专利名称:与医疗设备一起使用的抗微生物设备及相关总成的制作方法
【专利摘要】一种与医疗设备一起使用或与医疗设备一起使用的抗微生物设备及相关总成，抗微生物设备包括外壳和被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的所述至少一部分的柔性构件。医疗设备总成包括接入端口，其被构造以进行从个体对流体取样和向个体递送流体中的至少一者，和适用于消毒所述接入端口的至少一部分的抗微生物设备。对设备的一部分进行消毒的方法包括用柔性构件将抗微生物设备耦接到所述设备的所述部分。
【专利说明】与医疗设备一起使用的抗微生物设备及相关总成
[0001]优先权要求
[0002]本申请要求2012年6月22日提交的美国临时专利申请第61/663，287号“Antimicrobial Devices for Use With Medical Devices and Related Assemblies andMethods”和2012年6月22日提交的美国临时专利申请第61/663，272号“AntimicrobialDevices for Use With Medical Devices and Related Assemblies and Methods”的优先权，每个专利申请的公开内容以引用其全文的方式并入本文。
【技术领域】
[0003]本公开涉及关于与医疗设备一起使用的抗微生物设备及相关总成和方法。特定来说，本公开的实施方式涉及在医疗设备的至少一部分，如医疗设备的用于向个体递送流体和/或从个体中对流体取样的一个或多个部分，中用于消毒的抗微生物设备。
[0004]背景
[0005]在医疗领域中，且具体而言，在向个体递送流体和从个体移出流体的领域内，需要防止病原体从医疗设备的潜在污染表面传给个体。这种病原体包括诸如细菌和病毒的微生物。例如，可以由通过静脉血管进入病患的微生物引起的血液感染，是疾病和过度医疗成本的重要原因而且可导致严重感染或死亡。
[0006]传统上，清洗医疗设备的潜在污染表面包括用酒精拭子处理表面。这种酒精拭子包括被，例如，异丙醇或乙醇浸润的纱布。拭子由医疗提供者应用且在医疗设备的表面上擦拭。随着衬垫上的酒精蒸发，其将破坏微生物。用各种抗微生物剂浸渍医疗设备，如导管，是降低医疗设备受污染机率的另一种方法。
[0007]包括用于清洗医疗设备的帽盖的其它设备包括于2007年5月17日公布的Hoang等人的美国专利申请公开第US 2007/0112333号；于2010年8月24日公布的Rogers等人的美国专利7，780, 794 ;于2011年2月24日公布的Solomon等人的美国专利申请公开第US 2011/0044850号；于2011年9月8日公布的Solomon等人的美国专利申请公开第US 2011/0217212号；和于2011年9月29日公布的Rogers等人的美国专利申请公开第US2011/0232020号，每个文献的公开内容以引用其全文的方式并入本文。
【发明内容】
[0008]描述了用于对医疗设备的至少一部分，如，进行向个体递送流体和从个体对流体取样中的至少一者的医疗设备(例如，静脉内(IV)设备)的一个或多个部分，进行消毒的抗微生物设备及相关总成和方法。
[0009]公开了一种与医疗设备的至少一部分一起使用的抗微生物设备。所述抗微生物设备可以包括外壳，其具有形成于其中的空腔和放置在所述空腔内的一定量抗微生物物质。所述抗微生物设备还可以包括柔性膜，其包括侧向部分，所述侧向部分至少部分地延伸跨过所述外壳的空腔以形成进入所述外壳的空腔的开口，其中只有所述柔性膜被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的一部分。
[0010]还公开了一种与医疗设备的至少一部分一起使用的抗微生物设备。所述抗微生物设备一般将包括外壳，其包括一定体积抗微生物物质和沿所述外壳的纵轴的至少一部分的方向延伸的光滑内表面。所述抗微生物设备还可以包括柔性构件，其被构造以将外壳固定于所述医疗设备的至少一部分。
[0011]还公开了一种抗微生物设备，其包括外壳，所述外壳包括形成于其中的空腔和放置于所述空腔内的一定体积抗微生物物质。抗微生物设备还包括柔性构件，其被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的至少一部分。这种柔性构件包括侧向部分和喉部，所述侧向部分至少部分地延伸跨过所述外壳的空腔以形成进入所述外壳的空腔的开口，所述喉部从所述柔性构件的侧向部分沿所述外壳的纵轴延伸到所述外壳的空腔中。
