专利名称：一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种精氨酸布洛芬药剂，特别是一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂。
背景技术：
布洛芬为苯丙酸类非甾体消炎镇痛药，化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸，是一个具有抗炎、解热、镇痛作用的非甾体抗炎药，通过抑制花生四烯酸代谢中的环氧化酶、减少前列腺素(PG)的合成而起作用，其消炎、镇痛、解热效果与阿司匹林、保泰松相似。临床用于由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热；轻、中度疼痛；类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病的治疗效果显著。临床上还用于急性痛风、头痛、神经痛、痛经、软组织损伤等。
布洛芬作为一种疗效确切、不良反应小、安全性高的烷基丙酸类热镇痛抗炎药在临床广泛应用。但布洛芬几乎不溶于水，我国临床用药为口服制剂，和其它口服非甾体消炎镇痛药一样，起效相对较缓慢，因而局限了在临床治疗疼痛方面的应用。
精氨酸布洛芬，是布洛芬与L一精氨酸结合而成的一种新盐。精氨酸通过与布洛芬中羧基结合成盐，改变了布洛芬的水不溶性，体内吸收速率增加，也改变了布洛芬的药代动力学曲线，达到最大血药浓度的时间(Tmax)减小，最大血药浓度(Cmax)增加，尤其Tmax值由1.5-2h减少到约15分钟。因为吸收速率的增加，Tmax值大大降低，缩短了镇痛起效时间，具有鲜明的速效镇痛的特点。
由于精氨酸布洛芬的溶解度较大，因此药物的吸收较好，加入辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、液体制剂等口服制剂后，药物的生物利用度较高，溶出性能较好。
但是，目前精氨酸布洛芬的使用范围，多限于成人和12岁以上儿童，在12岁以下小儿中的应用，特别对于3岁以下至六个月年龄段的小儿中的应用，未见文献报道。
发明内容
在儿童用药领域内，感冒发热占据首位，因此在儿科临床用药过程中，解热镇痛药物的用量是首当其冲。实际生活中小儿呼吸道感染是儿科常见病，占门诊就诊病种的80％，常伴有发烧，研究表明，布洛芬具有退热迅速、持续时间长的特点，口服后1小时开始退热，2小时降至正常体温，6～8小时未见体温升高。
如何扩大精氨酸布洛芬在临床上的适用范围，具有重要的实际意义。
本发明提供了一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，可供儿童服用，具有迅速平稳的解热镇痛作用，长期服用无毒副作用。
根据本发明提供的这种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，可供六个月至12岁年龄段小儿服用，也可以供12岁以上人员以及成人服用。本发明提供的上述精氨酸布洛芬药剂，每0.37g精氨酸布洛芬相当于0.2g的布洛芬。可以用于六个月以上的儿童的牙痛，因创伤引起的疼痛(例如，运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热。
本发明提供的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，可以是散剂、片剂、胶囊剂或液体制剂等口服制剂中的任意一种。
以散剂为例，以每袋0.1g(按布洛芬计)计，六个月至12岁年龄段小儿的服药量为年龄6-11个月、体重4-8公斤的，一次用量为1/3袋；年龄1-3岁、体重10-14公斤的，一次用量为1/2袋年龄4-6岁、体重16-20公斤的，一次用量为1袋；年龄7-9岁、体重22-26公斤的，一次用量为1袋半；年龄10-12、体重28-32公斤的，一次用量为2袋；上述各年龄段小儿的服药次数若疼痛或发热持续不缓解的，间隔4-6小时可重复用药一次，但24小时内用药不得超过4次。
本发明所提供的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，以散剂为例，以每袋0.1g(按布洛芬计)，适用于六个月至12岁年龄段小儿服用；同时，也可以供12岁以上人员以及成人服用。具有使用方便、适用患者年龄段范围大，尤其适用于六个月至12岁年龄段小儿的优点。
以下的实施例可以进一步说明本发明，但并非限制本发明的应用范围。
具体实施例方式
实施例1、一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，可以是散剂、片剂、胶囊剂或液体制剂等口服制剂中的任意一种。
剂型为散剂时，按布洛芬计，每袋0.1g，适用于六个月至12岁年龄段小儿服用。
实施例2、如实施例1的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，但剂型为片剂、胶囊剂或液体制剂等口服制剂中的任意一种。
实施例3、如实施例1或2的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂在治疗六个月至12岁年龄段小儿的牙痛，因创伤引起的疼痛(例如，运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热中的应用。
实施例4、如实施例1或2的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂在治疗六个月至12岁年龄段小儿的牙痛，因创伤引起的疼痛(例如，运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热中的应用的服药量为以散剂为例，以每袋0.1g(按布洛芬计)计，六个月至12岁年龄段小儿的服药量为年龄6-11个月、体重4-8公斤的，一次用量为1/3袋；年龄1-3岁、体重10-14公斤的，一次用量为1/2袋；年龄4-6岁、体重16-20公斤的，一次用量为1袋；年龄7-9岁、体重22-26公斤的，一次用量为1袋半；年龄10-12、体重28-32公斤的，一次用量为2袋；上述各年龄段小儿的服药次数若疼痛或发热持续不缓解的，间隔4-6小时可重复用药一次，但24小时内用药不得超过4次。
权利要求
1.一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，其特征在于剂型是散剂、片剂、胶囊剂或液体制剂中的任意一种。
2.根据权利要求1所述的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂，其特征在于剂型为散剂，按布洛芬计，每袋0.1g。
3.根据权利要求1或2所述的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂在治疗六个月至12岁年龄段小儿的牙痛，因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎各疾病引起的发热中的应用。
4.根据权利要求3所述的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂在治疗六个月至12岁年龄段小儿的牙痛，因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎各疾病引起的发热中的应用，其特征在于剂型为散剂，按布洛芬计，每袋0.1g，服药量为年龄6-11个月、体重4-8公斤的，一次用量为1/3袋；年龄1-3岁、体重10-14公斤的，一次用量为1/2袋；年龄4-6岁、体重16-20公斤的，一次用量为1袋；年龄7-9岁、体重22-26公斤的，一次用量为1袋半；年龄10-12、体重28-32公斤的，一次用量为2袋。
5.根据权利要求3所述的一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂在治疗六个月至12岁年龄段小儿的牙痛，因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎各疾病引起的发热中的应用，其特征在于剂型为片剂、胶囊剂或液体制剂中的任意一种。
全文摘要
本发明涉及一种儿童适用的精氨酸布洛芬药剂及其在治疗六个月至12岁年龄段小儿的牙痛，因创伤引起的疼痛(例如，运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛以及感冒，急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热中的应用。该药剂的剂型可以是散剂、片剂、胶囊剂或液体制剂等。具有使用方便、适用患者年龄段范围大，尤其适用于六个月至12岁年龄段小儿的优点。
文档编号A61K31/192GK1875924SQ20061009002
公开日2006年12月13日 申请日期2006年6月23日 优先权日2006年6月23日
发明者韩志强, 贾晓冬, 安德清, 曾杏雪, 田英 申请人:韩志强