专利名称：一种治疗感冒的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属医药领域，特别是涉及一种治疗感冒的药物组合物。
背景技术：
感冒是指因外感风邪为主的六淫之邪和时行毒邪，客于肺卫，以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、恶寒、发热、头身疼痛为主要临床表现的一种内科常见疾病。古时有伤风、冒风、冒寒、重伤风、小伤寒等别称。历代医家对感冒病因的认识主要有六淫邪气和时行疫毒两方面。在六淫邪气之中，又以风邪最为常见。感冒主要是因气候突变，寒温失常，或生活起居失当，机体正气不足，卫表不固，复感风邪(常夹寒、热、暑、湿、燥)或时行病毒，经皮毛口鼻而入，侵袭肺卫，造成机体营卫不和，肺气失宣而染疾。其病因虽以风邪为主，但临证多夹其他邪气共同致病。风热感冒多为感受风热之邪，正邪交争而引起，多表现为发热较重，怕冷较轻，汗不多，头胀痛，四肢酸懒，咽喉肿痛等。治疗这类感冒宜辛凉解表，疏风散热。本病主要涉及西医学的普通型感冒、流行性感冒、上呼吸道感染等疾病。西医常用的退热药无论是扑热息痛、复方阿司匹林(APC)，还是其它五花八门的退热药，多由阿司匹林、咖啡因、非那西汀来等组合而成。因此，退热药都有较大的副作用，诸如刺激胃粘膜，破坏食欲，使胃溃疡加重甚至出血，引起胃肠长期少量出血并由此而导致缺铁性贫血；引发血液疾病；损害肝脏和肾脏；严重过敏反应者，表现为剥脱性皮炎合并肝肾中毒而致死。西药复方多为解执镇痛药，加抗过敏药、减充血剂、镇咳药、祛痰药等。但药物组合越多，副作用越大。与单用西药相比，中药(特别是复方)在治疗感冒的适用范围和缩短病程方面有自己的优势，中医药不仅能发挥良好的治疗效果并且相对安全可靠。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗感冒的药物组合物，该药物组合物能有效控制感冒症状并能快速缩短感冒病程，且安全可靠副作用小。
一种治疗感冒的药物组合物，由柴胡、穿心莲两味原料药制成。
制成该药物组合物的原料药重量配比为柴胡200～8000份，穿心莲200～8000份。
优选重量配比为柴胡500～4000份，穿心莲500～4000份。
进一步重量配比为柴胡1000份，穿心莲1000份。
所述的穿心莲可用其活性提取物穿心莲内酯替代，柴胡与穿心莲内酯的重量配比为柴胡200～8000份，穿心莲内酯5～100份。
优选柴胡与穿心莲内酯的重量配比为柴胡500～4000份，穿心莲内酯10～80份。
进一步优选柴胡与穿心莲内酯的重量配比为柴胡1000份，穿心莲内酯50份。
所述的柴胡、穿心莲可同时用其活性提取物替代。柴胡可用柴胡挥发油和柴胡皂苷替代，穿心莲可用穿心莲内酯替代。
柴胡挥发油、柴胡皂苷与穿心莲内酯的重量配比为柴胡挥发油0.1～30份，柴胡皂苷1～80份，穿心莲内酯5～100份。
优选柴胡挥发油、柴胡皂苷与穿心莲内酯的重量配比为柴胡挥发油2～10份，柴胡皂苷10～40份，穿心莲内酯20～80份。
进一步优选柴胡挥发油、柴胡皂苷与穿心莲内酯的重量配比为柴胡挥发油5份，柴胡皂苷20份，穿心莲内酯50份。
所述的柴胡皂苷、穿心莲内酯的重量配比均以纯品计。
所述药物组合物的剂型为临床上可以接受的任何制剂形式。
该药物组合物的剂型可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、合剂、注射剂及其它临床可接受的制剂。
该制剂可以是普通制剂、速释制剂、缓控释制剂及其它临床可接受的制剂。
所述的药物组合物在治疗感冒发热、咽喉肿痛、上呼吸道感染中的应用。
一种制备所述药物组合物的方法包括从柴胡中提取柴胡挥发油和或柴胡皂苷，从穿心莲中提取穿心莲内酯，然后将它们按常规制法制成临床上可以接受的制剂形式。
从柴胡中提取柴胡皂苷，提取物中柴胡皂苷按重量百分比计占5～100％；从穿心莲中提取穿心莲内酯，提取物中穿心莲内酯按重量百分比计占30～100％。
柴胡的主要活性成分为柴胡挥发油和柴胡皂苷，在制备本发明所述药物组合物时同时应用此两类活性成分，也可单用其中的一类活性成分。
柴胡可直接应用市售的柴胡挥发油和或柴胡皂苷，穿心莲可用市售的穿心莲内酯。
柴胡味苦、辛，性凉，归肝、胆经。具有疏散退热、疏肝解郁、升阳举气之功效.用于治疗感冒发热，寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩等。柴胡轻清升散，善于退热，《本草纲目》中称其为“引清气退热必用之药”。柴胡的主要有效成分为柴胡皂苷和挥发油。现代药学研究表明.柴胡具有解热.抗炎，镇咳，镇静，提高免疫，抗肿瘤，保肝等作用。柴胡具有较好的解热作用，对外感，内伤所致高热均可奏效，且退热平稳，无反跳现象，可安全用于儿童及孕妇，这是其他退热药无法比拟的。柴胡单味药抗菌、抗病毒作用不明显，复方应用作用明显，能增强它药的作用或有协同作用。
