包括β-羟基-β-甲基丁酸钙、酪蛋白磷酸肽和蛋白质的营养组合物的制作方法_4

文档序号:9437010阅读:来源:国知局
养组合物的元素相容。
[0070] 为了使所述营养组合物中由巧和蛋白质反应或相互作用产生的味道和稳定性问 题最小化,配制根据第一、第二和第=实施方案的营养组合物W便使巧溶于营养组合物中 的程度最小化。因此,营养组合物中的溶解巧浓度在约200mg/kg至约500mg/kg,包括约 250mg/kg至约 450mg/kg,包括约 300mg/kg至约 400mg/kg,包括约 310mg/kg至约 350 mg/kg,且还包括约315mg/kg至约320mg/kg的范围内(其中mg/kg为"溶解巧的mg"/"营 养组合物的kg")。在本上下文中,术语"溶解巧"是指在20°C下测定的营养组合物中的游 离、离子化或上清巧。
[0071] 在根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述营养组合 物可进一步包含任选成分W改变营养组合物的物理、化学、美观、快感Oiedonic)或加工特 征或在目标人群中使用时充当药物或另外的营养组分。许多此类任选成分已知或另外适用 于医疗食品或其它营养产品或药物剂型中,并且还可W用于本文所述的营养组合物中,条 件是此类任选成分对于口服施用是安全和有效的并与所选产品形式中的其它成分相容。
[0072] 此类任选成分的非限制性实例包括防腐剂、乳化剂、缓冲剂、肌酸、低聚果糖、低聚 半乳糖、聚葡萄糖和其它益生元、益生菌、药学活性物、抗炎剂、额外营养物、着色剂、调味 剂、增稠剂和稳定剂、乳化剂、润滑剂等。
[0073] 在根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述营养组合 物可进一步包含至少一种甜味剂。优选地,所述至少一种甜味剂是至少一种糖醇,诸如麦芽 糖醇、赤薛糖醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、异麦芽酬糖醇(isolmalt)和乳糖醇,或至少 一种人工或高效力甜味剂,诸如安赛蜜(acesulfameK)、阿斯己甜、S氯薦糖、糖精、甜菊、 塔格糖及其组合。所述甜味剂,特别是作为糖醇与人工甜味剂的组合,在配制具有期望的风 味特性(favorprofile)的液体营养组合物中特别有用。运些甜味剂组合在掩蔽,例如有 时与向液体营养组合物中加入植物蛋白相关的不良风味中特别有效。在根据本文公开的第 一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可包含至少一种糖醇,其浓度 W营养组合物的重量计在0. 01%至10%,包括0. 5%至8%,且还包括1%至6%的范围内。在 根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述营养组合物可包含至 少一种人工甜味剂,其浓度W营养组合物的重量计在0. 01%至10%,包括0. 05%至5%,还包 括0. 1%至1. 0%的范围内。
[0074] 助流剂或抗结块剂可包括于根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的营养组 合物的某些实施方案中W延缓配制成粉末的营养组合物随时间凝集或结块并使所述粉末 容易从其容器流出。已知的或另外适用于粉末产品中的任何已知助流剂或抗结块剂适用于 本文,其非限制性实例包括憐酸=巧、娃酸盐及其组合。在根据本文公开的第一、第二和第 =实施方案的营养组合物的某些实施方案中,助流剂或抗结块剂的浓度根据产品形式、其 它所选成分、期望的流动性质等而变化,但最通常在W营养组合物的重量计0. 1%至4%,包 括0. 5%至2%的范围内。
