投药设备和方法

专利名称：投药设备和方法
技术领域：
本揭示案的至少一些实施例大体上涉及药物的输送，且更明确地说，涉及(但不 限于)药物到直肠中的输送。
背景技术：
大多数患者在临死前都会丧失吞咽能力，在此期间，症状管理可能变得具有挑战 性，因为例如疼痛、呼吸困难、烦躁或焦虑等症状有加重的趋势。当口服进入失败时，直肠对住院患者来说是一种较好的替代途径。直肠壁快速且 高效地吸收许多药物。传统形式的直肠投药使用栓剂和/或凝胶，栓剂和/或凝胶是使用预注满的注射 器注射的。这些传统途径通常涉及移动患者或改变患者的位置，这对患者来说常常是不舒 服且侵入性的，且对护理者来说也很困难。此过程可能是痛苦的，尤其是在患者具有痔疮 时。

发明内容
本文描述经由体腔的投药设备和方法。此部分中概述一些实施例。在一个方面中，一种投药装置包含尖端部分，其具有多个孔，以及界定气球腔的 气球。当气球缩小时，尖端部分可插入体腔(例如直肠)中，以允许经由尖端部分中的孔输 送药物。气球经配置以在气球在体腔内膨胀之后防止尖端部分退出体腔，且在至少一些实 施例中，将药物保持在直肠内。所述装置进一步包含孔口部分，其具有第一孔口和第二孔 口 ；以及细长的管状部分，其耦合在尖端部分与孔口部分之间。管状部分具有第一管腔和第 二管腔。第一管腔将第一孔口连接到尖端部分中的多个孔；且第二管腔将第二孔口连接到 气球腔。在一个实施例中，尖端部分经配置以插入到直肠中；将第一孔口连接到多个孔的 第一管腔的直径不大于3毫米，以限制第一管腔的体积；且第一管腔的体积不大于4毫升， 以减少在药物从第一管腔经由尖端部分中的孔冲洗到体腔中之后的药物稀释。在一个实施例中，细长管状部分足以将孔口部分连接到患者的前部，同时尖端部 分啮合在患者的直肠内。在一个实施例中，所述孔经配置以允许在药物在压力作用下经由第一孔口通过第 一管腔时受限量的药物均勻地分布到直肠的区域。在一个实施例中，尖端部分的尖端是封闭的。
在一个实施例中，当气球啮合直肠括约肌时，尖端部分中的孔位于直肠的远端部 分。在一个实施例中，管状部分的外径在5. 5毫米到7毫米之间；第一管腔的直径为3 毫米；第二管腔的直径小于1毫米；尖端部分的尖端与气球的中心之间的距离在2. 5英寸 到3. 5英寸之间；孔的直径在1. 5毫米到2毫米之间；且孔之间的间距在4毫米到6毫米之 间。在一个实施例中，第一和第二孔口经配置以与注射器介接。第一和第二孔口经配 置以在注射器从第一和第二孔口退出时封闭。举例来说，第一和第二孔口中的每一者可包 含锁连接器和阀。在另一方面中，一种投药装置包含尖端部分，其具有多个孔，以及界定气球腔的 气球。当气球缩小时，尖端部分可插入直肠中，以允许经由尖端部分中的孔输送药物。气球 经配置以在气球在直肠内膨胀之后防止尖端部分退出直肠。所述孔分布在尖端部分中以便 以溶液形式或悬浮液形式将药物输送到直肠的远端部分。所述投药装置进一步包含孔口 部分，其具有第一孔口和第二孔口。第一和第二孔口中的每一者具有带阀的螺式锁连接器， 其中当常见的螺式锁注射器插入时，所述阀打开，且当所述注射器退出时，所述阀关闭。所 述投药装置进一步包含细长的管状部分，其耦合在尖端部分与孔口部分之间。管状部分具 有第一管腔和第二管腔，其中第一管腔将第一孔口连接到尖端部分中的多个孔；且第二管 腔将第二孔口连接到气球腔。在又一方面中，一种方法包含提供具有尖端部分、孔口部分以及耦合在尖端部分 与孔口部分之间的细长管状部分的装置。所述尖端部分具有多个孔和一气球。所述孔口部 分具有第一孔口，其由管状部分中的第一管腔连接到尖端部分中的孔；以及第二孔口，其 由管状部分中的第二管腔连接到尖端部分，以使气球膨胀或缩小。