专利名称：药剂筒及注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于输送药剂的装置，特别涉及一种药剂筒和注射系统。
背景技术：
液态药物制剂含有不易溶解的或粒状的成份。这可能是由推进器中所储存药剂的不易溶解性所引起的。另一种情况为，这可能是由于药剂的配方造成的，其目的是使其比较难于溶解，以使得药剂一旦被注射后可以在随后一段时间内释放。因此，液态药物制剂中的不易溶解或粒状的成份在储存时就会析出，甚至经较短的一段时间就可析出。
此外，这些药物制剂通常保存在药剂筒或作为最终药剂容器的预充注注射器中。目前存在多种将药剂保存在预充注注射器或药剂筒中的公知原因，这些原因包括从实用效率到使用和管理方便性。但是，这些容器的固有特性使其难于使已沉积的材料重新悬浮起来，这是因为药剂筒或预充注注射器中可使沉积物重新悬浮的容积通常小于一个小瓶或安瓿中的容积。因此，如果悬浮物不能充分地重新悬浮起来就可能堵塞用于输送药剂的针头。
在由非专业护理人员自行注射或在家中注射含有不易溶解微粒的液态药物制剂时，针头堵塞的潜在可能性就是一个非常麻烦的问题。通常情况下，在医院或其他健康护理机构中由经训练的人员来注射这些液态药物制剂时，尽管有沉积材料及针头被堵塞，他们可通过对药剂进行充分处理来保证药剂的适当输送。但是，在非专业护理人员自行注射或在家中注射这些药物制剂时，就增大了对药剂不能进行充分处理的危险，因为对这些配方药剂的注射需要注射人员能够使任何沉积的材料重新悬浮起来并保持针头清洁以保证适当地输送药剂。
发明内容
本发明涉及一种用于输送任何液态药剂特别是那些含有粒状或不易溶解成份的药剂的注射装置的药剂筒。根据本发明的药剂筒包括针管；针头；第二止动件和第一止动件。所述针管具有第一端和第二端及具有纵轴线的一个内腔，药剂就保存在所述内腔中。所述针头与针管的第二端可操纵性地相配合且具有一个刺入端。所述第二止动件位于内腔中距针管的第一端较近的位置且可在内腔中沿着纵轴线移动。所述第一止动件位于内腔中的管状部件的第二端的附近且可在内腔中沿着纵轴线移动并覆盖针头的刺入端。第一止动件和第二止动件之间的相对运动压缩药剂，第一止动件和针头之间的相对运动使针头刺入第一止动件而为流过针头的药剂产生一条液流路径。
在一个实施例中，第一止动件和针头之间的相对运动及第一止动件和第二止动件之间的相对运动是由第二止动件朝着针管的第二端运动所产生的。针头与针管的第二端可操纵性地相配合，其刺入端从针管的第二端延伸入内腔中。针头的刺入端可以是斜削的以使其易于穿透第一止动件。
在一个显示例中，第一止动件具有一个带有深窝的内腔或类似的结构且具有一个易于刺透的较窄截面。第二止动件的结构和尺寸是确定的以与第一止动件的形状相匹配，这样，在注射完成之后可使残留在内腔中的药剂量最小。第一止动件中的内腔的形状可为圆锥台形或其他任何适当的结构。针头具有与刺入端相反的注射端，该注射端可以是斜削的以简化注射操作。
在另一个实施例中，药剂筒还包括一个与针管的第二端和针头操作性地相配合的附加部件，其中，第二止动件朝着针管第二端的相对运动使整个针管进入该附加部件而使针头的刺入端刺入第一止动件，从而为穿过针头的药剂产生一条液流路径。
在另一个实施例中，药剂筒的内腔具有一个直径较大的部分，该内腔还包括一个第三止动件，内腔中的第三止动件位于第二止动件和直径较大的部分之间且可沿着纵轴线在内腔中移动。特别地，在第二和第三止动件之间具有第一药剂组份，在第三和第一止动件之间具有第二药剂组份，这样，第三止动件向内腔的直径较大部分中的运动就使第一和第二药剂组份相混合而形成所述药剂。
附图简要说明
图1所示为根据本发明的药剂筒的第一实施例的剖视图；图2所示为图1中的药剂筒在启动操作之后开始注射时的剖视图；图3所示为图2中的药剂筒在注射完成后的剖视图；图4所示为根据本发明的药剂筒的第二实施例的剖视图；图5所示为图4中的药剂筒在注射启动操作之后开始注射时的剖视图；图6所示为图5中的药剂筒在注射完成后的剖视图；图7所示为根据本发明的药剂筒的另一个实施例的剖视图，该药剂筒具有两个腔；图8所示为图7中的药剂筒在注射启动操作之后开始注射时的剖视图；图9所示为图8中的药剂筒在上止动件到达连接部而将上腔中的药剂组份完全排入下腔中时的剖视图；图10所示为图9中的药剂筒在注射完成后的剖视图。
具体实施例方式
