专利名称：用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药保健品技术领域，尤其是用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物。
背景技术：
该组合物包括黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲和复合维生素B及微量元素铬、锌、硒，其中复合维生素B包括维生素B1、B6、B12和叶酸。
黄芪是补脾益气之要药，兼能升阳举陷，又能补益肺气，临床用于脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗，气血亏虚等证，是一味补虚补气类常用中药。在治疗消渴病证时，常与清热解毒类、滋阴补血类，活血化瘀类、收敛固涩类药物配伍，黄芪主要含甙类，多糖，黄酮、氨基酸、微量元素等，现代研究证实其药理作用能升高低血糖，降低高血糖；降血脂，能恢复胰岛素敏感性，改善糖皮质激素诱发的胰岛素抵抗；扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，减少血栓形成；促进机体代谢，抗疲劳，促进血清和肝脏蛋白质的更新；有明显的利尿作用，清除肾炎尿蛋白，改善贫血血象；兴奋呼吸，增强和调节免疫；并有抗衰老，抗缺氧、抗辐射、保肝等作用；还有雌激素样作用。
当归具有补血、活血、调经、止痛、润肠之功效、有扩冠、降血压、降血脂作用，常与补气滋阴类药配伍。
何首乌属补虚类药物，有补血，益精之功效，中医临床用于血虚失眠，视力减退，筋脉拘急；精亏血虚早衰之须发早白，头晕眼花，耳鸣重听，腰膝无力等症。现代研究证实，何首乌能降低大脑不同分区组织中与脑老化的相关酶——单胺氧化酶(B型)，并补充构成神经组织的成分——卵磷脂，因此具有健脑益智，增强记忆的作用。
五味子，属敛肺止咳类药物，中医临床上用于久咳虚喘，自汗盗汗，津伤口渴，内热消喝，遗精滑精、久泻不止，心悸怔忡、失眠多梦等症。现代研究证实五味子能增强中枢神经系统的兴奋与抑制过程，增大神经过程的灵活性，促进二种神经过程的相互平衡，能改善人的智力活动，提高工作效率。
枸杞子，属滋阴补血类药物，中医临床上用于治疗肝肾亏虚，精血不足所致的腰膝酸软，头昏、耳鸣、遗精，盗汗等症。现代研究证实枸杞子的补益作用明显，尤其是枸杞多糖，具有广泛的药理作用，如增强免疫，抗癌抑瘤，降脂保肝，延缓衰老，改善记忆等功能；对神经内分泌调节网络和造血系统也有影响。
山茱萸是中药六味地黄丸的主药之一，具有补益肝肾，涩精敛汗，固虚脱等功效，中医临床上用于腰膝酸软、头晕目眩、耳鸣、阳痿、遗精、尿频、遗尿、汗出、月经过多等症。现代研究证实山茱萸含有环烯醚萜类、三萜酸类、鞣质类和胡萝卜素及维生素A类等多种有效成分；对糖尿病人具有降低血糖值和糖化血清蛋白含量的作用，同时对血脂代谢紊乱及糖尿病视网膜病变，具有一定的改善作用，并有滋补强壮，抗癌抗菌、降压等复杂的药理作用。
葛根具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻之功效，历代中医药书籍均有用葛根与其它药配伍治疗消渴的记载，现代研究证实葛根提取物对人血清白蛋白非酶糖基化也有明显的抑制作用，显示了葛根在防治糖尿病及其并发症方面具有良好的应用前景。
山楂属活血化瘀类药，具有消食化积，健胃，行气散瘀之功效；中医临床用于肉积食滞，老人腰痛，腿痛，高血压、高血脂、冠心病、心绞痛以及妇女产后恶露不尽等病症；1985年研究发现山楂对人脑中的衰老物质单胺氧化酶(B型)，有明显的抑制作用。
僵蚕，属平肝息风类药，具有辛散祛风，咸软痰结之功效；入肺、肝二经，即能疏散风热以治外风，又能息风止痉以治内风，兼有化痰散结之功效。
天麻属平肝息风类药，凡头晕目眩，肝风内动之证，不论虚实，皆有良效，兼有祛风通络之功效，尚可治偏、正头痛、风湿痹痛症。
菖蒲属开窍类药，有开窍宁神、化湿和胃之功效；有镇静、抗惊厥、镇痛、改善忘记等作用，有一定的抗抑郁活性；《重庆堂随笔》对菖蒲有如下描述“菖蒲舒心气、畅心神、怡心情、益心志、妙药也”。
