专利名称：免洗消毒凝胶的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种消毒剂，特别是一种免洗消毒凝胶，它可以在日常生活中广泛使用的、具有良好消毒杀菌效果并有持续抑菌效果的免洗消毒凝胶。该消毒凝胶以三氯生(2，4，4′-三氯-2′-羟基二苯醚)为主要成分，配以合适的溶剂、增稠剂或赋形剂、中和剂和保湿剂制备而成，可以用于皮肤和物体表面的消毒、杀菌、抑菌，预防接触性感染性疾病的发生。
背景技术：
自然界中广泛存在着各种微生物，有些微生物在一定条件下会对人体及环境构成危害。由病原微生物感染引致的疾病仍然是人类生存中面临的主要威胁之一，并且经常有新的病原体发现，人们在抗微生物的斗争中虽然采用了各种方式的方法，但消毒仍是最为基本和有效的手段。消毒是指杀灭病原微生物的方法，用以消毒的药物统称为消毒剂(Disinfectants)。由于人们生活水平的提高，个人卫生和个人防护意识的增强，对消毒产品的要求和使用越来越普遍—从常用于环境消毒的普通消毒剂，到日常使用的消毒水剂、消毒凝胶，现在已经有多种方便实用的消毒产品问世；随着社会和经济的发展，人们生活节奏的加快，对日常方便使用的用品的性要求越来越高，其需求量也开始激增—其中凝胶剂型的消毒剂以其使用方便的特点已成为一种很受欢迎的个人卫生消毒用品。
高效、安全、广谱、无污染以及能与相应辅料具有良好配伍性能的消毒活性成分是消毒凝胶制备的首选。三氯生就是具有这些特点和优点的一种被广泛使用的消毒剂。三氯生，化学名称2，4，4′-三氯-2′-羟基二苯醚，是目前国际上流行的广谱高效抗菌剂，对革兰氏阳性及阴性细菌、衣原体、螺旋体、支原体、真菌及病毒(如甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)等都具有广泛的杀灭及抑制作用，且具有瞬时杀菌和持久抑菌效果。三氯生为非离子性活性成分，与常用日化原料配伍性良好，无急、慢性毒性的化合物，不会诱导过敏反应、无致突变性和致畸性、无致癌性、无任何光敏化作用及光致毒性，并且不会在体内器官及组织中积累，对环境几乎无污染。由于三氯生广谱的杀/抑菌作用，同时具有不沾染产品及皮肤、无任何刺激气味、对人体及环境安全、无毒副作用等突出的优点，因此被广泛用作高效药皂、卫生香皂、卫生浴液、抗牙菌斑口腔卫生用品、清洁洗涤用品、牙膏、漱口水、化妆品、洗面奶、空气清新剂、伤口及医疗器械消毒剂、织物及皮革卫生整理剂等的杀菌和抑菌的有效成分。文献或专利所报道的产品或者作为皮肤护理用品(如专利WO 9802137、专利US 5730963、文献有报道含三氯羟基二苯醚0.29％、乙醇、芦荟等的芦荟凝胶护理液)、或者作为清洁用品(如US 5955408、EP0882446等)或者作为消毒剂(如CA1245012、洁芙柔消毒凝胶)，但没有可起协同作用的活性成分。
发明内容
本发明的目的是提供一种免洗消毒凝胶，本发明依据三氯生与多种化学原料的良好配伍性能，利用乙醇和三氯生瞬时杀菌协同作用的活性及三氯生持续抑菌的特点，研制成具有杀抑菌功效的免洗凝胶状消毒剂。本发明可以用于皮肤和物体表面的消毒、杀菌、抑菌，预防接触性感染性疾病(例如SARS、甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)的发生。
本发明是以三氯生(2，4，4′-三氯-2′-羟基二苯醚)为主要有效活性成分，配以包括医用的制剂制备而成。
本发明包括协同效应剂与溶剂乙醇。
本发明还包括增稠剂卡波普934、卡波普940或卡波普Ultrez-10。
本发明还包括酸碱调节剂三异丙醇胺、三乙醇胺或二异丙醇胺；以及保湿剂为甘油。
本发明的组成和质量比配方三氯生0.05％-0.5％，乙醇60％-70％，保湿剂1％-5％，增稠剂0.1％-0.5％，酸碱调节剂0.2％-0.6％，去离子水23％-39％。
