专利名称：一种治疗肝病、肝硬化的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病的中药组合物，特别是对肝病晚期造成的肝硬化、肝腹水具有显著疗效的中药组合物。
背景技术：
肝炎是危害人民身体健康的一种较为常见且危害较大的传染病，特别是肝炎后期，病人久治不愈，形成肝硬化、肝腹水，最终致人死亡。对于肝病后期的肝硬化、肝腹水目前尚无特效药的医疗报道。西药疗效低，副作用较大，且价格昂贵。中国专利99122355.1、96109557.1等对这种疾病的药物治疗做了一些研究和探索，但是配方较为复杂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种配方简单、制备方便、疗效显著的治疗肝炎、肝硬化的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种治疗肝炎、肝硬化中药组合物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的一种治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于它主要由下列重量份的原料药制成鳖甲10-12份，龟板9-11份，板兰根5-7份，丹参7-12份，茵陈3-6份。
上述中药组合物的制备方法，包括下列步骤a)按比例称取各原料药鳖甲、龟板、板兰根、丹参、茵陈，备用；b)将鳖甲、龟板文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，根据药量多少按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板细粉加辅料玉米淀粉适量，用上述药液掺和制成药丸。
本发明的目的还可以这样实现上述的治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于原料药中还包含有鸡内金11-13份，玉米须20-25份。
上述中药组合物的制备方法，包括下列步骤a)按比例称取各原料药鳖甲、龟板、板兰根、丹参、茵陈、鸡内金、玉米须，备用；b)将鳖甲、龟板、鸡内金文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈、玉米须加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，根据药量多少按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；
d)将鳖甲、龟板、鸡内金细粉加辅料玉米淀粉适量，用上述药液掺和制成药丸。
本发明具有以下显著优点疗效显著，特别是对肝病后期的肝硬化有独特疗效；配方简单，只有5至7味原料药即可，制备方法简便，常规炮制，不需要昂贵的设备；成品药为丸剂，服用方便。
具体实施例方式
一、原料药配比主要由下列重量份的原料药制成鳖甲10-12份，龟板9-11份，板兰根5-7份，丹参7-12份，茵陈3-6份。
配比方案一鳖甲10份，龟板9份，板兰根5份，丹参7份，茵陈3份。
配比方案二鳖甲12份，龟板11份，板兰根7份，丹参12份，茵陈6份。
配比方案三鳖甲11份，龟板10份，板兰根6份，丹参10份，茵陈5份。
原料药中还可增加鸡内金11-13份，玉米须20-25份。
配比方案四鳖甲11份，龟板10份，板兰根6份，丹参10份，茵陈5份，鸡内金12份，玉米须23份。
二、制备方法包括下列步骤a)按比例称取各原料药鳖甲、龟板、板兰根、丹参、茵陈，备用；b)将鳖甲、龟板文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，根据药量多少按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板细粉加辅料玉米淀粉适量，用上述药液掺和制成药丸。
药丸大小可根据情况设定，一般每50克制成400粒为宜。
加鸡内金、玉米须后，鸡内金与鳖甲、龟板一样文火炒黄，研面；玉米须与丹参、板兰根、茵陈混在一起炮制煎成药液。
三、用法用量每日三次，每次6-12克，一个月为一个疗程，一般肝炎患者一个疗程即可痊愈，肝硬化患者连用2-3个疗程，重症患者4-6个疗程即可治愈。
四、原料药治疗机理鳖甲(CARAPAX TRIONYCIS)本品为鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。呈椭圆形或卵圆形，背面隆起，长10～15cm，宽9～14cm。外表面黑褐色或墨绿色，略有光泽，具细网状皱状及灰黄色或灰白色斑点，中间有一条纵棱，两侧各有左右对称的横凹纹8条，外皮脱落后，可见锯齿嵌接缝。内表面类白色，中部有突起的脊椎骨，颈骨向内卷曲，两侧各有肋骨8条，伸出边缘。质坚硬。气微腥。味淡。性味与归经咸，微寒。归肝、肾经。功能滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。
龟板(Plastrum Testudinis)来源龟科(Testudinidae)动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的干燥腹甲。性状板片状，近长方椭圆形，长约12cm，宽约7cm，前端截形，后端具三角形缺刻，两侧有呈器状斜向上方弯曲的甲桥或残缺。外表面暗褐或紫褐色，各角板连接处黄棕色。肱角板中线之宽约为外缘宽的1/2，胸、腹角板均较其他角板大，副角板和鼠蹋蹊板均较显著。内表面黄白至棕黄色，有的有残留筋肉。质坚硬。气微腥，味微咸。以块大完整、洁净无残肉、无火烧板者为佳。
茵陈来源为菊科植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗。植物形态多年生草本或半灌木状。性味性微寒，味辛、苦。功能主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。
丹参(RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE)本品为唇形科植物丹参Salviamiltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。气微，味微苦涩。性味与归经苦，微寒。归心、肝经。功能与主治祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癓瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
