专利名称：一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿病是一种临床常见病、多发病、发病周期较长，临床症状表现多样，治疗期较长的顽固性疾病。因该类疾病病因、病机比较复杂，临床多呈边缘性、多学科表现，再加之中医学本身的局限性和对此类疾病的认识的不统一性，均给临床辩证施治及对该类病变的临床科研工作带来一定难度。在祖国医学中，风湿病被统称为“痹”症。《黄帝内经素问》痹论篇第四十三曰“风、寒、湿三气杂至，合而为痹也”。风胜则为行痹，寒胜则为痛痹，湿胜则为著痹。本症治疗原则祛风、胜湿、温经、逐寒，使风、寒、湿三气祛除而症解。
技术内容本发明目的在于提供一种对治疗风湿类风湿性关节炎有显著效果的药物组合物。
本发明的另一目的在于提供一种治疗风湿类风湿性关节炎药物组合物的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的选取原料药马前子30-80重量份 五加皮15-200重量份威灵仙15-100重量份防风15-100重量份 牛膝15-200重量份 狗脊15-200重量份全蝎10-50重量份 蜈蚣5-10重量份穿山甲10-50重量份黑蚂蚁10-100重量份川乌20-100重量份 淫羊藿15-60重量份海桐皮10-50重量份 独活15-60重量份 寻骨风15-100重量份豨莶草20-100重量份家狗骨10-200重量份骨碎补15-200重量份川芎15-100重量份 续断15-200重量份 延胡索15-100重量份乳香15-100重量份 白芷15-100重量份 千年健20-200重量份桑寄生15-200重量份本发明优选配比为马前子30重量份 五加皮15重量份威灵仙15重量份防风15重量份 牛膝15重量份 狗脊15重量份全蝎10-50重量份蜈蚣5重量份 穿山甲10重量份黑蚂蚁10重量份 川乌20重量份 淫羊藿15重量份海桐皮10重量份 独活15重量份 寻骨风15重量份豨莶草20重量份 家狗骨10重量份骨碎补15重量份川芎15重量份 续断15重量份 延胡索15重量份乳香15重量份 白芷15重量份 千年健20重量份桑寄生15重量份本发明的另一优选配比为马前子80重量份 五加皮200重量份威灵仙100重量份防风100重量份 牛膝200重量份 狗脊200重量份全蝎50重量份 蜈蚣10重量份 穿山甲50重量份黑蚂蚁100重量份川乌100重量份 淫羊藿60重量份海桐皮50重量份 独活60重量份 寻骨风100重量份豨莶草100重量份家狗骨200重量份骨碎补200重量份川芎100重量份 续断200重量份 延胡索100重量份乳香100重量份 白芷100重量份 千年健200重量份桑寄生200重量份本发明的制备方法为将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用3-20体积份黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用0.38-5重量份盐加水3-40体积份拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用0.6-3重量份盐加4-20体积份水浸泡8-16小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；黑蚂蚁炒焦；川乌蒸或煮6-7小时；豨莶草切碎在锅内蒸10-30分钟后凉干；家狗骨用砂炒至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加2.25-15体积份黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加1.13-15体积份黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用2.25-15体积份醋拌匀，文火炒5-10分钟；乳香粉碎用1.5-10体积份醋拌匀，稍闷，文火炒5-10分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过80-100目筛，制成临床可接受的片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明所述重量份/体积份，是g/ml相对应。
本发明的另一制备方法为将上述原料药用1000-10000体积份麻油浸泡3-5天，用武火熬制，由焦黄变成枯黄黑色为宜，然后改为文火慢熬，熬至滴水成珠过滤药渣，取药液在锅内仍用文火熬制，一般熬至时间在1-2小时左右，即不停用冷水滴药检验，膏药轻弹即碎为准，可离火下180-1800重量份广丹，可分多次下丹，并不停地搅拌，下丹不宜太快，也不宜过量，待膏药呈黑色时即可制成贴膏剂。
本发明药物组合物加入药学上的常规辅料制成临床可接受的剂型，如片剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中的任一种。
本发明药物组合物具有祛风除湿、温经通络、强筋壮骨、活血止痛等功效，对治疗风湿、类风湿、肩周炎、肢体麻木、周身疼痛等效果显著，无副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明1、临床资料临床治疗80例中，男45例，女35例。40岁以下20例，40岁以上60例。其中风湿性关节炎22例，类风湿性关节炎3，肩周炎15例，颈椎病10例，腰椎病、骨质增生、突出共15例，坐骨神经痛15例。