B族维生素参与机体内蛋白质、脂肪和糖代谢，使脑细胞的兴奋和抑制处于平衡状态，它包括很多种维生素，其中涉及改善记忆和智力的维生素主要有维生素B1、B6、B12和叶酸。维生素B1具有维持神经系统正常功能的作用，缺乏时出现糖代谢不完全，热能供应不足等现象，从而导致记忆力下降，影响脑的正常功能，如果维生素B1充足，即能有效形成脑细胞活动必要的能源，可提高记忆力，集中学习能力；此外维生素B1还具有结合铅，解毒排铅的作用；抑制胆碱酯酶，改善胆碱能神经的功能。维生素B6对中枢神经发育至关重要，如果缺乏会使中枢神经发育迟缓，智力下降，它有协助维生素B1的作用，是可以提高集中力及刺激学习欲望的维生素。维生素B12参与体内核酸，胆碱，氨基酸的合成及脂肪与糖的代谢，对骨髓造血功能，消化道上皮细胞功能，肝脏功能和神经系统髓鞘功能的完整有一定作用，它是发挥正常智力所必须的维生素，如果缺乏不仅造成智力障碍，还会出现营养性贫血，影响对脑中血液供给。叶酸参与氨基酸和核酸的合成，并与维生素B12共同促进细胞的生成与成熟，缺乏时正常细胞不能进行有丝分裂，会出现神经病学的症状，如记忆丧失，抑郁症及痴呆症等；另外人体可在维生素B12和叶酸做为辅酶因子的作用下，由摄入的丝氨酸和蛋胺酸合成胆碱，胆碱是乙酰胆碱的主要组成部分，乙酰胆碱是人体内重要的神经递质；再有，叶酸、维生素B6和维生素B12可协同清除人体内的同型半光氨酸，同型半光胺酸是一种神经素毒，可以引起脑的自我毁灭。
微量元素铬是胰岛素的“协同激素”，以具有活性的含铬有机化合物“葡萄糖耐受因子”形式增强胰岛素的作用，主要是维持机体正常的糖代谢及脂代谢，不足时会出现以下症状削弱葡萄糖耐量、加重高血糖症、尿糖、低血糖症、加速胰岛素循环、减少胰岛素受体数量、降低胰岛素结合能力、体重减轻、增加脂肪含量、增加视觉压力等。环境中稳定存在两种价态的铬，即三价铬和六价铬，三价铬具有生理活性，在适量的范围内施用有益无害，六价铬是一种强氧化剂，对人体具有毒副作用。
锌被融合在生物大分子配位体——蛋白质、核酸、膜(主要为膜蛋白)中，生成稳定的含金属的生物大分子络合物——金属蛋白、金属核酸络合物等，目前，已知这些物质参与碳水化合物、脂类、蛋白质及核酸的合成和降解过程；它是各种锌依赖酶的必要物质，在六大类酶中都有含锌酶的存在；锌也是增强免疫活力的主要元素；锌能通过激活羧肽酶B促进胰岛素原转化为胰岛素；缺锌使胰岛素在外周组织的活性受阻，致糖耐量曲线异常。
硒有明显降低血清总胆固醇、甘油三酯和脂质过氧化物，提高高密度脂蛋白，加速体内多余脂肪代谢的作用；缺硒使胰岛素分泌减少，糖耐量减低；另外硒还具有强抗氧化功能，预防心脏病，通过增强免疫识别系统清除癌细胞而抗癌，减弱有害金属离子的毒性等作用。
我国卫生部已将黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻列入食品新资源的名单，僵蚕、菖蒲均属无毒类中药。
应用含有维生素B1、B6、B12，叶酸及微量元素铬、锌、硒和黄芪、当归、何首乌、五味子，枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲作为有效组份的组合物已为人所知，但将维生素B1、B6、B12、叶酸及微量元素铬、锌、硒和黄芪、当归、何首乌、五味子，枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲配伍作为改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物尚未报道。
由于年龄的因素，病理因素，机体免疫功能下降和衰退，内分泌平衡失调，自由基失控，胶原蛋白分子联结，脂褐素增多沉淀，环境污染及重金属重毒，必需微量元素和维生素摄入不足，精神创伤，遗传因素，胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足因素，代谢纹乱，酒精伤害，饮食生活习惯等原因，有很大一个群体，特别是老年人，由于前述一种或多维生素及微量元素和相关中药组份的摄入不足而导致记忆力下降、智力低下或智力、记忆力障碍和脑萎缩致老年痴呆症而影响患者的正常工作、生活和学习。甚至明显干扰了职业和社交活动，患病人数和死亡率呈逐年上升趋势。当前用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物种类有多种，但疗效均不理想，特别是市场上流通的DHA一类的制品普遍反应没有明显的作用，这是因为DHA的中枢神经系统的积累，是发生在怀孕的最后6个月至出生后的最初6个月；另一种称为脑白金的制品其功能是改善睡眠，而与改善记忆没有多大关系，还有一些中、西药品由于功能靶点单一或不够完善，作为治疗脑萎缩致老年痴呆症均不尽人意。
发明内容
