专利名称：一种主动脉术中用覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用覆膜支架，具体地说，是涉及一种主动脉外科手术中 使用的覆膜支架。
背景技术：
主动脉疾病是一种严重威胁生命健康的疾病，其发病率为14-20人/百万/年。其 中，主动脉夹层的发病率为43人/百万/年，而主动脉I型夹层便占据一半。在我国， 随着高血压发病率的逐年上升，主动脉I型夹层的发病率也呈上升趋势。主动脉I 型夹层的病程非常凶险，死亡率很高，如不及时手术，发病48小时的死亡率为50%, 两周时的死亡率为卯％。外科手术是治疗主动脉I型夹层的有效方法。目前的手术方法是用四分叉人造血 管进行升主动脉+主动脉弓的置换，同时在降主动脉植入一段覆膜支架。该覆膜支架 由覆膜和金属支架组成，金属支架形成一网格结构的中空圆柱体，覆膜包裹在金属 支架的外表面上。治疗时，将该覆膜支架压縮植入降主动脉中，然后释放即可。但该覆膜支架存在一些缺点1、金属丝的含量过高；2、覆膜支架整体过于僵硬；3、 覆膜过厚，压縮后的体积过大，同时亦造成管腔狭窄；4、没有渐细设计，远期会造 成降主动脉扩张，甚至新发破口。实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种主动脉术中用覆膜支架，该覆膜支架符合人体 主动脉生理结构，具有良好的柔顺性和均匀膨胀性。为了达到上述目的，本实用新型采用了以下技术方案一种主动脉术中用覆膜支架，其特征在于它包括缝合缘、支架覆膜和金属支 架，该支架覆膜为圆形管状结构，该支架覆膜的一端缝合有一段缝合缘，该支架覆 膜其余部分的内壁上缝合有多个环状金属支架。所述覆膜支架为近端宽、远端窄的渐细圆形管状结构，所述缝合缘缝合于所述 覆膜支架的近端。所述金属支架可为"Z"字形或菱形环状结构。所述缝合缘为造纹人造血管或非造纹人造血管。所述支架覆膜为簿形人造血管。本实用新型的优点是1、由于金属支架为"Z"字形或菱形环状结构，故金属丝的含量大大减少。且 由于金属支架仅通过缝合线缝合于支架覆膜内壁上，没有纵梁，故覆膜支架具有良好的柔顺性和径向支撑强度，体积可压縮得很小，释放覆膜支架时，其具有良好的 均匀膨胀性。2、 覆膜支架采用渐细圆形管状结构，更加符合主动脉的生理结构，避免造成主 动脉扩张和新发破口。3、 覆膜支架仅通过解脱缝合线来释放，没有引入其它有机材料的释放系统，故 手术操作大大简化，释放简单，生产成本降低。4、 缝合缘采用较厚的造纹人造血管或非造纹人造血管制作，有利于其与人造血 管或血管组织缝合。
图1是本实用新型覆膜支架的结构示意图；图2是将本实用新型覆膜支架植入主动脉前的捆绑状态示意图； 图3是植入本实用新型覆膜支架前的I型主动脉夹层示意图； 图4是植入本实用新型覆膜支架后的主动脉示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步说明。本实用新型主动脉术中用覆膜支架包括缝合缘1、支架覆膜2和金属支架3。支 架覆膜2为圆形管状结构。该支架覆膜2的一端缝合有一段缝合缘1，支架覆膜2 上没有缝合缝合缘1的部分的内壁上缝合有多个环状金属支架3 (即该支架覆膜2 其余部分的内壁上缝合有多个环状金属支架3)。也就是说，缝合缘l没有金属支架 3的支撑，这样有利于其与人造血管或血管组织缝合。为了使覆膜支架更加符合人体 主动脉的生理结构，如图1所示，可通过金属支架3的缝合，使支架覆膜2的一端 (即远端)呈略收縮状，从而使整个覆膜支架形成为一种近端宽、远端窄的渐细圆 形管状结构，缝合缘1缝合于该覆膜支架的近端。金属支架3由医用生物金属材料 制作而成，如镍钛形状记忆合金丝、医用不锈钢等，其可制作成"Z"字形(如图1) 或菱形环状结构。实际应用中，上述的所有缝合均是通过医用手术缝合线进行缝合的。