专利名称：：一种防治肿瘤的中药组合物及其制备方法一种防治肿瘤的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及中药
技术领域：
，更具体地，本发明涉及一种防治肿瘤的中药组合物，还涉及所述及防治肿瘤的中药组合物的制备方法。
背景技术：
：胂瘤是一种严重损害人们身体健康，危及人们生命的疾病。目前，癌症治疗方法有手术治疗、放疗、化疗等。手术治疗是一种常用的治疗肿瘤方法，放疗和化疗是配合手术治疗肿瘤的最常用方法，这些治疗方法已经取得了长足进步，但就现实情况而言，这些方法还存在诸多的局限性，还不能满足实际的需要。我国中医药学历史悠久，临床经验丰富，有独特的医疗体系。中医根据扶正培本、活血化淤、清热解毒、软坚散结四大法则在治疗肿瘤中发挥了重大作用。目前，我国已有大量有关治疗肿瘤的中药专利或专利申请，这些成果表明，釆用中医治疗可以增强或调整整个机体的抗病能力，主要通过提高机体免疫功能，改善机体自愈能力，提高人体抗放疗、化疗毒副作用的能力，增强机体的耐受能力，从而提高肿瘤的治愈率。本发明人在大量临床实践中发现，目前中医药治疗还存在一些问题，还未充分发挥中医药的优势。因此，还本发明人进行了深入研究，取得良好的结果，终于作出了防治肿瘤的中药组合物本发明，该组合物通常称之《肿瘤化消散》。
发明内容本发明的目的是提供一种防治肿瘤的中药组合物。本发明的另一个目的是提供所述防治肿瘤的中药组合物的制备方法。[技术方案]本发明是通过下述技术方案实现的。本发明根据"君臣佐使"中药总原则进行配制。《内经、大沦》书中谓，主病之药谓君，佐君之药谓臣，应臣之药谓使。本发明是根据这个中医总原则，以气、血、阴、阳为主方基础提出的方剂，该方剂是中医之大方、复方，是从多角度制方的，以适应病症的错综复杂性以及人体自身的诸多特点。本发明涉及一种防治肿瘤的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与药学上可接受的载体组成，其特征在于所述有效成分是由下列原料制成的消炎止痛总方26-32重量份；破瘀消痰总方60-66重量份；瓦楞子17-23重量份山兹姑10-14重量份半枝莲17-23重量份花蕊石2-8重量份；所述的养血活血总方由12-18重量份黄茛、9-15重量份川穹与4-8重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由7-11重量露蜂房、7-11重量山豆根、4-8重量马钱子与3-7重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由40-50重量份枳壳、40-50重量份枳实、15-21重量份五灵子、24-30重量份玉金与7-11重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由24-30重量份明矾、27-33重量份仙鹤草与7-11重量份干漆组成。优选地，所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方32-35重量份；消炎止痛总方28-30重量份；破积消肿总方94-130重量份；破瘀消痰总方62-64重量份；养血活血总方29-37重量份；破积消肿总方84-150重量份；蜈蚣2-4重量份；全蝎2-6重量份；蛇蜕2-6重量份；半边莲15-21重量份；蜈蚣2-4重量份全蝎2-5重量份蛇蜕2-5重量份瓦楞子18-22重量份山兹姑11-13重量份半枝莲18-22重量份半边莲16-18重量份；花蕊石2-6重量份；所述的养血活血总方由14-16重量份黄芪、10-14重量份川弯与5-8重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由8-10重量露蜂房、8-10重量山豆根、5-8重量马钱子与4-6重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由45-48重量份枳壳、42-48重量份枳实、16-20重量份五灵子、26-28重量份玉金与8-10重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由26-28重量份明矾、28-32重量份仙鹤草与8-10重量份干漆组成。