为了克服现有改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症药物的缺点和不足，本发明的目的是提供一种组合物，该组合物通过维生素B1、B6、B12叶酸和微量元素铬、锌、硒增加黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲益智健脑，改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症之功效，同时通过黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲补充和增强复合维生素B和微量元素铬、锌、硒，改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的效果；即使长期施用也没有任何副作用。由于广泛研究的结果，本发明人发现了维生素B1、B6、B12、叶酸和微量元素铬、锌、硒和黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲的新型组合，这一新型组合对于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症有协同效果。而单用复合维生素B及微量元素铬、锌、硒和黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲中药组合物，其效果均不及本组合物。并且各组分的有效成分对人体的保健补益具有相加互补作用。如本组合物所用剂量的黄芪有补脾益气、调节血糖、降血脂、恢复胰岛素敏感性，改善糖皮质激素诱发的胰岛素抵抗和抗衰老、抗缺氧、抗辐射、保肝等作用；当归有补血、活血、调经、止痛、润肠之功效及扩冠、降血压、降血脂等作用；何首乌有补肝肾，养血乌发、轻身延年之功效；五味子有敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神之功效；枸杞子有增强免疫，抗癌抑瘤，降脂保肝，降血糖，抗疲劳与抗高温、延缓衰老、改善记忆等功效；山茱萸有补益肝肾，涩精敛汗，固虚脱之功效和改善糖、脂、蛋白代谢的复杂药理作用；葛根有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻之功效，及解酒精中毒和抑制白蛋白非酶糖基化的作用；山楂有活血化瘀，消食化积、健胃、行气散瘀之功效和抑制人脑中衰老物质单胺氧化酶(B型)的作用；僵蚕即能疏散风热以治外风，又能息风止痉以治内风，兼有化痰散结之功效；天麻对头晕目眩，肝风内动之证，不论虚实，皆有良效，兼有祛风通络之功效；菖蒲开窍宁神、化湿和胃之功效及镇静、抗惊厥、镇痛、改善记忆等作用与抗抑郁活性等。又如维生素B1可防治脚气病，维持神经、消化、肌肉、循环系统的正常活动；维生素B6可消灭癌病前变细胞、增强免疫功能，保护血管；维生素B12用于各种巨幼红细胞性贫血，和神经系统的疾病；叶酸还有保护心脏和抗癌作用；微量元素铬(三价铬)、锌、硒、均为必需微量元素，维生素B1、B6、B12为水溶性维生素，在体内没有蓄积，在适量的剂量范围内施用均有益无害。本组合物不存在配伍禁忌，无毒副作用，并且成本低，从而构成本发明。
本发明提供了用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的组合物，它包括作为有效组分的黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲和维生素B1、B6、B12、叶酸及微量元素铬、锌、硒。
本发明黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲可用其提取物做为原料；本发明的复合维生素B各组份及微量元素三价铬、锌、硒可用药用级或食品添加剂级做为本组合物的原料。
按本发明，黄芪提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为5000-30000mg/天；当归提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为3000-16000mg/天；何首乌提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为5000-30000mg/天；五味子提取物的有效用量以整体天然药材计对成人说为2000-12000mg/天；枸杞子提取物的有效用量以整体天然药材对成人说为5000-30000mg/天；山茱萸提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为3000-16000mg/天；葛根提取物的有效用量以整体天然药材计对成人说为5000-30000mg/天；山楂提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为5000-30000mg/天；天麻提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为3000-12000mg/天僵蚕提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为3000-12000mg/天；菖蒲提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为6000-16000mg/天；而维生素B1的有效用量对成人来说为0.8-30mg/天；维生素B6的有效用量对成人来说为0.5-50mg/天；维生素B12的有效用量对成人来说为0.003-1mg/天；叶酸的有效用量对成人来说为0.4-5mg/天；微量元素三价铬(以元素铬计)为0.015-1mg/天；锌(以元素锌计)为5--25mg/天；硒(以元素硒计)为0.015-0.4mg/天。
