一种药酒组合物及其制备方法

专利名称：一种药酒组合物及其制备方法
发明领域本发明涉及一种保健饮品及其制备方法，更具体地，本发明涉及一种药酒组合物及其制备方法。
背景技术：
药酒的历史渊远流长，自秦汉至今人们不断研究了各种各样的药酒。酒与中药材配伍可以增强药力，既能防治疾病，又可用于病后辅助治疗。在《中国药典》及一些报道中，提出用一定乙醇含量的白酒作为提取液，在一定的条件下浸泡中药饮片，可最大程度地利用中药材中的有效成分，还提高了药酒的收得率，从而获得高质量的药酒。有关药酒的发明专利申请很多，例如ZL98110384.7公开了一种保健药酒的生产方法，该方法选用粮食酒为基酒，在这种基酒中浸泡天门冬、干地黄、红参等十六种中药材，并封存四天以上，除去残渣后便得到成品药酒，这种药酒具有补气助阳、滋阴添精、活血去瘀等功效；CN1200281A公开了以豹骨、鹿鞭、海马等数十种中药材经粮食酒浸泡10-20日，过滤后得到一种药酒，这种药酒具有滋阴补肾、破麻通脉、益精壮阳、健脾安神等功效。但是，这些药酒发明专利申请还是存在一些缺陷。人们身体的生理活动是错综复杂的，不同的群体又各具不同的特点，现有这些药酒还难以满足这些要求。因此还需要研制新的药酒，以满足人们各种各样的需求。

发明内容[要解决的问题]本发明的目的是提供一种药酒组合物(通常称之神博牌万得福酒)，这种药酒组合物具有宣通血脉的作用。
本发明的另外一个目的是所述药酒组合物的制备方法。本发明人在总结前人大量药酒方剂的基础上，经过多年潜心研究，现在发明了一种药酒组合物及其制备方法。
药酒方剂应该根据“君臣佐使”中医总原则进行配制。《内经、大沦》书中谓，主病之药谓君，佐君之药谓臣，应臣之药谓使。本发明是根据这个中医总原则，以气、血、阴、阳为主方基础提出的方剂，该方剂是中医之大方、复方，是从多角度制方的，以适应病症的错综复杂性以及人体自身的诸多特点。
本发明的药酒组合物，其特征在于它所含的活性成分的制备原料包括由熟地、当归、川芎和白芍组成的养血活血总方，称之四物汤；由熟地、山药、山萸肉、茯苓、泽泻和丹皮组成的滋阴总方，称之六味地黄汤；由党参、茯苓、白术和甘草组成的补气总方，称之四君子汤，以及粮食酒。
在本发明的优选实施方案中，本发明的药酒组合物还含有选自菟丝子、淫羊霍、五味子、人参、灵芝、沙参、巴戟肉、蛇床子、肉苁蓉、韭菜籽、破骨纸、桑螵蛸、牡蛎、核桃仁、阿胶、玉竹、海狗鞭、紫梢花、枸杞子、海马、海龙、鹿鞭和/或广狗鞭的补肾壮阳药，这些药具有温补肾阳的功效。
在另一个本发明的优选实施方案中，本发明的药酒组合物还含有选自广木香、大茴香、沉香、丁香、檀香、肉豆寇、广皮和/或砂仁的行气药，这些药具有通畅气机、防止滋补高壅滞的功效，另一方面还具有有利于药的吸收的功效。
在另一个本发明的优选实施方案中，本发明的药酒组合物还含有选自灯芯草、栀子和/或菊花的苦寒清热药，这些药可防止壮阳药物之温燥，以得阴阳互济之理又可使心清神静、坦然、安泰的功效。
在另一个本发明的优选实施方案中，本发明的药酒组合物还含有选自青风藤、海风藤、姜黄、木瓜、威灵仙、独活、白芷、制川乌、马兰子、红花和/或制草乌的祛风透络舒筋止痛药，这些药具有祛湿舒筋、祛风定痛、活血透络的作用，气血充沛，正气旺盛的基础上，鼓邪外出，使血行风灭，湿祛络安、经通痛止的功效。
在本发明的药酒组合物中，所述的养血活血总方是以重量份计74-94重量份；滋阴总方151-189重量份；补气总方320-388重量份。
在一种本发明的优选实施方案中，该组合物还含有一种或多种选自菟丝子、淫羊霍、五味子、人参、灵芝、沙参、巴戟肉、蛇床子、肉苁蓉、韭菜籽、破骨纸、桑螵蛸、牡蛎、核桃仁、阿胶、玉竹、海狗鞭、紫梢花、枸杞子、海马、海龙、鹿鞭或广狗鞭的补肾壮阳药，其用量以重量份计是862-1073重量份。更优选地，所述的补肾壮阳药为880-1050重量份。
