专利名称：虫草发酵菌丝口服液的制作方法
技术领域：
本发明属一种中药口服液制剂。它是采用从新鲜冬虫夏草上分离培养得到的蝙蝠蛾拟青霉新种PaecilomycesHepiaiChenetDai.sp.nov.经深层发酵获得干菌丝后，进行煮提、浓缩、灌装、灭菌而得的纯中药口服液。
冬虫夏草是我国名贵中药材，主产于四川、云南、青海、西藏等地，性甘温、益肺肾、补精髓、止血化痰，主治虚劳咳嗽、阳痿、腰膝酸痛等症。近年研究证明其浸膏有扩张动物支气管平滑肌作用，静脉注射时有降压作用，对小白鼠有镇静、催眠作用。抑菌试验表明对结核杆菌、葡萄球菌、链球菌等均有抑制作用。由于冬虫夏草是珍稀药材，产量低、价格高、药源紧缺，不便于推广使用。已有剂型为用冬虫夏草药材原粉制成的散剂、胶囊，原粉直接服用不便于吸收，生物利用度不高。冬虫夏草药材经煮提后制成的口服液，在临床适应症上也不够广泛。
本发明的目的在于提供一种虫草发酵菌丝口服液，它可不受药材资源的限制进行工业化生产，除已知适应症外，还可用于治疗慢性乙型肝炎、艾滋病、免疫力低下、器官移植异体排斥等病症。
本发明的技术方案如下1.冬虫夏草发酵干菌丝的制备。将新鲜虫草洗净消毒、切片，置培养基上培养纯化，将纯菌种接入茄子瓶斜面培养，培养基配方为葡萄糖1～3%，蛋白胨0.5～2%，蚕蛹0.5～2%，奶粉0.5～2%，NaHPO0.05～0.15%，KHOP0.1～0.2%，琼脂2～4%，水85～95%。再经一级，二级，三级发酵制得发酵干菌丝。
2.口服液的制备。取冬虫夏草发酵干菌丝加水8～10倍，煮沸共两次，每次1.5～2小时，经离心沉淀1500～2500转/分30分钟，取上清液活性炭过滤，再减压浓缩至每毫升含菌丝0.2～0.7克，PH4.5～5.5，分装装量10毫升/瓶，口服液浓度为20～70%，流通蒸气灭菌30分钟。质量检测为PH4.5～5.5，比重大于等于1.05，含固体物大于等于12%，含量测定尿苷大于等于0.05%，尿嘧啶大于等于0.02%，腺苷大于等于0.04%，腺嘌呤大于等于0.004%，甘露醇大于等于3%。
本发明的优点是1.使用虫草发酵干菌丝作原料药，价格便宜，解决了天然虫草药源不足的。2.选用口服液剂型，服用方便，易吸收，生物利用度高。3.经急性毒性，长期毒性，致突变生殖毒性等毒理实验证明无任何毒付作用，使用安全可靠。4.药理作用广泛。经实验证明，本口服液为免疫调节剂，低剂量时有免疫增强功能，高剂量时有免疫抑制作用。它可延长同种异体植皮小鼠及大鼠异体心脏移植存活期，具有抗排斥作用。抗肿瘤实验证明有抑制细胞突变作用，对小鼠皮肤癌发生的抑制率为78.3%，对骨髓细胞有刺激作用。经抗血小板凝聚实验证明有抗血小板凝聚作用与抗血栓作用。感染乙型肝炎病毒的动物服药后，对其血清病毒DNA有显著抑制作用，对四氯化碳中毒导致的小鼠中毒性肝炎，可降低血清中谷丙转氨酶活性。对大白鼠体重增长有促进作用，可提高动物适应环境的能力。对急性关节炎、免疫复合性关节炎均有显著疗效。5.临床疗效广泛，且有独到之处。经临床研究证明，本药可降血脂、降低脂质过氧化物含量，防治动脉硬化，增加心肌与大脑供血，抗心率失常。治疗小儿肾病综合症，类风湿关节炎、肾炎等。尤为突出的是本口服液可使慢性乙型肝炎患者的乏力、肝痛、纳差、怕冷症状明显改善，对乙肝血清病毒学指标乙型肝炎E抗原HBeAg，乙型肝炎病毒HBV，有一定转阴作用。E抗原转阴率为40～50%，滴度下降20%，好转率为70%，并可抗肝脏纤维化。抗艾滋病作用明显，经坦桑尼亚艾滋病感染患者试用，症状好转有效率为29.3%，并可延长人体异体器官移植存活期。
实施例取虫草发酵干菌丝500g，加蒸馏水8倍，煎煮两次，合并煎液，经离心沉淀2200转/分，30分钟，取上清液用活性炭过滤，减压浓缩至每毫升含菌丝0.5克，PH值调至5.0，共1000毫升，灌封10毫升/瓶，共100瓶，黄棕色至淡红色澄明液体，稍有特异味，微苦。质量检测比重为1.05，含固体物12.5%，装量10毫升，尿苷含量为0.06%，尿嘧啶含量为0.025%，腺苷含量为0.05%，腺嘌呤0.0045%，甘露醇为3.5%，临床应用效果良好。
权利要求
1.一种虫草发酵菌丝口服液，其特征在于原料药为冬虫夏草蝙蝠蛾拟青霉新种发酵得到的干菌丝，经煮提、过滤、浓缩、灌装、灭菌制成口服液，按含发酵干菌丝重量计，口服液浓度为20～70%，成品质量标准为比重大于等于1.05，含固体物大于等于12%，含尿苷大于等于0.05%，含尿嘧啶大于等于0.02%，含腺苷大于等于0.04%，含腺嘌呤大于等于0.004%，含甘露醇大于等于3%。
2.一种虫草发酵菌丝口服液，其特征在于它可作为制备治疗乙型肝炎、艾滋病、延长人体异体器官移植存活期的药物应用。
全文摘要
虫草发酵菌丝口服液是采用蝙蝠蛾拟青霉新种经发酵得到干菌丝，再经煮提、过滤、浓缩、灌装、灭菌而制成，药物浓度为20～70％，质量检测比重大于等于1.05，含固体物大于等于12％，含尿苷大于等于0.05％，含尿嘧啶大于等于0.02％，含腺苷大于等于0.04％，含腺嘌呤大于等于0.004％，含甘露醇大于等于3％。本口服液对慢性乙型肝炎、艾滋病、人体异体器官移植延长存活期均有良好的治疗效果。
文档编号C12N1/14GK1081895SQ93104720
公开日1994年2月16日 申请日期1993年5月10日 优先权日1993年5月10日
发明者戴如琴, 刘静明, 钟裕荣, 林育华, 朱湘杰 申请人:中国中医研究院