专利名称：用于角膜异常或缺陷的预成型角膜基质插入物的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及在校正各种与角膜相关的缺陷时使用的插入物。 更具体地，本发明涉及一种在治疗圆锥形角膜及其他与角膜相关的缺 陷时使用的角膜基质插入物。
背景技术：
角膜是眼睛最外层的纤维透明层，类似于手表玻璃。角膜的曲率 通常在一定程度上大于眼球的其余部分并且在自然情况下是理想的球 形。角膜的中间1/3被称为光学区或视觉通路，并且随着角膜向其周 边变厚会出现向外侧轻微变平。眼睛的大部分折射是通过角膜时发生的。
许多视觉缺陷都涉及角膜的明显变形，而这会导致严重的视觉问 题。如果任其发展下去，所述的视觉缺陷会导致失明。圓锥形角膜就 是这些视觉缺陷中的一种，其中在角膜上形成凸出部分或圓锥体。对 于患有圆锥形角膜的角膜来说，角膜组织很薄，人的正常眼压推压薄
弱的薄组织，从而产生凸出部分或圆锥体。这会引起进入眼睛的光的 复反射和散射模式，这阻碍了图像适当的聚焦在视网膜上，并且角膜 结构被严重的削弱。这个现象如图l所示。作为对比，图2示出了光 线如何穿过健康且正常的眼睛的角膜，从而提供清晰和聚焦的影像。 严重的圓锥形角膜需要植入基质或角膜环段，或者在一些实例中需要 移植角膜。不太严重的圓锥形角膜的病例通过定制硬式隐形眼镜解决。 圓锥形角膜眼睛中的圆锥体在每个患者身上表现不同。换句话说，了角度，圓锥体的位置在中央 与径向相反地变化。圓锥体的凸出高度(即径向深度)、由"K"读数 或角膜曲率计读数测量的圆锥体的坡度以及圓锥覆盖面的表面积的大 小也是可变的。另外，角膜的厚度(尽管因人而异)通常也落在正常 范围内。然而，对于圓锥形角膜的角膜来说，角膜会异常薄并以患者 特有的方式导致其不规则的形状。变薄的角膜影响到角膜的结构完整 性，引起凸出部分或圓锥体的形成以及由此导致视力下降的问题。
有许多本质上与圆锥形角膜类似的其他情况。这些情况包括角膜
扩张症(角膜变薄)、准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)术后角膜 扩张症、透明性边缘性变性以及其他角膜变异。所有这些变异会引起 角膜的明显畸形，其结果类似于圆锥形角膜。因此，虽然本申请是具 体讨论了圓锥形角膜，但应该被理解为在此讨论到的原理、产品和步 骤也都适用于其他相似的情况。
入眼睛角膜基质内使角膜的曲率变平、加固并改变。以前的工作已经 涉及了植入聚曱基丙烯酸甲酯(PMMA)环、同种异体移植角膜组织以 及水凝胶用于普通的屈光疗程近视、远视和散光。常规用到的环装 置的 一种包括开口环结构，其被插入角膜基质层中事先被切割好的通 道中。所述环在Silvestrini的美国专利No. 5, 824, 086中描述到。其 他环装置使用完全环绕角膜的PMMA基质环。所述环结构在Reynolds 的美国专利No. 4， 452， 235和4， 671， 276中、以及Kilmer的美国专利 No. 4， 961， 744描述。在上述各种环中，都使用微创手术形成通道和插 入植入物，作为近视、远视和散光的永久性屈光手术。然而，这些环 并不是为了校正由圆锥形角膜或角膜的其他情况引起的各种视力失常 而设计的，并且这些结构并不是涉及将治疗或诊断材料引入角膜基质 内空间中。
对于由角膜疾病引起的显著畸形或异常的角膜来说，需要一种改 进的产品和方法来治疗这些异常圓锥形角膜，以改进患者的视力并避 免求助最后的治疗手段(即角膜移植)。在这些较极端的情况中，传统 的角膜内环段可以从内部将角膜的形状正常化，增加结构完整性，将突出的圆锥变平以及在手术中消除许多由圆锥形角膜及其他角膜障碍 引起的视觉失真和失常，同时稳定圓锥形角膜生长。