优选地，该组合物还含有一种或多种选自广木香、大茴香、沉香、丁香、檀香、肉豆寇、广皮和/或砂仁的行气药，其用量是以重量份计94-121重量份。优选地，所述的行气药为100-113重量份。
优选地，该组合物还含有一种或多种选自灯芯草、栀子或菊花的苦寒清热药，其用量是以重量份计44-58重量份。优选地，所述的苦寒清热药为48-55重量份。
优选地，该组合物还含有一种或多种选自青风藤、海风藤、姜黄、木瓜、威灵仙、独活、白芷、制川乌、马兰子、红花或制草乌的祛风透络舒筋止痛药，其用量是以重量份计169-217重量份。优选地，所述的祛风透络舒筋止痛药为180-206重量份。
在本发明的药酒组合物中，该组合物的养血活血总方由以重量份计熟地27-33重量份、当归21-27重量份、川芎10-14重量份与白芍16-20重量份组成。
该组合物的滋阴总方由以重量份计熟地27-33重量份、山药54-66重量份、山萸肉10-14重量份、茯苓10-14重量份、泽泻5-7重量份与丹皮45-55重量份组成。
该组合物的补气总方由以重量份计党参204-244重量份、茯苓10-14重量份、白术16-20重量份与甘草90-110重量份组成。
更优选地，本发明药酒组合物所含的活性成分的制备原料是以重量计养血活血总方84重量份、滋阴总方170重量份、补气总方354重量份、补肾壮阳药967重量份、行气药107重量份、苦寒清热药51重量份、祛风透络舒筋止痛药195重量份。
本发明使用的粮食酒没有什么特别的限制，可以选自各种粮食酒，例如高粱酒等，其中这些酒应该选用38-65°的粮食酒，优选地，这些酒应该选用45-60°的粮食酒。这些酒的用量本技术领域的技术人员一般可根据具体应用情况进行确定，通常地每100重量份中药材800-1400重量份；优选地，这些酒的用量为1000-1300重量份。
本发明还涉及一种该药酒组合物的制备方法。
该药酒组合物的制备方法包括下述步骤(a)选用上述中药材原料；将上述中药材洗净、干燥、粉碎，中药材原料细粉粒度并不特别关键，通常粉碎至80目以上，优选地，80-120目，然后以重量计按照下述用量称取中药材粉养血活血总方74-94份；滋阴总方151-189份；补气总方320-388份；补肾壮阳药862-1073份；行气药94-121份；苦寒清热药44-58份；祛风透络舒筋止痛药169-217份；其中养血活血总方由以重量份计熟地27-33份、当归21-27份、川芎10-14份与白芍16-20份组成；滋阴总方由以重量份计熟地27-33份、山药54-66份、山萸肉10-14份、茯苓10-14份、泽泻5-7份与丹皮45-55份组成；补气总方由以重量份党参204-244份、茯苓10-14份、白术16-20份与甘草90-110份组成；(b)上述中药材细粉再采用本技术领域中通常高压蒸汽灭菌技术进行灭菌；(c)经过灭菌的中药材粉用以重量计白酒13000-28000份浸泡，在室温下浸泡20-30天，其间经常翻动；(d)滤去残渣，再根据实际需要进行酒的勾兑，然后在零下8℃冷冻72小时，再过滤三次，这样得到本发明的药酒组合物。
过滤的目的在于除去药酒中存在的各种固体悬浮物等，因此本技术领域的技术人员可以根据实际情况选择不同的过滤介质，例如可选自硅藻土机、板框机、微孔机等。本发明的药酒组合物具有治疗阳虑寒盛、气血不足、脾胃气滞、体弱多病、身体衰弱、筋骨萎软、腰膝疼痛、胸腹胀满、腹泄痞积、男子遗精、阳萎早泄、妇女月经不调的明显效果。
具体实施方式以下通过实施例和试验例用来进一步详细说明本发明。
