具有可打开以接近流体连接器的可植入壳体的流体输送装置的制作方法

专利名称：具有可打开以接近流体连接器的可植入壳体的流体输送装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及适用于将流体例如药物输送到人体或者动物体的不同部位 的流体输送装置。具体而言，本发明涉及用于将药物输送到脑部的模块化药 物分配装置。
背景技术：
由于阻止药物从血管系统或者脑脊髓液传送到脑实质的血脑屏障的存 在，许多神经退化失调、遗传性神经系统紊乱、脑肿瘤和其他神经系统疾病 的药物治疗受到损害。不能足够的跨过血脑屏障的药物的例子包括例如神经 营养因子的蛋白质分子、单克隆抗体、基因疗法传送的病毒颗粒以及用于治 疗肿瘤的各种细胞毒类药物。可以通过经由内置导管注入到实质上而将这种药物输送到大脑。药物一 旦离开导管，会通过对流过程顺浓度梯度(例如通过扩散)和/或顺压力梯度 在脑实质散布。大分子扩散差，因此可以通过控制药物注入速度并因此控制 药物对流程度来最佳调节对大脑的药物输送。对流注入液会携带大分子例如 蛋白质和病毒颗粒大流量地通过间隙以填充所选^^的脑量。在很多情况下，需要最大化从单个导管输送的药物量并实现通过整个治 疗体积的药物浓度均一。实现这点的过程称为对流增强的输送。这可以通过插入具有小的外径的导管来实现。例如，可以使用国际申请WO2003/077758 中描述的类型的导管。可以以低流速注入药物，这会优选将注入液以最大容 许速度驱动到间质液中，不会导致组织损伤，也可以以防止沿着导管组织界 面明显回流的速度注入药物。对于许多神经学病症，希望将药物输送到大量的中枢神经系统，这包括 治疗原发和次发脑肿瘤、遗传性失调和病症例如多发性脑脊髓硬化，其中可 能影响中枢神经系统的任何部分。在这些情况下，通常希望将多个导管植入 中枢神经系统中，以便用药物填充所需的组织量。在其他情况下，可能需要 将药物限制在特定的组织体积中，以便最小化其副作用；例如，将GDNF 输送到紋状体以便促进通过多巴胺能神经元的神经移植术。在这些情况下， 所需的治疗体积可以通过单个导管填充，流速可以被调节以仅填充所需的体 积。已知各种可植入的药物输送系统，其通常包括可被植入到腹部的药物泵 送组件和一个或者多个柔性管，所述柔性管将药物从泵路由到所需的解剖学 部位。美国专利申请公开2003/0216714中描述了这种可植入泵的例子。但是，对于一些应用，不希望植入泵来进行药物输送，因为需要不频繁 的反复治疗，例如每几个月一次，这使得不需要长期植入泵。此外，对于需 要将药物输送到中枢神经系统的大部分的治疗，可能需要大体积的注入液， 例如超过50ml，这需要超大的泵存储器被植入，这对于不频繁的使用是不 适当的。此外， 一些药物在体温下存储是不稳定的，因此阻止了将这些药物 长期存储在植入的容器中。为了能够使用外部泵组件间歇地将药物输送到大脑，临床医生面临 一些 问题。最重要的问题是在将内实质导管连接到泵上的管从皮肤伸出的部位处 感染的风险。虽然已经知道用于将药物输送到静脉系统的管可以植入数月并 通过谨慎的无菌技术保持无感染(例如Hickman线)，但是该方案不适用于 将药物间歇地输送到大脑，因为感染的后果严重得多，并且给予间隙治疗的 时间可能持续数年。一种替代的药物输送方案是将针通过皮肤到达皮下药物注入端口 ，但 是，尽管皮肤可以清洁，但不能使其无菌，并且存在针将细菌携带到皮下注 入端口的不可忽视的风险。如果注入时间被持续几个小时或者几天，沿着针 的轨迹感染的风险明显提高。尖的针头也会携带皮肤碎片，这可能被携带到 大脑，或者会阻塞用于对流增强输送的非常细的管。此外，用于对流增强输 送的注入压力可能相对较高，因为其需要采用细孔导管和延伸管。在注入端 口中保持经皮针头在这种情况下也会产生担心。此外，在需要将药物输送到 中枢神经系统的多个例如六个或者更多个部位的情况下，这些问题同样增 加。

发明内容
根据根本发明的第一方面，提供一种流体输送装置，其包括第一段可 植入的管，其具有第一端部；第一流体连接器部分，其与所述第一^^可植入的管的第一端部连接，所述第一流体连接器部分与互补的第二流体连接器部分可释放地连接；以及可植入的壳体，其用于包封所述第一流体连接器部分， 其中，所述可植入的壳体可打开以提供对所述第一流体连接器部分的接近。本发明的装置因此包括具有第一端部的第一段管，所述第一端部终止于 第一连接器部分，所述第一连接器部分包封在可植入的壳体中。第一段管、 第一流体连接器部分和可植入的壳体下面统称为(模块化)流体输送装置的 第一部分。在最开始的将模块化装置植入的外科手术之后，该第一部分被完 全包含在体内并且之后不应该作为感染源。这种开始的外科手术可以相对复 杂。例如，第一部分可以包括导管或者类似物，它们通过高精度的技术放置 在体内的某个区域(例如在大脑内)。在植入之后，流体输送装置的第一部 分可保持在体内持续很长的时间(例如数月或者数年)，其中可植入的壳体 确保流体连接器部分不会因为纤维组织的形成而被阻塞、阻挡或损害。在需 要流体输送期间，可以进行简单的外科手术，其中制造切口以打开可植入的 壳体。然后可以通过打开可植入的壳体来接近第一流体连接器部分。如下面将更详细描述的，该装置还包括第二段管，其具有第一端部，第 二流体连接器部分与所述第一端部连接。所述第二流体连接器部分与所述第 一流体连接器部分可释放地连接，由此允许在第一段管和第二段管的腔之间 建立流体连通。第二段管和第二流体连接器部分下面统称为(模块化)流体 输送装置的第二部分。外部泵可连接到第二段管的第二端部上。模块化流体 输送装置的第二部分优选仅仅在需要流体输送的时候与第一部分连接持续 短的时间段(例如数小时或者数天)。例如，每个月大约需要进行流体输送 几小时或者几天。在第二部分连接到第一部分上的同时，第二段管可以穿过 皮肤中的切口。尽管在植入第一部分后通常需要外科手术来接近可植入的壳体，但是该 外科手术的复杂性与第一部分的植入相比复杂性明显减小，其只是简单地涉 及接近可植入的壳体使得在模块化装置的第一部分和第二部分之间形成必 要的流体连通。在不需要流体输送的期间，可以移除第二部分，通过皮肤的 切口可以愈合，并且没有管或者连接器伸出皮肤，不会对体内引入感染。本