缝合缘1 可采用较厚的造纹人造血管或非造纹人造血管制作，这样有利于缝合。支架覆膜2 可采用簿形人造血管制作。且造纹人造血管、非造纹人造血管和簿形人造血管由医 用高分子材料制成，如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物或聚丙烯纺织 物。整个覆膜支架与主动脉5的形状相适配。如图2至图4所示，覆膜支架植入人体之前，将覆膜支架置于0。C 10'C的温度 下，由于处于此温度下的覆膜支架材质变软，易变形，故在此温度下将其压縮，使 其横截面直径大大减小(即小于其释放状态)，使用医用手术缝合线4将覆膜支架 捆绑起来，如图2所示。然后，将捆绑的覆膜支架送入病变主动脉5内的相应部位 处，抽拉释放缝合线4，使缝合线4脱离覆膜支架，从而覆膜支架被释放于主动脉5内，且在人体温度下自身膨胀而恢复成原形，支撑在人体的主动脉5内。植入覆膜 支架后，再将覆膜支架的缝合缘1与其他人造血管或血管组织缝合在一起，如图4 所示，缝合缘1与四分叉人造血管8缝合。手术后，破口 7被覆膜支架封闭，假腔6 内形成血栓，主动脉病变得到修复。 本实用新型的优点是-1、 由于金属支架为"Z"字形或菱形环状结构，故金属丝的含量大大减少。且 由于金属支架仅通过缝合线缝合于支架覆膜内壁上，没有纵梁，故覆膜支架具有良 好的柔顺性和径向支撑强度，体积可压縮得很小，释放覆膜支架时，其具有良好的 均匀膨胀性。2、 覆膜支架采用渐细圆形管状结构，更加符合主动脉的生理结构，避免造成主 动脉扩张和新发破口。3、 覆膜支架仅通过解脱缝合线来释放，没有引入其它有机材料的释放系统，故 手术操作大大简化，释放简单，生产成本降低。4、 缝合缘采用较厚的造纹人造血管或非造纹人造血管制作，有利于其与人造血 管或血管组织缝合。
权利要求1、一种主动脉术中用覆膜支架，其特征在于它包括缝合缘、支架覆膜和金属支架，该支架覆膜为圆形管状结构，该支架覆膜的一端缝合有一段缝合缘，该支架覆膜其余部分的内壁上缝合有多个环状金属支架。
2、 根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述覆膜支架为近端宽、远 端窄的渐细圆形管状结构，所述缝合缘缝合于所述覆膜支架的近端。
3、 根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于内壁缝合有所述金属支架的 所述支架覆膜与主动脉血管形状相适配。
4、 根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述金属支架为"Z"字形 或菱形环状结构。
5、 根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述缝合缘为造纹人造血管 或非造纹人造血管。
6、 根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于所述支架覆膜为簿形人造血管。
专利摘要本实用新型公开了一种主动脉术中用覆膜支架，它包括缝合缘、支架覆膜和金属支架，该支架覆膜为圆形管状结构，该支架覆膜的一端缝合有一段缝合缘，该支架覆膜其余部分的内壁上缝合有多个环状金属支架。实际应用中，覆膜支架可设计为近端宽、远端窄的渐细圆形管状结构，缝合缘缝合于覆膜支架的近端。本实用新型的优点是符合主动脉的生理结构；金属丝含量少；具有良好的柔顺性和径向支撑强度；体积可压缩得很小；手术操作简单；易于缝合。
文档编号A61F2/82GK201088642SQ20072017376
公开日2008年7月23日 申请日期2007年10月23日 优先权日2007年10月23日
发明者于学保, 仪 吴, 张亨金, 扈玉玲, 缪卫东, 许尚栋, 黄方炯 申请人:北京有色金属研究总院;有研亿金新材料股份有限公司