专利名称：中药丸剂增效减毒的方法及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在中药丸剂中引入新型的药用辅料及现代制药技术。
背景技术：
千百年来，中药丸剂在中医中药领域中扮演着重要的角色，或许在今后的几十年、几百年间甚至更长时间内仍然会发挥着重要的作用。所谓丸剂包括水丸、浓缩丸、蜜丸、糊丸、蜡丸等。其中，水丸崩解速度在丸剂中是最快的；蜜丸溶解吸收缓慢，作用持久，也是中医临床应用最广泛的剂型，为丸剂之首。然而，中药丸剂的应用已有上千年的历史，由于历史条件所限，在治疗疾病中发挥重要作用的同时，丸剂本身的不足或中药的毒副作用随着临床应用逐渐显现，如蜜丸易发霉变质；或因为中药本身的药性，对胃肠道直接的刺激作用，甚至由于肝首过效应而产生的肝脏损伤，等等以“六味地黄丸”为例，六味地黄丸的临床应用从东汉末年时期起，即当时圣医张仲景在《伤寒杂病论》就记载了包括“金贵肾气丸”在内的数百个疗效显著名方，后在北宋年代，太医丞钱乙在治疗小儿先天发育不足时，去掉肉桂、附子，创制了滋补阴肾的名方——六味地黄丸。随着临床应用、实践的不断深入，人们认识到六味地黄丸在治疗肾亏出现的腰膝酸软、头晕耳鸣、潮热盗汗、消渴等病症更为有效，应用范围也更加广泛，几千数百年来经久不衰，近十年来还有“越演越烈”的趋势，长寿防衰老等等，六味地黄丸成为了千年流传的养生良方，不仅在中国，日本、韩国以及欧洲等地也受到有识之士的信赖。然而，六味地黄丸中的地黄药性粘着滋腻有胃刺激作用，特别是胃部本来就不好的病人，只能望药兴叹；方中的泽泻由于对肝脏有一定副作用，因此，特别不宜需要长期服用该药的病人。由此，临床应用受到一定制约是显而易见的。活血化瘀类中药、性苦寒类中药则更是如此。临床上，我们常常遇到因为中药的胃肠道刺激或其他毒副作用，中断治疗或改变服用西药的病人。在科学技术飞速发展、社会不断进步的今天，无论从科学上，还是法律上讲，对于任何一种药物，“安全有效”是最基本的要求。因此，我们有责任在继承中医中药的传统的前提下，更要发扬祖国的传统医药学优势，特别是在我国加入WTO传统医学面临前所未有的挑战的今天，应用现代科学知识和技术去解决中药的不良反应是我们义不容辞的责任。
发明内容
本发明是在中药丸剂的基础上，充分利用新型药用辅料和现代制剂技术，改变药物的崩解吸收部位，本工艺制得的丸剂，不仅能有效地避免服用中药可能对各脏器带来的毒副作用，更有效地提高中药丸剂的生物利用度，同时增加了中药丸剂视觉的美感。
具体实施例方式在丸剂制作技术的基础上，或直接喷雾肠溶包衣材料，即得只能在肠道崩解和吸收的中药丸剂。或将药物粉碎后，在造粒机中造粒或制成微丸，再装胶囊。总之，古老的中药丸剂临床疗效肯定、确切，经过引入现代药用辅料及现代制药技术，克服原有不足的新剂型，将在中医中药领域中发挥更大的作用.现举例说明如下。
实例1六味地黄肠溶丸1.熟地、泽泻、茯苓等药味用水煎煮(2次)，滤液浓缩至需要量。
2.按常规将山茱萸、山药、牡丹皮粉成细粉。
3.按常规将上述药粉、药液，在制丸锅或糖衣锅滚动下，泛丸。
4.按常规将上述丸剂置干燥箱干燥。
5.将干燥丸剂置制丸锅或糖衣锅中，滚动下缓缓喷雾混合型肠溶材料。
6.将上述制得的肠溶丸剂，晾干(固化)，即得六味地黄肠溶丸。
实例2疏风定痛肠溶丸1.将马钱子粉碎成细粉过筛。
2.按常规将其他药物粉碎成细粉，过筛。
3.马钱子与药粉配研，混匀。
4.将药粉置制丸锅或糖衣锅中，滚动下制成丸剂。
5.按常规将上述丸剂置干燥箱干燥。
6..将干燥丸剂置制丸锅或糖衣锅中，滚动下缓缓喷雾肠溶材料。
7.将上述制得的肠溶丸剂，晾干(固化)，即得疏风定痛肠溶丸。
(注马钱子毒性较大，经本方法处理，毒副作用大减；除此之外，因在肠道崩解，全面避免了方中的乳香、没药等活血化瘀药物的胃刺激作用)实例3木瓜肠溶丸1.将处方中16味药粉碎成细粉过筛，混匀。
2.将药粉置制丸锅或糖衣锅中，滚动下用水泛丸。
3.按常规将上述丸剂置干燥箱干燥。
4.将干燥丸剂置制丸机或糖衣锅中，滚动下缓缓喷雾肠溶材料5.将上述制得的肠溶丸剂，晾干(固化)，即得木瓜肠溶丸。
