专利名称：一种治疗感冒的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的中药制剂，是一种治疗感冒以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
感冒是感受触冒风邪所致的常见外感疾病。临床表现以鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适等为其特征。病因外感六淫，时行病毒，在人体卫外功能减弱，不能调节应变之时，从皮毛、口鼻入侵，邪犯肺卫，卫表不和而致病。感冒一般冬季多发。其主要症状是明显怕冷，即使穿上很多衣服，人也会觉得冷。患者鼻涕比较清稀，痰比较稀薄，发热，无汗。一般来说，感冒很少有发生传变的情况，病程短而易愈，但时感重证，老人、婴幼、体弱患者，有时亦可变生他病。因本病具有一定的传染性，在易感季节发病率很高，对人民健康和劳动生产往往带来较大的影响，因此必须积极防治。而目前，在西医的治疗上有片面性，而且副作用大。有过敏反应的患者可能导致休克致死。运用中草药治疗感冒是一直研究的工作，但目前的药物疗效不能令人满意。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗感冒的中药制剂，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的荆芥1.5～6.0份防风 0.1～2.0份紫苏叶 1.5～6.0份羌活0.1～2.0份生柴胡 1.0～4.0份前胡 1.0～4.0份炒杏仁 1.0～4.0份桔梗 0.1～2.0份炒莱菔子 0.1～2.0份本发明的优选配方各原料的重量配比是荆芥2.5～3.5份防风0.5～1.5份紫苏叶2.5～3.5份羌活0.5～1.5份生柴胡 1.5～2.5份前胡 1.5～2.5份炒杏仁 1.5～2.5份桔梗0.5～1.5份炒莱菔子 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是荆芥3份防风1份紫苏叶3份羌活1份生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份桔梗1份炒莱菔子 1份本发明中的药物机理如下荆芥 性味辛、温。归肺、肝经。具有解表散风，透疹止痒，理血止血，清利头目，止痛的功效。可治疗感冒、头痛、麻疹、风疹、疮疡初起等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第876页)。
防风 性味辛甘，温。归膀胱、肺、脾经。具有发表，祛风，胜湿，止痛的功效。可治疗外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风等。(《中药大辞典》第986页)。
紫苏叶 性味辛、温。归肺、脾经。具有发表，散寒，理气，和营。可治疗感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安等。(《中药大辞典》第2357页)。
羌活 性味辛苦，温。归膀胱、肾经。具有散表寒，祛风湿，利关节的功效。可治疗感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸痛，风水浮肿，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》第986页)。
生柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
前胡 性味苦、辛、凉、微寒。归肺、脾经。具有散风清热，降气化痰的功效。可治疗风热头痛、痰热喘咳、呕逆、胸膈满闷、咯痰黄稠等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第951页)。
炒杏仁 性味苦、微温；有小毒；归肺、大肠经。具有降气止咳平喘，润肠通便的功效。可治疗咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第666页)。
桔梗 性味苦、辛、平、微温。归肺经。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效。可治疗外感咳嗽，痰多，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，音哑，疮疡脓成不溃等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第982页)。
炒莱菔子 性味辛甘、平、凉。归脾、胃、肺经。具有消积滞、化痰热、下气宽中、解毒的功效。可治疗食积胀满、痰嗽失音、吐血、衄血、消渴、痢疾及偏正头痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第993页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用金银花、连翘、生黄芩和炒牛蒡子为君药，用霜桑叶、白菊花和炒杏仁为臣药，用桔梗和炒莱菔子为佐使药。诸药相和共具解表散寒、宣肺止咳的功效，治疗感冒，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中药制剂是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防感冒，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗感冒，对感冒的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗感冒的治疗效果。
感冒疗效判定标准(《中药新药临床研究指导原则》郑筱萸主编 中国医药科技出版社 2002年5月第一版 第60页)。
1、临床痊愈 中医临床症状、体征消失或基本消失；征候积分减少≥95％。
2、显效 中医临床症状、体征明显改善，征候积分减少≥70％。
3、有效 中医临床症状、体征均有好转，征候积分减少≥30％。
4、无效 中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，征候积分减少不足30％。
经临床试验结果如下；治疗感冒患者42例，男性23例，女性19例，年龄为15～75岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两天为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈35例占83.3％，显效2例占4.76％，好转3例占7.14％，无效2例占4.76％，总有效率达95.24％。经两个疗程治疗后，患者鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、恶寒、发热等症状等均有明显改善或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料荆芥 3份 防风1份紫苏叶3份羌活 1份 生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份 桔梗1份炒莱菔子 1份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三天为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料荆芥 3份防风1份紫苏叶 3份羌活 1份生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份桔梗1份炒莱菔子 1份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，三天为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料荆芥 3份 防风1份紫苏叶3份羌活 1份 生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份 桔梗1份炒莱菔子 1份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，三天为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗感冒的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的荆芥1.5～6.0份 防风0.1～2.0份紫苏叶1.5～6.0份羌活0.1～2.0份 生柴胡 1.0～4.0份前胡 1.0～4.0份炒杏仁 1.0～4.0份 桔梗0.1～2.0份炒莱菔子 0.1～2.0份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的中药制剂，其中各原料的重量配比是荆芥2.5～3.5份防风0.5～1.5份紫苏叶2.5～3.5份羌活0.5～1.5份生柴胡 1.5～2.5份前胡 1.5～2.5份炒杏仁 1.5～2.5份桔梗0.5～1.5份炒莱菔子 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的中药制剂，其中各原料的重量配比是荆芥3份防风1份紫苏叶3份羌活1份生柴胡 2份前胡 2份炒杏仁 2份桔梗1份炒莱菔子 1份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗感冒的中药制剂，它以荆芥、防风、紫苏叶、羌活、生柴胡、炒杏仁、前胡、桔梗和炒莱菔子为原料。本发明具有解表散寒、宣肺止咳的功效。治疗感冒，具有见效快，疗效好，无毒副作用的优点。
文档编号A61P29/00GK1931262SQ200610140570
公开日2007年3月21日 申请日期2006年10月17日 优先权日2006年10月17日
发明者王信锁 申请人:王信锁