所述方法进一步包含在 气球缩小时，将装置的尖端部分插入到患者的直肠中；将第一注射器插入到第二孔口中，以 将预定量的水注射到气球中以使气球膨胀；将第一注射器从第二孔口移除；将第二注射器 插入到第一孔口中，以便以液体形式或悬浮液形式将药物注射到第一管腔中，以散布在直 肠的远端部分中；以及将第二注射器从第一孔口移除，直到下一排定药物治疗时间为止。在一个实施例中，所述方法进一步包含将预定量的水注射到第一管腔中，以将药 物从第一管腔冲洗到直肠的远端部分中；将空注射器插入到第二孔口中，以将水从气球移 除以使气球缩小；以及在气球缩小之后，将装置的尖端部分从直肠移除。在一个实施例中，所述方法进一步包含在不将装置的尖端部分从直肠移除的情况 下，周期性地经由第一孔口将药物散布到直肠的远端部分。从附图且从以下详细描述将明白其它特征。


在附图的图中以实例而非限制方式说明实施例，在附图中，相同参考指示相同元 件。图1展示根据一个实施例的用于投药的装置。图2展示图1中所说明的装置的横截面。图3展示图1中所说明的装置的尖端部分的横截面。
图4展示根据一个实施例的替代装置。图5说明根据一个实施例的用于在直肠中投药的装置的用法。图6说明根据一个实施例的用以输送药物的装置的使用方法。
具体实施例方式以下描述和图式是说明性的，且不应被解释为具有限制性。描述大量的具体细节 以提供全面理解。然而，在某些例子中，不描述熟知或常规细节，以便避免使所述描述模糊。 对本揭示案中的一个实施例的参考不一定是对同一实施例的参考；且此些参考表示至少一 个。本揭示案的一个实施例提供一种用于投药的装置，所述装置允许以液体形式舒服 地投药。所述药物可呈溶液形式(例如静脉内制剂)，或呈悬浮液形式(例如被碾碎且与水 或另一溶剂或液体加在一起的药物)。尽管一些实施例是在直肠投药的上下文中描述，但所述装置还可用于其它应用 中。 在一个实施例中，一种用于直肠投药的装置包含投药孔口，其连接到用以将药物 运送到直肠中的管。所述管的端部存在许多小孔，用以将药物散布到直肠粘膜上。在一个实施例中，所述管的端部呈气球状，其在直肠中膨胀时，将管的端部固持在 直肠内，以用于正在进行的投药。举例来说，由于管的端部被固持在适当位置，因此可在正 在进行的基础上间歇地或连续地给药。在一个实施例中，当注射器被移除时，投药孔口自动 关闭，从而允许间歇地给药。药物孔口还可用于连续注入。举例来说，静脉内管道可附接到 投药孔口以用于通过直肠连续注入。或者，管的端部不呈气球状；且所述装置可经配置以用于单一用途。图1展示根据一个实施例的用于投药的装置。图1中所说明的装置100可用于将 药物投到直肠中。在图1中，装置100具有中空管103。在一个实施例中，管103的长度为约15英寸 到17英寸，直径为18 French(6mm)，但在不同实施例中，管103可具有不同大小。管103可 由若干不同的软性、柔性、生物安全材料中的任一种制成，例如胶乳、硅胶或软塑料。管103 为药物从投药孔口 102行进到管103的尖端部分提供路径。在一个实施例中，管103的尖端部分将被放在患者、人类或其它动物的直肠中。在 一个实施例中，管103的尖端部分具有两个孔以供药品传递到直肠中，但在其它实施例中， 管103的尖端部分具有更多的孔。在图1中，管103的尖端部分包含气球104和任选的标记器108，标记器108是放 置管103的尖端部分(例如，放置在直肠中)的深度的指示。在一个实施例中，标记器108是距管的端部3英寸的黑线。在其它实施例中，标记 器108可距管的端部3英寸到4. 5英寸。可基于待插入到直肠中的尖端部分的所要长度而 将标记器108放置在一位置处。在一个实施例中，管足够长以允许将投药孔口带到人类患者体前，位于两腿之间 或臀部周围，从而允许在不移动患者的情况下接近孔口，但这可能不是管的长度的唯一原 因或用途。