尽管传统的角膜内环段可以提供上面讨论到的有益效果，但它们 也具有许多技术上的不足。例如，当被放置在光进入眼睛的视觉通路 或光学区外时，传统角膜内环段不会引起角膜足够量的变平或重塑。 尽管已经确定，将角膜内环段放置得更靠近中心会带来更大的变平功 效，但是众所周知，将环段放置在视觉通路附近或其内时会产生暈轮、 眩光以及异常散光，因为光线被横贯眼睛视觉通路的角膜内环自身衍 射。这些不足的每种都使得传统已知的和可以买到的角膜内环段不适 合于治疗由圓锥形角膜或其他相似角膜障碍引起的视觉问题。
发明内容
本发明涉及一种适合于插入角膜基质瓣之间的预成型聚合插入 物。该插入物包括完整圓环或半圓环或环的弧形段，并且可以单独使 用或多个一起使用，环绕角膜的一部分或整个角膜。在多个插入物的 情况下，所述插入物可以具有基本上一致的物理尺寸或具有不同的物 理尺寸。所述插入物可包括一个或多个合成的或天然的高模量生物相 容性聚合物。环形插入物具有低散光结构并且在弧形部上可以是连续 的形状或不同物理尺寸。
结合附图，本发明的这些和其他优点和特征及其外科手术、组织 和操作方式将会从以下详细说明变得清晰，其中在下面描述的几幅图 中，同样的元件具有相同的附图标记。
图1是示出了光线如何穿过圓锥形角膜、薄眼角膜的眼睛并且被 圆锥形角膜扭曲的视图2是示出了光线如何穿过正常的健康眼睛并且提供清晰聚焦景 象的示意图3a是根据本发明的第一实施方式的、具有单一厚度的圆环段的 俯视图；图3b是图3c中所示的圆环段的横截面视图，示出了根据本发明 的实施方式的沿着变厚度的环段的两个不同位置处的横截面；
图3c是根据本发明实施方式的、沿着其弧形部变厚度的圓环的俯 视图3 d是根据本发明实施方式的、具有同样厚度的 一对圆环段的俯 视图3e是根据本发明实施方式的、沿着其弧形部变厚度的一对圆环 l殳的俯一见图4a是根据本发明另一种实施方式的、沿着其弧形部具有单一厚 度或变厚度的卵形环段的俯视图4b是根据本发明一种实施方式的卵形环段的横截面:f见图，示出 了两个横截面，表示在沿着变厚度的环段的弧形部的两个不同位置处 的横截面或者两个具有一致厚度的明显分开的环段的横截面；
图4c是根据本发明一种实施方式的、沿着其弧形部具有同样厚度 或变厚度的一对卵形环段的俯视图5a是根据本发明第三实施方式的、沿着其弧形部具有单一厚度 或变厚度的椭圓球形环段的俯视图5b是图5c中所示环段的横截面视图，示出了根据本发明的一 种实施方式的沿着具有变厚度和变高度的环段的两个不同位置处的横 截面，或两个具有均一厚度和高度的明显分开的环段的横截面；
图5c是根据本发明实施方式的、沿着其弧形部变高度的椭圆球形 环段的侧视图5d是根据本发明实施方式的、沿着其弧形部具有同样厚度或变 厚度的 一对椭圓球形环段的俯视图5e是如图5d中所示的根据本发明实施方式的、沿其弧形部变 高度的椭圆球形环段的侧视图6a是根据本发明实施方式的、沿其弧形部具有单一高度或厚 度、或者变高度或厚度的半椭圓球形环段的俯视图6b是根据本发明实施方式的半椭圓球形环段的横截面视图，示 出了三个横截面，代表了沿着具有不同厚度和高度的环的弧形部的三个不同位置处的横截面，或具有 一致厚度和高度的明显分开的环段的
三个横截面；
图6c是根据本发明实施方式的、沿其弧形部具有同样厚度或高 度、或者变厚度或高度的半椭圓球形环段的俯视图6d是根据本发明的实施方式的沿其弧形部具有变截面宽度的 半椭圆球形环段的俯视图，其中高度和厚度可以是一致的或不一致的；
图6e是根据本发明实施方式的沿着其弧形部具有变截面宽度的 一对半椭圆球形环^殳的俯视图，对于每一环段而言，厚度和高度可以 是一致的或不一致的；
图7是角膜中心处的光学区的立体图，示出了根据本发明的一种 实施方式的环或多个环的放置位置；
图8是根据本发明的一种实施方式的切口位置打标器的截面图， 该打标器可以用来在角膜上标记初始切口位置；
图9是在角膜中沿顺时针方向产生通道的定心器和角膜切割转动 器械的横截面视图10是用于在角膜中沿逆时针方向产生通道的定心器和角膜切 割转动器械的横截面视图11是可以用于实现本发明的金刚石嵌刃手术刀的示意图。
具体实施例方式