更优选地，所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方33重量份；消炎止痛总方29重量份；破积消肿总方114重量份；破瘀消痰总方63重量份；蜈蚣3重量份全蝎4重量份蛇蜕4重量份瓦楞子20重量》山兹姑12重量》半技莲20重量》半边莲18重量份；花蔬石6重量份；所述的养血活血总方由15重量份黄芪、12重量份川弯与6重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由9重量露蜂房、9重量山豆根、6重量马钱子与5重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由45重量份枳壳、45重量份积实、18重量份五灵子、27重量份玉金与9重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由27重量份明矾、30重量份仙鹤草与9重量份干漆组成。根据本发明的一种实施方式，本发明的防治肿瘤的中药组合物是颗粒剂、胶囊、片剂、丸剂或口服液。本发明还涉及所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤A、根据权利要求1所述的原料中药材分别用水洗净、烘干、再粉碎至100目的细粉；B、按照权利要求1所述的原料中药材用量称取在步骤A)得到的各个原料中药材细粉作为活性组分；c、将上述活性成分与在药学上可以接受载体一起制成各种剂型。根据本发明的一种实施方式，该方法还包括在步骤A)得到的原料中药材粉在温度115-12(TC与压力0.2-0.3MPa条件下灭菌30-35分钟。下面将详细地说明本发明。本发明涉及一种防治肿瘤的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与药学上可接受的载体组成，其特征在于所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方29-37重量份；消炎止痛总方26-32重量份；破积消肿总方84-150重量份；破瘀消痰总方60-66重量份；蜈蚣2-4重量份全蝎2-6重量份蛇蜕2-6重量份瓦楞子17-23重量》山兹姑10-14重量》半技莲17-23重量份；半边莲15-21重量份；花蕊石2-8重量份；所述的养血活血总方由12-18重量份黄芪、9-15重量份川芎与4-8重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由7-11重量露蜂房、7-11重量山豆根、4-8重量马钱子与3-7重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由40-50重量份枳壳、40-50重量份枳实、15-21重量份五灵子、24-30重量份玉金与7-11重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由24-30重量份明矾、27-33重量份仙鹤草与7-11重量份干漆组成。在上述技术方案中，一部分中药材功效如下枳壳与枳实性味苦、酸、耐寒；其功效破气消积，应用于治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。马钱子性味苦、寒、有大毒；其功效通经洛、消结肿、止痛，应用于风毒窜经，拘挛疼痛，趺打损伤，骨折，半身不遂，手足无力，面神经麻痹，淋巴腺结核，小儿麻痹后遗症，一切癌瘤，并外用治皮肤癌，痈疔疔疮等。玉金性味辛、苦、寒；其功效行气解郁，凉血破瘀，疏肝、胆，开心窍，应用于肝气不舒，胸闷胁痛，胃腹胀痛，黄疸，血热郁滞，吐血，尿血，癫痫，痛经，月经不调，痈肿及湿温痰浊蒙蔽心窍等症。消石性味苦、寒、无毒，其功效破积，散坚，活血化瘀，利尿，消肿，并能化七十二种石及消五金，应用于五脏积热，去蓄结饮食。