图1中所说明的装置的尖端部分可留在直肠中达不定的时间周期，以允许正在进 行的投药，而没有每次用药都必须穿过直肠括约肌的不适。所述管通过气球104在直肠内 侧上的膨胀而保留在适当位置，在大多数情况下刚好超过直肠括约肌。在一个实施例中，气球具有10毫升的容量，但在一些实施例中，可具有更大或更 小的容量，或可根本不存在。在一个实施例中，当气球完全膨胀时，气球具有近似一英寸的 直径。气球可由足够柔韧以在将排便时容易地穿过直肠括约肌的材料制成。在此情况 下，气球可缩小，管重新插入且气球再次膨胀。图1中所说明的装置100具有气球膨胀孔口 101，其在注射器附接时打开，且在移 除时关闭，这允许气球根据需要(例如在患者需要排便或不再需要所述管的情况下)膨胀 和缩小。可通过将所需的液体量注射到孔口 101中来使气球膨胀。此流体行进穿过管107 内部的气球膨胀管腔107(图2中所说明)，其与药物管腔106(图2中所说明)并排布设。用于气球和孔口两者的技术以许多形式存在，且如今广泛用于人类和医牲畜的药
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ΡΠ O图2展示图1中所说明的装置的横截面A-A'。图2中所说明的横截面A-A'大 体上垂直于管103的纵轴。装置的横截面A-A'展示药物管腔106，其与气球膨胀管腔107 分离。药物管腔106为药物从药物孔口 102行进到管103的尖端部分中的孔105提供路径。 气球膨胀管腔107为气球膨胀液体(例如)水从气球膨胀孔口 101行进到气球104的腔中 提供路径。图3展示图1中所说明的装置100的尖端部分的横截面。图3中所说明的横截面 大体上沿管103的纵轴。在一个实施例中，装置100的尖端123是封闭的，如图3中所说明。或者，装置100 的尖端123也可具有一个或一个以上小孔(例如，具有小于主药物管腔106的直径D2的直 径的孔)。或者，装置100的尖端123可为打开的(例如，具有直径大体上与主药物管腔106 的直径D2相同的孔)。然而，部分或完全打开的尖端可能被粪便堵塞，且/或可能在插入期 间导致患者的不适。在图3中，气球膨胀管腔107连接到气球腔121。当气球膨胀液体(例如水)经 由气球膨胀管腔107(且经由气球膨胀孔口 101)注射到气球腔中时，气球104膨胀。气球 104因注射到与管103的药物管腔106(药物经由其而行进)分离的腔中的水而膨胀。在一个实施例中，装置100的尖端部分具有多个传输孔105，其允许携带药物的特 定注射量的液体分布到远端直肠中尽可能大的表面(不必填满直肠)。在一些实施例中，传 输孔105经配置以具有某一图案和/或定向，以将药物的施加对准到所述孔所指向的特定 区域。在一个实施例中，为了将药物施加到直肠的远端1/3部分，尖端部分从尖端123到 气球的中心具有在2. 5英寸到3. 5英寸之间的长度LT。在一个实施例中，气球膨胀管腔的直径d为约1毫米；且主药物管腔106的直径D2 不大于3毫米(例如，具有2毫米的直径)，以限制药物管腔的体积。在一个实施例中，药物 管腔的体积小于4毫升(例如3毫升)，以限制因将药物从药物管腔106冲洗出来且冲洗到 患者体内所导致的稀释量。