为了使直径较小的角膜内环(在小于6. 5毫米范围内)能起到有 效装置的作用，就需要在被放置在光学区内时在环对角膜的扁平矫形 效果和环的低散光结构之间进行折衷。根据所述折衷所构造的角膜内 环段同时解决了由圆锥形角膜引起的视觉和生理学难题。特别地，本 发明在将隆起的角膜压扁成更自然的矫形角膜的同时提供了最小的光 衍射。
在此用到的某些术语可能会具有下面的含义。如说明书和权利要 求书中所用，单数形式"一，，包括复数形式，除非上下文清楚表示出 其他含义。例如，术语"一段"包括多个片段，所述多个片段包括片 段的混合。还应注意的是术语"环部分"可以是环段或整个环。在此用到的术语"段"、"插入物，，和"环"无论单数形式还是复 数形式都解释成具有相同含义。在此用到的术语"基质"和"角膜" 将被解释成具有相同含义。
在此用到的术语"包括'，是指组合物和方法包括列举的组分，但 不排除其他的组分。"基本包含"在用于限定组合物和方法时应当指的 是排除了任何其他对组合具有重要意义的组分。"由......组成"应当指
的是不仅排除其他成分的微量组分和用于本发明装置的基本方法步 骤。由这些连词的每一个定义的实施方式都落在本发明的范围之内。
所有的数值符号，例如弧长、直径、距离等都是在大约正(+ )或 负(-)百分之五的增量变化范围内的近似值。尽管并非总是予以明确 说明，但是应当理解的是，所有数值符号都应在前面加上术语"大约"。
角膜基质是角膜的第三层，也是最厚的一层。角膜基质是透明的
并且位于角膜中部，在前弹力膜(Bowman's Membrane)和后弹力月莫 (Descemet，s Membrane)之间。
角膜瓣是由基质胶原质形成的均匀的纤维。预成型的意思是环和/ 或环段在植入角膜中之前就已经成型或形成好了 ，并且其尺寸在形状、 厚度、高度、宽度和曲率方面都适合于植入到角膜中。
本文用到的圓形的意思是物体的形状基本是圆的，其沿物体外表 面的所有的点的半径长度相同。本文用到的卵形的意思是自物体的外 表面具有不同长度的半径的圓形。本文用到的椭圓球形的意思是横截 面为结构是圓形的环，该环向着钝端部的两个彼此邻近的点逐渐变细。 本文用到的半椭圓球形的意思是横截面为结构是圓形的环，该环向着 钝端部的 一侧的 一个点逐渐变细而在几何学相邻 一侧保持圆形。本文 用到的弧形部意思是环的从一端到另 一端的弧以及所述弧上的所有 ,泉。
对于高模量生物相容性聚合物，术语高模量的意思是模量等于或 大于大约3. 5kpsi的硬的生物相容性聚合物。生物相容性聚合物是指 生理上适合引入人体内的材料。各种例子包括但不限于聚曱基丙烯 酸曱酯(PMMA)，聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚砜、环氧树脂、聚丙烯酸 酯或聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯)及其混合物和共聚物。许多所述材料已经被用在制造硬式隐形眼镜中。混合装置由其外表面 层的低模量材料和其内核的高模量材料构成。对于混合装置的外表面
层，聚合物材料包括低模量聚合物，其弹性模量少于大约3. 5kpsi, 更优选在大约lpsi到大约lkpsi之间并且最优选在大约lpsi到大约 500psi之间，这是与眼睛在物理上相容的。这些生物相容性低模量材 料包括生理相容的弹性材料；交联聚合凝胶，例如聚丙烯酸羟乙基 曱基酯(Poly-HEMA)或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧化乙烯、或聚丙 烯酸酯、聚丙烯酸及其衍生物及其共聚物；以及生物学聚合物，例如 交联右旋糖苷、交联肝素、或透明质酸。热塑性水凝胶包括水解聚丙 烯腈(hydropolyacrylonitrile )、聚乙烯醇衍生物、亲水性聚氨酯、 苯乙烯-PVP嵌^殳共聚物(stryrene-PVP block copolymers)等。
尺寸或物理尺寸应理解为是指环段的横截面的形状、厚度、高度 和宽度。
