专利名称：免疫调节制剂结构的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种制剂结构，特别是涉及一种免疫调节制剂结构。
背景技术：
食药用真菌的营养及医疗价值自古即有记载，在现今保健食品中，食药用真菌也 占了相当的比例，多以子囊菌纲及担子菌纲的真菌为主，如牛樟芝、冬虫夏草、灵芝、蛹虫 草、云芝、裂褶菌等，并且日益受到各界的重视。根据相关研究发现其含有多种生理活性成 分，例如三萜类化合物、超氧歧化酵素、腺甘、多醣体(如P-D-葡聚醣)、蛋白质(含免 疫蛋白)、维生素(如维生素B、烟碱酸、麦角固醇)、微量元素(如钙、磷、锗)、核酸、凝 集素、氨基酸、固醇类、木质素、血压稳定物质等。生理活性功能包括有抗肿瘤、增加免疫能 力、抗病毒、抗过敏、抗高血压、抑制血小板凝集、降血糖、降胆固醇、抗细菌、保护肝脏等。 除了食药用真菌之外，对于免疫调节最常见的则是益生菌。因为新生儿出生时，免 疫系统具有Th2免疫的倾向。从临床调查中发现，缺乏肠球菌的婴儿容易过敏，婴儿肠道菌 相与过敏性疾病的发生率有相关性。根据这些观察，补充特定益生菌种能改善肠道中菌相， 促使免疫系统产生Thl免疫的倾向，能够阻断过敏性疾病的病理机转，进而改善临床症状。 而随机双盲对照临床试验也证实，补充特定菌种，包括干酪乳杆菌(Latobacillus casei)、 畐U干酪乳杆菌(Xactobacillus. Paracasei)、鼠李糖乳杆菌(Xactobacillus. rh咖nosus GG)，能够有效减少过敏性疾病的严重度与发生频率。而它主要的机转，则是通过肠道粘膜 树突细胞的作用，剌激调节型T细胞的增生活化，而抑制Th2的免疫反应。临床试验也发现 口服热杀死的Lactobacillus paracasei就有缓解过敏性疾病的效果，因为其有效成分是 组成益生菌细胞壁的胜肽多醣体。 胜肽多醣体能够被树突细胞上的Toll-like 2接受器辨识，进而剌激先天性免 疫反应的活化，包括活化树突细胞与巨噬细胞，它会促使这些免疫细胞分泌INF-Y以及 IL-12等细胞激素，强化Thl免疫反应的进行，而抑制Th2免疫反应的发展，因此能降低过 敏发炎反应。除了乳酸菌的胜肽多醣体对于免疫反应具有调节作用之外，许多研究也证明 P-葡聚糖(e-glucan)也是很好的免疫调节剂(immunomodulator)，尤其在癌症的辅助治 疗上具有一定的效果。也有双盲临床试验的研究结果指出它对过敏免疫反应也具有调节作 用，在口服P-glucan 12周后过敏性鼻炎患者的鼻腔冲洗液中IL_4， IL-5这类Th2的细胞 激素比对照组明显下降，而属于Thl的细胞激素IL-12明显上升。同时，鼻腔冲洗液中的嗜 伊红性血球也明显减少，显示口服13 -glucan可以改变过敏性鼻炎病人病灶部位的过敏性 发炎反应。 但上述两种疗法，目前多以保健食品方式呈现，且以粉末为主要剂型，其对于主要 的活性成分并未进行萃取，此外也没有针对主要引起免疫调节细胞作用的特殊剂型设计。 此显然是相关业者急欲解决的问题。因此如何能创设一种新型的免疫调节制剂结构，实属 当前重要研发课题之一，亦成为当前业界极需改进的目标。
发明内容本实用新型的主要目的在于，提供一种新型的免疫调节制剂结构，所要解决的技 术问题是使其可以增加或减少免疫反应，并可增加吸收效率，非常适于实用。 本实用新型的目的及解决其技术问题是采用以下的技术方案来实现的。依据本实 用新型提出的免疫调节制剂结构，能调节生物体免疫系统，并且包括一载体、一免疫调节粉 层以及一包覆层。免疫调节粉层配置于载体外，且免疫调节粉层为一免疫增进剂或一免疫 抑制剂。包覆层包覆免疫调节粉层。 本实用新型的目的以及解决其技术问题还可以采用以下的技术措施来进一步实 现。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的载体直径介于100至500微米之间。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的免疫调节制剂结构的直径小于3000微米。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的载体为一改良剂或一调味剂，改良剂是选 自任一聚糊精、玉米淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、硬脂酸钙以及烃丙基甲基纤维素所组成 的群组，该调味剂是选自葡萄糖、乳糖、柠檬酸、蔗糖、甘露醇、山梨醇及乳糖醇所组成的群 组。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的免疫调节粉层是通过一萃取步骤制成，该 萃取步骤用以提高该免疫调节粉层的活性。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的萃取步骤所使用的萃取溶剂为纯水、加热 的纯水、乙醇或其他溶剂。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的免疫调节粉层是通过一干燥步骤制成。