实施例1称取熟地60克、当归24克、川芎12克、白芍18克；山药60克、山萸肉12克、茯苓24克、泽泻6克、丹皮50克；党参224克、白术18克、甘草100克、菟丝子12克、淫羊霍12克、五味子15克、人参150克、灵芝30克、沙参6克、巴戟肉12克、蛇床子12克、肉苁蓉12克、韭菜籽20克、破骨纸9克、桑螵蛸6克、牡蛎6克、核桃仁15克、阿胶6克、玉竹20克、海狗鞭100克、紫梢花6克、枸杞子300克、海马15克、海龙3克、鹿鞭100克、广狗鞭100克、广木香9克、大茴香12克、沉香3.6克、丁香9克、檀香12克、肉豆寇6、广皮50克、砂仁6克、灯芯草12克、栀子15克、菊花24克、青风藤12克、海风藤12克、姜黄74克、木瓜12克、威灵仙12克、独活6克、白芷18克、制川乌16克、马兰子3克、红花24克、制草乌6克以及17000克高粱酒为原料。
上述所选定的中药材进行严格筛选，除去发霉腐烂的药材，除去杂质，然后用水洗净、烘干、再将这些药材粉碎至100目的细粉，然后按照前面所述用量称取中药材粉；将上述称量的中药材细粉混匀，再高压灭菌20分钟；经过灭菌的中药材粉用60度高粱白酒浸泡，在室温下浸泡25天，其间每两小时翻动一次；浸泡结束后，滤去药渣，再根据实际用途需要进行勾兑，勾兑好的酒经过滤后，再在零下8℃下冷冻72小时，再采用硅藻土机、板框机、微孔机相继过滤三次，这样得到本发明的药酒组合物。
实施例2
称取熟地56克、当归22克、川芎11克、白芍16克；山药56克、山萸肉11克、茯苓21克、泽泻5克、丹皮46克；党参210克、白术16克、甘草90克、菟丝子10克、淫羊霍10克、五味子15克、灵芝30克、人参150克、沙参5克、巴戟肉10克、蛇床子10克、肉苁蓉10克、韭菜籽18克、破骨纸8克、桑螵蛸5克、牡蛎5克、核桃仁1 3克、阿胶5克、玉竹18克、海狗鞭90克、紫梢花5克、枸杞子270克、海马13克、海龙2克、鹿鞭90克、广狗鞭90克、广木香8克、大茴香10克、沉香3.0克、丁香8克、檀香10克、肉豆寇5、广皮45克、砂仁6克、灯芯草10克、栀子13克、菊花21克、青风藤10克、海风藤10克、姜黄66克、木瓜10克、威灵仙10克、独活5克、白芷1 6克、制川乌14克、马兰子2克、红花21克、制草乌5克以及18700克高粱酒为原料。
上述所选定的中药材进行严格筛选，除去发霉腐烂的药材，除去杂质，然后用水洗净、烘干、再将这些药材粉碎至100目的细粉，然后按照前面所述用量称取中药材粉；将上述称量的中药材细粉混匀，再高压灭菌20分钟；经过灭菌的中药材粉用60度高粱白酒浸泡，在室温下浸泡25天，其间每两小时翻动一次；浸泡结束后，滤去药渣，再根据实际用途需要进行勾兑，勾兑好的酒经过滤后，再在零下8℃下冷冻72小时，再采用硅藻土机、板框机、微孔机相继过滤三次，这样得到本发明的药酒组合物。
实施例3称取熟地66克、当归27克、川芎14克、白芍20克；山药66克、山萸肉14克、茯苓34克、泽泻7克、丹皮55克；党参244克、白术20克、甘草110克、菟丝子14克、淫羊霍14克、五味子15克、人参150克、灵芝30克、沙参7克、巴戟肉14克、蛇床子14克、肉苁蓉14克、韭菜籽22克、破骨纸11克、桑螵蛸7克、牡蛎7克、核桃仁17克、阿胶7克、玉竹22克、海狗鞭110克、紫梢花7克、枸杞子330克、海马17克、海龙4克、鹿鞭110克、广狗鞭110克、广木香10克、大茴香14克、沉香4克、丁香10克、檀香14克、肉豆寇7、广皮55克、砂仁7克、灯芯草14克、栀子17克、菊花27克、青风藤14克、海风藤14克、姜黄78克、木瓜14克、威灵仙14克、独活7克、白芷20克、制川乌18克、马兰子4克、红花27克、制草乌7克以及25000克高粱酒为原料。
上述所选定的中药材进行严格筛选，除去发霉腐烂的药材，除去杂质，然后用水洗净、烘干、再将这些药材粉碎至100目的细粉，然后按照前面所述用量称取中药材粉；将上述称量的中药材细粉混匀，再高压灭菌20分钟；经过灭菌的中药材粉用60度高粱白酒浸泡，在室温下浸泡25天，其间每两小时翻动一次；浸泡结束后，滤去药渣，再根据实际用途需要进行勾兑，勾兑好的酒经过滤后，再在零下8℃下冷冻72小时，再采用硅藻土机、板框机、微孔机相继过滤三次，这样得到本发明的药酒组合物。
