专利名称：一种用于小儿肺炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于小儿肺炎和小儿上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
小儿肺炎是临床常见病，四季均易发生，以冬春季为多。如治疗不彻底，易反复发作，影响孩子发育。小儿肺炎临床表现为发热、咳嗽、呼吸困难，也有不发热而咳喘重者。其病因主要是小儿喜食过甜、过咸、油炸等食物，致宿食积滞而生内热，痰热壅盛，偶遇风寒使肺气不宜，二者互为因果而发生肺炎。
金柴小儿肺炎颗粒是以张仲景《伤寒论》中麻杏石甘汤为基础，根据中医药理论和临床经验，采用先进的提取工艺和现代制剂技术研制的纯中药制剂。由维吾尔药贯叶金丝桃、柴胡、黄芩、金银花、陈皮、麻黄、杏仁、石膏、甘草九味药组成，本发明的中药组合物能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，该制剂具有宣肺清热、化痰止咳的功效，用于治疗小儿肺炎和小儿上呼吸道感染，临床效果显著。
本发明的目的是提供一种用于小儿肺炎和小儿上呼吸道感染的纯中药组合物及其多种合适的制剂，该制剂起效快、疗效显著，值得推广应用。
发明内容
本发明涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，该制剂由以下配比的原料制备而成贯叶金丝桃133.5～534份 柴胡133.5～534份黄芩100～400份金银花100～400份 陈皮100～400份 麻黄66.5～266份苦杏仁100～400份 石膏200～800份 甘草66.5～266份。
优选贯叶金丝桃 267份 柴胡267份黄芩200份金银花 200份 陈皮200份麻黄133份苦杏仁 200份 石膏400份甘草133份。
以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊剂1000粒、颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100～500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，可制成50～1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
上述配比的中药原料经过本发明的新工艺进行提取加工，得到本发明的制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂等各种临床适用的剂型。
以上中药组合物该制剂具有宣肺清热、化痰止咳的功效，临床上用于小儿肺炎和小儿上呼吸道感染等疾病。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明颗粒剂的制备方法处方贯叶金丝桃 267g柴胡267g黄芩 200g金银花 200g陈皮200g麻黄 133g苦杏仁 200g石膏400g甘草 133g蔗糖600g制备方法(1)以上九味，分别粉碎成粗粉(10目)，备用；(2)贯叶金丝桃、柴胡、陈皮三味加12倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.0小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.18～1.22(60℃)，备用；(3)醇提药渣与金银花、黄芩、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草六味药混匀，加12倍量水，煎煮三次(第一次加沸水)，每次1.5小时，滤过，合并滤液；(4)滤液减压浓缩至药材药液为1∶5时，加入药液量4％的浓度为1％的ZTC1+1-II型天然澄清剂B组分(5.0gB组分细粉，用少量1％乙酸溶液，搅拌成糊状，再加1％醋酸至500ml，溶胀24h，搅拌，双层纱布滤过，即得)，再加入药液量8％的浓度为1％的ZTC1+1-II型天然澄清剂A组分(5.0g A组分细粉，先用少量水搅拌成糊状，再加水至500ml，溶胀24h，搅拌，双层纱布滤过，即得)，搅匀，60～70℃水浴恒温1小时，4℃静置24小时，滤过；(5)滤液减压浓缩至相对密度1.25～1.28(60℃)，与醇提清膏合并，混匀，加蔗糖粉(80目)600g，采用流化喷雾制粒机制成颗粒1000g。
权利要求
1.一种治疗各种痹证的中药制剂，其特征在于按照重量配比，它由贯叶金丝桃133.5～534份，柴胡133.5～534份，黄芩100～400份，金银花100～400份，陈皮100～400份，麻黄66.5～266份，苦杏仁100～400份，石膏200～800份，甘草66.5～266份。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，所述基本方的配比是贯叶金丝桃267份，柴胡267份，黄芩200份，金银花200份，陈皮200份，麻黄133份，苦杏仁200份，石膏400份，甘草133份。
3.权利要求1或2的任何一项中药制剂，是胶囊剂、颗粒剂、片剂等各种临床适用的剂型。
4.权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。
5.权利要求4的中药制剂，其特征在于所述颗粒剂，其制备方法是(1)以上九味，分别粉碎成粗粉(10目)，备用；(2)贯叶金丝桃、柴胡、陈皮三味加12倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.0小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.18～1.22(60℃)，备用；(3)醇提药渣与金银花、黄芩、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草六味药混匀，加12倍量水，煎煮三次(第一次加沸水)，每次1.5小时，滤过，合并滤液；(4)滤液减压浓缩至药材药液为1∶5时，加入药液量4％的浓度为1％的ZTC1+1-II型天然澄清剂B组分(5.0g B组分细粉，用少量1％乙酸溶液，搅拌成糊状，再加1％醋酸至500ml，溶胀24h，搅拌，双层纱布滤过，即得)，再加入药液量8％的浓度为1％的ZTC1+1-II型天然澄清剂A组分(5.0g A组分细粉，先用少量水搅拌成糊状，再加水至500ml，溶胀24h，搅拌，双层纱布滤过，即得)，搅匀，60～70℃水浴恒温1小时，4℃静置24小时，滤过；(5)滤液减压浓缩至相对密度1.25～1.28(60℃)，与醇提清膏合并，混匀，加蔗糖粉(80目)600g，采用流化喷雾制粒机制成颗粒1000g。
6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
7.权利要求5的中药制剂，其特征在于该制剂具有宣肺清热、化痰止咳的功效，临床上用于小儿肺炎和小儿上呼吸道感染。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于小儿肺炎和小儿上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法。
文档编号A61P11/00GK101015616SQ20071007959
公开日2007年8月15日 申请日期2007年3月2日 优先权日2007年3月2日
发明者(要求不公开姓名) 申请人:河北(冀衡集团)华威制药有限公司