专利名称：：消化管腔内自充气气囊的制作方法
技术领域：
：本发明涉及保健医学用具
技术领域：
，特别是一种置于消化管腔内通过充气膨胀，以减少部分胃容积，适当降低食物摄取量达到控制体重的目的。也可利用其膨胀产生的压力应用于人体内空腔器官内的压迫止血作用的器具。
背景技术：
：随着社会经济的发展、饮食结构的改变、劳动和生活条件以及交通状况的改善，肥胖症己成为世界性的健康问题，肥胖症的发病率和死亡率也随之不断升高，正日益严重地危害人们的身体和心理的健康，预防和治疗肥胖症已经成为21世纪的首要健康问题。按世界卫生组织制定衡量超重和肥胖的体重指数标准(BodyMasslndex，BMI)来衡量，目前中国肥胖者已远远超过6000万名，超重者高达2亿名，二者之和为23.2%，己接近总人口的1/4，人们为了减肥采用了许多种手段，在经济上遭受很大损失。一般体重超重或肥胖症可通过控制饮食、增加运动和药物、针灸等多种方法进控制和治疗，但控制饮食难以持久、运动减肥不易见效、药物治疗有伤身体。大量文献资料表明，手术减肥是唯一长期有效的方式。在手术治疗中有一种方式就是通过縮小胃的容积，让患者进食时较早的产生食饱感而减少食物摄取量，这类方式中较为成熟的手术方法有腹腔镜胃旁路术(laparoscopicgastricRouX-en-Ybypass,LGBP)、腹腔镜垂直束带胃成形术(laparoscopicverticalbandedgastroplasty,LVBG)、腹腔镜可调节性硅酮胃束带(laparoscopicadjustablesiliconegastricbanding,LAGB)及微损伤手术--胃内7JC球填充术(BioEntericsIntragastricBalloon,BIB)等非药物的减肥方法。胃内水球填充术是通过纤维胃镜把一未充水的水球经食管送入胃腔中，然后注入盐水让水球胀大充填部分胃腔，使胃容积减小，进食后较早产生食饱感而减少食物摄取量，来达到减肥的效果。这种方法与其它手术法相比，对患者伤害较小，其治疗的有效性、安全性都得到了充分认可，在许多国家已被广泛应用。术后随进食的减少，体重会逐渐减轻，据报道应用该术后半年体重可减轻635公斤。然而，这种方法也还存在问题一是胃镜操作较复杂，手术时间较长，需要全身麻醉，因此必须由专业人士来操作，还具有一定的麻醉风险。二是胃镜操作对患者来说还是具有较大痛苦，对咽喉部和食管有一定的损伤。尤其是放置水球四到六个月后还要再做胃镜术将水球取出，不仅不便而且麻烦痛苦。因此，这种方法仍没得到大量推广使用。
发明内容本发明提供一种消化管腔内自充气气囊，主要解决现有胃内安置水球减肥置入不便，患者因此痛苦的问题。为了解决上述问题，本消化管腔内自充气气囊的囊体封闭，在该囊体内包含有两种一经混合便生成气体的产气物，有胃溶物捆扎在所述囊体外，所述的两种产气物分别隔离在被捆扎的囊体内的不同空间里。胃溶材料的作用就是捆扎囊体让两种产气物被隔离于被捆扎的囊体内的不同空间里，而在人体胃内环境下，又可以很快溶解以解除对囊体的捆扎，让两种产气物混合产生气体，使囊体在生成气体的作用下膨胀，占据胃内的一定空间，从而使使用者在进食时提前产生食饱感，以达到降低食欲，减少进食量而减肥。这种消化管腔内自充气气囊可以让患者自行吞入胃中使用，勿需手术放置。上述产气物的任一种可以是单质或者混合物；所述的胃溶材料可以是药用胃溶胶囊壳体材料制成的带状物、条状物和袋状物中的任一种。作为具体的方案，上述两种产气物可以是过氧化氢和硫酸亚铁，也可以是乙酸和碳酸氢钠，还可以是柠檬酸和碳酸氢钠，所述的胃溶材料是各种胃溶胶囊壳体材料中的任一种。