专利名称：提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法
技术领域：
本发明涉及提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法，属多用途膜剂剂型药物技术领域。
背景技术：
随着科学技术的发展和人们生活水平的提高，一种便于携带、使用方便的新的药物剂型—膜剂，越来越受到药品生产企业的重视，也越来越受到广大患者的欢迎；但是，与任何新生事物一样，目前市场上为数不多的膜剂，均或多或少存在一些缺陷，已严重地阻碍了该剂型的发展，其现状为1、湿度难以控制膜剂剂型的药物，其基质不论是采用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等高分子材料，还是采用羟甲基纤维素、海藻酸钠、水溶性淀粉、白及胶等生化材料，都存在使用基质单一、成品湿度难以控制的弊端；不是因湿度过低使产品发硬造成给药痛苦、甚至给使用者带来创伤，就是因湿度过高使产品过于柔软、造成给药困难或给药不到位而达不到治病目的；2、溶解不充分、达不到疗效目前市场上销售的膜剂剂型产品，均采用水溶性基质材料，这样的产品在溶解释放药效的过程中，需要一定量的水分，否则不易或不能溶解，严重影响药效释放，这一问题在女用阴道内置药膜上反映尤为突出；3、易滑脱由于水溶性基质材料制成的药膜，尤其是女用阴道内置药膜，在使用时很难获得足够量的溶解时所需的水份，致使药膜不能完全溶解或仅能溶胀，进而造成药物滑脱体外。
发明内容
为解决膜剂剂型药物的湿度难以控制、溶解不完全、药释放不充分、达不到疗效、易滑脱等问题而设计出一种提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法，本发明采用无毒副作用的热融性医药用高分子材料聚乙二醇为膜剂剂型药的基质，添加入其它基质材料，组成新的膜剂剂型药物的复合基质，复合基质的配方及重量配比为热融性医药用高分子材料聚乙二醇3-40％，水溶性医药材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羟甲基纤维素或海藻酸钠或水溶性淀粉或白及胶7-70％，溶媒蒸馏水或中药液25-90％；经混合、水浴加热40分钟，制成膜剂剂型药物的复合基质；用这种复合基质制成药膜，进入人体后遇到35-37℃的人体体温及极少量的水份便能溶化，充分释放药效，达到治疗的目的；本发明具有原料易购、环保、操作简便、无毒副作用和性能稳定的特点，集水溶、热融于一体，生产出的药膜湿度易控制，软硬适宜，溶解完全，充分释放药效，不滑脱。
具体实施例方式
提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法采用无毒副作用的热融性医药用高分子材料聚乙二醇为膜剂剂型药的基质，添加入其它基质材料，组成新的膜剂剂型药物的复合基质，复合基质的配方及重量配比为取5％的热融性医药用高分子材料聚乙二醇、11％的水溶性医药材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羟甲基纤维素或海藻酸钠或水溶性淀粉或白及胶，84％的溶媒蒸馏水或中药液，经混合、水浴加热40分钟，制成膜剂剂型药物的复合基质；用上述制成的复合基质做为膜剂剂型药物的基质材料，应用于生产中，能够较容易地控制膜剂药物制品的湿度，防止药膜过硬给使用者造成疼痛痛苦及伤害和药膜过软造成给药困难及给药不到位；使用中水溶与热融合为一体，避免因用药部位缺少水份而使药膜不能完全溶解、充分释放药效，达到治疗目的，同时又能消除不溶物或溶胀物易滑脱体外等现象。
权利要求
1.一种提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法，其特征在于本发明采用无毒副作用的热融性医药用高分子材料聚乙二醇为膜剂剂型药的基质，添加入其它基质材料，组成新的膜剂剂型药物的复合基质，复合基质的配方及重量配比为热融性医药用高分子材料聚乙二醇3-40％，水溶性医药材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羟甲基纤维素或海藻酸钠或水溶性淀粉或白及胶7-70％，溶媒蒸馏水或中药液25-90％；经混合、水浴加热40分钟，制成膜剂剂型药物的复合基质；用这种复合基质制成溶解度及药物利用度均有提高的膜剂剂型药物—药膜。
全文摘要
本发明涉及提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法，属多用途膜剂剂型药物技术领域，为解决膜剂剂型药物湿度难以控制、溶解不完全、药释放不充分、疗效低、易滑脱等问题而设计出提高膜剂剂型药物的溶解度及药物利用度的方法；所用基料配方及重量配比范围热融性医药用高分子材料聚乙二醇3－40％，水溶性医药材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羟甲基纤维素或海藻酸钠或水溶性淀粉或白芨胶7－70％，蒸馏水或中药液25－90％；经混合、水浴加热，制成膜剂剂型药物的复合基质；用该复合基质制成溶解度及药物利用度均有提高的膜剂剂型药物，本发明具有原料易购、环保、操作简便、无毒副作用、性能稳定的特点和膜剂剂型药物释放充分、疗效高的有益效果。
文档编号A61K9/70GK1686088SQ20051000969
公开日2005年10月26日 申请日期2005年2月1日 优先权日2005年2月1日
发明者袁俊杰 申请人:哈尔滨老君堂生物科技有限责任公司, 袁俊杰