治喉闭，胃满，腹胀，便秘，霍乱吐利，眼红头痛，牙痛，瘰疠，女劳黑疸，胃腹疼痛，肺炎，肋膜炎，各种水肿及石淋，各种结石病，癌瘤等症。山豆根性味苦、寒，其功效清热解毒，消肿止痛，散结利喉及通便等，应用于急性咽喉炎症，热毒结聚，扁桃腺炎，咽喉肿疼，牙齿肿痛，肺热咳嗽，湿热黄疸，痈疔肿毒，便秘及癌瘤等症。黄芪性味甘，微温，其功效强壮滋补，补气升阳，滋肾补脾，固表止汗，托疮排脓，消肿生肌，利水等，应用于体虛自汗，气虛浮肿，精神疲倦，久泻脱肛，气虛血少，中气下陷，胃下垂，慢性溃疡，子宫脱垂，血崩，慢性肾炎，消渴，痈疽，疮肿，溃烂，久不收口及各种癌瘤。露蜂房性味苦、咸，或甘，平。有毒，其功效祛风杀虫，解毒攻毒，止痉通痹，利尿止血，散肿定痛，强心、化痰及兴阳等，应用于风虫牙疼，头疼，百日咳，疮疡肿毒，乳腺炎，淋巴腺或骨结核，顽癣恶疮，惊痉风痹，崩漏浊带，阳痿遗尿，关节肿疼，风湿及类风湿关节僵肿、癌瘤等症。蜈蚣性味辛，温。有毒，其功效镇痉，熄风，解毒，应用于破伤风，小儿惊风，癫痫，痉挛抽搐，角弓反张，口噤；面神经麻痹，疮疡肿毒，慢性骨髓炎，多发性疖肿，急性乳腺炎，慢性溃疡，外伤感染结核及癌瘤等病。瓦楞子性味甘，咸，平，其功效软坚散结，化痰制酸，应用于胃酸过多、瘀血积块，胃及十二指肠溃疡、癌瘤等病。干漆为漆树科植物漆树树脂经加工后的干燥品，性味辛，温，有毒，其功效破瘀，消积，杀虫，用于治妇女经闭，癥瘕，瘀血，虫积。本发明防治肿瘤的中药组合物可以将上述原料与在药学上可接受的载体或赋形剂制成备种常规内服剂型。本发明防治肿瘤的中药组合物可以直接研磨成粉作为治疗肿瘤的活性成分。所述的活性成分也可以与在药学上可接受的载体或赋形剂组合制成各种内服药学剂型如散剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。其中所述的药学上可接受的载体或赋形剂是在中药制备中通常使用的载体或赋形剂，对于在制药
技术领域：
的技术人员而言是容易选择确定的。优选地，所述有效成分是由下列原料制成的-.养血活血总方32-35重量份；消炎止痛总方28-30重量份；破瘀消痰总方62-64重量份；瓦楞子18-22重量份；山兹姑11-13重量f半技莲18-22重量》花蕊石2-6重量份；所述的养血活血总方由14-16重量份黄芪、10-14重量份川弯与5-8重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由8-10重量露蜂房、8-10重量山豆根、5-8重量马钱子与4-6重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由45-48重量份枳壳、42-48重量份权实、16-20重量份五灵子、26-28重量份玉金与8-10重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由26-28重量份明矾、28-32重量份仙鹤草与8-10重量份干漆组成。更优选地，所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方33重量份；消炎止痛总方29重量份；破积消肿总方94-130重量1蜈蚣2-4重量份；全蝎2-5重量份；蛇蜕2-5重量份；半边莲16-18重量份；破积消肿总方114重量份破瘀消痰总方63重量份;蜈蚣3重量份全蝎4重量份蛇蜕4重量份瓦楞子20重量份山兹姑12重量份半枝莲20重量份花蕊石6重量份；半边莲18重量份;所述的养血活血总方由15重量份黄芪、12重量份川穹与6重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由9重量露蜂房、9重量山豆根、6重量马钱子与5重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由45重量份积壳、45重量份积实、18重量份五灵子、27重量份玉金与9重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由27重量份明矾、30重量份仙鹤草与9重量份干漆组成。