[0012]还公开了一种与医疗设备的至少一部分结合使用的抗微生物设备。所述抗微生物设备包括外壳，其包括一定体积抗微生物物质和柔性构件，所述柔性构件被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的非螺纹部分(例如，具有大体光滑表面的部分)、被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的螺纹部分，或被构造以将所述外壳固定于上述两者。
[0013]还公开了一种与医疗设备的至少一部分一起使用的抗微生物设备。所述抗微生物设备包括外壳，其包括一定量抗微生物物质和柔性构件，所述柔性构件被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的所述部分，其中所述外壳的近端被取向以从角度上与靠近y部位(y-site)医疗设备的针头接入阀的y部位医疗设备末端一致。
[0014]还公开了一种医疗设备总成，其包括接入端口和抗微生物设备，所述接入端口被构造以从个体对流体取样和/或向个体递送流体，所述抗微生物设备适用于对接入端口的至少一部分进行消毒。
[0015]还公开一种用诸如酒精和/或乙醇的抗菌剂和/或消毒剂溶液对设备的一部分进行消毒的方法。所述方法包括将抗微生物设备耦接到所述设备的所述部分，利用柔性构件使所述抗微生物设备在所述设备的一部分上保持选择的一段时间，和将所述抗微生物设备从所述设备的所述部分移出。
[0016]还公开一种用诸如酒精和/或乙醇的抗菌剂和/或消毒剂溶液对设备的一部分进行消毒的方法。所述方法包括将抗微生物设备耦接到所述设备的所述部分和使所述设备的部分与所述抗微生物设备的柔性构件的喉部啮合。
[0017]还公开另一种对设备的一部分进行消毒的方法。所述方法包括将抗微生物设备耦接到所述设备的所述部分和将所述设备的螺纹部分与所述抗微生物设备的柔性构件啮合。
[0018]还公开形成这种抗微生物设备的方法。
[0019]附图简述
[0020]图1图示根据本发明的实施方式的抗微生物设备的透视图。
[0021]图2图示图1中示出的抗微生物设备的截面侧视图。
[0022]图3图示图1中示出的抗微生物设备的分解侧视图。
[0023]图4图示移除了箔密封的图1中示出的抗微生物设备的透视图。
[0024]图5图示根据本发明的另一实施方式的抗微生物设备的截面侧视图。
[0025]图6图示图5中示出的抗微生物设备的分解侧视图。
[0026]图7图示根据本发明的又一实施方式的抗微生物设备的截面侧视图。
[0027]图8图示图7中示出的抗微生物设备的分解侧视图。
[0028]图9图示已接纳在医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如图1至图4中示出的抗微生物设备的部分截面侧视图。
[0029]图10图示接纳在包括螺纹部分的另一医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如例如，图1至图4中示出的抗微生物设备的部分截面侧视图。
[0030]图11图示接纳在医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如例如，图5和图6中图示的抗微生物设备的截面侧视图。
[0031]图12图示接纳在包括螺纹部分的另一医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如例如，图5和图6中示出的抗微生物设备，的截面侧视图。
[0032]图13图示接纳在医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如例如，图7和图8中示出的抗微生物设备，的截面侧视图。
[0033]图14图示根据本发明的又一实施方式的抗微生物设备的截面侧视图。
[0034]图15图示图13中示出的抗微生物设备的分解侧视图。
[0035]图16图示移除了箔密封的图13中示出的抗微生物设备的透视图。
[0036]图17图示接纳在医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如例如，图14至图16中示出的抗微生物设备的截面侧视图。
[0037]图18图示接纳在包括螺纹部分的另一医疗设备的一部分上的抗微生物设备，如例如图14至图16中示出的抗微生物设备的截面侧视图。
【具体实施方式】