斜边意思是沿着其弧形在环外表面上的钝的、圆的且倾斜的端的 点。间隔元件的意思是被插入到角膜瓣之间伸展开的预成型物体。
本发明的 一个方面包括适于插入到角膜基质瓣之间的预成型的聚 合插入物以及所述插入物的使用方法。插入物包括整个或半个圆环或 环的一个弧形段并可以单个使用或多个一起使用，以环绕角膜的一部 分或整个角膜。在另一方面，所述一个或多个段包括了具有相同或不 同形状、厚度、高度或宽度的环。因此，在一个方面，所述段在插入 眼睛中时的长度小于完整的360度环。在一个方面，所述段的长度小 于360度，但大于180度。在另一个方面，所述段大于1度^f旦小于180 度。优选的段的尺寸范围包括大约270度到大约355度、大约200度 到大约269度、大约140度到大约199度，大约70度到大约139度以 及大约20度到大约69度。在多个插入物和/或环段的情况下，所述段 可以具有由弧形部限定的相同或不同的尺寸。所述插入物和/或环段还 可以沿着环的弧形部具有不同的横截面尺寸，即形状、厚度、高度或 宽度。插入物可包括分别或共同由高模量生物相容性聚合物形成的一 个或多个环段。在另一个方面， 一个或多个插入物是"混合物"，因为 它们包括不同的分层材料，或者作为替代或还是中空的。相应地，所述一个或多个段可以是具有连续的形状、厚度、高度和宽度中的一个， 或沿着弧形部具有不同尺寸。
在本发明中，"低散光"指的是能将临床表现(例如晕轮、眩光、
眼冒金星(star-burst )、畏光及夜视力缺乏)降低到在材料上不会降 低视力的程度的结构。已知的是，平滑的、无棱的透明材料例如PMMA 可以提供一致和可预知的光折射。还已知的是，棱、尖点或尖角会产 生不一致且不可预知的光分层，这也被称作光折射和散光。在将环部 或环段移动到眼睛光学区中以修复圓锥形角膜的病状时，所述 一 个或 多个环或环段的轮廓和形状必须能够消除因其结构和位置而通过散光 引起的视力方面的副作用和失常。临床上，使用现有装置的患者患有 明显的暈轮、眩光、眼冒金星、畏光及夜视力缺乏，这是由于在黑暗 环境下患者瞳孔放大将所述环带入视场导致的，这些都是现有基质环 的典型症状。术语"低散光"结构将上述临床效果降低到不会在材料 上造成视力衰退的程度。
在本发明的一种实施方式中，如图3a中所示，单个环段20包括 基本上为圓形的横截面。图3a所示的实施方式中，整个横截面基本是 一致的。相对地，图3c所示的环段20就具有不一致的横截面，其中 环段22的基部处的横截面大于其端部24处的横截面。图3b显示出了 图3c的环段20的不同横截面。在图3a和3c中所示的环段20形成在 植入时使用的基本上整个环。在图3d和3e中，两个分开的环段20 用来形成完整的环。在图3d中，环段20具有基本上为圆形且一致的 横截面，而在图3e中的环段20具有基本为圆形但不一致的横截面。
在本发明的另一种实施方式中，并如图4a中所示，单个环段20 包括基本上为卵形的横截面。在图4a中所示的实施方式中，整个横截 面基本是一致的或沿其弧形部具有变化的厚度。在图4a中所示的环段 20形成了在植入时使用的基本上整个环。图4b示出了图4a和4c的 环段20的横截面。在分开看时，图4b的每个横截面都代表沿着环的 任意一点处的卵形的一致横截面。在一起看时，图4b代表在沿着变厚 度的环段的弧形部的两个不同位置处的横截面。在图4c中，环段20 具有卵形且一致的横截面或具有基本为卵形但不一致的横截面。在图4c中，两个分开的环段20用来形成完整的环。
在图5a-5e中所示的另 一组实施方式中，每个环段具有带倾斜端 部的椭圆形橫截面(与图4a-4c中所示的卵形横截面对比)，其减少或 消除了由圓角斜边引起的散光和晕轮及眩光效应。在图5a中所示的实 施方式中，整个横截面是一致的或沿其弧形部具有不同厚度，或沿其 弧形部具有不同高度，或沿其弧形部具有不同厚度和不同高度。图5a 所示的环段20形成了在植入时使用的基本上整个环。图5b示出了图 5a的具有一致宽度、不同厚度和高度的环段20的横截面。图5c示出 了图5a的具有不同高度的环段20的侧视图。图5c中，宽度和厚度可 以是一致的或者不一致的。在图5d中，两个分开的环段20用来形成 完整的环。在图5d所示的实施方式中，环段20具有基本为椭圆形、 宽度一致的橫截面，而环厚度和高度可以是一致的或不一致的。如图 5e中所示，图5d中的环段2 0的侧视图具有高度不同的椭圆形横截面。 图5e中的环段20的厚度和宽度可以是一致的或不一致的。