本发明的组合物可按下列药物制剂形式施药或直接服用，例如，口服制剂(如颗粒、粉末、胶囊、丸、片、干糖浆、液态制剂)，或食物如固体食物(如饼干)，是与其它已知的添加剂混合而制备的，这类添加剂例如载体、崩解剂、缓释剂、赋形剂、填充剂、粘结剂、润滑剂、抗氧剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、蔗糖替代品、香味剂、营养强化剂、表面活性剂，增塑剂、PH调节剂、清新剂、悬浮剂、防腐剂、增稠剂、增溶助剂等，按通常的方法进行制备或者将它们作为功能性组份或添加剂加入食物。
按本发明，各味药提取物和维生素B1、B6、B12、叶酸及微量元素三价铬、锌、硒各组份可分别制剂，施用时可将各组份的制剂混合后使用或不同时混合而使用。
本发明的优点是本组合物对改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症有显著的治疗效果，原料来源充足，成本低，组合物中各组份无毒副作用，无配伍禁忌，除改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症外，对人体尚有保健补益作用。
下面通过参考实施例来详细叙述本发明实施例1
配方黄芪10000mg(按整体天然药材计)当归5000mg(按整体天然药材计)何首乌15000mg(按整体天然药材计)五味子5000mg(按整体天然药材计)枸杞子20000mg(按整体天然药材计)山茱萸8000mg(按整体天然药材计)葛根12000mg(按整体天然药材计)山楂12000mg(按整体天然药材计)天麻8000mg(按整体天然药材计)维生素B110mg维生素B610mg维生素B120.1mg叶酸1mg将上述组分进一步与适当量的添加剂如硅铝酸镁、聚溶剂化物60和丙二醇均匀地混合，其中叶酸先用微囊包覆，将所得混合物均匀地填入软胶囊而得9颗胶囊，每日3次，每次3颗胶囊。
实施例2配方黄芪10000mg(按整体天然药材料计)当归5000mg(按整体天然药材计)何首乌15000mg(按整体天然药材计)五味子5000mg(按整体天然药材计)枸杞子20000mg(按整体天然药材计)
山茱萸8000mg(按整体天然药材计)葛根12000mg(按整体天然药材计)山楂12000mg(按整体天然药材计)天麻8000mg(按整体天然药材计)维生素B110mg维生素B610mg维生素B120.1mg叶酸1mg甲基吡啶铬0.10mg(按元素铬计)柠檬酸锌17mg(按元素锌计)硒蛋氨酸0.08mg(按元素硒计)将上述组分进一步与适当量的添加剂如硅铝酸镁、聚溶剂化物60和丙二醇均匀地混合，其中叶酸先用微囊包覆，将所得混合物均匀地填入软胶囊而得9颗胶囊，每日3次，每次3颗胶囊。
实施例3配方黄芪10000mg(按整体天然药材计)当归5000mg(按整体天然药材计)何首乌15000mg(按整体天然药材计)五味子5000mg(按整体天然药材计)枸杞子20000mg(按整体天然药材计)山茱萸8000mg(按整体天然药材计)葛根12000mg(按整体天然药材计)
山楂12000mg(按整体天然药材计)天麻8000mg(按整体天然药材计)僵蚕6000mg(按整体天然药材计)菖蒲10000mg(按整体天然药材计)维生素B110mg维生素B610mg维生素B120.1mg叶酸1mg将上述组分进一步与适当量的添加剂如甘露糖醇、羟丙基纤维素、硅铝酸镁和调味剂均匀地混合，其中叶酸先用微囊包覆，再制成3包粒状物。每日服3次，每次服一包。
实施例4配方黄芪10000mg(按整体天然药材料计)当归5000mg(按整体天然药材计)何首乌15000mg(按整体天然药材计)五味子5000mg(按整体天然药材计)枸杞子20000mg(按整体天然药材计)山茱萸8000mg(按整体天然药材计)葛根12000mg(按整体天然药材计)山楂12000mg(按整体天然药材计)天麻8000mg((按整体天然药材计)僵蚕6000mg(按整体天然药材计)
