专利名称：治疗肿瘤的中药注射制剂及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肿瘤的中药注射制剂，具体地说是以中药为原料制备的注射制剂，本发明还涉及该药品的制作方法。
背景技术：
肿瘤病，如肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤等严重威胁人类的身体健康，由于这类疾病发病率比较高且来势凶猛所以一般地说没有特别有效的治疗药物和方法；现有技术中用西药结合放、化疗对此类疾病进行治疗，由于西药的副作用特别大，所以患者身体难于承受；中国专利公报88103250.6公开了“一种抗癌注射液的制备方法”，它采用10种中药材作为原料制备需要的药品，一方面其药材用量比较多，质量不易得到控制，另一方面其效果不特别理想，更为重要的是得到的药品为注射液，它的携带、使用均不方便，容易受到污染，药品的稳定性比较差、易出现沉淀，同时运输不方便，配制的方法也比较复杂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肿瘤的中药注射制剂及其制作方法，这种药品以4味中药为原料制备，其构成比较简单、治疗效果比较明显，提供的制作方法简便，采用冻干制剂使得药品的生产质量易受控制、产品质量稳定，且药品运输、携带、使用特别方便；本发明是这样构成的这种治疗肿瘤的中药注射制剂，它是由下述重量配比的原料制成的斑蝥10-100、人参100-800、黄芪200-2000、刺五加15-160；具体地说它由斑蝥60g、人参600g、黄芪1200g、刺五加100g配制而成；本发明中，所说的注射制剂为注射液或者是冻干粉针；这种治疗肿瘤的中药注射制剂的制作方法，按照选定的重量配比，将人参100-800、黄芪200-2000、刺五加15-160利用水提或者醇提技术从中提取出提取物，然后再与斑蝥10-100提取出来的提取物进行混合，最后按照现有技术将其制作成注射制剂；具体地说将人参切片、用乙醇加热回流提取2次，
合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用，剩余药渣与斑蝥、黄芪、刺五加混合加水煮3次，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理，所得上清液加乙醇沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，然后按照常规方法制作成注射液或者采用冷冻干燥的方法将其制作成冻干粉注射制剂；本发明还可以这样制作将人参、黄芪、刺五加利用水煮的方法单独或者集中将三味药材中的有效成份提出，得到提取物，然后将提取物与斑蝥的提取物合并后按照常规方法制作成注射液或者采用冷冻干燥的方法将其制作成冻干粉注射制剂，在该注射制剂中可以添加有赋形剂，也可以不添加任何赋形剂。
与现有技术相比本发明构成简单、运输、使用方便，药品质量易受控制、药品稳定性好，药品具有清热解毒、消瘀散结的功能，适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤等疾病的治疗，各类肿瘤术后的巩固治疗，也可以与放、化疗配合使用，增效减毒，其治疗效果比较明显，将其制作成冻干制剂使得药品的生产质量易受控制、产品质量稳定，保存期长，且药品运输、携带、使用特别方便；该药品已经完成了所有病理、临床试验，获得了国家有关部门的生产许可。
本发明的实施例1将人参600克切片、用乙醇加热回流提取2次，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用，剩余药渣与斑蝥60克、黄芪1200克、刺五加100克混合加水煮3次，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理，所得上清液加乙醇沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，然后按照常规方法制作成注射液或者采用冷冻干燥的方法将其制作成冻干粉注射制剂，在该制剂中可以将甘露醇作为赋形剂添加。
