专利名称：用于高频外科器械的安全设备的制作方法
用于高频外科器械的安全设备本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于高频外科器械的 安&殳备。在工作在高频的电外科器械一一下面称作高频外科器械一一中利用了在300kHz范围内的交流电。在这种频率范围中，电容性以及电感性耦 合所起的作用并非微不足道。当将几部仪器连接到高频外科器械上、例如一部仪器用于切割而另一 部仪器用于凝结时，所述电容性耦合允许电流流入"非在用(inactive)" 引线内部。那么，如果这些引线与患者或外科医生接触，会导致受伤。IEC标准60601-1-6描述了这样的测量程序其被用以确定这种耦合 电流相对于地电势或异性电极的限制值。该P艮制值是150mA。文件DE 35 23 871 C3公开了 一种用于高频外科仪器的安全电路，其 旨在提供这样的装置通过该装置，如果出现泄漏电流，则能够尽可能地 防止这些泄漏电流使患者遭到受伤的风险。这种已知设备是比较复杂的。本发明的目的是公开一种在本文开头引述的那种安全设备，其通过简 单的装置而允许尽可能完全地避免泄漏电流。该目的通过根据权利要求1的安全设备来实现。具体地，用于高频外科器械的本安4^殳备包括至少一个高频发生器， 其具有有源输出和中性输出以生成工作电流；和至少两个工作连接器，通 过电气引线可在其每一个上连接至少一部仪器，通过该仪器可将工作电流 引导到生物组织，由此使得该安全设备至少降低了由可流经非在用仪器的 不希望的"故障电流"所造成的危险，本发明的目的是通过以如下方式构 建安4^殳备并将其连接到工作连接器以及中性输出而达到的工作电流不 流经的每个工作连接器被连接到中性输出。因此本发明的关键点在于以下事实即故障电流或泄漏电流不是被限 制而是被"消灭"。因而降低了由器械造成受伤的危险。该安全设备优选包括切换元件，以此将工作连接器从高频发生器的中 性输出切换到有源输出并将工作电^A高频发生器引导到仪器。这种转换开关优选地被构建为继电器，从而可简单地制造和操作。设置有控制装置，其优选地被构建为微型计算机，该微型计算M配 置成响应于启动信号而首先将要启动的仪器的工作连接器连接到高频发 生器的有源输出，然后再触发高频发生器以使其输送工作电流。因而开始 时没有连接器连接到高频发生器，而是它们全都处在中性电势。进而，当 启动切换时工作电流不必立即流经开关，其反倒在无电流状况下改变状 态。仅在出现了切换后才触发高频发生器以便输送由用户设置的"信号"， 即实际的工作电流。在工作连接器处优选地设置有采样元件以监视电流和/或电压，采样元件被配置为当工作电流不流经的工作连接器处的电流和/或电压超过 可预先调节的阈值时，产生故障电流信号。以这种方式，容易确定是否有 故障电流。如果有的话，则可采取适当的措施。特别地，在这种情况下(超 过了阈值)，可由信号元件发出报警信号以宣告(过度的)故障电流。这使得用户可以容易地险查器械的:^作状态。当到达该阈值、或在某些情况下到达第二个更高的阈值时，可由适当的控制信号关断高频发生器，结果进一 步增加器械的操作安全度。下面参考附图
来更详细地说明本发明的 一个示例性实施例。从图中可以明显看出设有高频发生器10，其可通过常规的调节机 构、以自身已知的方式来调节。高频发生器10包括有源输出(active output) 15和中性输出(neutral output) 16,后者通过测试电路部件25 和连接器24而连接到中性电极14。中性电极14以这样的方式附于患者1: 即确保仅有微弱强度的电;it^中性电极14传输到组织1中。接触的安全 性由测试电路25来测试。来自有源输出15的信号被发送到各转换开关3(h ~ 30n的一个接线柱。 各开关30广30n的第二个接线柱连接到中性输出16。转换开关3(h ~ 30n的第三接线柱(输入)通过变换器33i ~ 33n连接到安 4^殳备20的工作连接器22i 22n。变换器33广33n确认哪些电流正流经 工作连接器22t ~ 22n或哪些电压处于其上。在这里示出的示例性实施例中，将在用仪器ll即目前正被使用的仪 器ll连接到第一工作连接器22h为了允许流过高频电流、例如为了切割 的目的，用户启动在用仪器11上的开关13或膝&开关(13)，这些开关各 自分别通过控制连接器23或23，而连接到最好是被设计为微处理器的控制装置21。控制装置21接收来自开关13和变换器3^ 33n的信号。此夕卜， 通过控制引线17,控制装置21以这样的方式连接到高频发生器10:即， 一方面高频发生器10受到控制装置21控制，而另一方面控制装置21被 通知高频发生器10的操作状态。