2、治疗方法2.1强壮筋、骨、活血止痛内服本发明“痹效康”胶囊，一天3次，每次3-4粒，1疗程为15天。
2.2祛风除湿、温经通络外贴本发明“痹效康”，以痛点或相应穴位贴敷，一贴7天，一疗程2贴。
3、疗效标准治愈经1-3个疗程综合治疗，局部疼痛、肿胀、僵硬、麻木等症状全部消失。
显效经1-3个疗程治疗，疼痛、肿胀、僵硬、麻木等症状减轻或基本消失。
有效经1-3个疗程治疗，疼痛、肿胀、僵硬、麻木等症状有所减轻，功能也有所改善。
无效经1-3个疗程治疗，疼痛、肿胀、僵硬、麻木等症状功能无改善。
4、治疗结果在临床治疗80例中，风湿性关节炎22例，治愈15例，显效7例；类风湿性关节炎3例，显效1例，有效2例；肩周炎15例，治愈8例，显效7例；颈椎病10例，治愈3例，显效7例；腰椎病、骨质增生、突出共15例，治愈3例，显效5例，有效7例；坐骨神经痛15例，治愈6例，显效5例，有效4例。
上述综合治疗结果，80例治愈35例，显效32例，有效13例，无效0例，总有效率为100％。
下面实施例用于进一步说明本发明实施例1胶囊剂的制备马前子80g 五加皮200g威灵仙100g防风100g牛膝200g 狗脊200g 全蝎50g 蜈蚣10g穿山甲50g 黑蚂蚁100g川乌100g 淫羊藿60g海桐皮50g 独活60g 寻骨风100g豨莶草100g家狗骨200g骨碎补200g川芎100g 续断200g延胡索100g乳香100g 白芷100g 千年健200g桑寄生200g将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用20ml黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用5g盐加水40ml拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用3g盐加20ml水浸泡12小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；黑蚂蚁炒焦；川乌蒸7小时；豨莶草切碎在锅内蒸20分钟后凉干；家狗骨用砂至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加15ml黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加15ml黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用15ml醋拌匀，文火炒10分钟；乳香粉碎用10ml醋拌匀，稍闷，文火炒10分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过100目筛，装0号胶囊，每日二至三次，每次三至四粒，饭后服，每疗程十五天。
实施例2胶囊剂的制备马前子50g 五加皮100g威灵仙70g防风70g牛膝100g 狗脊100g 全蝎30g 蜈蚣8g穿山甲30g 黑蚂蚁60g 川乌60g 淫羊藿40g海桐皮30g 独活40g 寻骨风60g豨莶草70g家狗骨100g骨碎补100g川芎70g 续断100g延胡索70g 乳香70g 白芷70g 千年健100g桑寄生100g将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用15ml黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用2.5g盐加水20ml拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用1.8g盐加12ml水浸泡12小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；黑蚂蚁炒焦；川乌煮6小时；豨莶草切碎在锅内蒸20分钟后凉干；家狗骨用砂至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加10ml黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加7.5ml黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用10ml醋拌匀，文火炒8分钟；乳香粉碎用7ml醋拌匀，稍闷，文火炒8分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过100筛，装0号胶囊。每日二至三次，每次三至四粒，饭后服，每疗程十五天。
实施例3片剂的制备马前子40g 五加皮160g威灵仙30g防风80g牛膝50g 狗脊160g 全蝎20g 蜈蚣8g穿山甲20g 黑蚂蚁80g 川乌40g 淫羊藿50g海桐皮20g 独活50g 寻骨风80g豨莶草40g家狗骨160g骨碎补50g 川芎80g 续断50g延胡索80g 乳香30g 白芷80g 千年健50g桑寄生160g