[0038]在以下详细描述中，将参考附图，其按照图示的方式描绘了可实施本发明的【具体实施方式】。然而，可利用其它实施方式，而且可在不脱离本发明的范围下作出结构、逻辑和构造改变。本文呈现的图示不应图作为任何特定材料、装置、总成、系统或方法的实际视图，而仅是用于描述本发明的实施方式的理想化表示。本文呈现的附图不必按比例绘示。此外，附图之间的共用元件可以保持相同数字标记。
[0039]基本上来说，如本文所描述的抗微生物设备可以用于消毒各种设备(例如，医疗设备)的潜在污染表面。本文还公开了相关总成和方法。可以将这种抗微生物设备构造成其中具有一定体积抗微生物物质的帽盖。例如，所述体积的抗微生物物质可以包括消毒剂和/或抗菌剂(例如，呈流体状态的消毒剂和/或抗菌剂)，如例如，各种浓度(例如50至90% )的酒精(例如，异丙醇)、各种浓度(例如，介于50至95%范围内)的乙醇和这些物质与任何其它合适的消毒剂和/或抗菌剂的组合。可以通过将医疗设备的一部分接纳在(例如，至少暂时)帽盖内，将所述帽盖耦接到医疗设备的一部分并用于保护(例如，通过覆盖医疗设备的一部分)和/或消毒所述医疗设备的一部分。
[0040]在一些实施方式中，这种抗微生物设备降低了微生物通过被构造以向个体递送流体和/或从个体移出流体的医疗设备或总成进入血液的可能性。例如，所述抗微生物设备可以与向和从个体的一个或多个血管递送物质(例如，流体)的流体流动或流体递送系统(如例如，静脉内(IV)设备)的一个或多个部分一起使用。这种IV设备可以包括外围IV线，其具有与个体的脉管系统连通的插管。所述IV设备可以包括用于向和从个体递送流体的一个或多个连接、阀门和接入端口，在将所述IV设备连接到个体(例如，与个体内系统的一个或多个部分流体连通)时，其可能被污染。例如，外围IV线可以包括针头注射部位(例如，y部位)、无针注射部位(例如，鲁尔激活阀(LAV))和其它流体转移设备中的一个或多个。因此，如本文所公开的抗微生物设备可以与这种流体流动或流体递送系统中的任何这种连接器、阀门和接入端口一起使用。
[0041]本文公开的抗微生物设备在至少暂时(例如，在选择时间内短暂)连接到(例如，耦接并保持)医疗设备的一个或多个部分，如上文论述的流体系统的各个部分，以对使用期间(例如，与个体一起使用的期间)暴露于潜在污染的医疗设备部分进行消毒和/或保护。例如，当抗微生物设备通过与所述医疗设备部分消毒接触而保持固定于医疗设备时，所述抗微生物设备可以消毒和保护所述医疗设备部分免受进一步污染。
[0042]这种抗微生物设备一般被构造以连接并固定于缺少螺纹连接的医疗设备部分和/或包括螺纹连接(例如，鲁尔连接(Luer conect1n)螺纹)的医疗设备部分。换言之，所述抗微生物设备可以被构造以连接并固定于具有或不具有螺纹连接的医疗设备部分。例如，如下文更详细论述，所述抗微生物设备包括柔性构件(例如，膜)，所述柔性构件被构造以与医疗设备的非螺纹(例如，具有光滑表面、平整表面、不均匀非螺纹表面或其组合)接入端口(例如，IV设备的针头注射部位)的一部分啮合。所述抗微生物设备的柔性膜还可以与医疗设备的接入端口(例如，IV设备的无针注射部位)的螺纹部分(例如，鲁尔连接螺纹)啮合。换言之，所述柔性构件可以单独啮合并固定医疗设备的螺纹部分(例如螺纹)以使所述医疗设备的所述部分保留在抗微生物设备的外壳内，而不需要在所述外壳上的互补螺纹组。
[0043]在一些实施方式中，所述抗微生物设备的柔性构件或膜是柔性的，意味着当执业人员用手在所述医疗设备部分上安装和移除抗微生物设备时，医疗执业人员可以使所述膜轻易变形。所述柔性构件的刚度可以基于所述抗微生物设备的柔性构件的构造加以选择。例如，如图10中所示与医疗设备具有相对小接触表面的柔性构件可以具有相对较大刚度以保持所述医疗设备。如图12所示与医疗设备具有相对较大接触面积的柔性构件可以具有相对较低刚度以保持所述医疗设备。
[0044]这种包括柔性构件的抗微生物设备可以比其中具有消毒剂的螺纹帽盖相对更坚固，因为这种螺纹帽盖基本上只限制于与医疗设备的一种特定类型的互补螺纹部分连接。此外，从螺纹帽盖内的内表面突出的螺纹限制了可以接纳在螺纹帽盖内的所述医疗设备部分的大小(例如，直径)。
[0045]图1图示抗微生物设备100的透视图。如图1中所示，抗微生物设备100包括形成为帽盖的外壳102和密封构件104。所述密封构件104可以包括任何合适无孔材料，其被构造以将一定体积流体至少部分密封在抗微生物设备100的外壳102内。例如，密封构件104可以具有拉片构造(例如，由箔片形成的金属片、聚合物片等)，其具有围绕外壳102密封的第一部分和供执业人员抓握以移除密封构件104的第二部分。