进而，控制装置21与目前情况下被构建 为继电器的转换开关3(h 30n进行控制联系，从而响应于来自控制装置 21的相关信号，工作连接器22i 22n可被转换开关3(h 30n切换到有源 输出15或切换到中性输出16。因而在当启动开关13而使用器械的期间，控制装置21以这样的方式 改变转换开关3(h的状态即，将工作连接器2&施加于高频发生器10的 有源输出15。其它转换开关302-30n保持在图中所示的位置上，以使工 作连接器22广22n保持与中性输出16的联系。在经过了预定的时间后， 这段时间尽量地短但长度仍然足够确保转换开关3(h ~ 30n的可靠的切换， 控制装置21相应地控制高频发生器10,以使后者通过转换开关3(h、变 换器33i和工作连接器22i而将工作电流供给在用仪器11。电流电路由组 织1、中性电极14和测试电路25形成闭路，终止于高频发生器10的中 性输出16。当电流以这种方式流动时，如图中示意性地所示，电流可以通过电容性耦合d和C2而被耦合到非在用仪器12或其接线叉。当这种电流耦合到非在用仪器12中时，电流流经工作连接器222、变换器332和转换开关302而流到高频发生器10的中性输出16或流到中性电极14。这种配置即 使在其与用户或患者接触时也防止任何破坏性电流流过非在用仪器12。如果故障电流(由变换器332测量)超过已在控制装置21中预^1的阈 值，则后者发出报警信号(这里显示为报警灯)。替代地或另外地(如果超过 了更高的阁值)，控制装置21关断高频发生器10。附图标记列表 1:组织/患者 10:高频发生器 11:在用仪器 12:非在用仪器 13:开关14:中性电极15:有源输出16:中性输出17:控制引线20:安4ri殳备21:控制装置22i-22n:工作连接器23、 23':控制连接器24:用于中性电极的连接器25:测试电路3(h 30n:转换开关/继电器33i 33n:变换器
权利要求
1.一种用于高频外科器械的安全设备，包括至少一个高频发生器(10)，其具有有源输出(15)和中性输出(16)以生成工作电流；和至少两个工作连接器(221～22n)，其用于连接至少一部仪器(11，12)，通过该仪器可将工作电流引导到生物组织(1)，由此使得该安全设备(20)至少降低了由可流经非在用仪器(12)的故障电流所造成的危险，其特征在于，以如下方式配置安全设备(20)并将其连接到工作连接器(221～22n)以及中性输出(16)工作电流不流经的每个工作连接器(221～22n)被连接到中性输出(16)。
2. 根据权利要求1所述的安全设备，其特征在于，设置有转换开关(3(h ~ 30n)，用于将工作连接器(22i ~ 22J从高频发生 器(10)的中性输出(16)切换到有源输出(15)并将工作电流从高频发生器(10) 引导到仪器(ll)。
3. 根据前面的权利要求之一所述的安全设备，其特征在于，设置有控制装置(21),该控制装置被配置成响应于启动信号而首先将 要启动的仪器(ll、 12)的工作连接器(22i ~ 22n)连接到高频发生器(10)的有 源输出(15),然后再控制高频发生器(10)以使其供给工作电流。
4. 根据前面的权利要求之一所述的安全设备，其特征在于，在工作连接器(22i ~ 22J处设置有用于检测电流和/或电压的幅值的 釆样元件(33广33n)，采样元件被配置为每当工作电流不流经的工作连 接器(22i ~22n)处的电流和/或电压超过预定的阈值时，产生故障电流信 号。
5. 根据前面的权利要求之一特别是根据权利要求4所述的安全设备， 其特征在于，设置有信号元件以响应于故障电流信号而发出报警信号。
6. 根据前面的权利要求之一特别是根据权利要求4或5之一所述的 安全设备，其特征在于，采样元件(33广33n)与高频发生器(10)进行控制联 系，以便响应于故障电流信号，高频发生器(10)被关断。
全文摘要
在高频外科器械中有可能出现不希望的故障电流。公开了一种用于高频外科器械的安全设备(20)，包括至少一个高频发生器(10)，其具有有源输出(15)和中性输出(16)以生成工作电流；和至少两个工作连接器(22<sub>1</sub>～22<sub>n</sub>)，可通过引线在其每一个上连接至少一部仪器(11、12)，通过该仪器可将工作电流引导到生物组织(1)。该安全设备(20)旨在至少降低由可流经非在用仪器的故障电流所造成的危险。为了解决这一问题而提议以如下方式配置安全设备并将其连接到有源输出以及中性输出工作电流不流经的每个工作连接器被连接到中性输出。
文档编号A61B18/12GK101247767SQ200680030685
公开日2008年8月20日 申请日期2006年8月8日 优先权日2005年8月26日
发明者于尔根·贝勒 申请人:爱尔伯电子医疗设备公司