板兰根(RADIX ISATIDIS)本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigoticaFort.的干燥根。性味与归经苦，寒。归心、胃经。功能与主治清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛此暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。
鸡内金性味归经甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。中药功用运脾消食，固精止遗。用于消化不良，食积不化，以及小儿疳积等证。用于遗尿，遗精等证。鸡内金有固精止遗作用。此外，本品尚有化坚消石之功，可用于泌尿系结石及胆结石，常与金钱草配用。
玉米须药材形性花柱呈细长丝状，长约11-25cm，直径0.2-0.3cm。鲜时黄绿色，淡绿色至黄褐色，干后黄白色或浅棕色。质极轻。气微，味淡甘。以身干、色黄褐、无泥杂音为佳。性味、归经甘平，入膀胱、肝、胆经。功用利尿退肿，利胆退黄，降糖，止血。用于肾炎水肿、小便不利、血淋；胆结石、湿热黄疸、高血压，糖尿病等。现代药理实验证实，玉米须具有利尿、降压、降糖、止血、利胆等作用，用于治疗慢性肾炎和肾病综合征，主要表现在利尿、肾功能改善、浮肿消退、尿蛋白消失或减低方面。
五、临床治疗实验举证1.病例选择在申请人所开诊所自2005年1-6月份统计病例100例，全部为肝硬化、肝腹水重症患者，男78例，女22例，7-20岁10例，21-30岁20例，31-50岁20例，51-80岁50例。
2.诊断标准中医眼膜发黄，面色灰黑，门脉扩涨，舌黄厚苔，腹部涨大，肚脐暴凸，下肢粗大，小便细小或少而无尿，脉细弱，心慌气短。
西医经B超检验，显示肝硬化症状。
3.治疗方法每日3次，每次6-12克；一个月为一个疗程，普通肝炎一般一个疗程即可痊愈，肝硬化患者一般2-3个疗程，重症患者为4-6个疗程。
4.疗效评定标准好转用药1-2周后，腹部渐显平滑，无涨鼓；显效用药后眼膜、面色、门脉、舌苔正常，饮食正常；治愈用B超检验，肝部正常，肝功能检查，转氨酶正常，乙肝五项检查，五项全阴。
5.治疗结果(见下表)
注有效＝＝显效+治愈，好转是一动态过程，不做统计。
六、实施例1.a)称取鳖甲100克，龟板90克，板兰根50克，丹参70克，茵陈30克，备用；b)将鳖甲、龟板文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板细粉加辅料玉米淀粉40克，用上述药液掺和制成药丸。每50克制成400粒即为成药。
2.a)称取鳖甲110克，龟板100克，板兰根60克，丹参100克，茵陈50克，备用；b)将鳖甲、龟板文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板细粉加辅料玉米淀粉30克，用上述药液掺和制成药丸。每50克制成400粒即为成药。
3.a)称取鳖甲110克，龟板100克，板兰根60克，丹参100克，茵陈50克，鸡内金120克，玉米须230克，备用；b)将鳖甲、龟板、鸡内金文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈、玉米须加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板细粉加辅料玉米淀粉40克，用上述药液掺和制成药丸。每50克制成400粒即为成药。
权利要求
1.一种治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于它主要由下列重量份的原料药制成鳖甲10-12份，龟板9-11份，板兰根5-7份，丹参7-12份，茵陈3-6份。
2.根据权利要求1所述的治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于各种原料药的用量为鳖甲10份，龟板9份，板兰根5份，丹参7份，茵陈3份。
3.根据权利要求1所述的治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于各种原料药的用量为鳖甲12份，龟板11份，板兰根7份，丹参12份，茵陈6份。
4.根据权利要求1所述的治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于各种原料药的用量为鳖甲11份，龟板10份，板兰根6份，丹参10份，茵陈5份。
5.权利要求1、2、3或4所述中药组合物的制备方法，包括下列步骤a)按比例称取各原料药鳖甲、龟板、板兰根、丹参、茵陈，备用；b)将鳖甲、龟板文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，根据药量多少按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板细粉加辅料玉米淀粉适量，用上述药液掺和制成药丸。
6.根据权利要求1所述的治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于原料药中还包含有鸡内金11-13份，玉米须20-25份。
7.根据权利要求6所述的治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于各原料药的用量为鳖甲11份，龟板10份，板兰根6份，丹参10份，茵陈5份，鸡内金12份，玉米须23份。
8.权利要求6或7所述中药组合物的制备方法，包括下列步骤a)按比例称取各原料药鳖甲、龟板、板兰根、丹参、茵陈、鸡内金、玉米须，备用；b)将鳖甲、龟板、鸡内金文火炒黄，研面；c)将丹参、板兰根、茵陈、玉米须加水文火煎煮二次，第一次加水量以没过药面为宜，第二次加水量为第一次的两倍，根据药量多少按常规炮制方法提取药液，将两次药液过滤后合并使用；d)将鳖甲、龟板、鸡内金细粉加辅料玉米淀粉适量，用上述药液掺和制成药丸。
全文摘要
一种治疗肝病、肝硬化的中药组合物，其特征在于它主要由下列重量份的原料药制成鳖甲10－12份，龟板9－11份，板蓝根5－7份，丹参7－12份，茵陈3－6份。本发明具有以下特点疗效显著，特别是对肝病后期的肝硬化有独特疗效，经临床实验100例，3－4个月治疗期限，总有效率达85％；配方简单，只有5至7味原料药即可，制备方法简便，常规炮制，不需要昂贵的设备；成品药为丸剂，服用方便。
文档编号A61K9/20GK1730028SQ20051008914
公开日2006年2月8日 申请日期2005年8月4日 优先权日2005年8月4日
发明者马光复 申请人:马光复