发明因此可被看作相对于Hickman线等具有优势，在Hickman线中，需要 长时间的小心翼翼地清洁穿过皮肤的管(即使实际上长时间不需要药物输 送)。提供本发明的装置因此克服了与使用外部泵组件有关的传统的许多问题。本发明的装置相对于上述类型的完全植入的泵系统具有许多优点。例 如，植入的泵具有有限的存储器容量，使得它们不适于输送大量的流体。尽 管可以经皮再填充植入的存储器，但是这种再填充过程可能将异物(例如皮 肤颗粒和/或细菌)引入到输送的流体中。相反，外部泵可保持完全无菌并且 可以包括可被快速填充的大的容器。外部泵的使用还允许具有短半衰期或者 必须在使用前必须在一定条件(例如低温)存储的药物被散布。应当理解， 提供可植入的壳体(与植入一段终止于连接器的管相对)允许外科医生形成 切口以接近容纳在壳体中的第 一流体连接器部分，在该过程中损坏第 一段管 的连接器部分的可能性减小。有利的是，可植入的壳体限定有用于包封所述第一段管的巻绕部分的腔 室。提供用于包封管的巻绕部分的腔室确保了对象的运动不受限制。当对象 移动时，通过解绕或者巻紧巻绕部分可以释放第一段管中的任何张力。将巻 绕部分设置在壳体内防止了通过巻绕部分生长组织，通过巻绕部分生长组织 会随着时间减小巻绕部分可能运动的量。可植入的壳体还可包括流体密封的 开孔，通过该开孔第 一段管从该可植入壳体的内部到达外部。该可打开的可植入壳体可以由适当的弹性材料形成，例如不锈钢、钛、 塑料等。方便的是，该可植入的壳体当被关闭时保护第一流体连接器部分。 例如，该可植入的壳体可将第一流体连接器部分包封在对外部环境密封的腔 室中。方便的是，该可植入的壳体包括主体部分，所述主体部分具有开口， 可通过该开孔接近第一流体连接器部分。也可以设置用于关闭可植入壳体中 的开口的盖，这种盖可以通过铰链或者螺紋连接到主体部分上。在一种优选 实施方式中，该壳体包括盖子，其可以使用螺钉等固定到基部或者主体部分 上，以允许接近包含在其中的第一流体连接器部分。应当理解，这种限定有 用于包封管或者缆线的腔室的可植入的壳体可以用在其他应用中。换句话 说，可以提供可植入的壳体，其限定有用于包封管或者缆线的巻绕部分的腔 室。
有利的是，提供密封构件，当所述第一流体连接器部分与互补的第二流 体连接器部分断开时所述密封构件防止流体从所述第一段管的第一端部流 出。换句话说，第一流体连接器部分被布置成使得在没有连接互补的连接器 部分时，防止流体从第一段管的第一端部流出。因此第一流体连接器部分是 自密封或者自动阻止的连接器部分，例如，它可包括隔膜密封件。可以设置 盖用于当第一流体连接器部分没有连接互补的第二流体连接器部分时密封 第一流体连接器部分，该盖可形成可植入壳体的一部分或者被包封在该壳体 中。方便的是，所述第一流体连接器部分被布置成提供与连接的互补第二流 体连接器部分的基本上无菌的流体连通。有利的是，所述可植入的壳体被构造成用于皮下植入到躯干中。例如， 可植入的壳体可具有一部件，通过该部件使得该壳体可以连接到皮下组织 上。壳体植入的任何位置优选是容易接近的。优选的是，所述第一段管包括一束包封在保护性护套中的一个或者多个 单腔管。可选择的是，可以在可用作护套的单件材料中形成一个或者多个腔。 在任一情况下，该护套可以被加强，例如，它可以包括韧化的涂层。可以设 置具有可在外部保护性护套内滑动的内部多腔束(例如多个单独的管或者一 个多腔管)的一段管。然后在外部护套已经植入体内之后，该内部多腔束可 以被插入到外部护套中或者从该外部护套回缩。这允许该内部多腔束被容易 地替换(例如，如果一个腔被阻塞或者开始泄漏)，而不需要移除外部护套， 因此减小了所需的手术介入的复杂性。优选的是，第一段管是柔性的。有利的是，所述第一段管包括N个腔，其中，N至少是二。换句话说， 第一段管可以具有多个内部芯或者腔，用于携带流体。通过这种方式，可以 改进从第 一流体连接器部分到第 一段管的第二端部的单独的流体路径。方便的是，第一流体路由器可以连接到所述第一段管的第二端部，所述 第一流体路由器被布置成在所述第一段管的N个腔的每个与N个输出端口 之间建立流体连通。有利的是，可以设置N个导管，每个导管与所述第一流 体路由器的输出端口流体连通。第一流体路由器可因此提供将流体连接从各 个腔散开到单独的导管的部件。优选的是，每个导管适用于将流体输送到中 枢神经系统。例如，导管可以被设计成适于植入到大脑内。这些导管的远端 根据需要精确地位于大脑内。在这种情况下，所述第一流体路由器可安装在 颅骨上，例如，第一流体路由器可包括允许其使用螺钉或者缝合线安装到颅 骨上的凸缘或者突起。单腔管的长度可以从流体路由器延伸到导管。第一流体连接器部分可以采取多种形式。例如，所述第一流体连接器部 分可以包括多个单独的连接器(例如每个腔一个连接器)，这些连接器可以 与模块化装置的第二部分的互补的连接器连接。每个连接器可以包封在壳体 中。第一流体连接器部分可以有利地包括单个连接器，其提供多个流体连接。 有利的是，第一流体连接器部分包括多个腔室，每个腔室包括弹性(可再密 封)的隔膜或者隔膜密封件，针头可穿过所述隔膜密封件。下面将更详细描 述这种内孔式连接器部分和相关联的互补的插入式连接器部分的优选特征。如上所述，该装置还包括第二段管，其具有第一端部；以及与所述第 二段管的第一端部连接的第二流体连接器部分，所述第二流体连接器部分与 所述第一流体连接器部分可释放地连接。当需要进行流体输送时，该模块化 装置的第二部分可以与第 一部分连接。有利的是，所述第二段管包括一束包封在保护性护套中的一个或者多个 单腔管。所述第二段管可包括M个腔，其中，M至少是二。换句话说，可 以提供多芯管。第二段管的构造可以与上面描述的第一段管的构造类似。第 一部分的第 一段管的腔的数量可以与第二部分的第二段管的腔的数量相同， 也就是说，N可以等于M。但是，根据需要，N可以不同于M。有利的是，所述第二流体连接器部分包括多个中空针头。下面将更详细细节。优选的是，第二路由器与所述第二段管的第二端部连接，所述第二流体 路由器被布置成在所述第二段管的M个腔的每个与M个输入端口之间建立 流体连通。第二流体路由器可以被布置成位于身体的外部并且用作将输入管 散开以允许容易地安装到相关联的(外部)泵组件上。有利的是，所述装置包括外部泵组件，其用于将流体泵送到所述第二流 体路由器的M个输入端口的任一个或者多个中。所述泵组件可以被布置成 能够对经过每个输入端口的流体的压力和/流量进行控制。该泵组件可以被构 造成将流体依次路由到每个输入端口 ，或者其可以提供同时输送。应当理解， 该泵可以包含第二流体路由器。因此，可以看出，当该模块化流体输送装置