根据本发明的一种实施方式，本发明的防治肿瘤的中药组合物是颗粒剂、胶囊、片剂、丸剂或口服液。本发明还涉及所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤A、根据权利要求1所述的原料中药材分别用水洗净、烘干、再粉碎至100目的细粉。所述的原料中药材需要首先除去发霉腐烂的药材，除去杂质，然后用水洗涤，滤干，然后使用目前在巿场上销售的中药材烘干机进行烘干。烘干后的原料中药材再用目前在巿场上销售的中药材粉碎机进行粉碎，经100目筛网筛分得到100目的原料中药材细粉。B、按照权利要求l所述的原料中药材用量称取在步骤A)得到的各个原料中药材细粉作为活性组分；c、将上述活性成分与在药学上可以接受载体一起制成各种剂型。所述的在药学上可接受的载体是在中药制备中通常使用的载体，对于在制药
技术领域：
的技术人员而言是容易选择确定的。根据本发明的一种实施方式，该方法还包括在步骤A)得到的原料中药材粉在温度115-120。C与压力0.2-0.3MPa条件下灭菌30-35分钟。[有益效果]本发明的中药组合物具有散瘀活血，攻坚破积，止痛生肌，消炎解毒,提神补脑，祛毒消肿，通血脉，利气宽肠，疏滞消痞的作用。可推陈出新，强壮神经，促进组织及细胞的组成结构和营养恢复，增强机体和抗病毒能力，消除病邪的有害反映，扶正祛邪，使癌细胞产生退行改变，或使肿瘤体积缩小或消失，或使癌细胞融化，从体中消失。该中药组合物对防治各种肿瘤及恶性肿瘤的总有效率为75%,试验表明无毒副作用。特别是对早期发现癌瘤，及时用药，合理的调养和护理，都发生了良好的病灶改善和获得良好的疗效。具体实施方式实施例1按照下述用量称取按照本发明方法处理的100目原料中药材瓦楞子20克半枝莲20克川芎12克马钱子6克五灵子18克仙鹤草30克上述原料中药材细粉混合均匀制成常规内服散剂型。实施例2按照下述用量称取按照本发明方法处理的100目原料中药蜈蚣3克蛇蜕4克黄芪15克山豆根9克积实45克明矾27克全蝎4克半边莲18克红花6克料姜石5克玉金27克干漆9克山兹姑12克花蕊石6克露蜂房9克枳壳45克消石9克蜈蚣2.1克蛇蜕4.5克黄芪15.2克山豆根9.2克枳实42克明巩27.2克瓦楞子21.5克半技莲21.0克川芎11.6克马钱子5.8克五灵子20克仙鹤草29.5克全蝎4.5克半边莲19.0克红花5.8克料姜石4.6克玉金28克干漆8.0克山兹姑11.5克花蕊石6.2克露蜂房9.4克积壳42克消石8.6克上述原料中药材细粉混合均匀后装入药用胶囊制成胶囊剂型。实施例3按照下述用量称取按照本发明方法处理的100目原料中药材蜈蚣3.1克瓦楞子18.5克全蝎5.5克山兹姑13.5克蛇蜕5.5克黄芪16.2克山豆根9.2克枳实46.2克明矾24.2克制备方法与实施例l相同半枝莲23.0克川芎13.6克马钱子6.2克五灵子19.5克仙鹤草30.8克半边莲20.0克红花7.5克料姜石6.0克玉金24.2克干漆10.1克花蕊石7.2克露蜂房9.4克积壳46.0克消石10.6克实施例4按照下述用量称取按照本发明方法处理的100目原料中药材:蜈蚣2.1克蛇蜕2.5克黄芪13.2克山豆根9.0克权实42克明矾28.2克制备方法与实施例l相同实施例5按照下述用蜈蚣2.8克蛇蜕4.5克黄芪13.0克山豆根9.2克权实43克明矾27.2克瓦楞子22.5克半枝莲18.9克川芎11.6克马钱子5.6克五灵子16.5克仙鹤草27.8克全蝎4.5克半边莲20.0克红花4.9克料姜石3.6克玉金29.2克干漆8.1克山兹姑10.5克花蕊石3.2克露蜂房9.4克枳壳42克消石8.6克称取按照本发明方法处理的100目原料中药材瓦楞子21.5克全蝎3.5克山兹姑13.5克半技莲22.9克川弯10.8克马钱子5.6克五灵子20.5克仙鹤草28.8克半边莲16.0克红花5.9克料姜石6.6克玉金25.2克干漆8.2克花蕊石7.2克露蜂房8.6克权壳43克消石8.6克制备方法与实施例l相同实施例6按照下述用量称取按照本发明方法处理的100目原料中药材:瓦楞子21.5克半枝莲22.9克川芎9.8克马钱子5.6克五灵子19.5克仙鹤草28.0克全蝎3.5克半边莲16.0克红花4.9克料姜石6.1克玉金28.2克干漆9.2克山兹姑13.5克花蕊石7.2克露蜂房8.6克积壳48克消石8.6克蜈蚣2.8克蛇蜕4.5克黄芪17.0克山豆根10.2克积实40克明矾26.2克制备方法与实施例l相同。