举例来说，在将药物注射到药物孔口 102中之后，药物的一部分仍在药物管腔106 中。可将预定量(优选等于药物管腔106的体积)的水注射到药物孔口 102中，以将药物 从药物管腔106冲洗出来。留在药物管腔106中的水将稀释下一药物治疗时间施加的药物。 因此，限制药物管腔106的体积可限制因用于将药物从药物管腔106冲洗出来且冲洗到患 者体内的水而导致的稀释。第二，限制总冲洗体积减少了因较大体积的液体刺激直肠平滑 肌而导致的不适。在一个实施例中，管的外径D1在5. 5毫米到7毫米之间(例如6毫米)。在一个实施例中，传输孔105的直径在1. 5毫米到2毫米之间；且孔之间的间距在 4毫米到6毫米之间(例如5毫米)。图4展示根据一个实施例的替代装置。图4中所说明的装置不具有气球。任选的 标记器108用作放置的引导。所述装置具有药物孔口 201，其通过装置中从孔口 201布设的 管腔连接到传输孔203。可将所述装置配置为单一用途装置。图4中所说明的装置允许在不将装置的尖端 部分留在直肠中的情况下投药。如果没有必要将装置的尖端部分留在直肠中以用于周期性 药物或用于连续注入，那么较少材料的使用使得图4中所说明的装置更具成本效益。在一个实施例中，如图4中所说明的装置的长度为四英寸，且直径为16FrenCh，但 在其它实施例中可具有其它长度或直径。所述装置的制作材料将足够硬以在其本身不弯曲 的情况下插入直肠中，但又足够柔韧，使得其不会刺穿直肠壁。在一个实施例中，标记在管的整个直径周围的线距尖端约2. 5英寸到3英寸，以指 示插入到直肠中的深度，但此线在其它实施例中可存在或可不存在。当使用图4中所说明的装置时，可经由自封闭孔口 201 (其类似于图1中所说明的 装置100的孔口 101)投药。在大多数情况下，可经由注射器给药，但可为具有标准注射器 尖端或螺式锁(Luer lock)尖端的任何装置。药物行进穿过管，进入直肠中，且经由管203 的最后一英寸中的小孔203释放在直肠中。在一个实施例中，管的内管腔的直径为1.5毫米，从而在投药之后在管的管腔中 留下非常少量的药物，因此避免了大多数情况下在投药之后冲洗装置的需要。或者，具有传输孔203的尖端部分可留在直肠中达某一时间周期，以用于正在进 行的药物治疗。图5说明用于在直肠中投药的装置的用法。在图5中，气球104膨胀以在尖端部 分插入经过直肠括约肌133之后，使装置100的尖端部分保留在直肠131中。装置100具 有足够长的长度，以允许将孔口 101和102带到方便投药的位置，同时患者可在舒适的位置 接收药物治疗。因此，重复的药物施加将侵入性较小、对患者来说较舒适，且对护理者来说 将较容易。如图5中所说明，装置100的尖端部分中的传输孔105允许将药物的施加对准在 直肠131的特定部分(例如，直肠的远端部分)。图6展示根据一个实施例的用以输送药物的装置的使用方法。在图6中，在清理 直肠(301)之后，使用润滑剂(例如基于水的润滑剂)执行装置的尖端部分的润滑(303)。 所述装置具有第一孔口和第二孔口。在将装置的尖端插入到直肠中(305)之后，可接着将 注射器附接到装置的第二孔口(307)，以经由第二孔口注射预定量的液体以使装置的气球膨胀(309)。在使气球在直肠内膨胀之后，可将注射器从装置的第二孔口退出(311)。装置的第 二孔口中的阀关闭，以使气球在注射器退出之后保持膨胀。在药物治疗时间，将注射器附接到装置的第一孔口(313)，以经由第一孔口注射预 定量的药物以将药物输送到直肠(315)。接着将注射器从装置的第一孔口退出(317)。为了冲洗装置的药物管腔，可将注射器附接到第一孔口(319)，以经由第一孔口注 射预定量的液体(例如水)。可接着将注射器从装置的第一孔口退出(323)；且可将装置的 尖端部分留在直肠内以用于下一药物治疗时间(325)。在下一药物治疗时间，可在不必移动或翻动患者的情况下再次执行操作313到 323。使用气球来将尖端部分固定在直肠中以及在施加药物时允许患者处于舒适位置 允许在延长的时间周期内执行投药。举例来说，可在某一时间周期内以缓慢的连续速率施 加药物。或者，可周期性地施加药物(例如每四个小时一次、每六个小时一次、每十二小时