被组装时，该外部泵提供对泵送到每个导管的流体的压力和/或流量的控制。 本发明的装置的所有的或者选择的部分可以设置成部件的组件。具体而 言，上述第一部分和第二部分可以设置成单个组件。本发明也包含了将该装 置的第一部分和第二部分作为单独的部件提供。因此，提供一种模块化流体 输送装置的第一部分，该第一部分适于植入到体内，并且包括第一段可植入 的管，其具有第一端部和第二端部，该第一端部连接有第一流体连接器部分， 该第一部分还包括用于包封第一流体连接器部分的可植入的壳体。还单独提 供用于模块化的流体输送装置的第二部分，该第二部分包括第二段管，其具 有第一端部和第二端部，其中，第二段管的第一端不包括第二流体连接器部 分，该第二流体连接器部分可与上述第一部分的第一流体连接器部分连接。 在使用中，第 一部分的第 一流体连接器部分可以与第二部分的第二流体连接 器部分连接。第二部分(或者其部件)可以是一次性的(例如用于与第一部 分连接一次然后被丢弃)，或者可以是可重新使用的(例如每次需要流体输 送时与第一部分连接)。根据本发明的第二方面，提供一种可植入的装置，其包括具有第一端部 和第二端部的管，所述第一端部连接有流体连接器部分，所述第二端部与用于将流体输送到对象的大脑的一个或者多个导管连接，其中，所述流体连接 器部分被布置成从外部泵组件接收流体，所述管足够长，能够使得所述流体 连接器部分植入到对象的躯干中。通过这种方式，管可以传递到身体外部的远离中枢神经系统的位置，因 此减小了中枢神经系统感染的几率。该管可包括多个腔，并且可提供相关联 的多个导管。根据本发明的第三方面，提供一种药物输送方法，包括如下步骤(i) 获取植入有模块化流体输送装置的第一部分的对象，所述模块化流体输送装 置的第一部分包括具有第一端部和第二端部的管，所述第一端部连接有流体 连接器部分，所述第二端部与植入的一个或者多个导管连接，以便将流体输 送到对象的一个或者多个解剖学部位；以及(ii)获取模块化流体输送装置 的第二部分，所述第二部分包括具有第三端部的第二段管，所述第三端部包括第二流体连接器部分，然后在对象中形成切口，以获取通向模块化流体输 送装置的第一部分的第一流体连接器部分的通路，然后将所述第一流体连接 器部分与所述第二流体连接器部分连接。本领域普通技术人员应当理解，步骤(ii)仅仅需要简单的外科手术， 其涉及制造小的切口提供接近第一流体连接器部分的通路。步骤(i)可包括 将模块化流体输送装置的第 一部分植入到对象中并且可方便地包括将多个 导管植入到对象的大脑中的步骤。这是一个牵涉更广更复杂的外科手术，其 中，可能需要以更高程度的精确度定位导管。有利的是，该方法包括步骤(iii)通过所述模块化流体输送装置的第一 部分和第二部分将流体泵送到所述植入的一个或者多个导管。流体可以是药物，例如，下面参照图14更详细描述的类型的药物。有利的是，该方法还包括步骤(iv)将所述第一流体连接器部分与所述 第二流体连接器部分断开，并从所述对象将所述模块化流体输送装置的第二 部分完全缩回。这也是个相对简单的外科过程。有利的是，按顺序多次重复 所述步骤(ii)至(iv)。例如，每次需要输送药物时可以重复这些步骤。适用于包括在本发明的装置中的连接器部分在共同待审英国专利申请 GB0604952.2中进行了描述，该申请的内容通过引用结合于此。具体而言， 如上所述，提供包括多个中空针头的插入式流体连接器部分。在一种优选实 施方式中，提供一种插入式流体连接器部分，其用于具有多个腔的管，所述 插入式流体连接器部分能够被可释放地与互补的内孔式流体连接器部分相 连，所述插入式流体连接器部分包括多个中空针头，所述中空针头被布置 成使得当具有多个腔的管连接到所述插入式流体连接器部分时，每个中空针 头与所述管的一个腔流体连通；以及对准引导件，其允许所述中空针头与相 关联的互补内孔式流体连接器部分的相应的隔膜密封件唯一对准。每个中空针头包括限定了通道或者中心通路的细长管，流体可通过所述 通道或者中心通路。每个中空针头可具有近端和远端(或者尖端)，通过近 端针头连接到流体供应管上，所述远端的形状(锥形或者切成尖点)允许其 穿透相关联的内孔式连接器部分的隔膜。开孔可以设置在针头的尖端或者在 尖端附近设置在针头的侧面。通过这种方式提供多个针头允许与互补的内孔式连接器部分建立单独 的流体连接。这种多腔连接器使得能够根据需要迅速连接和/或断开多腔管的 段。这种插入式连接器部分还允许建立无菌连接，并且通常比使用多个单腔
连接器部分的布置更紧凑。这种类型的插入式流体连接器部分特别适于用在 上面描述的模块化流体输送装置中，但是也适用于各种不同的医疗用途。有利的是，插入式流体连接器部分包括对准引导件，当插入式流体连接 器部分与互补的内孔式流体连接器部分接合时提供所述插入式流体连接器 部分与互补的内孔式流体连接器部分的对准。该对准引导件可包括物理对准 特征，其确保连接器对准。例如，所述对准引导件可包括一个或者多个突出 的对准叉，或者互补的对准槽和/或沟槽等。该对准引导件还可通过针头本身 的相对定位来提供。可选择的是，所述对准引导件可包括一个或者多个可视 标记，以辅助连接器正确对准。该对准引导件因此被布置成当插入式流体连 接器部分与内孔式流体连接器部分连接在一起时插入式流体连接器部分的 中空针头与内孔式流体连接器部分的相应的弹性隔膜唯一对准。这确保了分 别在与插入式流体连接器部分和内孔式流体连接器部分连接的管的所需腔 之间建立流体连通。方便的是，插入式流体连接器部分包括基本上圆柱形的部分，所述基本 上圓柱形的部分具有螺紋，用于与内孔式连接器部分的互补的螺紋接合。有 利的是，插入式流体连接器部分的基本上圓柱形的部分可以相对于插入式流 体连接器部分的其他部分旋转。该圆柱形部分可因此是在其内表面上形成有 螺紋的可旋转圆柱形部分，当所述圓柱形部分的螺紋与内孔式连接器部分的 互补的螺故接合时，所述可旋转圆柱形部分的旋转能够使插入式流体连接器 部分和内孔式流体连接器部分接合。通过这种方式，插入式流体连接器部分 和内孔式流体连接器部分可以使用简单的螺旋动作连接。有利的是，所述多个中空针头的每个的远侧尖端位于由所述圆柱形部分 包封的容积内。换句话说，所述圆柱形部分包封所述中空针头，由此防止所 述针头在连接之前或者连接期间被意外损坏。优选的是，所述多个中空针头的每个的纵向轴线与所述圆柱形部分的纵 向轴线基本上平行。如果插入式流体连接器部分包括具有一个或者多个突出 的对准叉的对准引导件，则每个突出的对准叉的纵向轴线与所述圆柱形部分 的纵向轴线基本上平行。此外，所述一个或者多个对准叉的一个方便地与所 述圓柱形部分基本上同轴对准。有利的是，每个对准叉的远端突出超过由所述圆柱形部分包封的容积。