药理试验例1本发明神博牌万得福酒毒理学试验材料和方法样品由本发明人提供，人体推荐量为每人每日50-100毫升，浓缩8倍作为受试物供试验用。
试验动物清洁级昆明种小鼠(合格证书医动字第01-3001号)，由中国医学科学院医学实验动物研究所实验动物繁育场提供。
小鼠急性毒性试验选择体重18-22克小鼠20只，雌雄各半，受试物剂量为20克/k克·bw，灌胃给予实验动物，观察14天，记录动物中毒表现及死亡情况。
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验选择体重25-30g小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌雄各半。3个实验组中受试物剂量分别为2.5、5.0、10.0g/kg·bw，另设蒸馏水阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg·bw)。灌胃给予受试物，共2次，间隔24小时，末次与给受试物后6小时处死动物，常规制片。每只动物镜检1000个嗜多染红细胞，记录微核细胞数，计算微核率(以千分率表示)。
小鼠精子畸形试验选择体重25-30g雄性小鼠25只，随机分5组。每组5只。3个实验组中受试物剂量分别为2.5、5.0、10.0g/kg·bw，另设蒸馏水阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg·bw)。灌胃给予受试物，连续5天，首次灌胃后第35天处死动物，常规制片。每只动物计数1000个结构完整的精子，记录畸变类型和数量，计算精子畸形率(以百分率表示)。
小鼠睾丸染色体畸变试验选择体重25-30g雄性小鼠25只，随机分5组，每组5只。3个实验组中受试物剂量分别为2.5、5.0、10.0g/kg·bw，另设蒸馏水阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg·bw)。灌胃给予受试物，连续5天，首次灌胃后第13天处死动物，常规制片。每只动物镜检100个中期分裂相，记录畸变类型和数量，计算染色体畸变率(以百分率表示)。
结果1、急性毒性试验灌胃给予受试物后，两种性别的小鼠均未见明显中毒症状，14天内动物无死亡(见表1)。因此认为该受试物对两种性别小鼠的急性毒性LD50均大于20g/kg·bw。根据急性毒性分级标准，该样品属无毒物质。
表1.小鼠急性毒性试验结果动物品种 性别 途径LD50(g/kg·bw)小鼠 雄 经口＞20小鼠 雌 经口＞202、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验由表2可见，阴性对照组小鼠骨髓微核率与阳性对照组之间有极显著性差异(P＜0.01)，说明动物敏感，试验可靠。受试物各剂量组与阴性对照组之间均无显著性差异(P＞0.05)，
说明该样品无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核作用。
表2小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果性别剂量(g/kg·bw) 动物数 检查细胞数 微核数微核率(‰)雄 2.5 55×1000112.25.0 55×1000102.010.055×1000102.0阴性对照组 55×10009 1.8阳性对照组 55×1000146 29.2**雌 2.5 55×10008 1.65.0 55×10009 1.810.055×1000112.2阴性对照组 55×1000102.0阳性对照组 55×1000155 31.0****P＜0.01(与阴性对照组比较，Poisson分布检验)3、小鼠精子畸形试验由表3可见，阴性对照组小鼠精子畸形率与阳性对照组之间有极显著性差异(P＜0.01)，说明动物敏感，试验可靠。受试物各剂量组与阴性对照组之间均无显著性差异(P＞0.05)，说明该样品无致小鼠精子畸形作用。