如图1所示，根据本发明的药剂筒12的第一个实施例包括一个针管14，针管14具有一个远端或第一端16和一个近端或第二端18。其中的术语远端和近端是相对于注射位置来说的，这样，远端或第一端16即为针管14距注射位置最远的端部，而近端或第二端18即为针管14距注射位置最近的端部。针管14限定了一个具有圆筒形状和一条纵轴线的内腔15。当利用药剂充注药剂筒12时，内腔15将与药剂相接触。因此，针管14应利用与药剂相容的材料制成。另一种情况为，内腔15的壁可涂敷这样一种材料，与大部分药剂相容的公知材料的一个例子是硼硅酸盐玻璃，而相容的材料的其他例子对于本领域的普通技术人员来说是公知的。与内腔15相接触的药剂可以是任何液体基或流体基药物制剂，甚至可以是包含不易溶解成分或粒状成分的药物制剂。
针头20与针管14的第二端18操作性地相配合。在一个实施例中，针头20具有一个刺入端19和一个注射端21，刺入端19延伸入内腔15中，注射端21延伸过针管14的第二端18并可被插入接受注射的人员的体内。注射端21的长度可根据利用药剂筒12的具体应用来选择。另外，在一个实施例中，针头20的刺入端19和注射端21可以是斜削的。
对于大部分药剂筒来说，护套或针头帽17通常罩住注射端21而使其保持清洁并远离碎屑。在使用之前将针头帽17除去。药剂筒12还具有一个第一止动件22和一个第二止动件24，第一止动件22位于针管14的第二端18的附近，第二止动件24位于针管14的第一端16的附近。内腔15中的药剂位于第一止动件22和第二止动件24之间的腔26中，所述腔26被限定为内腔15在第一止动件22和第二止动件24之间的区域。在一个显示例中，第一止动件22具有一个圆锥台形的腔，该圆锥台形腔具有一个深窝(也可采用其他可想到的结构)和较窄的截面以易于被穿透，第二止动件24的结构和尺寸确定以与第一止动件22的圆锥台形状相匹配，这样，在注射完成之后可使残留在腔26中的药剂量最小。
本发明包括可使第一止动件22与针头20的刺入端19相接触而产生一个液流路径的任何一种方式。例如，可通过旋拧的方式使针头20朝着针管14的第一端16运动或将针头20推向第一止动件22而刺入第一止动件22，从而穿透第一止动件22。下面显示了将针头20的刺入端19刺入第一止动件22而产生一个液流路径的其他方法。
图2和图3显示了药剂筒12在启动过程中的剖视图。在注射开始启动时，向第二止动件24施加一个力的作用，这样可启动注射开始过程，施加到位于针管14的第一端16附近的第二止动件24上的力在朝着针管14的第二端18的方向中推动第二止动件24。第二止动件24在朝着第二端18的方向中的运动将压缩腔26中的药剂。当药剂至少在某种程度上不能被压缩时，对药剂的压缩就在第一止动件22上积聚了一个作用力。该作用力不断增大直至第一止动件22开始运动。此时，第一止动件22、第二止动件24和腔26中的药剂就朝着针管14的第二端18运动。由第一止动件22、药剂和第二止动件24组成的一列作为一个整体运动直至第一止动件22与针头20的刺入端19相接触。针头20的刺入端19刺入第一止动件22而为药剂产生一个液流路径。第一止动件22停止运动，而第二止动件24相应于施加到其上的力的作用而继续朝着针管14的第二端18运动直至腔26中的药剂被全部排出。由于针头20是在启动过程的末期才进入腔26中的药剂中，因此，药剂中可能存在的任何不易溶解或粒状成分就不会沉积在针头20上，从而就消除了在启动过程之前堵塞针头20的可能性。另外，也不必摇动药剂筒来混合粒状物质或使其重新悬浮，这是因为粒状物质直到注射装置被启动时才与针头相接触。
图4所示为根据本发明的药剂筒112的第二实施例的剖视图。通常情况下，药剂筒112的大部分结构与药剂筒12的结构相似或类似。因此，与药剂筒12中的部件相似的部件采用同样的参考符号而省略了对它们的描述。但是，与药剂筒12不同的是药剂筒112将针头20与部件28操作性地相关联，而部件28与针管14操作性地相配合，针管14的第二端18包括第一止动件22。
图5和图6所示为在启动过程中的药剂筒112的剖视图。当将一个作用力施加到药剂筒112上而在部件28和针管14之间产生相对运动时就开始了注射启动过程。该相对运动使针头20的刺入端19刺入第一止动件22而为药剂产生了一个液流路径。如果没有将上述产生相对运动的作用力施加到第二止动件24上，则对第二止动件24施加一个独立的作用力而使它在朝着针管14的第二端18的方向中移动而将腔26中的所有药剂通过针头20排出，所述腔26被限定为内腔15在第一止动件22和第二止动件24之间的区域。由于针头20直到启动过程已经开始才进入腔26内的药剂中，因此，药剂中可能存在的任何不易溶解或粒状成分就不会沉积在针头20上，从而就消除了在启动之前堵塞针头20的可能性。另外，也不必摇动药剂筒来混合粒状物质或使其重新悬浮，这是因为粒状物质直到注射装置被启动时才与针头相接触。