本发明的实施例2按照选定的重量配比，将人参100公斤、黄芪200公斤、刺五加15公斤利用水提或者醇提技术从中提取出提取物，然后再与10公斤斑蝥提取出的提取物进行混合，最后按照现有技术将其制作成注射制剂，可以不添加任何赋形剂。
本发明的实施例3将人参800克、黄芪2000克、刺五加160克人参、黄芪、刺五加利用水煮的方法单独或者集中将三味药材中的有效成份提出，得到提取物，然后将提取物与100克斑蝥提取出的提取物合并后按照常规方法制作成注射液或者采用冷冻干燥的方法将其制作成冻干粉注射制剂。
在本发明中人参与黄芪同时应用对癌细胞的抑制率高于人参或者黄芪的单味应用，黄芪与刺五加合用时，能够直接抑制卵巢癌细胞的DNA合成，人参中的人参皂甙、黄芪中的黄芪皂甙、刺五加中的刺五加多糖能增强巨噬细胞，LAK细胞、NK细胞活性，诱导干扰素，使白介素、肿瘤坏死因子产生，斑蝥对骨髓有刺激作用，使白细胞升高、促进骨髓造血干细胞的成熟、分化、促进边缘池粒细胞的释放；经过试验表明，本药品能够影响癌细胞DNA和RNA的生物合成，诱导癌细胞凋亡，诱导癌细胞分化，影响癌基因表达，抗癌细胞侵袭及转移，对肿瘤癌细胞有抑杀作用。本药品与放、化疗合用，有增效减毒作用，尤其对骨髓有保护作用，对手术后、放、化疗后的患者有巩固作用，能够显著改善疾病相关症状，提高患者的生存质量，属于纯中药制剂，安全性高、耐受性好。使用时成人一次50-100ml，加入0。9％氯化钠注射液或10％葡萄糖注射液400-450ml中静脉滴注，一日一次。
权利要求
1.一种治疗肿瘤的中药注射制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的斑蝥10-100、人参100-800、黄芪200-2000、刺五加15-160。
2.按照权利要求1所述的治疗肿瘤的中药注射制剂，其特征在于它由斑蝥60g、人参600g、黄芪1200g、刺五加100g配制而成。
3.按照权利要求1、2所述的治疗肿瘤的中药注射制剂，其特征在于所说的注射制剂为注射液或者是冻干粉针。
4.一种治疗肿瘤的中药注射制剂的制作方法，其特征在于按照选定的重量配比，将人参100-800、黄芪200-2000、刺五加15-160利用水提或者醇提技术从中提取出提取物，然后再与斑蝥10-100提取出来的提取物进行混合，最后按照现有技术将其制作成注射制剂。
5.按照权利要求4所述的治疗肿瘤的中药注射制剂的制作方法，其特征在于将人参切片、用乙醇加热回流提取2次，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用，剩余药渣与斑蝥、黄芪、刺五加混合加水煮3次，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理，所得上清液加乙醇沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，然后按照常规方法制作成注射液或者采用冷冻干燥的方法将其制作成冻干粉注射制剂。
6.按照权利要求4所述的治疗肿瘤的中药注射制剂的制作方法，其特征在于将人参、黄芪、刺五加利用水煮的方法单独或者集中将三味药材中的有效成份提出，得到提取物，然后将提取物与斑蝥的提取物合并后按照常规方法制作成注射液或者采用冷冻干燥的方法将其制作成冻干粉注射制剂，在该注射制剂中可以添加有赋形剂，也可以不添加任何赋形剂。
全文摘要
本发明是一种治疗肿瘤的中药注射制剂及其制作方法，它由斑蝥、人参、黄芪、刺五加配制成注射液或者是注射用冻干粉，与现有技术相比本发明构成简单，运输、使用方便，药品质量易受控制、药品稳定性好，药品具有清热解毒、消瘀散结的功能，适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤等疾病的治疗，各类肿瘤术后的巩固治疗，也可以与放、化疗配合使用，增效减毒，其治疗效果比较明显，药品已经完成了所有病理、临床试验，获得了国家有关部门的生产许可。
文档编号A61P35/00GK1449799SQ0311711
公开日2003年10月22日 申请日期2003年1月3日 优先权日2003年1月3日
发明者叶湘武 申请人:贵州益佰制药股份有限公司