[0046]图2和图3分别图示抗微生物设备100的截面侧视图和抗微生物设备100的分解视图。如图2和图3中所示，抗微生物设备100包括在外壳102内的一定体积抗微生物物质106。如上所述，抗微生物物质106可以包括呈流体状态的各种浓度的消毒剂和抗菌剂中的至少一种。所述体积的抗微生物物质106 —般将包括衬垫(例如，海绵材料，如开孔泡沫、毡制品、纤维基质、其组合等)，所述衬垫被构造以将抗微生物物质保持在外壳102内。所述体积的抗微生物物质106的衬垫可以至少部分可压缩，以使所述体积的抗微生物物质106可以配合在外壳102内(例如，定位靠近外壳102的远端122)且当接纳在外壳102内时可以至少部分包围医疗设备的一部分。例如，所述体积抗微生物物质106的衬垫可以至少部分变形以接纳插入外壳102中的所述医疗设备的所述部分(参见，例如图9)。
[0047]抗微生物设备100可以包括膜108(例如，柔性膜)，所述膜被构造以在医疗设备的一部分插入外壳102内时在所述医疗设备部分周围至少部分弯曲(例如，弹性弯曲)。例如，抗微生物设备100的膜108可以定位靠近(例如，在)外壳102的近端120。可以将膜108固定于外壳102的近端120。在一些实施方式中，抗微生物设备100包括保持环110，其在外壳102的外表面周围延伸用于将膜108的至少一部分(例如，沿外壳102的纵轴124延伸的膜108的纵向部分109)固定(例如，通过干涉或摩擦配合)于外壳102的一部分(例如，较小直径部分114)。例如，保持环110可以经过大小调整以具有大体等于或稍小于外壳102的直径或外壳102与膜108的纵向部分109的组合直径的直径。可迫使保持环110越过外壳102和膜108的纵向部分109以将膜108固定于外壳102。在其它实施方式中，可以通过任何其它合适方法(例如，通过粘着、焊接、包覆成型或其组合)将膜108的一个或多个部分(例如，纵向部分109)固定于外壳102。
[0048]膜108 —般至少部分地延伸跨过外壳102的近端120，从而封闭外壳102。例如，膜108可以包括侧向部分111，其沿横向于(例如，垂直于)外壳102的纵轴124的方向延伸。
[0049]仍参考图2和图3，抗微生物设备100的外壳102可以被构造成用于接纳一个或多个医疗设备的至少一部分的帽盖。例如，抗微生物设备100的外壳102可以具有大体光滑的内表面126 (例如，大体平整表面、大体均匀表面、大体连续表面)。换言之，抗微生物设备100的外壳102可以缺少螺纹，以使沿外壳102的纵轴124 (中线)延伸的内表面126大体光滑且不阻碍接收医疗设备的一个或多个部分(例如，不同大小的部分、缺少螺纹的部分或其组合)。即，外壳102内缺少诸如螺纹的突出使得外壳102的内体积或直径最大化，以用于将医疗设备的一个或多个部分接纳在其中。
[0050]可以将密封构件104固定于(例如，粘附到)抗微生物设备100的一部分(例如，外壳102、膜108、保持环110或其组合)以将所述体积的抗微生物物质106密封在外壳102内。
[0051]图4图示已移除了密封构件104的抗微生物设备100的透视图。参考图4，膜108包括用于接纳医疗设备的一部分的开口 112。在一些实施方式中，开口 112可以是定位于膜108的中心的圆形开口。在其它实施方式中，开口 112形成为任何合适形状或形成为在膜108中的适合使医疗设备的一部分从其中通过的一个或多个狭缝。在一些实施方式中，形成膜108以从开始密封外壳102(例如，膜在开始时不具有开口 112)且膜108的至少一部分可以形成为在施加到膜108(例如，由医疗设备的一部分)的力下破裂(例如，撕裂)以形成开口 112。换言之，膜108的至少一部分(例如，一个或多个狭缝)可以形成为膜108的相对较弱部分，所述膜被构造以在施加到其上的力下破裂以形成开口 112。
[0052]图5和图6分别图示抗微生物设备200的截面侧视图和抗微生物设备200的分解视图，所述抗微生物设备可以与上文参考图1至图4论述的抗微生物设备100相同或某程度上类似且可以包括其一个或多个特征。例如，抗微生物设备200包括外壳102、密封构件104和一定体积抗微生物物质106。如图5和图6中所示，抗微生物设备200包括膜208，其可以某程度上类似于膜108 (图2)，且可以包括喉部216。例如，膜208可以包括沿外壳104的纵轴124延伸的喉部216。在一些实施方式中，喉部216被形成为具有大体圆柱形状(例如，与外壳104同轴的圆柱体)且可以从膜208的一部分(例如，侧向部分211)延伸到外壳102中(例如，向外壳102内的所述体积的抗微生物物质106)。喉部216可以在接纳在外壳内的医疗设备部分周围延伸并用于增强所述医疗设备部分通过膜208在外壳102内的耦接。