在上述的各种方案中，囊体可由环氧化天然橡胶、硅乳胶、丁基橡胶、热塑性橡胶聚合物中的任一种弹性好、气密性佳的材料制成，在该囊体上设有泄气阀，在泄气阀的出气口中由在pH〈6.0的人体内溶液不溶解，而在pH》6.0的人体内溶液中可溶解的材料制成的阀塞封闭。上述阀塞还可以由熔点在4045°C之间的硬脂类材料制成，也可以由可被脂肪酶分解的胆固醇材料制成，还可以由邻苯二甲酸乙酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的任一种材料制成。由于采用了上述方案，本发明与现有技术相比具有如下有益效果1、使用本消化管腔内自充气气囊，可以让患者吞入胃中使用，勿需手术放置，因此，对身体没有任何机械损伤。自充气汽球胶囊的大小与中药丸相当，吞服不会太困难，譬如，要在胃内充气胀大占据100毫升左右的体积，只需要吞服体积为约l.5cm3大小的本消化管腔内自充气气囊。2、胃容积减少的量可调节。每个气囊的大小可以不一样，可按需要制成IOO、150、200ML各种规格，一次放置多少可按需要而定，想縮胃多就多服几个。或者隔一定时间服用一个，慢慢减少胃容量，这样能降低填胃后的不适应症状。3、比胃水球更容易产生饱足感。气囊的重量轻，总是浮在胃内容物的上面，进食后不需太多的食量就能接触到胃底，刺激胃壁产生饱足感。根据消化生理的资料，食物的量和质都可以影响进食量，食物的容量可以直接刺激胃壁引起胃酸的分泌。而胃酸可以增加胆囊收縮素(CCK)的分泌，后者对食欲的影响作用最强，通过CCK的作用在中枢引起饱感而终止进食。分泌胃酸的是泌酸腺中的壁细胞，壁细胞主要分布于胃底和胃体，因此对胃底产生刺激的气囊要比沉在胃大弯和幽门区的胃水球更容易产生饱足感。4、胃内气囊不需用手术取出。本发明的消除可以是自然消气排出，气囊内的气体有一定的压力和气体分压差，气密性再好的囊壁都会慢慢透气而体积减小，当小到可以通过幽门时，就会排入十二指肠，最后随粪便排出体外。而当采用本发明的泄气阀时，由于堵塞泄气孔的阀塞采用碱性环境下或肠道内会被溶解的材料制成，当本气囊小到进入肠道时，阀塞被溶解打开，让气体泄出，使柔软的囊体随粪便排出体外。当吞服了本发明的气囊后如出现异常情况需要及时消除囊内气体时，还可以立即口服碱性平衡液或有极强乳化脂类作用的卵磷脂及脂肪酶，将气囊的封口乳化分解掉，就可释放气囊内的气体，解除刺激。5、气球经过一段时间慢慢变小后会自行排出，因此每隔一段时间补充所需容量的气球，就可以长期发挥作用。不象水球隔四至六个月还要用胃镜取出，适用于长期需要填胃的情况，直至达到预定的效果。6、有报道胃水球填胃减肥的初期效果显著，但四个月后的效果开始降低，所以不宜长期放置。从生理学角度分析可能的原因是500ML的水球重量较大，所以总是沉在胃大弯部和幽门区，随时对胃大弯施加压力，胃具有容受性舒张的生理特点，时间长了其容积会逐渐扩大，当扩大到与填胃前的容积相当时，减胃容的效果就降低了。而本发明气囊填胃就可能避免这一问题，气囊如同气球，其的重量很轻不会对胃长期施加压力，其受力引起的容受性舒张会减少。图l是本发明在未充气状态下的结构示意图。图2是本发明在充气状态下的结构示意图。图3是图2的局部放大视图。具体实施方式图1至图3所示为采用本发明制成的、设计胀大为150亳升规格的消化管腔内自充气气囊，它由囊体l、装在囊体1泄气孔中的网格支架2、肠溶膜3阀塞4和捆扎在囊体1外的带状胃溶物7、装在囊体1内的过氧化氢6和硫酸亚铁8构成，本消化管腔内自充气气囊在使用前封装在胶囊5内，含胶囊5的制成品大小约为2CM3。