一次等)。当使用如图1中所说明的装置100时，患者不必承受重复的直肠侵入的痛苦和尴 尬。当口服进入失败时，患者的当前药物可继续容易且有效地给予。装置是容易放置的，且 容易由护理者使用。装置在排便期间被排出的情况下容易更换。所述装置通常不会导致不 适，且不会阻塞粪便通道。所属领域的技术人员将明白，上文所述的实施例是示范性的。可在不脱离本发明 的精神和范围的情况下，对这些实例作出许多更改。举例来说，不同装置可具有许多不同长 度或直径大小。管腔直径可为不同的。所述装置可由许多不同材料制成。所述装置可或可 不具有标记来指示插入深度。所述装置可具有自封闭阀，其具有不同于所演示技术的技术。 所述装置可或可不具有气球。在装置的不同实施例中，这些和许多其它特征可变化。在前面的说明书中，已参考本发明的具体示范性实施例提供了揭示内容。将明白， 可在不脱离如所附权利要求书中所陈述的较宽精神和范围的情况下，对本发明作出各种修 改。因此，将在说明性意义而 限制性意义上考虑说明书和图式。
权利要求
一种投药装置，其包括尖端部分，其具有多个孔，以及界定气球腔的气球，其中当所述气球缩小时，所述尖端部分经配置以插入体腔中，以允许经由所述孔输送药物，且其中所述气球经配置以在所述气球在所述体腔内膨胀之后防止所述尖端部分退出所述体腔；孔口部分，其具有第一孔口和第二孔口；以及细长的管状部分，其耦合在所述尖端部分与所述孔口部分之间，所述管状部分界定第一管腔和第二管腔，所述第一管腔将所述第一孔口连接到所述尖端部分中的所述多个孔，所述第二管腔将所述第二孔口连接到所述气球腔。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述尖端部分经配置以插入到直肠中。
3.根据权利要求2所述的装置，其中将所述第一孔口连接到所述多个孔的所述第一管 腔的直径不大于3毫米，以限制所述第一管腔的体积。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述第一管腔的所述体积不大于4毫升，以减少药 物被从所述第一管腔冲洗出来以经由所述尖端部分中的所述孔进入所述体腔中之后的药 物稀释和不适。
5.根据权利要求2所述的装置，其中所述细长管状部分足以将所述孔口部分连接到患 者的前部，同时所述尖端部分啮合在所述患者的所述直肠内。
6.根据权利要求2所述的装置，其中所述多个孔经配置以允许在药物在压力作用下经 由所述第一孔口通过所述第一管腔时某一量的药物均勻地分布到所述直肠的区域。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述尖端部分的尖端是封闭的。
8.根据权利要求2所述的装置，其中当所述气球啮合直肠括约肌时，所述孔位于所述 直肠的远端部分。
9.根据权利要求1所述的装置，其中所述管状部分的外径在5.5毫米到7毫米之间。
10.根据权利要求9所述的装置，其中所述第一管腔的直径为2毫米；且所述第二管腔 的直径小于1毫米。
11.根据权利要求10所述的装置，其中所述尖端部分的尖端与所述气球的中心之间的 距离在2. 5英寸到3. 5英寸之间。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述孔的直径在1.5毫米到2毫米之间；且所 述孔之间的间距在4毫米到6毫米之间。