图7所示为根据本发明的药剂筒212的另一个实施例的剖视图。通常情况下，药剂筒212的大部分结构与药剂筒12、112的结构相似或类似。因此，与前面实施例中相似部件采用同样的参考符号。药剂筒212包括一个针管14，针管14具有一个远端或第一端16及一个近端或第二端18，其中，针管14限定了一个具有圆筒形状和一条纵轴线的内腔15。内腔15的一部分具有较大的直径，该部分即作为连接部32。
针头20与针管14的第二端18操作性地相配合。在一个实施例中，针头20具有一个刺入端19和一个注射端21，刺入端19延伸入内腔15中，注射端21延伸过针管14的第二端18并可被插入接受注射的人员的体内。注射端21的长度可根据利用药剂筒212的具体应用来选择。
药剂筒212还包括位于针管14的第二端18附近的一个第一止动件22、位于针管14的第一端16附近的一个第二止动件24和位于第二止动件24与连接部32之间的一个第三止动件30。内腔15中的药剂位于第二止动件24和第三止动件30之间的第一腔38及位于第三止动件30和第一止动件22之间的第二腔34中，其中，第一腔38被限定为内腔15在第二止动件24和第三止动件30之间的区域，而第二腔34被限定为内腔15在第一止动件22和第三止动件30之间的区域。第一腔38通常含有粒状、不易溶解或胶质药剂成分，而第二腔34通常含有液态或稀释的药剂成分。
图8、9和10显示了药剂筒212在启动过程中的剖视图。通过将一个作用力施加到位于针管14的第一端16处的第二止动件24上而在朝着针管14的第二端18的方向中压迫第二止动件24，从而开始启动过程。第二止动件24在朝着第二端18的方向中的运动将第一腔38中的药剂压缩。当药剂至少在某种程度上不能被压缩时，对药剂的压缩就在第三止动件30上积聚了一个作用力。该作用力不断增大直至第三止动件30开始移动。此时，第二止动件24、第三止动件30及位于第一腔38中的药剂朝着针管14的第二端18运动。由第二止动件24、第一腔38中的药剂和第三止动件30组成的一列作为一个整体继续运动直到第三止动件30到达连接部32。此时，第三止动件30停止运动，第二止动件24相应于施加到其上的力的作用而继续朝着针管14的第二端18运动而将第一腔38中的所有药剂通过连接部32排入第二腔34中。通过将药剂经连接部而压入稀释液中，该药剂被重新悬浮且被稀释以进行注射。随着对第二止动件24继续施加力的作用，第二止动件24和第三止动件30就相应地朝着针管14的第二端18运动。第二止动件24和第三止动件30在朝着第二端18的方向中的移动使第二腔34中的药剂压缩。当药剂至少在某种程度上不能被压缩时，药剂的压缩在第一止动件22上积聚了一个作用力。该作用力不断增大直至第一止动件22开始移动。此时，第一止动件22、第二止动件24、第三止动件30及位于第二腔34中的药剂朝着针管14的第二端18移动。由第一止动件22、药剂、第二止动件24和第三止动件30组成的一列作为一个整体移动直至第一止动件22与针头20的刺入端19相接触。针头20的刺入端19刺入第一止动件22而为药剂产生了一条液流路径。第一止动件22停止运动，而第二止动件24和第三止动件30相应于施加到其上的力的作用而继续朝着针管14的第二端18运动直至第二腔34中的药剂被全部排出。由于针头20是在启动过程的末期才进入腔34中的药剂中，因此，药剂中可能存在的任何不易溶解或粒状成分就不会沉积在针头20上，从而就消除了在启动过程之前堵塞针头20的可能性。
显然，此处所披露的本发明的显示例可达到上述目的，但本领域的技术人员可对上述实施例作出多种变更并可设计其他实施例。因此，应认识到附加的权利要求可覆盖所有这些变更或实施例，它们均落入本发明的精神实质和范围中。
权利要求
1.用于注射系统的一种药剂筒，该药剂筒包括药剂；一个针管，该针管具有第一端、第二端和一个内腔而将药剂保存于其中，内腔具有一条纵轴线；一个针头，该针头与针管的第二端操作性地相配合且具有一个延伸入内腔的刺入端；一个第一止动件，该第一止动件位于所述第二端附近的内腔中且可在内腔中沿着纵轴线移动；一个第二止动件，该第二止动件位于所述第一端附近的内腔中且可在内腔中沿着纵轴线移动，其中，第一止动件和针头之间的相对运动使针头的刺入端刺入第一止动件而为流过针头的药剂产生了一条液流路径，第二止动件朝着针管的第二端的运动压缩保存在第二止动件和第一止动件之间的药剂，这样，该药剂就通过所述液流路径而被排出。