其中囊体l由弹性佳、气密性好的环氧化天然橡胶制成，网格支架2和阀塞4由硬质硅胶材料制成；肠溶膜3是是醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)等制成。使用本消化管腔内自充气气囊时，患者将体积相当于中药丸大小的本消化管腔内自充气气囊吞入胃中，胶囊5和带状胃溶物7在胃液的作用下溶解，让囊体l解除捆扎，过氧化氢6和硫酸亚铁8相接触后，过氧化氢6在硫酸亚铁8的催化作用下分解为氧气和水9，产生的氧气使囊体l胀大在胃内。在使用一段时间(一般12个月)后，囊内氧气从囊壁慢慢泄漏而縮小体积，当囊体小到可以通过幽门时，就会排入十二指肠，进入肠道，这时采用肠溶材料制成的阀塞4被溶解打开，让剩余气体泄出，剩下轻薄的囊体1和网格支架2不会影响到肠子的功能，它会随粪便排出体外。此外，如果本消化管腔内自充气气囊在胃内发生意外未能及时自动充气，而被排入肠道方才充气时，肠溶材料制成的阀塞4被溶解打开而可以防止发生肠梗阻。再者，当服用本消化管腔内自充气气囊有不适情况发生时，也可以通过口服碱性平衡液，使气囊的阀塞4和肠溶膜3溶化掉，从而释放囊内的气体，以解除刺激。根据本发明的原理，本发明还可根据需要制作合适大小和形状的囊体，将本发明用于体内压迫止血。权利要求1.一种消化管腔内自充气气囊，有囊体，其特征在于所述囊体封闭，在该囊体内包含有两种一经混合便生成气体的产气物，有胃溶物捆扎在所述囊体外，所述的两种产气物分别隔离在被捆扎的囊体内的不同空间里。2.根据权利要求l所述的消化管腔内自充气气囊，其特征在于所述产气物的任一种是单质或者混合物；所述的胃溶材料是药用胃溶胶囊壳体材料制成的带状物、条状物和袋状物中的任一种。3.根据权利要求2所述的消化管腔内自充气气囊，其特征在于所述的两种产气物是过氧化氢和硫酸亚铁，所述的胃溶材料是各种胃溶胶囊壳体材料中的任一种4.根据权利要求2所述的消化管腔内自充气气囊，其特征在于所述的两种产气物是乙酸和碳酸氢钠，或者是柠檬酸和碳酸氢钠，所述的胃溶材料是各种胃溶胶囊壳体材料中的任一种。5.根据权利要求l、2、3或4所述的消化管腔内自充气气囊，其特征在于所述囊体由环氧化天然橡胶、硅乳胶、丁基橡胶、热塑性橡胶聚合物中的任一种弹性好、气密性佳的材料制成，在该囊体上设有泄气阀，在泄气阀的出气口中由在pH〈6.0的人体胃内溶液不溶解，而在pH》6.O的人体肠管内溶液中可溶解的材料制成的阀塞封闭。6.根据权利要求5所述的消化管腔内自充气气囊，其特征在于所述阀塞由熔点在4045。C之间的硬脂类材料制成，或者是可被脂肪酶分解的胆固醇材料制成。7.根据权利要求5所述的消化管腔内自充气气囊，其特征在于所述阀塞由邻苯二甲酸乙酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的任一种材料制成。全文摘要本发明公开了一种消化管腔内自充气气囊，涉及保健医学用具
技术领域：
，它的囊体封闭，在该囊体包含有两种一经混合便生成气体的产气物，有胃溶材料捆扎在所述囊体外，所述的两种产气物分别隔离在被捆扎的囊体内的不同空间里。本发明用于减肥，与现有的胃内水囊技术相比，具有使用简单，放置简便和舒适感好，更容易诱发饱足感，不需手术置入和取出，使用安全，排解容易的优点。文档编号A61L31/00GK101249006SQ200810300628公开日2008年8月27日申请日期2008年3月19日优先权日2008年3月19日发明者王黎明,覃远生申请人:王黎明;覃远生