穿心莲味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经。具有清热解毒，凉血，消肿的功效，主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，热淋涩痛，痈肿疮疡等。穿心莲寒能清热，苦能泻火燥湿，擅清上焦之火，能解毒利咽，对外感病实热证、热毒证、湿热证均宜。现代药学研究表明，穿心莲具有清热解毒，消炎抗菌，抗病毒感染，增强免疫，保肝利胆等作用。其主要有效成分为穿心莲内酯。穿心莲内酯具有良好的抗菌解热、抗炎作用。临床上对多种感染性疾病有较好的疗效，抗炎解热作用明显。美国草药协会(ABC)的研究表明，穿心莲可以安全地改善人体免疫系统，可以帮助正常健康的成人预防流行感冒、减缓感冒症状、降低感冒的严重性和缩短感冒时间。最新公布的11项医学实验显示，穿心莲用于治疗感冒引起的上呼吸道感染十分安全有效。
本发明将柴胡与穿心莲两药配伍应用，能充分发挥两者的协同作用。方中柴胡辛凉透表，疏风散热，为君药；穿心莲苦寒，擅清上焦之火，解毒凉血，消肿利咽，配合君药共奏辛凉解表，清热解毒之功。从现代医药而言，感冒不论是普通感冒还是流行性感冒。都是由细菌病毒引起的急性上呼吸道感染。普通感冒由于引起的病毒种类较多，且每种病毒又有多种血清型，且变异较快，因此临床一般无特异疗法。流行性感冒是由流行性感冒病毒引起，抗流感病毒治疗是控制流感的重要手段。临床治疗上多用对症药物加抗生素类进行治疗。柴胡解热作用显著，但单味药应用抗菌、抗病毒作用不明显。穿心莲内酯具有良好的抗菌抗炎作用，对上呼吸道感染性等有较好的疗效。两者合用，既可对症，又能治本，达到标本兼治的目的，产生良好的协同作用，能有效控制感冒症状并能快速缩短感冒病程，且安全可靠副作用小。本发明的药物组合物的有益效果通过药效学实验及患者试用结果得到证实。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明中的治疗感冒的药物组合物作进一步的说明。
实施例1治疗感冒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂柴胡200、500、1000、2000、4000或8000穿心莲200、500、1000、2000、4000或8000制法1(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水液浓缩至稠膏；(3)穿心莲醇提，醇提液加收乙醇，浓缩成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混匀干燥；(5)取(4)所得的干膏粉碎，加入辅料制粒，加入(1)所得的挥发油，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法2(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油，所得挥发油与倍他环糊精制成包合物备用；(2)水液浓缩至稠膏；(3)穿心莲醇提，醇提液加收乙醇，浓缩成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混匀干燥；(5)取(4)所得的干膏粉碎，加入柴胡挥发油包合物及辅料制粒，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法3(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油，所得挥发油与倍他环糊精制成包合物备用；(2)穿心莲醇提，醇提液加收乙醇，浓缩干燥；(3)取(2)所得的穿心莲提取物，加入柴胡挥发油包合物及辅料制粒，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法4(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水液浓缩成稠膏；(3)穿心莲醇提，醇提液加收乙醇，浓缩成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混匀干燥；(5)取PFG4000加热融熔，加入(4)所得干膏细粉，稍冷后加入柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法5(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水提物经大孔树脂纯化，得柴胡皂苷提取物(柴胡皂苷含量为35％)；(3)穿心莲醇提，醇提液加收乙醇，浓缩成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混匀干燥；(5)取PFG4000加热融熔，加入(4)所得干膏细粉，稍冷后加入柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法6(1)柴胡提取挥发油及柴胡皂苷；(2)穿心莲提取穿心莲内酯；(3)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡皂苷及柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法7(1)柴胡醇提；(2)穿心莲醇提；(3)取PEG加热融熔，加入穿心莲提取物及柴胡提取物，搅匀，滴入冷凝液中，制成滴丸。
