专利名称：空心纤维膜血液净化装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种空心纤维膜血液净化装置，属医疗器械领域。
在现有技术中，国内已有聚醚砜树脂膜和复合空心纤维超滤膜的纺制专利技术，但均用于化学分离和水处理；在医学领域内，有聚醚砜的生物相容及聚砜、聚丙烯、醋酸纤维和聚丙烯睛作血液透析膜的临床应用研究报导，但未见将磺化聚醚砜空心纤维膜用以制作相关医疗和输血临床装置、空心纤维膜血液净化装置的技术报导；在国外，空心纤维膜材料均未采用磺化聚醚砜材料制作。
本发明的目的是为公众提供一种适用于多种用途、膜孔径小、过滤效果好的空心纤维血液净化装置。
本发明的空心纤维膜血液净化装置，由空心纤维膜(1)、筒体(3)组成，空心纤维膜(1)灌封胶(2)固定在筒体(3)内，用密封圈(4)密封，上、下端盖(5)、(6)处分别设有血液入口(7)和净化血液出口(8)，空心纤维膜材料为磺化聚醚砜。
上述方案中的空心纤维膜血液净化装置，筒体(3)上还设有血液滤过物排出口(9)，筒体长度为250～500mm，直径为25～85mm。
上述方案中的空心纤维膜血液净化装置，其特点是膜材料有效长度为200～430mm、根数1000～5000根、膜内径350±40um，膜壁厚60±20um、膜孔径0．005～8um，有效面积0．15～2m2。
上述方案中的空心纤维膜血液净化装置，其特点是该净化器的筒体材料为金属、高分子材料和其它非金属材料。
上述方案中，可以将不同长度、根数、内径和膜孔径的空心纤维膜制成各种有效面积血液过滤器、血浆分离器、血液病毒过滤器、血液病毒灭活光敏失效产物过滤等多种血液净化装置，供医学和输血医学临床应用。
本装置的制造方法是将特定长度的磺化聚醚砜空心纤维膜(1)用灌封胶作顶端预封，然后采用离心法用灌封胶(2)封装，将之固定在筒体内，修平，密封圈(4)密封，旋紧上下端盖(5)、(6)即可。
血液进入本装置前的线路中装有蠕动泵，其泵形选择视用途而定，以恰当调节入口和输出口的血流量，净化血液回输给患者。
本发明的空心纤维膜血液净化装置，采用磺化聚醚砜材料作为血液净化用膜材料具有以下特点在血液净化用生物材料中，聚醚砜材料是目前国际上公认的生物相容性最好的生物材料之一，而本发明采用的磺化聚醚砜材料则更优于聚醚砜，磺化聚醚砜材料不易通过内原性凝血途径形成血栓，且可大大降低血浆中过敏毒素，此外它还具有亲水性强的特点，且对带正电的离子的物质具有优良的吸附性能，因此可以说用磺化聚醚砜材料作为血液净化用膜材料是最好的生物材料之一；调节磺化聚醚砜空心纤维膜的有效面积和膜孔径大小，可制成各种有效面积血液过滤器、血浆分离器、血液病毒过滤器、血液病毒灭活光敏失效产物过滤等多种血液净化装置，供医学和输血医学临床应用，膜孔径小、过滤效果好。
下面为本发明的实施例，本发明不仅限于所述实施例。
图1为本发明的结构示意图；图2为空心纤维膜剖视结构图；图中1、磺化聚醚砜空心纤维膜；2、灌封胶；3、筒体；4、密封圈；5、上端盖；6、下端盖；7、净化血液入口；8、净化血液出口；9、滤过物出口；10、膜内径；11、膜壁厚；12、膜孔径。
实施例一如图1所示本发明的空心纤维膜血液净化装置，是将磺化聚醚砜空心纤维膜(1)用取氨脂灌封胶或环氧树脂(以装置的制造用途而定)固定在筒体内，以硅橡胶圈(4)密封，分别将上、下端盖(5)、(6)旋紧，上下端盖分别设有血液入口(7)和净化血液出口(8)，筒体(其材料依其用途而定)上设有血液滤过物出口(9)，本装置筒长250～500mm，直径长度为25～85mm之间，纤维有效长度为200～430mm之间，根数在1000～5000根之间，滤器有效面积在0．15～0．25m2之间；如图2所示膜孔径(10)在0．005～8um之间可调，膜内径350±40um、膜壁厚60±20um；血液入口血流量及出口压则根据血液中待清除物质而选择适当的蠕动泵，并可调整空心纤维膜的有关参数而使之附合装置的要求。
实施例二在实施例一相同的结构中，磺化聚醚砜空心纤维用灌封胶封于碳酸脂筒体内，纤维膜内径120～350um、膜孔径0．25～0．5um、纤维长度300mm、根数800根，滤器有效面积0．15m2。制作的血液净化器入口血流量为150ml／min，出口压为6mmHg，血液滤过物流量为35ml／min。
实施例三在实施例一相同的结构中，磺化聚醚砜空心纤维的内径为120～350um、膜孔径为0．25～0．5um，纤维长度为300mm，根数为500根，滤器有效面积0．25m2，制作的血液病毒灭活失效产物去除器入口血流量为150ml／min，灭活失效产物的血流量为10ml／min。
实施例四筒体无经物排除出口，其它所有参数与实施例一相同，但膜孔径为0．005～0．1um，所制作的血液病毒过滤器(过滤艾滋病毒和甲、乙、丙肝等肝炎病毒)的血液入口压为200ml／min。
权利要求
1.空心纤维膜血液净化装置，由空心纤维膜(1)、筒体(3)组成，其特征在于空心纤维膜(1)用灌封胶(2)固定在筒体(3)内，用密封圈(4)密封，上、下端盖(5)、(6)处分别设有血液入口(7)和净化血液出口(8)，空心纤维膜为磺化聚醚砜材料。
2.根据权利要求1所述的空心纤维膜血液净化装置，其特征在于膜材料有效长度为200～430mm、根数1000～5000根、膜内径350±40um、膜壁厚60±20um、膜孔径0．005～8um，有效面积0．15～2m2。
3.根据权利要求1所述的空心纤维膜血液净化装置，其特征在于筒体(3)上设有血液滤过物排出口(9)，筒体长度为250～500mm，直径为25～85mm。
4.根据权利要求1所述的空心纤维膜血液净化装置，其特征在于制成各种有效面积血液过滤器、血浆分离器、血液病毒过滤器、血液病毒灭活光敏失效产物过滤装置，供医学和输血医学临床应用。
全文摘要
本发明是一种空心纤维膜血液净化装置,由空心纤维膜(1)、筒体(3)组成,空心纤维膜(1)用灌封胶(2)固定在筒体(3)内,用密封圈(4)密封,上、下端盖(5)、(6)处分别设有血液入口(7)和净化血液出口(8),空心纤维膜为磺化聚醚砜材料,膜内径350±40mm、膜壁厚60±20um、膜孔径0.005～8um,有效面积0.15～2m
文档编号A61M1/34GK1278449SQ0010995
公开日2001年1月3日 申请日期2000年7月28日 优先权日2000年7月28日
发明者乐以伦, 吴大可, 赵长生, 韩冠群, 周述谦 申请人:四川科力仪器技术有限公司