[00巧]在根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述营养组合 物可包含增稠剂。已知的或另外适用于营养组合物中的任何增稠剂也适用于本文,其一些 非限制性实例包括稳定剂和树胶(gum),诸如卡拉胶、结冷胶和黄原胶。在根据本文公开 的第一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述增稠剂可W营养组合物的重量计占 0. 1%至5. 0%,包括0. 5%至3%,且还包括0. 7%至1. 5〇/〇。
[0076] 在根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的某些其它实施方案中,所述营养 组合物可进一步包含任意多种维生素或相关营养物,其非限制性实例包括维生素A、维生素 E、维生素D2 (巧化醇)、维生素D3 (胆巧化醇)、维生素A栋桐酸醋、维生素E乙酸醋、维生 素C栋桐酸醋(抗坏血酸栋桐酸醋)、维生素K、硫胺素、核黄素、化唉醇、维生素Bi2、类胡萝 h素(例如,P-胡萝h素、玉米黄素、叶黄素、番茄红素)、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇,其盐和衍生物,及其组合。
[0077] 在根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的仍其它实施方案中,所述营养组 合物包含任意多种另外的矿物质,其非限制性实例包括砸、舰、儀、铁、锋、儘、铜、钢、铭、氯 及其组合。
[0078] 在根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的某些实施方案中,所述营养组合 物任选地包括一种或多种掩蔽剂来减少或W其它方式隐藏任何残余苦味和后味随时间在 营养组合物,尤其是液体或乳液制剂中发展。合适的掩蔽剂包括天然和人工甜味剂,钢源诸 如氯化钢,和水胶体,诸如瓜尔胶、黄原胶、卡拉胶、结冷胶,及其组合。掩蔽剂在营养组合物 中的量可根据所选的具体掩蔽剂、制剂中的其它成分和其它制剂或产品目标变量而变化。 然而,此类数量最通常在W营养组合物的重量计0. 1%至5%,包括0. 15%至3. 0%,且还包括 0. 18%至2. 5%的范围内。
[0079] 根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的营养组合物的各种实施方案可通过 用于制造所选产品形式,诸如固体、粉末或液体或乳液的任何过程或合适方法(现在已知 或未来已知)制备。已知许多此类技术用于任何给定产品形式诸如营养液体或营养粉末, 且可W容易地由本领域普通技术人员应用于根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的 营养组合物的各种实施方案中。
[0080] 在一种配制成液体的营养组合物的合适制造过程中,例如,制备至少=种单独的 浆料,包括脂肪包蛋白质(PI巧浆料、碳水化合物-矿物质(CHO-MIN)浆料和水包蛋白质 (PIW)浆料。在一个实例中,PIF浆料通过加热和混合油(例如,芥花油、玉米油),然后在 持续加热和揽拌下加入乳化剂(例如,卵憐脂)、脂溶性维生素和一部分总蛋白质(例如,酪 蛋白酸钢)来形成。CHO-MIN浆料通过在加热揽拌下将W下物质加入到水中来形成:矿物 质,诸如钟源(例如,巧樣酸钟)和增稠剂或悬浮剂(例如,微晶粉末纤维素(avicel)、结冷 胶、卡拉胶)。将所得的CHO-MIN浆料在持续加热和揽拌下保持5-10分钟,然后加入其它组 分,诸如痕量和超痕量矿物质灯M/UTM预混物)和矿物质诸如钟和憐酸盐来源(例如,氯化 钟、碳酸儀、舰化钟)、HMB巧和酪蛋白憐酸肤。将该溶液经受持续加热揽拌3分钟至20分 钟W形成HMB巧-酪蛋白憐酸肤复合物。然后将其它矿物质加入到浆料(例如,氯化钢、舰 化钟)或碳水化合物(例如,低聚果糖、薦糖、玉米糖浆)或其组合中。然后通过在加热和 揽拌下混合剩余的蛋白质(例如,乳蛋白浓缩物、酪蛋白酸钢)来形成PIW浆料。