表3小鼠精子畸形试验结果剂量(g/kg·bw) 动物数 受检精子数精子畸形数精子畸形率(％)2.55 5×1000 107 2.145.05 5×1000 103 2.0610.0 5 5×1000 116 2.32阴性对照组 5 5×1000 102 2.04阳性对照组 5 5×1000 292 5.84****P＜0.01(与阴性对照组比较，X2检验)4、小鼠睾丸染色体畸变试验由表4可见，阴性对照组染色体畸变率与阳性对照组之间有极显著性差异(P＜0.01)，说明动物敏感，试验可靠。受试物各剂量组与阴性对照组之间均无显著性差异(P＞0.05)，说明该样品无致小鼠睾丸染色体畸变作用。
表4小鼠睾丸染色体畸变试验结果剂量 观察细胞数 常染色体分离性染色体分离 染色体畸变(g/kg·bw)N ％ N ％ N ％2.55×100 3 0.6 142.81 0.25.05×100 1 0.2 112.21 0.210.0 5×100 2 0.4 163.21 0.2阴性对照组 5×100 2 0.4 132.61 0.2阳性对照组 5×100 24 4.8**336.6**34 6.8****P＜0.01(与阴性对照组比较，t检验)药理试验例2本发明神博牌万得福酒的免疫调节试验材料与方法样品由本发明人提供，为褐色液体。
实验动物购自中国医学科学院实验动物研究所实验动物繁育场，健康昆明种小鼠，雌性，体重18-22g。批准文号为医动字8707M01号。
剂量选择神博牌万得福酒人体推荐量为每天50毫升/60kg体重，扩大10倍作为中剂量，即8.3毫升/kg。上、下各设一个剂量组20.0毫升/kg(高)和4.2毫升/kg(低)。用酒基将样品配至所需浓度，同时设立水对照组和酒基对照组，连续经口灌胃30天后，测各项免疫指标。
仪器与试剂紫外可见分光光度计、电子天平、数显游标卡尺(精密度0.01mm)、微量注射器(50μl)、CO2培养箱、恒温水浴箱、离心机、玻片架、200目筛网、手术器械、秒表、一次性定量取血管、SRBC、补体(豚鼠血清)、Hanks液、SA缓冲液、琼脂糖、印度墨汁、Na2CO3溶液。
实验方法迟发型变态反应(DTH)(足跖增厚法)小鼠腹腔注射2％(V/V)SRBC，致敏后4天测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20％(V/V)SRBC，每只鼠注射20μl，注射后24小时测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取均值。以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
小鼠碳廓清试验小鼠尾静脉注射1∶3稀释的印度墨汁，待墨汁注入立即计时，注入墨汁后2、10分钟，分别从内眦静脉丛取血20μl，并将其加到2毫升Na2CO3溶液中，用紫外可见分光光度计在600nm波长处测光密度值(OD)，以Na2CO3溶液作空白对照，将小鼠处死，取肝和脾脏称重，计算吞噬指数。
小鼠脏器/体重比值小鼠腹腔注射SRBC五天后处死，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。