也可采用其它常规制法制成临床上可接受的其它任何一种剂型。
实施例2治疗感冒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂柴胡200、500、1000、2000、4000或8000穿心莲内酯5、10、30、50、80或100制法1(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水液浓缩干燥得干膏；(3)取(2)所得的干膏粉碎，加入穿心莲内酯及辅料混匀，制粒，加入柴胡挥发油，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法2(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油，所得挥发油与倍他环糊精制成包合物备用；(2)水液浓缩干燥得干膏；(3)取(2)所得的干膏粉碎，加入穿心莲内酯、柴胡挥发油包合物及辅料制粒，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法3(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水液浓缩干燥得干膏；(3)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、(2)所得的干膏细粉，稍冷后加入柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法4(1)柴胡提取挥发油；(2)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法5(1)柴胡提取挥发油及柴胡皂苷；(2)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡皂苷及柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法6(1)柴胡醇提；(2)取PEG加热融熔，加入穿心莲内酯及柴胡提取物，搅匀，滴入冷凝液中，制成滴丸。
此实施例中的所列穿心莲内酯的投料量为纯品投料量，实际投料根据所用穿心莲内酯原料的含量折算相应的投料量。投量时所用穿心莲内酯原料中穿心莲内酯的含量可为30～100％的任一含量。
也可采用其它常规制法制成临床上可接受的其它任何一种剂型。
实施例3治疗感冒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂柴胡挥发油0.1、1、5、10、20或30柴胡皂苷1、5、10、20、40或80穿心莲内酯5、10、30、50、80或100制法1(1)取柴胡皂苷、穿心莲内酯及辅料混匀，制粒，加入柴胡挥发油，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法2(1)柴胡挥发油用倍他环糊精进行包合制成包合物备用；(2)柴胡皂苷、穿心莲内酯及柴胡挥发油包合物及辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法3(1)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡皂苷及柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
制法4(1)取PEG加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡提取物及柴胡挥发油，搅匀，滴入冷凝液中，制成滴丸。
此实施例中的所列柴胡皂苷的投料量为纯品投料量，实际投料根据所用柴胡皂苷原料的含量折算相应的投料量。投量时所用柴胡皂苷原料中柴胡皂苷的含量可为5～100％的任一含量。
此实施例中的所列穿心莲内酯的投料量为纯品投料量，实际投料根据所用穿心莲内酯原料的含量折算相应的投料量。投量时所用穿心莲内酯原料中穿心莲内酯的含量可为30～100％的任一含量。
也可采用其它常规制法制成临床上可接受的其它任何一种剂型。