将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用6ml黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用1.25g盐加水10ml拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用1g盐加7ml水浸泡10小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；黑蚂蚁炒焦；川乌蒸6.5小时；豨莶草切碎在锅内蒸15分钟后凉干；家狗骨用砂至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加12ml黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加4ml黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用12ml醋拌匀，文火炒8分钟；乳香粉碎用3ml醋拌匀，稍闷，文火炒6分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过100目筛，制成片剂。
实施例4颗粒剂的制备马前子60g五加皮50g 威灵仙80g防风30g牛膝160g 狗脊50g 全蝎40g 蜈蚣10g穿山甲40g黑蚂蚁30g 川乌160g 淫羊藿30g海桐皮40g独活30g 寻骨风30g豨莶草80g家狗骨50g骨碎补160g川芎30g 续断160g延胡索30g乳香80g 白芷30g 千年健160g桑寄生50g将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用16ml黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用4g盐加水30ml拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用2g盐加15ml水浸泡14小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；黑蚂蚁炒焦；川乌煮6.5小时；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；豨莶草切碎在锅内蒸25分钟后凉干；家狗骨用砂至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加5ml黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加12ml黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用5ml醋拌匀，文火炒6分钟；乳香粉碎用8ml醋拌匀，稍闷，文火炒8分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过80目筛，制成颗粒剂。
实施例5贴膏剂的制备马前子30g五加皮15g威灵仙15g防风15g牛膝15g 狗脊15g 全蝎10g 蜈蚣10g穿山甲10g黑蚂蚁10g川乌20g 淫羊藿15g海桐皮10g独活15g 寻骨风15g豨莶草20g家狗骨10g骨碎补15g川芎15g 续断15g延胡索15g乳香15g 白芷15g 千年健20g桑寄生15g将上述原料药用1000ml麻油浸泡3天，用武火熬制，由焦黄变成枯黄黑色为宜，然后改为文火慢熬，熬至滴水成珠过滤药渣，取药液在锅内仍用文火熬制，即不停用冷水滴药检验，膏药轻弹即碎为准，一般熬制时间在1-2小时左右，离火下180g广丹，可分多次下丹，并不停地搅拌，下丹不宜太快，也不宜过量，待膏药呈黑色时即制成贴膏剂。以痛点或相应穴位贴敷，一贴7天，一疗程2贴。
权利要求
1.一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成马前子30-80重量份五加皮15-200重量份威灵仙15-100重量份防 风15-100重量份 牛 膝15-200重量份狗 脊15-200重量份全 蝎10-50重量份蜈 蚣5-10重量份 穿山甲10-50重量份黑蚂蚁10-100重量份 川 乌20-100重量份淫羊藿15-60重量份海桐皮10-50重量份独 活15-60重量份 寻骨风15-100重量份豨莶草20-100重量份 家狗骨10-200重量份骨碎补15-200重量份川 芎15-100重量份 续 断15-200重量份延胡索15-100重量份乳 香15-100重量份 白 芷15-100重量份千年健20-200重量份桑寄生15-200重量份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成马前子50重量份 五加皮100重量份 威灵仙70重量份防 风70重量份 牛 膝100重量份 狗 脊100重量份全 蝎30重量份 蜈 蚣8重量份 穿山甲30重量份黑蚂蚁60重量份 川 乌60重量份淫羊藿40重量份海桐皮30重量份 独 活40重量份寻骨风60重量份豨莶草70重量份 家狗骨100重量份 骨碎补100重量份川 芎70重量份 续 断100重量份 延胡索70重量份乳 香70重量份 白 芷70重量份千年健100重量份桑寄生100重量份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成马前子40重量份 五加皮160重量份 威灵仙30重量份防 风80重量份 牛 膝50重量份狗 脊160重量份全 蝎20重量份 蜈 蚣8重量份 穿山甲20重量份黑蚂蚁80重量份川 乌40重量份 淫羊藿50重量份海桐皮20重量份独 活50重量份 寻骨风80重量份豨莶草40重量份家狗骨160重量份骨碎补50重量份川 芎80重量份续 断50重量份 延胡索80重量份乳 香30重量份白 芷80重量份 千年健50重量份桑寄生160重量份。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。