[0053]图7和图8分别图示抗微生物设备300的截面侧视图和抗微生物设备300的分解视图，所述抗微生物设备可以与上文参考图1至图6论述的抗微生物设备100、抗微生物设备200相同或某程度相似，且包括其一个或多个特征。描绘的抗微生物设备300包括外壳302、密封构件104和一定量抗微生物物质106。如图7和图8中所示，外壳302可以具有近端320，其被导向以从角度上与y部位医疗设备的末端(例如，包括针头接入阀的y部位医疗设备的末端(参见，例如图13)) —致。例如，外壳302可以具有角度上偏离远端322的近端320。外壳303的末端表面303和外壳302的纵轴324被定位成相互斜角。换言之，末端表面303形成在与外壳302的纵轴324不垂直(例如，不形成直角)的平面内。在一些实施方式中，外壳302可以具有大体梯形(例如，直角梯形)。
[0054]抗微生物设备300可以包括膜308，其可以在某程度上类似于膜108、膜208 (图2和图5)(例如，膜308可以包括喉部)。膜308被固定(例如，粘附)于外壳302。外壳302的角度偏离末端表面303还可以使膜308 (和形成在其中的开口 312)从角度上偏离外壳302的纵轴324(例如，膜302与外壳302的纵轴324被定位成相互斜角)。膜308可以呈椭圆形而并非膜108的圆形，以与外壳302的末端表面303 —致。由于外壳102和膜208在其末端与I部位的形状一致，所以包括偏离末端表面303的抗微生物设备300可以增强医疗设备的一部分(如I部位)的耦接(和保持)(见，例如图13)。
[0055]图9图示接纳在医疗设备10的一部分上的抗微生物设备，如例如，图1至图4中示出的抗微生物设备100的部分截面侧视图。如图9中所示，医疗设备10的一部分(例如，针头接入部位的非螺纹部分)可以插穿膜108中的开口 112。例如，可以迫使医疗设备10的一部分穿过开口 112以使膜108的至少一部分弹性变形。
[0056]可以将医疗设备10的所述部分插入外壳102中以利用所述体积的抗微生物物质106至少部分消毒医疗设备10的所述部分。在一些实施方式中，医疗设备10的所述部分使所述抗微生物物质106 (例如，容纳所述体积抗微生物物质106的衬垫)的体积至少部分变形。
[0057]在一些实施方式中，膜108的内部将用于将医疗设备10的所述部分固定于外壳102内。例如，开口 112可以经过大小调整以使膜108弹性变形，以插入或移出医疗设备10的所述部分。因此，可以将医疗设备10的所述部分保持在外壳102中，直至通过回拉医疗设备10的所述部分穿过膜108的开口 112施加足够的力，以将医疗设备10的所述部分从外壳102移出。在一些实施方式中，膜108可以经过大小调整，以使包围和形成开口 112的膜108的内部可以接触医疗设备10的一部分，以使医疗设备10的所述部分与膜108的内部之间的摩擦力用于将医疗设备10的所述部分保持在外壳102内。在一些实施方式中，膜108经过大小调整以使膜108的内部变形(例如，弹性变形)为沿外壳102的纵轴124的方向延伸，以增大膜108与医疗设备10的所述部分之间的接触表面积(见，例如图10)。
[0058]图10图示接纳在医疗设备20的螺纹部分22上的抗微生物设备，如例如，图1至图4中示出的抗微生物设备100的部分截面侧视图。如图10中所示，医疗设备20的螺纹部分22 (例如，无针接入部位的螺纹鲁尔连接)可以插穿膜108中的开口 112。例如，可以迫使医疗设备20的螺纹部分22穿过开口 112，以使膜108的至少一部分弹性变形。
[0059]可以将医疗设备20的所述部分插入外壳102以利用所述体积的抗微生物物质106至少部分消毒医疗设备20的所述部分。在一些实施方式中，医疗设备20的所述部分使所述体积的抗微生物物质106 (例如，容纳所述体积抗微生物物质106的衬垫)至少部分变形。