[0081] 然后将所得浆料在加热揽拌下渗和在一起并将抑调节至6. 6-7,随后对营养组合 物进行高溫短时(HTST)处理,在此期间将营养组合物热处理、乳化和均质化,然后使其冷 却。加入水溶性维生素和抗坏血酸,必要时将抑调节至期望的范围,加入调味剂,并加入水 W达到期望的总固体水平。然后无菌包装营养组合物W形成无菌包装的营养液体乳液,或 可将所述营养组合物加入到蒸煮稳定的容器中,然后经受蒸煮灭菌W形成蒸煮灭菌的营养 乳液。然后该营养液体乳液可进一步经稀释、热处理和包装W形成即食型或浓缩液体,或其 可经热处理且随后加工和包装为可重构的粉末(例如,喷雾干燥、干混、聚结)。
[0082] 营养粉末,诸如喷雾干燥的营养粉末或干混的营养粉末,可通过适于制造和配制 营养粉末的已知或另外有效的技术的任何集合来制备。例如,当营养粉末为喷雾干燥的 营养粉末时,喷雾干燥步骤可同样包括已知或另外适用于产生营养粉末的任何喷雾干燥技 术。已知许多不同喷雾干燥方法和技术用于营养领域,其全部适用于制造本文的喷雾干燥 的营养粉末。
[0083] -种制备喷雾干燥的营养粉末的方法包括形成和均质化包含预消化的脂肪和任 选地蛋白质、碳水化合物和其它脂肪来源的水性浆料或液体,然后喷雾干燥该浆料或液体 W产生喷雾干燥的营养粉末。所述方法可进一步包括喷雾干燥、干混或另外向喷雾干燥的 营养粉末中加入其它营养成分(包括本文所述的任一种或多种成分)的步骤。
[0084] 其它适合用于制造营养产品的方法描述于,例如,美国专利号 6, 365, 218 (Borschel等人)、美国专利号6, 589, 576 (Borschel等人)、美国专利号 6, 306, 908 (Carlson等人)、美国专利申请公开号20030118703A1 (Nguyen等人)中,其说明 书在其据此一致的程度上通过引用并入本文。
[0085] 在不脱离本公开的精神和范围的情况下,用于制造根据本文所述的第一、第二和 第=实施方案的营养组合物的示例性过程可W具体描述的那些W外的方式进行。因此,示 例性过程被认为在所有方面是说明性的而非限制性的,并且所有改变和等同方案也落在本 公开的描述内。
[0086] 如上文简要提及的,根据本文所述的第一、第二和第=实施方案的营养组合物可 用于提供唯一的、主要的或补充的营养来源,并且还向个体提供如本文所述的一种或多种 益处。因此,可根据需要口服施用所述营养组合物W提供期望的营养水平,最通常的形式为 每日一至两份,每日一或两个或更多个分剂量(divideddose),(例如,液体营养组合物的 份量大小通常在100毫升至500毫升,包括150毫升至300毫升,包括200毫升至240毫升 的范围内,其中每份含有0. 4克至4克的HMB,包括0. 75克至2克,且还包括1. 5克)。
[0087] 根据本文公开的第一、第二和第=实施方案的营养组合物适合每日使用(即,食 用)持续1至6个月或更多,包括1至3个月的延长时段,W: 1)支持瘦体质量(leanbody mass)的维持;2)支持力量或肌肉力量或二者;3)降低蛋白质分解和降低对肌细胞的损害; 4)帮助锻炼或其它损伤后肌肉恢复;5)减少锻炼后肌肉蛋白分解;和6)减少肌肉损失。
[0088] 根据本文所述的第一、第二和第=实施方案的营养组合物也可用于:1)维持和支 持患有肌肉减少症的老年个体的瘦体质量;2)提供营养W支持个体,特别是老年个体的积 极和独立的生活方式;3)支持肌肉力量的恢复;4)帮助重建肌肉和恢复力量;和5)改善力 量,包括肌肉力量和移动性。
[0089] 根据本公开的第一、第二和第=实施方案的营养组合物也适用于减少肌肉损失和 促进肌肉质量构建,尤其在患有代谢素乱的个体中,包括老年个体。如本文所用的"代谢素 乱"是指个体代谢的素乱或缺陷,其也包括遗传性代谢素乱。可应用根据本公开的第一、第 二和第=实施方案的营养组合物来治疗或预防或减少或其组合的示例性代谢素乱包括糖 尿病、慢性肾功能不全、末期肾衰竭等。因为根据第一实施方案的实施方案及根据本公开的 第二和第=实施方
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