菖蒲10000mg(按整体天然药材计)维生素B110mg维生素B610mg维生素B120.1mg叶酸1mg甲基吡啶铬0.10mg(按元素铬计)柠檬酸锌17mg(按元素锌计)硒蛋氨酸0.08mg(按元素硒计)将上述组分进一步与适当量的添加剂如甘露糖醇、羟丙基纤维素、硅铝酸镁和调味剂均匀地混合，其中叶酸先用微囊包覆，再制成3包粒状物。每日服3次，每次服一包。
实施例1与实施例3每10天交替服用，治疗老年痴呆50例，平均用药120天后，总有效率96％；实施例2与实施例4每10天交替服用治疗多发梗塞性痴呆50例，平均用药150天，总有效率92％。有效判定标准为1、记忆障碍功能改善；2、思维理解能力提高；3、时间、地点、人物定向障碍消除；4、生活自理能力和二便控制力增强。
本组合物通过小鼠迷宫试验与组合物中的中药组份及复合维生素B与微量元素组份对照，错误百分率统计结果，本组合物在改善记忆上优于单纯中药组份或复合维生素B与微量元素组份。
权利要求
1.一种用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黄 芪5000——30000mg；当 归3000——16000mg；何首乌5000——30000mg；五味子2000——12000mg；枸杞子5000——30000mg；山茱萸3000——16000mg；葛 根5000——30000mg；山 楂5000——30000mg；天 麻3000——12000mg；维生素10.8——30mg；维生素B60.5——50mg；维生素B120.003——1mg；叶 酸0.4——5mg；
2.根据权利要求1所述的用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黄 芪5000——30000mg；当 归3000——16000mg；何首乌5000——30000mg；五味子2000——12000mg；枸杞子5000——30000mg；山茱萸3000——16000mg；葛 根5000——30000mg；山 楂5000——30000mg；天 麻3000——12000mg；维生素10.8——30mg；维生素B60.5——50mg；维生素B120.003——1mg；叶 酸0.4——5mg；三价铬(以微量元素铬计)0.015——1mg；锌(以微量元素锌计)5——25mg；硒(以微量元素硒计)0.015——0.4mg。
3.根据权利要求1所述的用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黄 芪5000——30000mg；当 归3000——16000mg；何首乌5000——30000mg；五味子2000——12000mg；枸杞子5000——30000mg；山茱萸3000——16000mg；葛 根5000——30000mg；山 楂5000——30000mg；天 麻3000——12000mg；僵 蚕3000——12000mg；菖 蒲6000——16000mg；维生素10.8——30mg；维生素B60.5——50mg；维生素B120.003——1mg；叶 酸0.4——5mg；
4.根据权利要求2所述的用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黄 芪5000——30000mg；当 归3000——16000mg；何首乌5000——30000mg；五味子2000——12000mg；枸杞子5000——30000mg；山茱萸3000——16000mg；葛 根5000——30000mg；山 楂5000——30000mg；天 麻3000——12000mg；僵 蚕3000——12000mg；菖 蒲6000——16000mg；维生素10.8——30mg；维生素B60.5——50mg；维生素B120.003——1mg；叶 酸0.4——5mg；三价铬(以微量元素铬计)0.015——1mg；锌(以微量元素锌计)5——25mg；硒(以微量元素硒计)0.015——0.4mg。
全文摘要
一种用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物，该组合物包括黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲和复合维生素B及微量元素铬、锌、栖，在改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症方面很有效。并且同时具有保健补益的功效，甚至长期施用也不会产生任何副作用。
文档编号A61K31/4415GK101045135SQ20061011461
公开日2007年10月3日 申请日期2006年11月17日 优先权日2006年11月17日
发明者朱炜 申请人:朱炜