但是在本发明的另一种实施方式中，以及如图6a所示，单个环賴二 20具有基本为半椭圓形横截面。在图6a中所示的实施方式中，横截 面宽度基本是完全一致的。在图6a中，横截面厚度和高度可以是一致 的或者不一致的。在图6a中所示的环段20形成了在植入时使用的基 本上整个环。图6b显示三个半椭圆形;镜截面，其中在所有的三幅图中 厚度、高度和宽度是不同的。在图6c中，组成环的两个环段20具有 基本为半椭圓球形和一致的横截面宽度，高度和厚度可以是一致的或 者不一致的。图6d显示出完整的环，其中高度和厚度可以是一致的或 者不一致的，但宽度沿着环的弧形部是不一致的。图6e示出了一对环 段20，其中高度和厚度可以是一致的或者不一致的，但宽度沿着环的 弧形部是不一致的。
本发明的另一实施方式包括环结构，其环段20的横截面沿着环的 弧形部变化，其作用是使角膜变平并使角膜特别在薄的地方变厚。换 句话说，所述结构提供了间隔元件来补偿由于疾病引起的角膜组织的 不均匀性，并允许将角膜重塑成角膜的自然形状。整个环、半圓环或 环的弧形环段的物理尺寸(即其横截面形状、厚度、高度或宽度)可以以任意方式变化以解决角膜形状的缺陷。这些物理尺寸的一个、多
个或全部可以沿着环的弧形部变化。图3b、 4b、 5b和6b显示出了各 种可能的形状和尺寸，这些形状和尺寸可以改变以用于特定实施方式 中的任何环结构。
本发明的又一种实施方式包括构造成使基质环的折射率与角膜的 折射率相匹配的环结构。在该实施方式中，将基质环的折射率和角膜 的折射率相匹配的作用是消除暈轮、眩光和散光，而且还能为圆锥形 角膜提供所需的相同变平效果。
除了上面的实施方式外，还可以在环段20的外表面上结合一斜 边，环段20的后端或相邻端具有多个圆形构造。
多种方法可被用于插入本发明的环段。仅为了便于说明，本发明 的基质角膜插入物可按如下方式放置在眼角膜之内。首先，确定角膜 的形状，该形状应当能够使眼睛以正确的光学方式工作。这可以用本 领域内已知的任何合适的方法来实现。仅为了便于说明，可以例如通 过使用形貌栅格或图7所示类型的形貌图对眼睛进行光学测量，以及 对角膜厚度及光学折射采用角膜厚度测量仪进行测量。
如图8中所示，根据发明的本实施方式的步骤开始时，使用切口 定位打标器标记出角膜的几何中心。接着，如图11中所示，在外科显 微镜下用金刚石嵌刃的手术刀在角膜的上皮和前弹力层上开出小切口 (大约lmm长和大约0. 30到0. 60mm深)。所述手术刀在美国专利No. 5, 846,256中有详细介绍，其全文通过引用结合入本文。
所述切口比待植入的环段2 0稍大，并且切口到几何中心的距离等 于自同一点的环半径的距离。例如，6.5毫米的环能被植入距几何中 心3. 25毫米的切口中，而5. 5毫米的环能被植入距几何中心2. 75毫 米的切口中。通常，可以暂时或优选根据患者的状况沿着眼睛的形貌 图的陡峭子午线切出切口 。
通过插入逆时针或顺时针角膜手术刀片82并轻轻地将其穿过基 质内瓣并在基质内瓣中展开，在角膜基质中产生一条通道。如图9中 所示，手术刀片82旋入周向围绕角膜的路径的大约三分之二。然后， 通过沿着与其进入的方向相反的方向转动手术刀片82以便将其移开。随后，如图10中所示，第二手术刀片86沿着相反的方向旋入周向路 径的大约三分之二、穿过基质内瓣。当放置的弧形段大于180度时， 用到的相似角膜手术刀具有更长的周长。另一种所述手术刀详见美国 专利No， 6， 565， 584 Bl的图17A、 17B、 18A和18B。