抗体生成细胞检测(Jeme改良玻片法)取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0.5毫升，再向管内加50μl 10％SRBC(V/V，用SA液配制)、20μl脾细胞悬液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在玻片架上，放入CO2培养箱温育1.5小时，然后用SA液稀释的补体(1∶10)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5小时后，计数溶血空斑数。
实验数据用F.xprow软件建立数据库，用EPI软件进行数据分析。
结果本发明保健酒对小鼠迟发型变态反应(DTH)影响结果如表5所示。
表5本发明神博牌万得福酒对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响组别(毫升/kg) 动物数(只) 足跖肿胀度*p值#p值(mm)水对照 15 0.19±0.06酒基对照15 0.17±0.05＞0.054.2 15 0.25±0.08＞0.05 ＜0.018.3 15 0.27±0.11＞0.05 ＜0.0520.015 0.28±0.09＜0.01 ＜0.01*p值与水对照组比较 #p值与酒基对照组比较由表5可见，经口给予小鼠本发明神博牌万得福酒30天，与水对照组比较，酒基对照组、低、中剂量无显著性差异(p＞0.05)；与酒基对照组比较，低、中剂量有显著性差异(p＜0.01，p＜0.05)，能显著提高小鼠足跖肿胀度，高剂量能极显著提高小鼠足跖肿胀度，与水对照组及酒基对照组比较均有极显著性差异(p＜0.01)。
本发明保健酒对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能影响的结果如表6所示。
表6本发明神博牌万得福酒对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清吞噬指数的影响组别(毫升/kg) 动物数(只) 吞噬指数(a)*p值 #p值水对照 15 4.25±1.29酒基对照15 4.11±1.22 ＞0.054.2 15 4.57±0.88 ＞0.05 ＞0.058.3 15 4.86±0.99 ＞0.05 ＞0.0520.015 4.81±1.06 ＞0.05 ＞0.05*p值与水对照组比较 #p值与酒基对照组比较由表6可见，经口给予小鼠神博牌万得福酒30天，酒基对照组与水对照组比较无显著性差异(p＞0.05)；低、中、高三个剂量与水对照组及酒基对照组比较均无显著性差异(p＞0.05)。
本发明保健酒对小鼠抗体生成细胞数影响结果如表7所示。
表7本发明神博牌万得福酒对小鼠抗体生成细胞数的影响组别(毫升/kg) 动物数(只) 溶血空斑数(×103/全脾)*p值 #p值水对照 15 69.0±43.0酒基对照 15 97.4±54.8 ＞0.054.215 139.0±73.1＜0.01＜0.058.315 151.8±62.3＜0.01＜0.0120.0 15 129.3±42.4＜0.01＜0.05*p值与水对照组比较 #p值与酒基对照组比较由表7可见，经口给予小鼠神博牌万得福酒30天，酒基对照组与水对照组比较无显著性差异(p＞0.05)；中剂量能极显著提高小鼠的抗体生成细胞数，与水对照组和酒基对照组比较均有极显著性差异(p＜0.01)，低、高剂量能显著提高小鼠的抗体生成细胞数，与水对照组比较均有极显著性差异(p＜0.01)，与酒基对照组比较均有极显著性差异(p＜0.05)。
本发明万得福酒对小鼠脏器/体重比值影响的结果如表8所示。