换句话说，对准叉的远端被布置成延伸超过插入式流体连接器部分的外壳。 优选的是，设置至少两个对准叉，以允许插入式流体连接器部分和内孔式流 体连接器部分的方位唯一对准。这种布置允许对准叉进入相应的内孔式流体 连接器部分的凹槽，由此在中空针头与内孔式流体连接器部分的弹性隔膜接 触之前，成角度地使内孔式流体连接器部分和插入式流体连接器部分轴向对 准。如下面描述的，这防止了在连接过程中横向力施加到中空针头上。所述多个中空针头和对准叉优选以第一模式布置。例如，它们可以从圆 柱形部分的纵向轴线均匀地成角度移位一定的径向距离。也可以根据需要采 用任何其他构造。如下面描述的，内孔式流体连接器部分优选布置成具有一 系列凹槽和弹性隔膜(隔膜密封件)，其采用与所述第一模式互补的模式。可以采用可歌不同的材料来形成中空针头。所述中空针头可以由不同材 料的组合形成也可以根据需要在其外表面和/或内表面上包括一个或者多个 涂层。例如，所述中空针头可以方便地包括硅石、不锈钢、钨、碳化钨、钛、 碳化钛、陶资和塑料中的至少一个。所述中空针头的每个可方便地包括中空 芯，流体运送管(例如来自一段相关联的管)可以位于所述中空芯中。在下 面描述的一种优选实施方式中，中空针头由不锈钢修成并包括内部硅石芯， 流体可通过该硅石芯。硅石是有利的因为其上不容易建立异物(例如细菌)。插入式流体连接器部分可根据需要包括多个中空针头。如果多腔管在所 述插入式流体连接器部分处终止，则该连接器部分可包括足够的中空管来与 每个所述腔建立流体连通。该插入式流体连接器部分可被布置成包括最大数 量的针头，但是在被使用时其可以被布置成根据需要包含比最大数量少的针 头。插入式流体连接器部分优选包括至少三个中空针头、至少四个中空针头、 至少五个中空针头、至少六个中空针头、至少七个中空针头、至少八个中空 针头、至少十个中空针头、或者至少十五个中空针头。有利的是，插入式流体连接器部分被布置成接收包括多腔的管，其中， 在每个腔和所述多个中空针头的相应一个之间建立流体连通。插入式流体连 接器部分也可连接(例如永久地)到一段具有多个腔的管上，每个腔与所述 中空针头中的一个流体连通。该管可例如包括护套，所述护套包含多个管。 在这种情况下，护套可以被切回，并且中空针头的近端可以连接到每个管上。 该护套也可以被布置成具有模制或者连接到其端部的部分，其阻止管从连接 器回缩。该护套还可以根据需要变得坚硬，但该管优选是柔性的。下面，可有利地设置一种内孔式流体连接器部分，其包括多个腔室，每 个腔室包括隔膜密封件，中空针头可穿过所述隔膜密封件。这种内孔式流体 连接器部分可以与上述类型的插入式流体连接器部分连接。所述内孔式流体 连接器部分的每个腔室可以与出口管的腔流体连通，弹性隔膜被布置成提供 可再密封的壁，插入式流体连接器部分的中空针头可穿过该壁，由此在中空 针头的芯和腔室之间建立流体连通。在一种优选实施方式中，提供一种内孔 式流体连接器部分，其用于具有多个腔的管，所述插入式流体连接器部分能 够可释放地与互补的插入式流体连接器部分相连，所述内孔式流体连接器部分包括多个腔室，每个腔室包括隔膜密封件，中空针头可穿过所述隔膜密封件，当具有多个腔的管连接到所述内孔式流体连接器部分时，每个腔与所述腔室的一个流体连通；以及对准引导件，其允许所述隔膜密封件与相关联 的互补插入式流体连接器部分的相应的中空针头唯一对准。所述内孔式流体连接器部分优选包括对准引导件。该对准引导件或者对 准引导装置可以被布置成当所述内孔式流体连接器部分和所述插入式流体 连接器部分接合时提供所述内孔式流体连接器部分与互补的插入式流体连 接器部分的对准。该对准引导件可以是物理特征。例如，内孔式流体连接器 部分的对准引导件包括至少一个细长凹槽，所述细长凹槽用于接收相关联的 插入式流体连接器部分的对准叉。该对准引导件可以替代地包括至少一个可 视标记。这种引导装置在上面对于插入式流体连接器部分进行了详细描述。 应当理解，插入式流体连接器部分的对准引导件可包括用于接收内孔式流体 连接器部分的对准叉的凹槽，"插入式"和"内孔式"连接器的定义这里是 任意的，只是根据有没有中空针头进行的。有利的是，内孔式流体连接器部分包括第二圆柱形部分，所述第二圓柱 形部分具有螺紋，用于与插入式连接器部分的互补的螺故接合。如果所述对 准引导件被设置成包括用于接收相关联的插入式流体连接器部分的对准叉 的至少一个细长凹槽，所述至少一个细长凹槽的纵向轴线与所述第二圆柱形 部分的纵向轴线基本上平行。方便的是，当互补的插入式流体连接器部分的 可旋转的螺紋与内孔式连接器部分的螺紋接合并相对于内孔式连接器部分 的螺紋旋转时，相关联的插入式流体连接器部分的中空针头仅沿与所述弹性
隔膜的平面基本上垂直的方向平移。通过这种方式，防止了相关联的插入式 流体连接器部分的中空针头的任何明显的横向运动，这确保了在进行连接时 所述针头不会剪切、压入或者弯曲。方便的是，内孔式流体连接器部分包括具有环形端部的外壳，所述环形 端部包括多个开孔，可穿过所述开孔接近每个腔室的弹性隔膜。有利的是， 每个腔室的弹性隔膜通过共同的环形弹性构件提供，所述弹性构件保持在所 述环形端部的内表面上。这种共同的环形弹性构件可包括一个或者多个开 孔，所述开孔与对准引导件的凹槽对准。有利的是，内孔式流体连接器部分被布置成接收包括多个腔的管，其中， 在每个腔和所述腔室的相应一个之间建立流体连通。管的腔的数量可以等于 腔室的数量。内孔式流体连接器部分也连接到具有多个腔的一段管上，每个 腔与所述腔室的一个流体连通。优选的是，每个腔室的弹性隔膜包括橡胶材料。有利的是，弹性隔膜被 布置成提供流体密封，防止当没有针头插入的时候流体通过所述隔膜流出。 通过这种方式，提供了自密封内孔式流体连接器部分。因此，可有利地提供一种连接器，其包括插入式流体连接器部分和内孔 式流体连接器部分。在一种优选实施方式中，提供一种连接器，其用于具有 多个腔的管，所述连接器包括插入式部分和内孔式部分，所述插入式部分包 括多个中空针头，所述内孔式部分包括多个隔膜密封件，所述多个中空针头 可穿过所述隔膜密封件，其中，所述连接器包括对准引导件，其用于当插入 式流体连接器部分与互补的内孔式流体连接器部分接合时使所述插入式流 体连接器部分的中空针头与所述内孔式流体连接器部分的限定的隔膜密封 件唯一对准。该连接器可以是医疗连接器，例如，其可以适用于作为下面描 述的模块化流体输送装置的 一部分而被植入。此外，提供一种连接器组件，其包括上述类型的插入式流体连接器部分、 内孔式流体连接器部分、以及连接器中的至少一个。所述组件还包括一段管、上面描述了模块化流体输送装置的第一部分，其包括第一段管，第一流 体连接器部分位于第 一段管的第 一端部，第 一段管的第二端部与 一个或者多 个导管连接。该模块化流体输送装置的第一部分可以植入在人体或者动物体