临床试验实验例1:本发明实施例1的防治肿瘤中药组合物对各种良性肿瘤、恶性肿瘤的临床疗效。一、研究对象34例患良性肿瘤及恶性肿瘤晚期，其中男性19例年龄38-78岁，女性16例年龄39-65岁，良性肿瘤5例、肺癌11例、胃癌5例、肠癌5例、咽喉癌2例、肝癌4例、乳腺癌3例。二、服药方法及疗程患者给药本发明的防治肿瘤中药组合物，每次3克，每天3次，开水冲服，5周为一疗程，一般患者连服6个至12个疗程。三、疗效判定(1)症状改善程度根据临床观察患者给药本发明的防治肿瘤中药组合物使各种良性肿瘤体积缩小或消失，使癌细胞产生退行改变，或使癌细胞融化从体中消失，通过临床实验针对各种良性胂瘤、恶性肿瘤的症状分为治愈、显著有效、有效、无效。治愈患者无肿瘤或未检出癌细胞；显著有效50%以上原有症状明显减轻；有效40%以上原有症状明显减轻；无效10%以下原有症状减轻或完全无减轻。临床观察结果患各种良性肿瘤、息肉的病人，在服用本发明的防治肿瘤中药组合物后一个月内临床症状改善者达70%，3个月后达到85%;患肺癌、胃癌、乳腺癌、肠癌、喉癌的病人服用本发明的防治肿瘤中药组合物后，一个月内临床症状改善者为60%,6个月时达70%，12个月时总有效率80%以上。服用药6个月后的结果列于下表。表服药6个月患者临床症状改善状况<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>下面列举几个实际病例。病例1李xx,男，年龄58岁，吉林省通化巿人。2007年5月经通化巿医院、省肿瘤医院分别体检，患者患胃癌晚期，实施切除手术，手术后伴有心口疼痛，饮食不振，厌食，恶心呕吐，大便秘结，吞咽困难等症状，患者按照每次3克，每天3次，开水冲服，5周为一疗程，服用本发明的防治肿瘤中药组合物，6个月后上述症状基本消失，经医院检查各项指标正常，现患者能参加各项活动及体力劳动，未发现异常现象。病例2高xx,男，38岁，吉林省通化巿人。2007年6月患者在吉林省长春巿肿瘤医院检查患晚期肺癌，接着开始服用本发明的防治肿瘤中药组合物，其间未服用任何其他药物，目前患者口述未见异常，身体良好。病例3倪xx,男，年龄81岁，吉林省通化巿人，2007年4月中旬，经通化巿医院检查为良性肿瘤，但不排除癌症晚期，体积为4.2公分，病烛长在患者的气管门与肺门之间，呼吸困难，病人处在昏迷状态，未做任何手术和采取其他治疗方案。经家属同意，服用本发明的防治肿瘤中药组合物6个月，肿瘤全部消失，现经随访患者本人能参加体力劳动，身体各项指标正常。服药期间，未服其他药物治疗。病例4阎xx,女，年龄51岁，吉林省通化巿人。2006年7月份学校体检发现乳腺肿瘤，经通化巿医院吉林省肿瘤医院诊断为乳腺癌晚期，同时在省肿瘤医院进行了手术，2007年1月份开始服用了本发明的防治肿瘤中药组合物，直到2007年底在肿瘤医院核查未发现转移现象，肿块完全消除，睡眠好转，精神状态良好。省肿瘤医院复查认为痊愈。现患者能参加各项活动及劳动。采用常规方法进行了本发明的防治肿瘤中药组合物的动物毒理试验，结果表明1、急性毒性试验按临床允许的药量给予小鼠灌胃，小鼠活动正常；2、长期毒性试验按临床允许的最大浓度给药，大鼠活动及各项检测结果未发现异常。