专利名称：一种治疗肝炎的药物提取物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中草药的提取，具体地说是胡黄连、白芍提取物及其制备方法。
背景技术：
本发明是以中国药典2000年版第一部收载的胡黄连、白芍为基础研究开发的。是临床效验方。胡黄连是玄参科(Scrophulariaceae)植物西藏胡黄连Picrorhiza scrophulariiflora pennell的干燥根茎。具有清热燥湿，凉血利胆作用。用于小儿疳积、湿热泻痢、黄疸、骨蒸潮热等症。近来又用于肝炎及尿路感染的治疗。白芍为毛莨科(Ranunculaceae)植物芍药Paeonia lactifora pall.的干燥根。具有养血活血，缓急止痛，柔肝泻火之功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，血虚萎黄，月经不调等症。
化学成分胡黄连中主要含有环烯醚萜苷类、葫芦素类苦味苷类、酸苷类及有机酸类成分。白芍中主要含有单萜苷类化合物，如芍药苷、苯甲酰芍药苷、氯化芍药苷等，是一类松油二环烷的衍生物。
药理作用胡黄连提取物具有对四氯化碳、硫代乙酰胺及半乳糖胺引起的大鼠肝损伤具有明显的保护作用；体外对乙型肝炎病毒具有抑制作用。另外，还具有利胆、抗菌、抗炎等作用。白芍提取物对半乳糖胺、四氯化碳、黄曲霉素B1引起的大鼠急性肝损伤具有明显的保护作用；增强机体细胞免役和体液免役，诱生干扰素的生成。另外，还具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用。
发明内容
本发明的目的在于克服上述技术中存在的不足之处，提供胡黄连、白芍两味中药的治疗肝炎的有效组分及制备方法。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是1.一种治疗肝炎的药物提取物，其中每个剂量含有1∶10胡黄连以及白芍。
所述的治疗肝炎的药物提取物，其中每个单位剂量所述的药物提取物所述的胡黄连10∶1。
所述的药物制备方法，它包括下列步骤a、称取原料胡黄连、白芍进行混合备用；b、将所述重量配比的胡黄连、白芍粉碎成粗粉，用50-90％乙醇回流提取2-5次，每次加5-10倍量醇，每次提取1-3小时，滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇得乙醇提取液，水混悬后流经大孔吸附树脂树脂柱色谱，先用蒸馏水洗脱，洗至Molish反应阴性，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收，回收后得有效组份。
所述的有效组分，其特征在于胡黄连、白芍提取物含有1个有效部群(包括萜苷类主要为芍药苷、胡黄连苷I和胡黄连苷II)，总含量大于50％。
所述的药物提取物，该有效组分可以为固体微粒形式、液体形式、固体单位剂量形式。
所述的药物提取物，其特征在于；所述的固体单位剂量是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液等多种制剂。
所述的肝炎的药物提取物，应用于治疗肝炎。
本发明的优点是本发明选用的天然植物药为原料，进行提取制作，用于治疗肝炎效果显著，对人体无毒无害，符合国家药政法规定。
具体实施例方式
下面对本发明的实施例作进一步详细描述。
胡黄连白芍提取物是按一定重量的原料比例组成处方。
胡黄连白芍提取物的制备方法是胡黄连白芍治疗肝炎的有效组分的制备方法，其特征在于胡黄连、白芍按一定重量混合，粉碎成粗粉，用60-70％乙醇回流提取3次，每次加6倍量醇，每次提取2.5小时，滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇得乙醇提取液，水混悬后流经大孔吸附树脂柱色谱。先用蒸馏水洗脱，洗至Molish反应阴性，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收，回收后得有效组分。有效组分干粉和适当药用辅料一起制成制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液等多种制剂。
本发明最佳实施例，将干燥的胡黄连、白芍各1kg，以70％乙醇回流提取3次，每次2.5小时，每次6倍量70％乙醇，滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇得乙醇提取液，将此提取液离心后，用AB-8大孔吸附树脂精制、纯化。先用蒸馏水洗脱，洗至Molish反应阴性，再用30％乙醇洗脱，收集30％乙醇洗脱液，减压回收乙醇得210g洗脱物干粉。
胡黄连白芍提取物经主要药效学实验证明，小鼠按34、17、8.5mg/kg口服给药，连续给药7天，对四氯化碳引起的小鼠血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高具有明显的降低作用。大鼠按24、12、6mg/kg口服给药，连续给药三个月，对四氯化碳引起的大鼠慢性肝损伤有明显抑制作用，可使血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶明显降低，明显升高四氯化碳引起的总蛋白降低，但对于白蛋白的影响不明显；对肝组织胶原蛋白有降低的作用。对正常大鼠的胆汁排出量有增加作用。病理学检查证明，胡黄连白芍提取物对四氯化碳引起的大鼠慢性肝损伤所致肝损伤有一定的对抗作用，可使肝细胞变性坏死程度减轻，减轻炎症反应。
胡黄连白芍提取物急性毒性实验证明，口服给药最大耐受剂量为49.5g/kg。长期毒性实验证明，按1.9、0.95、0.48g/kg口服给药，连续给药3个月，对大鼠的体重、血常规、肝功、肾功及脏器病理组织学检查均未见明显影响。
权利要求
1.一种治疗肝炎的药物提取物，其中每个剂量含有1∶10胡黄连以及白芍。
2.按照权利要求1所述的治疗肝炎的药物提取物，其中每个单位剂量所述的药物提取物所述的胡黄连10∶1。
3.按照权利要求1或2所述的药物制备方法，它包括下列步骤a、称取原料胡黄连、白芍进行混合备用；b、将所述重量配比的胡黄连、白芍粉碎成粗粉，用50-90％乙醇回流提取2-5次，每次加5-10倍量醇，每次提取1-3小时，滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇得乙醇提取液，水混悬后流经大孔吸附树脂树脂柱色谱，先用蒸馏水洗脱，洗至Molish反应阴性，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收，回收后得有效组份。
4.根据权利要求1所述的有效组分，其特征在于胡黄连、白芍提取物含有1个有效部群(包括萜苷类主要为芍药苷、胡黄连苷I和胡黄连苷II)，总含量大于50％。
5.根据权利要求1或2所述的药物提取物，该有效组分可以为固体微粒形式、液体形式、固体单位剂量形式。
6.根据权利要求5所述的药物提取物，其特征在于；所述的固体单位剂量是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液等多种制剂。
7.根据权利要求1或2所述的肝炎的药物提取物，应用于治疗肝炎。
全文摘要
一种治疗肝炎的药物提取物。本发明涉及胡黄连白芍提取物及其制备方法。本发明胡黄连、白芍按一定重量配比后混匀，用70％乙醇回流提取3次，每次加6倍量醇，每次提取2.5小时，滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇得乙醇提取液，水混悬后流经大孔吸附树脂色谱。先用蒸馏水洗脱，洗至Molish反应阴性，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收，回收后得到治疗肝炎的有效组分。本发明选用的天然植物药为原料，进行提取制作，用于治疗肝炎效果显著，对人体无毒无害，符合国家药政法规定。
文档编号A61P31/00GK1806829SQ20051000962
公开日2006年7月26日 申请日期2005年1月18日 优先权日2005年1月18日
发明者肖洪彬, 匡海学 申请人:匡海学