实施例4上述实施例1中治疗感冒的药物组合物，按下述重量配比的原料药(g)制成的药剂较佳柴胡1000穿心莲1000制法(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水液浓缩成稠膏；(3)穿心莲醇提，醇提液加收乙醇，浓缩成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混匀干燥；(5)取PFG4000加热融熔，加入(4)所得干膏细粉，稍冷后加入柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成1000片的片剂或胶囊剂。
使用方法口服，一次2～3片，一日3次。
也可采用其它常规制法制成临床上可接受的其它任何一种剂型。
实施例5上述实施例2中治疗感冒的药物组合物，按下述重量配比的原料药(g)制成的药剂较佳柴胡1000穿心莲内酯50制法(1)柴胡加水蒸馏提取挥发油；(2)水液浓缩干燥得干膏；(3)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡干膏细粉，稍冷后加入柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成1000片的片剂或胶囊剂。
使用方法口服，一次2～3片，一日3次。
此实施例中的所列穿心莲内酯的投料量为纯品投料量，实际所用穿心莲内酯原料的含量为98％，折算相应的投料量为51，按折算量投料。
也可采用其它常规制法制成临床上可接受的其它任何一种剂型。
实施例6上述实施例3中治疗感冒的药物组合物，按下述重量配比的原料药(g)制成的药剂较佳柴胡挥发油5柴胡皂苷20穿心莲内酯50制法(1)取PFG4000加热融熔，加入穿心莲内酯、柴胡皂苷及柴胡挥发油，搅匀，冷凝后粉碎，加辅料混匀，制成片剂、胶囊剂。
使用方法口服，一次2～3片，一日3次。
此实施例中的所列柴胡皂苷的投料量为纯品投料量，实际所用柴胡皂苷的含量为20％，折算相应的投料量为100，按折算量投料。
此实施例中的所列穿心莲内酯的投料量为纯品投料量，实际所用穿心莲内酯原料的含量为98％，折算相应的投料量为51，按折算量投料。
也可采用其它常规制法制成临床上可接受的其它任何一种剂型。
权利要求
1.一种治疗感冒的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由柴胡、穿心莲两味原料药制成。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物的原料药重量配比为柴胡200～8000份，穿心莲200～8000份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物的原料药重量配比为柴胡1000份，穿心莲1000份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的穿心莲可用穿心莲内酯替代，柴胡与穿心莲内酯的重量配比为柴胡200～8000份，穿心莲内酯5～100份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，柴胡与穿心莲内酯的重量配比为柴胡1000份，穿心莲内酯50份。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的柴胡可由柴胡挥发油和或柴胡皂苷替代，所述的穿心莲可用穿心莲内酯替代。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为临床上可以接受的任何制剂形式。
8.据权利要求1所述的药物组合物在治疗感冒发热、咽喉肿痛、上呼吸道感染中的应用。
9.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于，该制备方法包括从柴胡中提取柴胡挥发油和或柴胡皂苷，从穿心莲中提取穿心莲内酯，然后将它们按常规制法制成临床上可以接受的制剂形式。
10.根据权利要求9所述的制备权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于，从柴胡中提取柴胡皂苷，提取物中柴胡皂苷按重量百分比计占5～100％；从穿心莲中提取穿心莲内酯，提取物中穿心莲内酯按重量百分比计占30～100％；也可以直接应用柴胡皂苷和穿心莲内酯。
全文摘要
本发明涉及一种治疗感冒的药物组合物，其特征在于由柴胡、穿心莲两味原料药制成。所述的柴胡可由柴胡挥发油和或柴胡皂苷替代，所述的穿心莲可用穿心莲内酯替代。该组合物在治疗感冒发热、咽喉肿痛、上呼吸道感染中的应用。
文档编号A61K31/7042GK101062072SQ20071020080
公开日2007年10月31日 申请日期2007年6月11日 优先权日2007年6月11日
发明者毛晓敏 申请人:毛晓敏