，能够及时的缓解便秘者的痛苦。
进一步地，该益生菌制剂，按质量百分比计包括：24-29％的植物乳杆菌、32-38％的瑞士乳杆菌、6-9％的长双歧杆菌、25-30％的利体素、1-4％的冬虫夏草。
更进一步地，该益生菌制剂，按质量百分比计包括：26-28％的植物乳杆菌、34-36％的瑞士乳杆菌、6-8％的长双歧杆菌、28-30％的利体素、1-3％的冬虫夏草。
更为具体地，该益生菌制剂，按质量百分比计包括：27％的植物乳杆菌、35％的瑞士乳杆菌、7％的长双歧杆菌、29％的利体素、2％的冬虫夏草。
优选地，本发明实施例中益生菌制剂按质量百分比计还包括8-10％的低聚果糖。其中，低聚果糖对植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌有增殖作用，使植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌在肠道中占有优势，如果肠内有益菌菌群占优，肠内黏膜呈现粉红色，表示肠内环境相当良好。当肠道内环境良好时，粪便的软硬适中，排便会较为顺利，还能缓和肠道的蠕动，能顺利将粪便排出；同时还可以与冬虫夏草配合使用，增强机体的免疫力，抑制有害菌的生长，减少有毒物质(如内毒素、氨类等)的形成，对肠粘膜细胞和肝具有保护作用，从而防止病变肠癌的发生，增强机体免疫力。
优选地，益生菌制剂按质量百分比计还包括8-10％的决明子，决明子味甘、性微寒，归肝、大肠经，为豆科一年生植物钝叶决明或决明的成熟种子。具有清热明目、润肠通便之功效。优选地，益生菌制剂按质量百分比计还包括8-10％的山楂，山楂为蔷薇科落叶灌木或小乔木植物野山楂的果实，性味酸甘微温，含山楂酸、酒石酸、柠檬酸等类物质。有扩张血管，降低血压，降低胆固醇，增加胃液消化酶等作用。有助于机体的消化，加强肠胃的运动，缓解便秘。
益生菌制剂可以用于制备用于调理肠道微生物环境的保健品、食品或药品。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌20％、瑞士乳杆菌40％、长双歧杆菌6％、利体素33％、冬虫夏草1％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例2
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌30％、瑞士乳杆菌30％、长双歧杆菌10％、利体素25％、冬虫夏草5％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为105亿。
实施例3
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌27％、瑞士乳杆菌36％、长双歧杆菌10％、利体素23％、冬虫夏草4％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为110亿。
实施例4
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌29％、瑞士乳杆菌32％、长双歧杆菌6％、利体素30％、冬虫夏草3％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例5
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌24％、瑞士乳杆菌38％、长双歧杆菌9％、利体素25％、冬虫夏草4％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例6
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌29％、瑞士乳杆菌32％、长双歧杆菌9％、利体素29％、冬虫夏草1％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例7
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌27％、瑞士乳杆菌34％、长双歧杆菌6％、利体素30％、冬虫夏草3％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例8
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌26％、瑞士乳杆菌36％、长双歧杆菌8％、利体素29％、冬虫夏草1％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例9
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌28％、瑞士乳杆菌33％、长双歧杆菌9％、利体素28％、冬虫夏草2％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例10
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌20％、瑞士乳杆菌30％、长双歧杆菌6％、利体素23％、冬虫夏草1％，10％的低聚果糖、10％的决明子，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例11
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌20％、瑞士乳杆菌30％、长双歧杆菌6％、利体素25％、冬虫夏草1％，8％的低聚果糖、10％的山楂，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例12
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌20％、瑞士乳杆菌32％、长双歧杆菌6％、利体素25％、冬虫夏草1％，8％的决明子、8％的山楂，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
实施例13
本实施例提供的益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌27％、瑞士乳杆菌35％、长双歧杆菌7％、利体素29％、冬虫夏草2％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
对比例1
一种益生菌制剂，按质量百分比计包括：植物乳杆菌28％、瑞士乳杆菌35％、长双歧杆菌7％、利体素30％，其中，每克益生菌制剂中，活菌数为100亿。
1.病例选择：
本组病例均为因肠道内菌群失调引起的便秘的患者，符合纳入、排除标准，年龄20-70岁之间，其中，男士占40％、女士占60％。随机分为14组，每组各20例，其中实验组为第1～13组，对照组为第14组。这14组患者的年龄、性别、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
2.治疗方案：
第1～13组(试验组)患者分别施用实施例1～13所提供的制剂，每日一次，每次1.5g；第14组(对照组)患者施用对比例1所提供的制剂，每日一次，每次1.5g。
观察并记录：服药一段时间后观察病情，并按照“效果显著”、“有效”、“无效”、“恶化”这四个等级来对该药剂的治疗作用进行评价。
3.临床评价标准：
效果显著：服药一段时间后，患者大便1-2次/日，便质柔软。
有效：服药一段时间后，患者大便2日一次，便质接近正常，需继续服药。
无效：服药一段时间后，患者大便情况无明显变化。
恶化：服药一段时间后，患者出现了其他不良反应。
4.服用20天之后进行观察，结果如表1所示：
表1.临床试验结果
对对照组1继续服用对比例1所提供的制剂，每日一次，每次1.5g，直到2个月后，效果显著的有18例，有效的2例。结合表1可知，本发明实施例提供的益生菌制剂治疗便秘的效果显著，治疗时间短。
综上所述，本发明实施例提供的益生菌制剂及其应用。该益生菌制剂通过加入植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌，并对其比例进行了调节，其能够调理肠道微生物环境，改善宿主肠道内菌群的构成、能够快速调整因肠道内菌群失调引起的便秘，加入利体素，一方面为植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌提供营养，另一方面辅助肠道运动，进一步的改善便秘，加入冬虫夏草不仅能够提高机体的免疫力，提高机体的自身调节能力，还能和植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、利体素配合使用，缩短治疗便秘的时间。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。