本发明的组成和质量比配方可以是三氯生0.1％-0.2％，乙醇60％-70％，保湿剂1％，增稠剂0.2％-0.3％，酸碱调节剂0.3％-0.45％，去离子水23％-39％。
本发明选用高浓度的乙醇为三氯生的溶剂和协同效应剂，其浓度高达60-70％(质量比)，相当于65-75％的体积比浓度，这样既可以使三氯生有效的溶解，同时由于乙醇也具有良好的杀菌作用，也可以与三氯生协同实现快速起效的杀菌作用。在消毒凝胶的制备过程中，为使制成品呈现透明凝胶状、使用无毒副作用、无不适感、无感官残留物，选用了常用于化妆品和/或药物辅料为辅剂，包括增稠剂或附性剂、保湿剂、酸碱调节剂和水。增稠剂可选用卡波谱系列如940、934、Ultrez-10；为使凝胶有效成型，根据增稠剂的特性，选用合适的酸碱调节剂使制品酸碱度适宜、且符合增稠剂成型要求，酸碱调节剂可选用三异丙醇胺、二异丙醇胺、三乙醇胺；选用甘油为保湿剂，使活性成分有持续抑菌效果。
本发明的制备方法是按比例准确称取计量的增稠剂，溶胀于相应量的去离子水中，搅拌。将三氯生溶解于相应量的乙醇、保湿剂溶液中，然后加入增稠剂溶胀液中，搅拌至均匀；往混合溶液中加入相应量的酸碱中和剂，搅拌至均匀、透明凝胶状。为使凝胶无杂质、无颗粒物，将制品分装于密封性良好的透明软包装中。
本发明依据三氯生与多种化学原料的良好配伍性能，利用乙醇和三氯生瞬时杀菌协同作用的活性及三氯生持续抑菌的特点，研制成具有杀抑菌功效的免洗凝胶状消毒剂。本发明经杀灭微生物实验和毒理学实验，证明其有良好的杀抑菌作用，起效快，持续时间长，各种毒理学试验、试用均符合要求，是较理想的日常用消毒剂产品，可以用于皮肤和物体表面的消毒、杀菌、抑菌，预防接触性感染性疾病(例如SARS、甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)的发生。
本发明使用时，直接取适量本凝胶，无需用水清洗，直接涂抹即可，适用于多个年龄段，尤其适用于旅游、户外活动人员，如司乘人员、考古工作人员、登山运动员等。
具体实施例方式
实施例1说明中除有特殊表明，所有比例均为质量比。按以下配方制备消毒凝胶。
去离子水 33.05％卡波普(Carbopol)-Ultrez-100.30％丙三醇(甘油) 1.00％乙醇 65.00％三氯生0.10％三异丙醇胺0.45％常温下，按比例准确称取计量的卡波普-Ultrez-10，溶胀于相应量的去离子水中，搅拌。称取所需的三氯生，溶解于相应量的乙醇、甘油溶液中，将其加入Carbopol溶胀液中，搅拌至均匀；往混合溶液中加入相应量的三异丙醇胺，搅拌至均匀、透明凝胶状。为使凝胶无杂质、无颗粒物，将制品分装于密封性良好的透明软包装中。
本实施例制备的凝胶，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有效杀灭，且抑菌率可达到100％。依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，以1∶1稀释液对大肠杆菌(8099)第6代作用2分钟，结果显示对大肠杆菌的平均抑菌率为100％，见表1；采用本凝胶制品原液、两种进口样品原液进行大肠杆菌抑菌试验，结果证明其有较强的抑菌作用；依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，以1∶1稀释液对金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)第6代作用2分钟，结果显示对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为100％，见表2；经动物实验证明无皮肤刺激实验，实验按《消毒技术规范》(2002年版)皮肤刺激实验规定进行，选取2.5-3.0kg一级雄性日本大耳白兔，进行急性皮肤刺激实验，实验前24小时剪毛，实验前检查无红肿、破损后，将受试物0.5ml均匀涂抹于去毛区，封闭4小时；用温水清除受试物后1、24、48小时分别观察皮肤反应，结果不同时间观察的积分均值为0，见表3，证明本凝胶制品无皮肤刺激性。按《消毒技术规范》规定进行连续皮肤刺激实验，实验准备同上，连续14天皮肤刺激，并记录结果，显示本制品对皮肤无刺激性。