[0060]在一些实施方式中，膜108的内部通过医疗设备20的螺纹部分22之间的干涉将医疗设备20的螺纹部分22固定于外壳102内。例如，开口 112可以经过大小调整，以使膜108需弹性变形以插入或移出医疗设备20的螺纹部分22。进一步举例而言，开口 112可以经过大小调整以使开口 112的直径大体等于或小于形成或突出螺纹24的医疗设备的表面26的直径或螺纹24的外径中的一个。因此，可以将医疗设备20的螺纹部分22保持在外壳102内，直至通过回拉医疗设备20的螺纹部分22穿过膜108中的开口 112施加足够的力，以将医疗设备20的螺纹部分22从外壳102移出。在一些实施方式中，包围且形成开口 112的膜108的内部接触医疗设备20的一部分(例如，螺纹部分22的螺纹24)，以使医疗设备20的螺纹部分22与膜108的内部之间的摩擦力将医疗设备20的螺纹部分22保持在外壳102 内。
[0061]图11图示按照上文参考图9论述的类似方式接纳在医疗设备10的一部分(例如，针头接入阀)上的抗微生物设备，如图5和图6中示出的抗微生物设备200的截面侧视图。如图11中所示，医疗设备10的一部分(例如，针头接入部位的非螺纹部分)可以插穿膜208中的开口 212并至少部分进入膜208的喉部216。膜208的喉部216可以在医疗设备10的所述部分与膜208之间提供较大接触表面积以将医疗设备10的所述部分保持在外壳102内。
[0062]图12图示按照上文参考图10所述的类似方式接纳在包括螺纹部分22的医疗设备20的一部分(例如，无针接入阀)上的抗微生物设备，如图5和图6中示出的抗微生物设备200的截面侧视图。如图12中所示，医疗设备20的所述部分(例如，无针接入部位的螺纹部分22)可以插穿膜208中的开口 212并至少部分进入膜208的喉部216。膜208的喉部216可以在医疗设备20的螺纹部分22与膜208之间提供较大接触表面积以将医疗设备20的螺纹部分22保持在外壳102中。例如，喉部216可以经过大小调整并被构造以沿螺纹部分22的大部分(例如，全部)延伸并啮合医疗设备20的螺纹部分22的螺纹24。
[0063]图13图示按照上文参考图9论述的类似方式接纳在医疗设备10的一部分(例如，I部位针头接入阀)上的抗微生物设备，如例如图7和图8中示出的抗微生物设备300的截面侧视图。如图13中所示，医疗设备10的所述部分(例如，针头接入部位的非螺纹部分)可以插穿膜308中的开口 312。外壳302的末端表面303与膜308的角度偏离或角模仿第二阀门或通道14的角，从而使医疗设备10的较大部分接纳在外壳302内。这种构造对于配合和固定于多种y部位医疗设备(例如，具有不同大小和构造的医疗设备和由不同制造商制造的医疗设备)，如图13中所示具有非螺纹部分的医疗设备10和图12中所示具有螺纹部分的医疗设备20，以消毒医疗设备的一部分来说特别有用。
[0064]图14和图15图示抗微生物设备400的截面侧视图和抗微生物设备400的分解视图，所述抗微生物设备可以与上文参考图1至图8论述的抗微生物设备100、抗微生物设备200、抗微生物设备300相同或某程度上相似且可以包括其一个或多个特征。
[0065]抗微生物设备400可以包括膜408 (例如，柔性膜)，其被构造以在医疗设备的一部分插入外壳102内时在医疗设备的所述部分周围至少部分弯曲(例如，弹性弯曲)。例如，抗微生物设备400的膜408可以定位靠近(例如，在)外壳102的近端420。可以将膜408固定于外壳102的近端420。在一些实施方式中，抗微生物设备400包括保持环110，其在外壳102的外表面周围延伸，用于将膜408的至少一部分(例如，沿外壳102的纵轴124延伸的膜408的纵向部分409)固定(例如，通过干涉或摩擦配合)于外壳102。例如，保持环110可以经过大小调整以具有大体等于或稍小于外壳102的直径或外壳102与膜408的纵向部分409的组合直径的直径。可迫使保持环110越过外壳102和膜408的纵向部分409以将膜408固定于外壳102。在其它实施方式中，膜408的一个或多个部分(例如，纵向部分409)是通过任何其它合适方法(例如，通过粘附、焊接、过模制或其组合)固定于外壳 102。
[0066]膜408可以至少部分地延伸跨过外壳102的近端420，从而封闭外壳102。例如，膜408可以包括侧向部分411，其沿横向于(例如，垂直于)外壳102的纵轴124的方向延伸。
[0067]膜408可以包括喉部416，其在抗微生物设备400中形成开口 412用于接纳医疗设备的一部分。例如，膜408可以包括沿外壳102的纵轴124延伸的喉部416。在一些实施方式中，喉部416形成为具有大体圆柱形(例如，与外壳102同轴的圆柱体)并从膜408的一部分(例如，侧向部分411)延伸到外壳102中(例如，向外壳102内的所述体积抗微生物物质106)。喉部416可以在接纳在外壳102内的医疗设备部分周围延伸并用于增强医疗设备的所述部分通过膜408在外壳102中的耦接(和保持)。