中。为了辅助这种植入，外科装置(也称为导引器)可以提供，用于将细长 柔性构件引导到身体内，该装置包括位于细长的可变形杆的远端的第一连接 器部分。有利的是，所述连接器部分可以与设置在相关联的细长柔性构件上 的互补的连接器部分连接。这种类型的导引器可以因此用来将上述类型的模 块化流体输送装置的第一部分或者任何其他终止于连接器部分的细长柔性 构件(例如一段电缆或或者管)植入到人体或者动物体内。该装置适于插入到身体中形成的第一切口中，并且足够刚硬，使得其可 被迫使穿过身体经由第二切口出来。该细长可变形杆因此优选是可径向弯曲 并且轴向是刚性的。换句话说，该杆可以采取厚的电线状的结构，其可径向 变形(弯曲)，但是沿着其长度具有足够刚度，使得其可被推压穿过身体。 通过这种方式，该杆可在进入身体之前或者期间弯曲，使得其远端可以通过 外科医生沿着所需的路径引导在一对切口(例如在头皮和胸腔)之间穿过身 体。有利的是，该细长可变形杆包括金属。与现有技术的包括其中可穿过管的护套的导引装置不同，本发明的装置 允许已经连接有连接器的细长柔性构件(例如缆线和/或管)路由穿过身体。 这允许连接器在插入到身体内之前与管形成一体或者连接到管上，由此不需 要在外科过程期间在管和连接器之间形成多个连接。该导引器也明显比护套 类型的布置更具刚性，由此使得更易于穿过组织。有利的是，在细长可变形杆的近端设置手柄部分。这改进了当装置穿过 身体时对装置运动的控制。优选的是，第一连接器部分是流体连接器部分。例如，该装置的连接器 部分可以被布置成与上述类型的互补的插入式或者内孔式流体连接器部分 连接。该连接器部分也可提供一个或者多个电连接。方便的是，该导引器还包括端盖，该端盖包括互补的连接器部分，其可 与细长可变形杆的连接器部分可释放地连接。该端盖优选具有锥形的最远侧 表面。例如，该端盖可以是截锥形、尖端或者圆顶形。该端盖可以在插入到 身体之前与杆的远端的连接器部分连接。当装置被迫使穿过身体时该端盖的最远侧表面形成必要的通道。
一旦杆的远端已经经由第二切口从身体出来， 可以移除端盖，由此允许连接细长柔性构件的连接器部分。
有利的是，该装置还包括可植入的细长柔性构件，该细长柔性构件包括 与位于细长可变形杆的远端的连接器部分连接的连接器部分。该细长柔性构 件优选包括可有利地具有多个腔的管。换句话说，该管可以包括多个用于运 送流体的内部芯。因此，提供一种将细长柔性构件导入人身体或者动物身体的方法，该方法包括如下步骤(i)在所述身体内形成第一切口和第二切口； (ii)获取细 长可变形的杆，其在远端具有第一连接器部分，将所述细长可变形杆的远端 插入到所述第一切口中，并引导所述细长可变形杆穿过所述身体，直到所述 远端通过所述第二切口从身体穿出；以及(m)获取包括第二连接器的细长 柔性构件，将所述第二连接器部分与所述第一连接器部分连接，并通过所述 第一切口从所述身体缩回所述细长可变性的杆。方便的是，步骤(i)包括在躯干中形成第一切口并且在头皮中形成第二 切口。通过这种方式，细长柔性构件可以被置入，从头皮通过颈部到达躯干。 有利的是，步骤(ii)包括获取细长可变形的杆，其具有与第一连接器部分 连接的端盖，所述端盖具有锥形外表面。如上所述，这种端盖方便了将杆插 入到身体内。该端盖可以在连接步骤(iii)之前移除。方便的是，步骤(ii)包括皮下引导所述细长可变形杆通过所述身体。 换句话说，所述细长可变形构件可以置入在皮肤的表面下。


以下将通过附图示例性地描述本发明。其中图1示意性示出了模块化药物输送装置；图2示意性示出了植入在对象中的图1的装置；图3示出了图2的对象的头部的放大图；图4示出了沿着插入式连接器部分的剖视图；图5示出了图4的插入式连接器部分的剖视图；图6示出了图4和5所示类型的连接器部分的分解图；图7示出了沿着内孔式连接器部分的剖视图；图8示出了图7所示类型的连接器部分的分解图；图9示意性示出了与图7和8的内孔式连接器部分相连的图4-6所示的
插入式连接器部分；图IO示出了用于保持连接器的可植入壳体的局部视图；图11示出了图IO的壳体的剖视图；图12示出了图10和11的壳体的外部形状；图13示出了导引装置；以及图14列出了可以使用图1-12的装置输送的各种药物。
具体实施方式
参照图1，其示出了用于将药物输送到对象的大脑的装置。该装置是模 块化的并且包括第一部分2和第二部分4。该装置的第一部分2包括第一个七腔管6,该七腔管6将内孔式七腔连 接器部分8连接到可植入的流体路由器10上。流体路由器10具有七个输出 lla-llg。每个输出11通过单腔管14连接到相关联的导管12 (注意图1中 仅仅示出了一个这种导管)上。该装置的第二部分包括第二个七腔管16，其 将插入式七腔连接器部分18连接到外部流体路由器20上。外部流体路由器 20具有七个输入22a-22g,每个输入适用于在压力下从相关联的泵组件接收 流体。第二部分的插入式七腔连接器部分18被布置成与第一部分的内孔式七 腔连接器部分8配合，使得可在第一个七腔管6和第二个七腔管16的相应 腔之间建立流体连通。通过这种方式，分别在七个路由器输入22中的每一 个输入和相关联的导管12之间建立流体连通。参照图2和图3,示意性示出了被布置成将药物输送到对象30的大脑的 图1的装置。图2特别示出了对象30的上部身体，图3示出了该对象头部 的顶部的放大图。该装置的第一部分2被完全植入到对象30中，并通常在治疗的持续过 程中(可能包括药物输送的多个时期)保持原位。该装置的第一部分2的植 入必然包括复杂的外科过程，其中内实质导管12的尖端被小心地定位在大 脑的所需位置。该过程还需要植入多个单腔管14，将可植入的流体路由器 IO安装到颅骨上，并在皮下将第一多腔管6从头皮置入胸腔区域。图3详细示出了在通过外科手术植入到对象的头部之后的可植入的流体 路由器10、单腔管14，以及导管12的近端。图3所示的七个导管的布置允 许药物输送到整个大脑。