2.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，第二止动件朝着针管第二端的运动压缩第一止动件和第二止动件之间的药剂而使第一止动件朝着针管的第二端移动，从而使针头的刺入端刺入第一止动件而为流过针头的药剂产生所述液流路径。
3.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，针头的刺入端具有一个斜面。
4.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，所述针头具有一个延伸过针管第二端的注射端。
5.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，针头的注射端具有一个斜面。
6.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，针管为圆筒状。
7.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，内腔具有一个直径较大的部分，并且还包括一个第三止动件，第三止动件位于内腔中的第二止动件和直径较大的部分之间而可在内腔中沿着纵轴线运动。
8.根据权利要求6所述的药剂筒，其中，在第二止动件和第三止动件之间布置有第一药剂组份，在第三止动件和第一止动件之间布置有第二药剂组份，这样，第三止动件朝着直径较大部分的运动使第一和第二药剂组份相混合而形成所述药剂。
9.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，第一止动件为圆锥台形。
10.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，所述第二止动件的药剂接触表面的结构和尺寸是确定的以与第一止动件的圆锥台形状相匹配，从而在注射完成之后使残留在内腔中的药剂量最小。
11.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，第一止动件具有一个深窝和一个较窄的截面，针头就通过该较窄的截面刺入第一止动件。
12.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，内腔为圆筒形。
13.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，该药剂筒与注射装置结合使用。
14.根据权利要求1所述的药剂筒，该药剂筒还包括一个与针管的第二端操作性地相配合的部件，其中，第二止动件朝着针管的第二端的运动使针管移动入所述部件中而使针头的刺入端刺入第一止动件，从而为流过针头的药剂产生了所述液流路径。
15.根据权利要求1所述的药剂筒，其中，所述药剂为包含有不易溶解微粒的液态药物制剂。
全文摘要
本发明披露了用于注射装置如注射器或喷射注射器中的一种药剂筒(12)。根据本发明的药剂筒包括针管(14)；针头(20)；第二止动件(24)；第一止动件(22)。所述针管(14)具有一个内腔(15)。所述针头(20)与针管(14)的一端(18)可操纵性地相配合且具有一个延伸入内腔(15)的刺入端(19)。所述第二止动件(24)位于内腔(15)中距针管(14)的另一端(16)的附近，所述第二止动件可在内腔(15)中移动。所述第一止动件(22)位于内腔(15)中且覆盖针头(20)的刺入端(19)并可在内腔(15)中移动。使第二止动件(24)朝着针头(20)移动来启动注射装置以开始注射，这样可压缩在第一止动件(22)和第二止动件(24)之间的内腔(15)中的药剂。药剂的压缩使第一止动件(22)与针头(20)的刺入端(19)相接触，这样刺入端(19)就刺入第一止动件(22)而为流过针头(20)的药剂产生了一条液流路径。刺入第一止动件(22)的其他方法也作为启动注射装置的一种方法。本发明所披露的药剂筒(12)在组装过程中可安全卫生地制造和充注，该药剂筒(12)一旦被制造且充注，在储存过程中就可消除药剂和针头(20)之间的接触。
文档编号A61M5/28GK1409643SQ00814660
公开日2003年4月9日 申请日期2000年10月20日 优先权日1999年10月22日
发明者小保罗·R·莱施 申请人:安塔雷斯制药公司