[0068]在一些实施方式中，膜408的喉部416包括从喉部416的内表面延伸的螺纹418 (例如，鲁尔连接器的螺纹)。螺纹418可以被构造以接纳并啮合如下文所述的医疗设备的互补螺纹部分(见图18)。螺纹418还可以由柔性材料形成(例如，由与膜相同的材料和/或与膜408整合)。柔性螺纹418可以与膜408的其它部分(例如，喉部416、侧向部分411或其组合)一起弯曲(例如弹性弯曲)以接纳医疗设备的非螺纹部分(见图17)。换言之，柔性膜408的部分(例如，柔性螺纹418和喉部416)可以实现膜408接纳并固定医疗设备的螺纹部分和非螺纹部分。
[0069]仍参考图14和图15，描绘的抗微生物设备400的外壳102被构造为用于接纳一个或多个医疗设备的至少一部分的帽盖。例如，抗微生物设备400的外壳102可以具有大体光滑内表面126(例如，大体平整表面、大体均匀表面、大体连续表面)。换言之，抗微生物设备400的外壳102可以缺少螺纹，以使沿外壳102的纵轴124(中线)延伸的内表面126大体光滑且不阻碍接收医疗设备的一个或多个部分(例如，不同大小的部分、缺少螺纹的部分或其组合)。即，外壳102内缺少诸如螺纹的突出使得外壳102的内体积或直径最大化，以用于将医疗设备的一个或多个部分接纳在其中。在一些实施方式中和如上所述，螺纹418可以提供在膜408上而非在形成为帽盖的外壳102上。
[0070]可以将密封构件104固定于(例如，粘附到)抗微生物设备400的一部分(例如，外壳102、膜408、保持环110或其组合)以将所述体积的抗微生物物质106密封在外壳102内。
[0071]图16图示已移除了密封构件404的抗微生物设备400的透视图。参考图16，膜408包括由膜408的侧向部分411和喉部416形成用于接纳医疗设备的一部分的开口 412。在一些实施方式中，开口 412是定位在膜408的中心的圆形开口。在其它实施方式中，开口412形成为任何合适形状或形成为在膜408中适合使医疗设备的一部分从其中通过的一个或多个狭缝。在一些实施方式中，形成膜408以从开始密封外壳102 (例如，膜408在开始时不具有开口 412)且膜408的至少一部分形成为在施加到膜408 (例如，由医疗设备的一部分)的力下破裂(例如，撕裂)以形成开口 412。换言之，膜408的至少一部分(例如，一个或多个狭缝)可以形成为膜408的相对较弱部分，所述膜被构造以在受力下破裂以形成开口 412。
[0072]图17图示接纳在医疗设备10的一部分上的抗微生物设备，如例如，图14至图16中示出的抗微生物设备400的截面侧视图。如图17中所示，医疗设备10的所述部分(例如，针头接入部位的非螺纹部分)可以插穿膜408中的开口 412并至少部分进入膜408的喉部416。例如，可以迫使医疗设备10的所述部分穿过开口以使膜408的至少一部分弹性变形。例如，可以迫使具有大体光滑表面(例如，缺少螺纹)的医疗设备10的所述部分穿过开口，以使膜408的侧向部分411、喉部416和螺纹418中的一个或多个弹性变形。膜408的喉部416 (和在一些实施方式中，螺纹418)可以在医疗设备10的所述部分与膜408之间提供较大接触表面积以将医疗设备10的所述部分保持在外壳102中。
[0073]可以将医疗设备10的所述部分插入外壳102中以利用所述体积的抗微生物物质106至少部分消毒医疗设备10的所述部分。在一些实施方式中，医疗设备10的所述部分使所述体积的抗微生物物质106 (例如，容纳所述抗微生物物质106的体积的衬垫)至少部分变形。
[0074]在一些实施方式中，膜408的内部(例如，喉部416和/或螺纹418)将用于将医疗设备10的所述部分固定于外壳102内。例如，开口 412和喉部416可以经过大小调整以使膜408需弹性变形以插入或移出医疗设备10的所述部分。因此，可以将医疗设备10的所述部分保持在外壳102中，直至通过回拉医疗设备10的所述部分穿过膜408的开口 412施加足够的力，以将医疗设备10的所述部分从外壳102移出。在一些实施方式中，膜408经过大小调整以使包围和形成开口 412的膜408的内部(例如，喉部416和/或螺纹418)接触医疗设备10的一部分，以使医疗设备10的所述部分与膜408的内部之间的摩擦力将医疗设备10的所述部分保持在外壳102内。在一些实施方式中，膜408的喉部416 (和在一些实施方式中，螺纹418)在医疗设备10的所述部分与膜408之间提供较大接触表面积以将医疗设备10的所述部分保持在外壳102内。