插入两个导管(F,和F2)以允许将药物输送到左额 叶和右额叶。插入另一对导管(P!和P2)以允许将药物输送到左顶枕叶和右 顶枕叶。插入两个或者多个导管(Tl和T2)以便将药物输送到左颞枕叶 (tempo-occipital lobe )和右颞枕叶，插入导管(Ps)到脑桥以允许药物通过 白质纤维束(white matter tracks )推进到小脑。该装置的第二部分4的插入式七腔连接器部分18与该装置的第一部分2 的内孔式七腔连接器部分8连接。该连接器保持在可固定在对象(例如通过 缝合线)上的壳体36中。第二七腔管穿过胸膛(例如胸部)中的切口32并 且外部流体路由器20的每个输入22连接到外部泵组件34的流体输出上。 当管16在距离中枢神经系统(CNS)很大距离的解剖学位置进入人体时， 最小化了在到达CNS的开孔处发生任何感染的可能性。一旦被植入，该装置提供从泵组件4的七个输出的每个到达七个导管18 中的相关联的一个导管的单独的流体通道。这允许流体根据需要路由到七个 导管的任一个。因此临床医生可根据需要通过对外部泵组件34进行适当的 编程来设置药物输送参数(例如药物浓度、流体压力、流速等)。泵组件34 可以被布置成以任何所需的方式将流体泵送到导管，例如，药物可以顺序或 者同时泵送到不同的导管。如图2所示，泵组件包括七个不同的输出，每个输出与路由器输入22 之一相连。这种外部泵组件的设置使得允许对具有短的半衰期和/或必须在低 温存储和/或必须大体积输送的药物进行给药。外部泵还具有在失效或者故障 时容易被接近的优点(相比于植入式泵)。这里描述的模块化装置允许该装置的第二部分4当不再需要药物输送时 与该装置的第一部分2断开。第二部分4的移除涉及相对简单的外科过程， 其中重新打开胸部切口并且断开该装置的第一部分和第二部分。随后，当需 要输送额外剂量的药物时，可以通过反向进行该过程来使第二部分4重新连 接到第一部分2上。该装置因此允许进行初始相对复杂的外科手术，其中该装置的第一部分 和第二部分被如上所述的植入。然后可以给予必需药物的第一剂量，之后可以进行相对简单的外科过程来从对象移除该装置的第二部分。在该装置的第
二部分被移除之后，该对象可以暂时从医疗护理中心离开，因为该装置所保 留的第一部分完全植入在体内，没有需要保持无菌以防止感染的伸出体外的 管子。在一段适当的时间之后，对象可以经受再一次相对简单的外科过程， 其涉及在胸部中形成切口并将该装置的第二部分重新连接到该装置的第一 部分上。之后可以进行所需药物的另一剂量的给药并随后通过外科手术移除 该装置的第二部分。这可以根据需要被重复多次并且可以经常进行。如果治 疗完全成功，该装置的第一部分也可以从对象上移除。参照图4至图6,下面描述插入式七腔连接器部分18和相关联的七腔管 16的结构。由连接器部分18容纳的管16包括外部缆线护套40, —束七个单腔管 44保持在该护套40内。该缆线护套还包括径向延伸的端部42。插入式连接 器部分18包括具有开孔的端盖部分46,管16穿过该开孔。缆线护套40的 径向延伸的端部42被布置成防止缆线通过端盖部分46的开孔被拉回。七个 单腔管44在端盖部分46内散开并且每个都路由到中空针47。应当理解，为 了清楚起见，图4和图6仅仅示出了单个针。每个中空针47由弹性材料形成，优选由刚性材料形成。中空针47可因 此由金属或者任何适合的材料形成，例如，该中空针可以包括不锈钢、鴒、 碳化鴒、钛、碳化钛、塑料等。在如图4所示的插入件中，每个单腔管44 包括内部熔融石英管49(即，限定腔)，该管49由保护性塑料覆层51环绕。 为了将单腔管44连接到针47上，从每个管44的远端的区域移除覆层51。 每个针47被布置成使得内部熔融石英管(没有任何覆层)可穿过中空芯53, 该中空芯延伸到针的远端(或者尖端)并在其近端包括用于容纳具有覆层51 的石英管49的开孔55。管44 (覆层从其端部剥离)可因此插入到针中直到 覆层填充开孔55;在管44的端部的石英芯的暴露长度足够长，足以使得中 空针的尖端伸出。 一旦被插入，可以使用粘接剂或者其他任何合适的连接手 段将管结合到针47上。通过这种方式，可以容易地建立流体密封。插入式连接器部分还包括保持挡块48,该保持挡块48具有中心开孔和 围绕该中心开孔成角度间隔开的八个径向开孔。第一对准叉50被保持在保 持挡块48的中心开孔中，第二对准叉52被保持在保持挡块48的径向开孔 之一中。七个针47保持在保持挡块48的其他径向开孔中。可以通过任何适 当的方式(例如通过粘接、焊接、连接或者通过适当的固定装置等)将针47和对准叉50和52固定到保持挡块48上。也可以提供螺钉54以将端盖部分 46固定到保持挡块48上。还设置圆柱形外壳部分56，其可旋转地安装到保持挡块48上。圆柱形 外壳部分56具有内螺紋58,用于与内孔式连接器部分的互补的螺紋配合。 连接器部分18被布置成使得七个伸出的针47和两个对准叉50和52沿着与 圓柱形外壳部分56的中心轴线基本上平行的方向上延伸。针47被布置成延 伸不超过圓柱形外壳部分56的端部，由此减小了针被意外折断或者损坏的 可能性。第一对准叉50和第二对准叉52被布置成延伸超过圆柱形外壳部分 56,第一 (中心)对准叉50被布置成从连接器部分延伸得比第二对准叉远。 图5详细示出了第一和第二对准叉和相关联的针的径向布置，该图是沿着图 4的线I-I的剖视图。参照图7和图8，示出了内孔式七腔连接器部分8的结构，其与上述插 入式连接器部分18互补。由内孔式连接器部分8容纳的管6包括外部缆线护套70,—束七个单腔 管72保持在该护套70内。该缆线护套还包括径向延伸的端部74。内孔式连接器部分8包括具有开孔的端盖部分76,管6穿过该开孔。缆 线护套70的径向延伸的端部74被布置成防止缆线通过端盖部分76的开孔 缩回。七个单腔管72被布置成在端盖部分76内散开。还设置空腔挡块78，该空腔挡块78具有中心开孔和围绕该中心开孔成 角度间隔开的八个径向开孔。空腔挡块78的九个开孔的相对位置与互补的 插入式连接器部分18的保持挡块48的开孔的位置相匹配。第一管状部分80 和第二管状部分82分别位于空腔挡块78的中心开孔和一个径向开孔中。其 他七个径向开孔每个容纳单腔管72的端部。单腔管72的端部和第一管状部 分80和第二管状部分82通过适当的固定器件77(例如通过粘接、焊接、连 接或者通过适当的固定件等)保持在空腔挡块78的开孔中。固定器件77还 提供在单腔管72和相关联的空腔挡块的开孔之间的流体密封。螺钉88穿过端盖部分76和带螺紋的端部86进入空腔挡块78,由此将 这些部件保持成固定的间隔关系。环形橡胶塞84也保持在带螺紋的端部86 中并且被迫使与空腔挡块78的端部接合。橡胶塞84具有两个对准的开孔使