表1对大肠杆菌的抑菌效果
表2 对金黄色葡萄球菌的抑菌效果
表3 对日本大耳白兔急性皮肤刺激实验结果
实施例2按以下配方制备消毒凝胶。
去离子水 28.05％卡波普(Carbopol)-Ultrez-10 0.30％丙三醇(甘油) 1.00％乙醇 70.00％三氯生 0.20％三异丙醇胺 0.45％按比例准确称取卡波普-Ultrez-10，溶胀于相应量的去离子水中，溶胀过程中缓慢搅拌。称取所需的三氯生，溶解于相应量的乙醇、甘油溶液中，将其加入Carbopol溶胀液中，搅拌至均匀；往混合溶液中加入相应量的三异丙醇胺，搅拌至均匀、透明凝胶状。
实施例3按以下配方制备消毒凝胶。
去离子水 38.3％卡波普940 0.20％丙三醇(甘油) 1.00％乙醇 60％三氯生0.20％三乙醇胺 0.3％按比例准确称取卡波普940，溶胀于相应量的去离子水中，搅拌。称取所需的三氯生，溶解于相应量的乙醇、甘油溶液中，将其加入Carbopol溶胀液中，搅拌至均匀；往混合溶液中加入相应量的三乙醇胺，搅拌至均匀、透明凝胶状。
权利要求
1.一种免洗消毒凝胶，其特征在于它以三氯生(2，4，4′-三氯-2′-羟基二苯醚)为主要有效活性成分，配以包括医用的制剂制备而成。
2.根据权利要求1所述的免洗消毒凝胶，其特征在于它包括协同效应剂、溶剂乙醇。
3.根据权利要求1-2所述的免洗消毒凝胶，其特征在于它包括增稠剂卡波普934、卡波普940或卡波普Ultrez-10。
4.根据权利要求1-3所述的免洗消毒凝胶，其特征在于它包括酸碱调节剂三异丙醇胺、三乙醇胺或二异丙醇胺。
5.根据权利要求1-4所述的免洗消毒凝胶，其特征在于它包括保湿剂为甘油。
6.根据权利要求1-5所述的免洗消毒凝胶，其特征在于它组成和质量比配方三氯生0.05％-0.5％，乙醇60％-70％，保湿剂1％-5％，增稠剂0.1％-0.5％，酸碱调节剂0.2％-0.6％，去离子水23％-39％。
7.根据权利要求6所述的免洗消毒凝胶，其特征在于它组成和质量比配方三氯生0.1％-0.2％，乙醇60％-70％，保湿剂1％，增稠剂0.2％-0.3％，酸碱调节剂0.3％-0.45％，去离子水23％-39％。
8.权利要求1所述的免洗消毒凝胶的制备方法，其特征在于它是包括下述步骤将计量的增稠剂溶胀于去离子水中，搅拌；将三氯生溶解于乙醇、保湿剂溶液中，然后加入增稠剂溶胀液中，搅拌至均匀；往混合溶液中加入酸碱中和剂，搅拌至均匀、透明凝胶状。
全文摘要
本发明是涉及一种消毒剂，特别是一种免洗消毒凝胶，它包括三氯生0.05％－0.5％，乙醇60％－70％，保湿剂1％－5％，增稠剂0.1％－0.5％，酸碱调节剂0.2％－0.6％，去离子水23％－39％。将三氯生溶解于乙醇、保湿剂溶液中，然后加入增稠剂溶胀液中，搅拌至均匀；往混合溶液中加入酸碱中和剂，搅拌至均匀、透明凝胶状。本发明可以用于皮肤和物体表面的消毒、杀菌、抑菌，预防接触性感染性疾病(例如SARS、甲肝、乙肝病毒、艾滋病毒HIV等)的发生。
文档编号A61L2/16GK1480221SQ0313038
公开日2004年3月10日 申请日期2003年7月9日 优先权日2003年7月9日
发明者张其清, 刘玲蓉, 李学敏, 阎继红, 丁时禹, 梁屹, 任百智 申请人:中国医学科学院生物医学工程研究所