[0075]图18图示接纳在医疗设备20的螺纹部分22上的抗微生物设备，如图14至图16中示出的抗微生物设备400的截面侧视图。如图18中所示，医疗设备20的螺纹部分22(例如，无针接入部位的螺纹鲁尔连接)可以插穿膜408中的开口 412并至少部分进入膜408的喉部416。在一些实施方式中，膜408的喉部416中的螺纹418与医疗设备20的螺纹部分22上的互补螺纹24啮合以将医疗设备20的螺纹部分22固定在外壳102内。
[0076]在其它实施方式中，且类似于上文参考图17所述，可以迫使医疗设备20的螺纹部分22穿过开口 412以使膜408的至少一部分(例如，喉部416和/或螺纹418)弹性变形。例如，包围和形成开口 412的膜408的内部(例如，喉部416和/或螺纹418)可以接触医疗设备20的一部分(例如，螺纹部分22的螺纹24)以使医疗设备20的螺纹设备22与膜408的内部之间的摩擦力将医疗设备20的螺纹部分22保持在外壳102内。
[0077]可以将医疗设备20的所述部分插入外壳中以利用所述抗微生物物质106的体积至少部分消毒医疗设备20的所述部分。在一些实施方式中，医疗设备20的所述部分使所述抗微生物物质106 (例如，容纳所述抗微生物物质106的体积的衬垫)的体积至少部分变形。
[0078]因此，如本文所述，膜108、膜208、膜308、膜408可以使抗微生物设备100、抗微生物设备200、抗微生物设备300、抗微生物设备400保持在医疗设备的非螺纹部分上(如例如，针头接入部位)、医疗设备的螺纹部分(如例如，无针接入部位)、或其组合。
[0079]在一些实施方式中，抗微生物设备是用一种或多种合适材料形成，如例如，金属、合金、聚合物、陶瓷、其组合等。例如，抗微生物设备的膜可以由柔性材料形成，如硅或聚合物。抗微生物设备的外壳可以由聚合物形成，如例如，聚乙烯，或其它高密度聚合物。抗微生物设备的保持环可以由聚合物形成，如例如，聚乙烯、聚氯乙烯或其它高密度聚合物。
[0080]一旦了解本抗微生物设备，本领域的一般技术人员将能够轻易制造(例如，通过喷射造型)和组装所述设备。
【权利要求】
1.一种用于对医疗设备的至少一部分进行消毒的抗微生物设备，所述抗微生物设备包括: 夕卜壳; 位于所述外壳中的空腔； 包含在所述空腔内的抗微生物物质，其量足以对所述医疗设备的至少一部分进行消毒；和 与所述外壳相联系的柔性构件，其包括侧向部分，所述侧向部分至少部分地延伸跨过所述空腔以形成进入所述空腔的位于抗微生物设备内的接入口，所述接入口用于将所述医疗设备的一部分接纳到所述抗微生物设备中，其中所述柔性构件被以下列方式构造以将所述抗微生物物质固定于医疗设备的非螺纹部分:允许抗微生物物质与所述医疗设备的一部分表面接触。2.根据权利要求1所述的抗微生物设备，其中所述柔性构件还被构造以将所述抗微生物物质固定于医疗设备的螺纹部分。3.根据权利要求1所述的抗微生物设备，其中所述柔性构件被构造以与针头接入部位和无针接入部位中的每一个啮合。4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗微生物设备，其中所述抗微生物设备包括光滑内表面，其沿所述抗微生物设备的纵轴方向延伸。5.根据权利要求1-3中任一项所述的抗微生物设备，其中所述抗微生物设备不具有形成在所述外壳的内表面上的螺纹。6.一种与医疗设备的至少一部分一起使用的抗微生物设备，所述抗微生物设备包括: 外壳，其包括一定量抗微生物物质，其中所述外壳的内表面不具有形成在其上的螺纹；和 与所述外壳相联系的柔性构件，其被构造以将所述外壳固定于所述医疗设备的至少一部分。7.—种与医疗设备的至少一部分一起使用的抗微生物设备，所述抗微生物设备包括: 放置在所述抗微生物设备的空腔内的抗微生物物质；和 柔性构件，其包括侧向部分，所述侧向部分至少部分地延伸跨过所述空腔，所述柔性构件被构造以在所述抗微生物物质周围延伸并且将所述抗微生物物质固定于医疗设备的非螺纹部分。8.—种医疗设备总成，包括: 接入端口，其被构造以进行从个体对流体取样和向个体递送流体中的至少一者；和根据权利要求1-7中任一项所述的抗微生物设备，其适用于对所述接入端口的至少一部分进行消毒。
【文档编号】A61M39-22GK204275094SQ201390000221
【发明者】乔尔·K·福克纳, 佘利民, 亚伦·加西亚·福克纳 [申请人]美国昊朗国际公司