13.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二孔口经配置以与注射器或静脉 内管道介接。
14.根据权利要求13所述的装置，其中所述第一和第二孔口经配置以在静脉内管道或 注射器从所述第一和第二孔口退出时关闭。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述第一和第二孔口中的每一者包含螺式锁连 接器和阀。
16.一种投药装置，其包括尖端部分，其具有多个孔，以及界定气球腔的气球，其中当所述气球缩小时，所述尖端 部分经配置以插入直肠中，以允许经由所述孔输送药物，其中所述气球经配置以在所述气 球在所述直肠内膨胀之后防止所述尖端部分退出所述直肠且将药物保持在所述直肠内，且 其中所述孔分布在所述尖端部分中以便以溶液形式或悬浮液形式将药物输送到所述直肠的远端部分；孔口部分，其具有第一孔口和第二孔口，所述第一和第二孔口中的每一者具有带阀的 连接器，其中当注射器插入时，所述阀打开，且当所述注射器退出时，所述阀关闭；以及细长的管状部分，其耦合在所述尖端部分与所述孔口部分之间，所述管状部分界定第 一管腔和第二管腔，所述第一管腔将所述第一孔口连接到所述尖端部分中的所述多个孔， 所述第二管腔将所述第二孔口连接到所述气球腔。
17.一种方法，其包括提供具有尖端部分、孔口部分以及耦合在所述尖端部分与所述孔口部分之间的细长管 状部分的装置，所述尖端部分具有多个孔和一气球，所述孔口部分具有第一孔口，所述第一 孔口由所述管状部分中的第一管腔连接到所述尖端部分中的所述孔，所述孔口部分具有第 二孔口，所述第二孔口由所述管状部分中的第二管腔连接到所述尖端部分，以使所述气球 膨胀或缩小；在所述气球缩小时，将所述装置的所述尖端部分插入到患者的直肠中；将第一注射器插入到所述第二孔口中，以将预定量的水注射到所述气球中以使所述气 球膨胀；将所述第一注射器从所述第二孔口移除；将第二注射器插入到所述第一孔口中，以便以液体形式或悬浮液形式将药物注射到所 述第一管腔中，以散布在所述直肠的远端部分中；以及将所述第二注射器从所述第一孔口移除，直到下一排定药物治疗时间为止。
18.根据权利要求17所述的方法，其进一步包括将预定量的水注射到所述第一管腔中，以将药物从所述第一管腔冲洗到所述直肠的所 述远端部分中。
19.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括将空注射器插入到所述第二孔口中，以将水从所述气球移除以使所述气球缩小；以及在所述气球缩小之后，将所述装置的所述尖端部分从所述直肠移除。
20.根据权利要求17所述的方法，其进一步包括在不将所述装置的所述尖端部分从所述直肠移除的情况下，周期性地经由所述第一孔 口将药物散布到所述直肠的所述远端部分。
全文摘要
本发明提供用于经由体腔的投药的设备和方法。在一个方面中，一种投药装置包含尖端部分，其具有多个孔，以及界定气球腔的气球。当所述气球缩小时，所述尖端部分可插入到体腔(例如直肠)中，以允许经由所述尖端部分中的所述孔输送药物。当膨胀时，所述气球可防止所述尖端部分退出所述体腔，且/或将散播的药物保持在所述体腔内。所述装置进一步包含孔口部分，其具有第一孔口和第二孔口；以及耦合在所述尖端部分与所述孔口部分之间的细长的管状部分。所述管状部分具有将所述第一孔口连接到所述尖端部分中的所述多个孔的第一管腔，以及将所述第二孔口连接到所述气球腔的第二管腔。
文档编号A61M29/00GK101983082SQ200880119866
公开日2011年3月2日 申请日期2008年9月29日 优先权日2007年10月10日
发明者布雷德·梅西 申请人:布雷德·梅西