表8本发明神博牌万得福酒对小鼠脏器/体重比值的影响组别(毫升 动物脾脏/体重比*p值 #p值 胸腺/体重比*p值 #p值/1kg) 数(只)值(g/100g) 值(g/100g)水对照 150.74±0.14 0.25±0.07酒基对照 150.67±0.14 ＞0.05 0.24±0.06 ＞0.054.2150.75±0.11 ＞0.05＞0.050.28±0.08 ＞0.05 ＞0.058.3150.72±0.14 ＞0.05＞0.050.30±0.06 ＜0.05 ＜0.0520.0 150.69±0.11 ＞0.05＞0.050.28±0.05 ＞0.05 ＞0.05*p值与水对照组比较 #p值与酒基对照组比较由表8可见，经口给予小鼠神博牌万得福酒30天，酒基对照组小鼠的脾脏/体重比值及胸腺/体重比值与水对照组比较无显著性差异(p＞0.05)；中剂量小鼠的胸腺/体重比值与水对照组及酒基对照组比较均有显著性差异(p＜0.05)，其它剂量组小鼠的脾脏/体重比值及胸腺/体重比值与水对照组及酒基对照组比较均无显著性差异(p＞0.05)。
本发明万得福酒对小鼠体重影响的结果如表9-12所示。
表9各组小鼠的初始体重组别(毫升/kg) 免疫一组 免疫二组动物数(只) 体重数(只) 动物数(只)体重(g)水对照15 20.5±0.91521.1±0.8酒基对照 15 20.6±1.01520.4±1.04.2 15 21.1±1.01520.8±1.28.3 15 20.7±1.01520.6±1.020.0 15 20.8±1.01520.1±1.4表10各组小鼠的中期体重组别(毫升/kg) 免疫一组免疫二组动物数(只) 体重(g) 动物数(只) 体重(g)水对照1528.5±1.6 15 28.4±1.7酒基对照 1528.5±1.7 15 28.4±1.94.2 1529.1±2.8 15 29.0±2.28.3 1528.9±1.7 15 29.8±1.620.0 1528.9±1.6 15 29.4±2.0
表11各组小鼠的结束体重组别(毫升/kg) 免疫一组 免疫二组动物数(只) 体重(g) 动物数(只) 体重(g)水对照 15 30.2±2.215 30.2±3.0酒基对照 15 29.1±2.615 29.4±1.44.215 30.6±2.715 29.5±3.68.315 30.9±2.615 31.0±2.020.0 15 30.9±1.715 29.2±2.1表12神博牌万得福酒对小鼠体重的影响
*p值与水对照组比较 #p值与酒基对照组比较由表12可见，经口给予小鼠神博牌万得福酒30天，免疫一组、免疫二组酒基对照组与水对照组比较均无显著性差异(p＞0.05)，低、中、高三个剂量与水对照组及酒基对照组比较均无显著性差异(p＞0.05)，说明小鼠生长情况良好。
小结经口给予小鼠神博牌万得福酒30天，能提高小鼠足跖肿胀度和抗体生成细胞数，对巨噬细胞吞噬指数无影响。提示神博牌保健酒具有增强细胞免疫功能和体液免疫功能的作用。
权利要求
1.一种药酒组合物，其特征在于它所含的活性成分的制备原料包括以重量计由熟地、当归、川芎与白芍组成的养血活血总方74-94份；由熟地、山药、山萸肉、茯苓、泽泻与丹皮组成的滋阴总方151-189份；由党参、茯苓、白术与甘草组成的补气总方320-388份；补肾壮阳药862-1073份；行气药94-121份；苦寒清热药44-58份；祛风透络舒筋止痛药169-217份，以及粮食酒13000-28000份；其中养血活血总方由以重量份计熟地27-33份、当归21-27份、川芎10-14份与白芍16-20份组成；滋阴总方由以重量份计熟地27-33份、山药54-66份、山萸肉10-14份、茯苓10-14份、泽泻5-7份与丹皮45-55份组成；补气总方由以重量份党参204-244份、茯苓10-14份、白术16-20份与甘草90-110份组成。