可以使用镊子沿着一个方向将内膜环穿进通道直到全部进入通道 中。然后将第二环穿进相反的通道中，两个段都用标准Sinsky钩或类 似器械放置在恰当位置。典型地，角膜内插入物在其端部上具有小调 整孔。外科医生用Sinsky钩可以在通道内利用这些调整孔调整插入物 以达到最佳位置。放置好段之后，用缝线封闭单个切口并在几周或数 月(这取决于恢复的进展)之后拆掉。
这个步骤可以使用飞秒激光器重复。激光器可以通过在角膜表面 之下进行激光消融而在角膜基质中产生通道，从而不需要切口打标器 和对人工剖开的需要。激光器还可以切出切口。使用镊子将环插入和 放置到适当位置，而使用缝线缝合切口。
本发明的实施方式的上述描述用于解释和说明的目的。这不是排 除或者将将本发明限定为所公开的精确形式，并且在本发明的上述教 导下或者从本发明的实践中可以得到各种修改和变化也。所选择并介 绍的实施方式是为了解释本发明的原理和其实际应用，以使本领域技 术人员能够以各种实施方式和适合于特定用途的各种变型来利用本发 明。
权利要求
1. 一种基质植入物，其形状能够插到人的角膜内并且能够改变角膜的曲率以便实现眼睛的折射校正，该植入物包括由聚合物材料形成的至少一个角膜内环部分，所述至少一个角膜内环部分为弧形并且在植入后能够环绕角膜的至少一部分，所述至少一个角膜内环部分具有能使散光度降低的横截面。
2. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个角膜内环部分具有基本一致的横截面。
3. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分具有不一致的横截面。
4. 如权利要求3所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分的中心的横截面大于所述至少 一 个角膜内环部分的端部 的横截面。
5. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分具有带倾斜端部的基本为圆形的横截面。
6. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分具有带倾斜端部的卵形的横截面。
7. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分具有带倾斜端部的椭圓形的横截面。
8. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分具有带倾斜端部的半椭圓形的横截面。
9. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个 角膜内环部分包括设置为环绕角膜的至少一部分的两个环部分，并且 其中所述环的直径小于大约6. 5毫米。
10. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括合成的高模量生物相容性聚合物。
11. 如权利要求10所述的基质植入物，其特征在于，所述合成的 高模量生物相容性聚合物选自聚丙烯酸酯、特氟纶、聚氟乙烯丙烯 (FEP)、聚碳酸酯、聚砜、环氧树脂、聚烯烃及其混合物和共聚物，且其模量大于大约3. 5 kpsi。
12. 如权利要求11所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括聚曱基丙烯酸曱酯(PMMA)。
13. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括高模量生物相容性聚合物。
14. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分是中空的。
15. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分的形状使得所述至少 一 个角膜内环部分的折射率与角 膜的折射率匹配。
16. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括混合结构，该混合结构在所述环部分被植入时最 靠近角膜中心的区域具有高模量，而在被植入时沿着所述环部分的离 角膜最远的外部具有低模量。
17. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括单个环部分，所述单个环部分的尺寸能够形成围 绕角膜的环，且其中所述至少一个角膜内环部分具有小于大约6.5毫 米的直径。
18. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分具有 一致的厚度。
19. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分具有不一致的厚度。
20. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分具有一致的高度。
21. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分具有不一致的高度。
22. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分沿着其弧形部具有 一 致的宽度。
23. 如权利要求1所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分沿着其弧形部具有不一致的宽度。
24. —种基质植入物，其形状能够插到人的角膜内并且能够改变 角膜的曲率以便实现眼睛的折射校正，该植入物包括由聚合物材料形 成的至少一个角膜内环部分，所述至少一个角膜内环部分具有预定形 状和与角膜的折射率相匹配的折射率，用于提供低的光衍射，所述至少 一个角膜内环部分被构造成在植入时能够环绕所述角膜的至少 一部分。
25. 如权利要求24所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括合成的高模量生物相容性聚合物。
26. 如权利要求24所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分是中空的
27. 如权利要求24所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括两个环部分，所述两个环形部分的尺寸能够形成 围绕角膜的环，并且其中所述环具有小于大约6. 5毫米的直径。
28. 如权利要求24所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一 个角膜内环部分包括混合结构，该混合结构在所述环部分被植入时最 靠近角膜中心的区域具有高模量，而在被植入时沿着所述环的离角膜 最远的外部具有低模量。
29. 如权利要求24所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个角膜内环部分具有不一致的横截面形状。
30. 如权利要求24所述的基质植入物，其特征在于，所述至少一个角膜内环部分具有 一致的横截面形状。
全文摘要
本发明涉及一种在治疗圆锥形角膜和类似缺陷时使用的预成型角膜基质插入物。本发明的基质插入物包括生物相容性聚合体并且可用于调整角膜曲率，从而校正由疾病或其他手术方法引起的视力异常。插入物可包括圆环或半圆环或部分环或“弧”，在角膜的前圆周上环绕前角膜。插入物可以多个使用，以形成完整的弧或形成不同厚度的结构。本发明的插入物具有能导致低散光程度的横截面。
文档编号A61F2/14GK101431965SQ200780014980
公开日2009年5月13日 申请日期2007年3月2日 优先权日2006年3月17日
发明者L·L·查波伊, W·M·弗林 申请人:阿迪森技术公司