得第一管状部分80和第二管状部分82穿过这些开孔。带螺紋的端部86具 有与空腔挡块78的开孔配合的开孔布置并且具有适于与插入式连接器部分 18的螺紋接合的外螺紋。组装的内孔式连接器部分8因此包括用于容纳针的七个密封开孔(由橡 胶塞84密封)和用于容纳互补的插入式连接器部分的对准叉的两个开孔。 用于接收对准叉的开孔被布置成比密封开孔的直径更大。插入到密封开孔之 一中的针穿过橡胶塞84并进入空腔挡块的相关联的空腔中。通过这种方式， 能够在针和由该空腔保持的相关联的单腔管之间建立流体连通。在不存在这 种针的情况下，开孔由橡胶塞84密封，由此防止流体进入或者流出相关联 的管。参照图9,示出了参照图4至图6描述的类型的插入式连接器部分18, 其与参照图7和图8描述的类型的内孔式连接器部分8配合形成连接器100。 一旦内孔式连接器部分8与插入式连接器部分18配合，就在第一七腔管6 和第二七腔管16的七个腔之间建立七个单独的流体连接。图9的虛线90示 出了从第二七腔管16的一个腔通过中空针47进入第一七腔管6的相关联的 腔的流动路径。可以通过下列方式将插入式连接器部分18连接到内孔式连接器部分8 上。首先，插入式连接器部分的中心对准叉50位于内孔式连接器部分的中 心第一管状部分80中。插入式连接器部分然后相对于内孔式连接器部分旋 转直到第二对准叉52进入第二管状部分82。此时，旋转插入式连接器部分 18的圆柱形外壳56，使得其内螺紋58接合内孔式连接器部分8的螺紋端部 86的互补的螺紋。进一步旋转插入式连接器部分18的圆柱形外壳56,能够 推压针47通过橡胶塞84进入空腔挡块的空腔。应当理解， 一旦对准叉与管 状部分对准，拧紧螺紋能够使得针沿着与插入式和内孔式连接器部分的纵向 轴线基本上平行的方向运动。换句话说，迫使针从与该橡胶塞基本上垂直的 方向穿过该橡胶塞，即，不做任何可能导致针变形或者折断的明显的横向运 动。从内孔式连接器部分8的螺紋端部86旋松圆柱形外壳56使得针47穿 过橡胶塞回缩，同样不做任何明显的横向运动。 一旦分开，再次使用橡胶塞 84来密封空腔挡块78的每个空腔，由此防止流体从第一七腔管6中流出。 现在参照图IO至图12，它们示出了参照图2描述的类型的壳体36。具 体而言，图IO示出了平面图，连接器100保持在壳体36中，图ll示出了 沿着图IO的线II-II的横截面图。图12示出了没有保持连接器时的壳体。壳体36被设计成保持和包围上述类型的连接器100。该连接器提供第一 七腔管6和第二七腔管16的腔之间的流体连通。该壳体还包括用于例如使 用缝合线将壳体36固定到植入壳体的动物体或者人体的安装凸缘102。为了允许对象在植入药物输送装置后能够运动，壳体还包括内部空腔 104,第一管6的松散管圈位于该内部空腔中。管6被布置成通过开孔106 离开壳体36。提供这种管圈能够使对象自由运动，管圈根据运动需要伸出和 回缩。为了允许药物输送装置的第一部分和第二部分易于连接和断开，壳体 可包括通过螺钉108固定到基部的翻转顶部(flip top)。松开螺钉108允许 接触壳体的内部空腔并因此接触连接器100。现在参照图13,其示出了外科导引器，该外科导引器用于在皮下将第一 七腔管6从头皮置入到胸部区域。该导引器包括可变形的柔性材料122，其 在近端具有手柄124并具有连接到远端的伪插入式连接器部分118。伪插入式连接器部分118与上面参照图4至图6描述的插入式连接器部 分18类似，除了伪插入式连接器部分118不包括针47并且不连接到七腔管 16上。伪插入式连接器部分118因此包括可旋转的圓柱形部分和对准叉，这 允许其物理地与上面参照图7和图8描述的内孔式连接器部分8相连。但是， 将内孔式连接器部分8与伪插入式连接器部分118相连不会破坏由内孔式连 接器部分8的橡胶塞提供的流体密封。也可以设置伪内孔式连接器部分120。伪内孔式连接器部分120具有与 伪插入式连接器部分118接合的螺紋和用于容纳伪插入式连接器部分118的 对准叉的开孔。伪插入式连接器部分118的远端为锥形。以下面的方式使用导引器。首先，在对象的头皮切出切口，允许导管12 和可植入的流体路由器10等根据需要植入。然后在对象的胸部形成切口。 将伪内孔式连接器部分120连接到导引器的伪插入式连接器部分118上。然 后将导引器插入胸腔切口并朝着头皮切口向上推动。 一旦导引器的远端通过 头皮切口从对象中伸出，则将伪内孔式连接器部分120与伪插入式连接器部 118分离。然后将药物输送装置的第一部分2的内孔式连接器部分8与伪插 入式连接器部分118连接，并且使导引器通过胸部切口回缩。这种回缩会将 内孔式连接器部分8和相连的第一七腔管6从头皮向胸腔拉动。然后将伪插 入式连接器部分118与内孔式连接器部分8断开，并且可以连接插入式连接 器部分和内孔式连接器部分以形成可以位于壳体36中的连接器100。一旦被植入，上述模块化装置可以用于各种不同的治疗。参照图14,提 供了到大脑的对流增强的输送的多种潜在应用。具体而言，示出了药剂的类 型和输送这种药剂所需的0.2mm外径的导管的数量。在一些情况下，输送 机制可能需要连续输送，而其他治疗可能需要脉沖(大量(bolus))输送。 应当注意，图14的列表不是穷举。本领域技术人员理解，多种应用可以采 用上述类型的装置。上述装置具体描述了通过七个导管将药物输送到大脑。但是应当注意， 这些特征都不是本发明的必要元件。尽管特别适于输送药物到中枢神经系 统，但是上述装置可被用来输送任何类型的流体到人体或者动物体的任何部 位。此外，该装置可包括任何数量的从外部泵到内部植入导管的流体路径。
权利要求
1. 一种流体输送装置，其包括第一段可植入的管，其具有第一端部；第一流体连接器部分，其与所述第一段可植入的管的第一端部连接，所述第一流体连接器部分与互补的第二流体连接器部分可释放地连接；以及可植入的壳体，其用于包封所述第一流体连接器部分，其中，所述可植入的壳体可打开以提供对所述第一流体连接器部分的接近。
2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可植入的壳体包括 具有开口的主体部分和盖，可通过所述开口接近所述第一流体连接器部分， 所述盖用于关闭所述开口。