2.根据权利要求1所述的药酒组合物，其特征在于所述的补肾壮阳药是选自菟丝子、淫羊霍、五味子、人参、灵芝、沙参、巴戟肉、蛇床子、肉苁蓉、韭菜籽、破骨纸、桑螵蛸、牡蛎、核桃仁、阿胶、玉竹、海狗鞭、紫梢花、枸杞子、海马、海龙、鹿鞭或广狗鞭中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的药酒组合物，其特征在于所述的行气药是选自广木香、大茴香、沉香、丁香、檀香、肉豆寇、广皮或砂仁中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的药酒组合物，其特征在于所述的苦寒清热药选自灯芯草、栀子或菊花中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的药酒组合物，其特征在于所述的祛风透络舒筋止痛药是选自青风藤、海风藤、姜黄、木瓜、威灵仙、独活、白芷、制川乌、马兰子、红花或制草乌中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的药酒组合物，其特征在于它所含的活性成分的制备原料以重量计养血活血总方80-88重量份；滋阴总方160-180重量份；补气总方340-360重量份、补肾壮阳药880-1050重量份、行气药100-113重量份、苦寒清热药48-55重量份、祛风透络舒筋止痛药180-206重量份。
7.根据权利要求6所述的药酒组合物，其特征在于它所含的活性成分的制备原料以重量计养血活血总方84重量份；滋阴总方170重量份；补气总方354重量份、补肾壮阳药967重量份、行气药107重量份、苦寒清热药51重量份、祛风透络舒筋止痛药195重量份。
8.根据权利要求1-7中任一权利要求所述药酒组合物的制备方法，其特征在于该方法包括下述步骤(a)选用下述中药材原料选用下述中药材洗净、干燥、粉碎至80目以上的细粉，然后以重量计按照下述用量称取中药材粉养血活血总方74-94份；滋阴总方151-189份；补气总方320-388份；补肾壮阳药862-1073份；行气药94-121份；苦寒清热药44-58份；祛风透络舒筋止痛药169-217份；其中养血活血总方由以重量份计熟地27-33份、当归21-27份、川芎10-14份与白芍16-20份组成；滋阴总方由以重量份计熟地27-33份、山药54-66份、山萸肉10-14份、茯苓10-14份、泽泻5-7份与丹皮45-55份组成；补气总方由以重量份党参204-244份、茯苓10-14份、白术16-20份与甘草90-110份组成；(b)上述中药材细粉再采用本技术领域中通常高压蒸汽灭菌技术进行灭菌；(c)经过灭菌的中药材粉用13000-28000份白酒浸泡，在室温下浸泡20-30天，其间经常翻动；(d)然后滤去残渣，兑酒，再冷冻，过滤，这样得到本发明的药酒组合物。
9.根据权利要求8所述药酒组合物的制备方法，其特征在于所述的补肾壮阳药是选自菟丝子、淫羊霍、五味子、人参、灵芝、沙参、巴戟肉、蛇床子、肉苁蓉、韭菜籽、破骨纸、桑螵蛸、牡蛎、核桃仁、阿胶、玉竹、海狗鞭、紫梢花、枸杞子、海马、海龙、鹿鞭或广狗鞭中的一种或多种；所述的行气药是选自广木香、大茴香、沉香、丁香、檀香、肉豆寇、广皮或砂仁中的一种或多种；所述的苦寒清热药是选自灯芯草、栀子或菊花中的一种或多种；所述的祛风透络舒筋止痛药是选自青风藤、海风藤、姜黄、木瓜、威灵仙、独活、白芷、制川乌、马兰子、红花或制草乌中的一种或多种。
10.根据权利要求8所述药酒组合物的制备方法，其特征在于所述中药材粉碎至80-120目。
全文摘要
本发明涉及一种药酒组合物及其制备方法。该药酒组合物所含的活性成分的制备原料包括养血活血总方；滋阴总方；补气总方、补肾壮阳药、行气药、苦寒清热药、祛风透络舒筋止痛药以及粮食酒。本发明的药酒组合物具有治疗阳虑寒盛、气血不足、脾胃气滞、体弱多病、身体衰弱、筋骨萎软、腰膝疼痛、胸腹胀满、腹泄痞积、男子遗精、阳萎早泄、妇女月经不调的明显效果。
文档编号A61P29/00GK1480522SQ0314977
公开日2004年3月10日 申请日期2003年8月6日 优先权日2003年8月6日
发明者蔡玉堂 申请人:蔡玉堂