(注处方中有川乌、草乌等烈性药物，经本方法处理，毒副作用减小；由于在肠道崩解，避免了方中的乳香、没药等活血化瘀药物胃刺激作用)实例4龙胆泻肝肠溶丸1.将处方中10味药粉碎成细粉过筛，混匀。
2.将药粉置制丸机或糖衣锅中，滚动下用水泛丸。
3.将干燥丸剂置制丸机或糖衣锅中，滚动下缓缓喷雾肠溶材料。
4.将上述制得的肠溶丸剂，晾干(固化)，即得龙胆泻肝肠溶丸。
(注处方中有黄芩、龙胆、栀子等苦寒药，地黄、当归等活血化瘀药，经本方法处理后，避免了苦寒、粘着滋腻等药物对胃可能产生的副反应，其中包括关木通的“马兜铃酸”的毒副作用将因为药效成分缓慢释放而降低)。
实例5龙胆泻肝肠溶颗粒胶囊1.将处方中10味药粉碎成细粉过筛，混匀。
2.将药粉置造粒机中，滚动下用丙烯酸树脂或混合型肠溶材料造粒。
3.将上述制得的肠溶丸剂，晾干，分装于胶囊中，即得龙胆泻肝颗粒肠溶胶囊。
实例6大黄 虫肠溶丸1.将处方中12味药粉碎成细粉过筛，混匀。
2.将药粉置制丸机或糖衣锅中，滚动下用水泛丸。
3..将干燥丸剂置制丸机或糖衣锅中，滚动下缓缓喷雾肠溶材料。
4.将上述制得的肠溶丸剂，晾干(固化)，即得大黄蔗虫肠溶丸。
实例7大黄 虫肠溶颗粒胶囊1.将处方中12味药粉碎成细粉过筛，混匀。
2.将药粉置造粒机中，滚动下用丙烯酸树脂或混合型肠溶材料造粒或制丸。
3.将上述制得的肠溶颗粒或小丸，晾干，分装于胶囊中，即得大黄虫丸颗粒肠溶胶囊。
(注处方中有土鳖、水蛭、硭虫、蛴嘈等动物类中药，具破血逐瘀作用，黄芩属苦寒类药物，均有较强胃肠道副作用，其中干漆对胃的刺激作用是显而易见的。经本方法处理后，处方中所有药物的胃刺激作用将大大减少。方中的“大黄”属目前国家重点监测的“五毒”中药之一，其毒副作用将因为药效成分缓慢释放而降低)
权利要求
1.一种中药丸剂增效减毒的方法及其应用，其特征在于在中药丸剂的基础上，在丸剂的外层喷雾肠溶材料，使之成为只能在肠道崩解并吸收的一种新型中药丸剂新剂型。
2.按照权利要求1所述的一种中药丸剂增效减毒的方法及其应用，其特征在于在中药丸剂的基础上，引进先进的药用辅料，使之成为只能在肠道崩解并吸收的一种新型中药丸剂新剂型，包括将中药丸剂的配方药物分解，粉碎成细粉并进行喷雾或造粒，压片得到的是包含权利要求1中所述的思路及技术的中药丸剂配方经改革的肠溶片。
3.按照权利要求1所述的一种中药丸剂增效减毒的方法及其应用，其特征在于在中药丸剂的基础上，引进先进的药用辅料，使之成为只能在肠道崩解并吸收的一种新型中药丸剂新剂型，包括将中药丸剂的药物分解，粉碎成细粉并进行肠溶材料喷雾制丸或造粒，装胶囊；得到的是包含权利1中所述的思路和技术的中药丸剂配方经改革的肠溶胶囊。
4.按照权利要求1所述的一种中药丸剂增效减毒的方法及其应用，其特征在于在中药丸剂的基础上，引进先进的药用辅料，使之成为只能在肠道崩解并吸收的一种新型中药丸剂新剂型，包括将中药丸剂药物各药味单独或混合粉碎，直接装肠溶胶囊；得到的是包含权利要求1中所述的思路和技术的中药丸剂配方经改革的肠溶胶囊。
5.按照权利要求1所述的一种中药丸剂增效减毒的方法及其应用，所用新型材料包括混合型肠溶包衣材料以及羟丙基甲基纤维素、(聚)丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素等中的一种或两种以上或任意配方，其百分重量比为1％～50％；得到的是中药丸剂经改革的中药肠溶制剂。
全文摘要
本发明公开了一种中药丸剂增效减毒的方法及其应用，涉及在中药丸剂这种古老的剂型中引用先进的药用辅料及现代制药技术。将先进材料和现代制剂技术方法用于古老的中药丸剂，使得药物只能在肠道崩解和吸收，从而避免药物的胃肠道刺激反应，避免肝首过效应。生物利用度大幅度增加。因此，经过本技术及方法处理的中药丸剂可达到增效减毒的目的，同时中药丸剂的视觉效果也将得到改善。本发明先进而简单易行。因此，具有投资少、成本低，实用性强等特点。
文档编号A61K9/48GK1868488SQ20061001824
公开日2006年11月29日 申请日期2006年1月19日 优先权日2006年1月19日
发明者张汉贞 申请人:张汉贞