3. 根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述盖通过铰链与所述 主体部分连接。
4. 根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述盖通过螺紋与所述 主体部分连接。
5. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述可植入 的壳体当被关闭时保护所述第 一流体连接器部分。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述可植入 的壳体限定有用于包封所述第一段管的巻绕部分的腔室。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括密封构件，当所述第 一流体连接器部分与互补的第二流体连接器部分断开时所述密封构件防止 流体从所述第 一段管的第 一端部流出。
8. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一流 体连接器部分被布置成提供与互补的第二流体连接器部分的无菌流体连通。
9. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述可植入 的壳体被构造成用于皮下植入到躯干中。
10. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一段 管包括一束包封在保护性护套中的一个或者多个单腔管。
11. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一段 管包括N个腔，其中，N至少是二。
12. 根据权利要求11所述的装置，包括与所述第一段管的第二端部连 接的第一流体路由器，所述第一流体路由器被布置成在所述第一段管的N个 腔的每个与N个输出端口之间建立流体连通。
13. 根据权利要求12所述的装置，包括N个导管，每个导管与所述第 一流体路由器的输出端口流体连通。
14. 根据权利要求13所述的装置，其特征在于，每个导管适用于将流 体输送到中枢神经系统。
15. 根据权利要求12-14中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一 流体路由器可安装在颅骨上。
16. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一流 体连接器部分包括多个腔室，每个腔室包括隔膜密封件，针头可穿过所述隔 膜密封件。
17. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括 第二段管，其具有第一端部；以及与所述第二段管的第一端部连接的第二流体连接器部分，所述第二流体 连接器部分与所述第 一流体连接器部分可释放地连接。
18. 根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述第二流体连接器 部分包括一个或者多个中空针头。
19. 根据权利要求17或者18所述的装置，其特征在于，所述第二段管 包括一束包封在保护性护套中的一个或者多个单腔管。
20. 根据权利要求17-19中任一项所述的装置，其特征在于，所述第二 段管包括M个腔，其中，M至少是二。
21. 根据权利要求20所述的装置，其特征在于，第二路由器与所述第 二段管的第二端部连接，所述第二流体路由器被布置成在所述第二段管的M 个腔的每个与M个输入端口之间建立流体连通。
22. 根据权利要求21所述的装置，包括外部泵组件，其用于将流体泵 送到所述第二流体路由器的M个输入端口的任一个或者多个中。
23. —种可植入的装置，其包括具有第一端部和第二端部的管，所述第 一端部连接有流体连接器部分，所述第二端部与用于将流体输送到对象的大 脑的一个或者多个导管连接，其中，所述流体连接器部分被布置成从外部泵 组件接收流体，所述管足够长，能够使得所述流体连接器部分植入到对象的 躯干中。
24. —种药物输送方法，包括如下步骤(i) 获取植入有模块化流体输送装置的第一部分的对象，所述模块化流 体输送装置的第一部分包括具有第一端部和第二端部的管，所述第一端部连 接有第一流体连接器部分，所述第二端部与植入的一个或者多个导管连接， 以便将流体输送到对象的一个或者多个解剖学部位；以及(ii) 获取模块化流体输送装置的第二部分，所述第二部分包括具有第 三端部的第二段管，所述第三端部包括第二流体连接器部分，然后在对象中 形成切口，以获取通向模块化流体输送装置的第一部分的第一流体连接器部 分的通路，然后将所述第一流体连接器部分与所述第二流体连接器部分连 接。
25. 根据权利要求24所述的方法，包括步骤(iii)通过所述模块化流 体输送装置的第一部分和第二部分将流体泵送到所述植入的一个或者多个 导管。
26. 根据权利要求25所述的方法，还包括步骤(iv)将所述第一流体连 接器部分与所述第二流体连接器部分断开，并从所述对象将所述模块化流体 输送装置的第二部分完全缩回。
27. 根据权利要求26所述的方法，其特征在于，按顺序多次重复所述 步骤(ii)至(iv)。
28. 根据权利要求24所述的方法，其特征在于，步骤(i)包括将所述 模块化流体输送装置的第 一部分植入到对象中的步骤。
29. 根据权利要求28所述的方法，其特征在于，步骤(i)包括将多个 导管植入到对象的大脑中的步骤。
全文摘要
描述了一种流体输送装置(2，4)，其用于将流体输送到身体的区域。该装置包括第一段可植入的管(6)，其具有第一端部；第一流体连接器部分(8)，其与所述第一段可植入的管(6)的第一端部连接。第一流体连接器部分(8)与互补的第二流体连接器部分(18)可释放地连接。还设置可植入的壳体(36)，其用于包封和保护所述第一流体连接器部分(8)。所述可植入的壳体(36)可打开以提供对所述第一流体连接器部分(8)的接近。例如，壳体(36)具有铰接的盖或者覆盖部分。还描述了相应的方法。
文档编号A61M39/00GK101400386SQ200780008915
公开日2009年4月1日 申请日期2007年3月12日 优先权日2006年3月13日
发明者史蒂文·斯特里特菲尔德·吉尔 申请人:瑞尼斯豪公司