5.根据权利要求4所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物物制成的剂型为片剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂。
6.根据权利要求1或2或3所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用3-20体积份黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用0.38-5重量份盐加水3-40体积份拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用0.6-3重量份盐加4-20体积份水浸泡8-16小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；黑蚂蚁炒焦；川乌蒸或煮6-7小时；豨莶草切碎在锅内蒸10-30分钟后凉干；家狗骨用砂炒至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加2.25-15体积份黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加1.13-15体积份黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用2.25-15体积份醋拌匀，文火炒5-10分钟；乳香粉碎用1.5-10体积份醋拌匀，稍闷，文火炒5-10分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过80-100目筛，制成临床可接受的片剂、胶囊剂或颗粒剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为将马前子砂炒至黄色去毛；五加皮炒制；威灵仙用20体积份黄酒拌匀，在锅内加热闷透，微火炒干；牛膝用5重量份盐加水40体积份拌匀，在锅内润透，微火闷干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用3重量份盐加20体积份水浸泡12小时，以文火把水煮干取出，凉干；蜈蚣用文火焙黄；穿山甲用砂炒至鼓起后趁热在醋里蘸一下，凉干；黑蚂蚁炒焦；川乌蒸6-7小时；豨莶草切碎在锅内蒸20分钟后凉干；家狗骨用砂炒至深黄色；骨碎补用砂炒黄去毛；川芎切片加15体积份黄酒拌匀，稍闷，文火炒至黄色；续断加15体积份黄酒拌匀，稍闷后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用15体积份醋拌匀，文火炒10分钟；乳香粉碎用10体积份醋拌匀，稍闷，文火炒10分钟；将上述所有原料药粉成细粉，过100目筛，制成临床接受的片剂、胶囊剂或颗粒剂。
8.根据权利要求1或2或3所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为将上述原料药用1000-10000体积份麻油浸泡3-5天，用武火熬制，由焦黄变成枯黄黑色为宜，然后改为文火慢熬，熬至滴水成珠过滤药渣，取药液在锅内仍用文火熬制，一般熬至时间在1-2小时左右，即不停用冷水滴药检验，膏药轻弹即碎为准，可离火下180-1800重量份广丹，可分多次下丹，并不停地搅拌，下丹不宜太快，也不宜过量，待膏药呈黑色时即可制成贴膏剂。
9.根据权利要求8所述的一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为将上述原料药用1000体积份麻油浸泡3天，用武火熬制，由焦黄变成枯黄黑色为宜，然后改为文火慢熬，熬至滴水成珠过滤药渣，取药液在锅内仍用文火熬制，一般熬至时间在1-2小时左右，即不停用冷水滴药检验，膏药轻弹即碎为准，可离火下180重量份广丹，可分多次下丹，并不停地搅拌，下丹不宜太快，也不宜过量，待膏药呈黑色时即可制成贴膏剂。
10.根据权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎病、坐骨神经痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法，该组合物由马前子、五加皮、威灵仙、防风、牛膝、狗脊、全蝎、蜈蚣、穿山甲、黑蚂蚁、川乌、淫羊藿、海桐皮、独活、寻骨风、豨莶草、家狗骨、骨碎补、川芎、续断、延胡索、乳香、白芷、千年健、桑寄生等原料药组成。本发明组合物具有祛风除湿、温经通络、强筋壮骨、活血止痛等功效，对治疗风湿、类风湿、肩周炎、肢体麻木、周身疼痛等效果显著，无副作用。
文档编号A61K9/48GK1833700SQ20051005526
公开日2006年9月20日 申请日期2005年3月17日 优先权日2005年3月17日
发明者乔德松 申请人:乔德松