权利要求1、一种防治肿瘤的中药组合物，它是由有效成分或有效成分与药学上可接受的载体组成，其特征在于所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方29-37重量份；消炎止痛总方26-32重量份；破积消肿总方84-150重量份；破瘀消痰总方60-66重量份；蜈蚣2-4重量份；瓦楞子17-23重量份；全蝎2-6重量份；山兹姑10-14重量份；蛇蜕2-6重量份；半枝莲17-23重量份；半边莲15-21重量份；花蕊石2-8重量份；所述的养血活血总方由12-18重量份黄芪、9-15重量份川芎与4-8重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由7-11重量露蜂房、7-11重量山豆根、4-8重量马钱子与3-7重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由40-50重量份枳壳、40-50重量份枳实、15-21重量份五灵子、24-30重量份玉金与7-11重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由24-30重量份明矾、27-33重量份仙鹤草与7-11重量份干漆组成。2、根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方32-35重量份；消炎止痛总方28-30重量份；破积消肿总方94-130重量份；破瘀消痰总方62-64重量份；蜈蚣2-4重量份；全蝎2-5重量份；蛇蜕2-5重量份；半边莲16-18重量份;瓦楞子18-22重量份山兹姑11-13重量份半技莲18-22重量份花蕊石2-6重量份；所述的养血活血总方由14-16重量份黄芪、10-14重量份川弯与5-8重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由8-10重量露蜂房、8-10重量山豆根、5-8重量马钱子与4-6重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由45-48重量份枳壳、42-48重量份枳实、16-20重量份五灵子、26-28重量份玉金与8-10重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由26-28重量份明矾、28-32重量份仙鹤草与8-10重量份干漆组成。3、根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述有效成分是由下列原料制成的养血活血总方33重量份；消炎止痛总方29重量份；破积消肿总方114重量份；破瘀消痰总方63重量份；蜈蚣3重量份全蝎4重量份蛇蜕4重量份瓦楞子20重量份；山兹姑12重量份；半枝莲20重量份；半边莲18重量份；花蕊石6重量份；所述的养血活血总方由15重量份黄芪、12重量份川穹与6重量份红花组成；所述的消炎止痛总方由9重量露蜂房、9重量山豆根、6重量马钱子与5重量料姜石组成；所述的破积消肿总方由45重量份枳壳、45重量份枳实、18重量份五灵子、27重量份玉金与9重量份消石组成；所述的破瘀消痰总方由27重量份明矾、30重量份仙鹤草与9重量份干漆组成。4、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是颗粒剂、胶囊、片剂、丸剂或口服液。5、根据权利要求1-4中任一项权利要求所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤A、根据权利要求1所述的原料中药材分别用水洗净、烘干、再粉碎至100目的细粉；B、按照权利要求1所述的原料中药材用量称取在步骤A)得到的各个原料中药材细粉作为活性组分；C、将上述活性成分与在药学上可以接受载体一起制成各种剂型。6、根据权利要求5所述的方法，其特征在于该方法包括在步骤A)得到的原料中药材粉在温度115-12(TC与压力0.2-0.3MPa条件下灭菌30-35分钟。全文摘要本发明涉及一种防治肿瘤的中药组合物及其制备方法，它是由有效成分或有效成分与在药学上可接受的载体组成，所述有效成分由黄芪、川芎与红花等多种原料制成。该中药组合物对防治各种肿瘤及恶性肿瘤的总有效率为75％以上，试验还表明无毒副作用。文档编号A61K33/00GK101543616SQ20091013095公开日2009年9月30日申请日期2009年4月21日优先权日2009年4月21日发明者闫树清申请人:闫树清