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的干燥步骤为一冷冻干燥步骤或一喷雾干燥 步骤。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的免疫调节粉层的成分包括一化合物、一蛋 白质、一多醣体、一益生菌或一真菌材料。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的化合物为具有免疫调节功能性的化合物。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的蛋白质为具有免疫调节功能性的蛋白质。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的多醣体为高分子多醣体，大于6，000道尔 顿(Dalton)。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的益生菌包含乳酸菌属、双歧杆菌属、芽孢菌 属、枯草杆菌或酵母菌。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的真菌材料包含一食药用真菌菌丝体或一食 药用真菌子实体。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的真菌材料包含一子囊菌纲真菌或一担子菌 纲真菌。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的真菌材料包括牛樟芝、冬虫夏草、灵芝、蛹 虫草、云芝或裂褶菌。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的包覆层为一糖衣、一释放性包衣或一膜衣。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的包覆层成分包括一食品添加剂。 前述的免疫调节制剂结构，其中所述的免疫调节制剂结构的形状为一球体。[0027] 本实用新型与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。借由上述技术方案，本 实用新型免疫调节制剂结构至少具有下列优点及有益效果本发明的免疫调节制剂结构的 免疫调节粉层是一种具有功能性的化合物、蛋白质、多醣或药物，可以专一的或非专一性的 增加或减少免疫反应，且增加吸收效率。 综上所述，本实用新型是有关于一种免疫调节制剂结构，能够调节生物体免疫系
统，并且包括一载体、一免疫调节粉层以及一包覆层。免疫调节粉层配置于载体外，且免疫
调节粉层为一免疫增进剂或一免疫抑制剂。包覆层包覆免疫调节粉层。本实用新型在技术
上有显著的进步，并具有明显的积极效果，诚为一新颖、进步、实用的新设计。 上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技
术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本实用新型的上述和其他目的、特征
和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
图1是本实用新型一较佳实施例的免疫调节制剂结构的结构剖面图。
l:免疫调节制剂结构 IO:载体 20 :免疫调节粉层 30 :包覆层
具体实施方式为更进一步阐述本实用新型为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下 结合附图及较佳实施例，对依据本实用新型提出的免疫调节制剂结构其具体实施方式
、结 构、特征及其功效，详细说明如后。 有关本实用新型的前述及其他技术内容、特点及功效，在以下配合参考图式的较 佳实施例的详细说明中将可清楚的呈现。通过具体实施方式
的说明，当可对本实用新型为 达成预定目的所采取的技术手段及功效获得一更加深入且具体的了解，然而所附图式仅是 提供参考与说明之用，并非用来对本实用新型加以限制。 图1是本实用新型一较佳实施例的免疫调节制剂结构的结构剖面图。请先参阅图 l所示，本实用新型较佳实施例的免疫调节制剂结构l，其直径大小为100-3000微米(i! m)， 并且包括一载体IO，一免疫调节粉层20以及一包覆层30。 上述载体10的直径介于100至500微米之间，其主要材料为一改良剂或一调味 剂，该改良剂是选自任一聚糊精、玉米淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、硬脂酸钙以及烃丙基甲 基纤维素所组成的群组，该调味剂是选自葡萄糖、乳糖、柠檬酸、蔗糖、甘露醇、山梨醇及乳 糖醇所组成的群组。 上述的免疫调节粉层20，粘附于载体10夕卜，也就是说，载体10的外层为免疫调节 粉层20，其中，免疫调节粉层20为充分均匀粘附于载体10外。 简单来说，免疫调节粉层为一免疫增进剂或一免疫抑制剂，并通过一萃取步骤或 一干燥步骤或两者结合所制成。萃取步骤主要用以提高免疫调节粉层20的活性。而干燥 步骤为一冷冻干燥步骤或一喷雾干燥步骤。 其中所述的萃取步骤可利用免疫调节主成分在溶剂中的不同溶解度进行萃取活 性成分，其方法有水萃取、醇类萃取、其他溶剂萃取。其中，水萃取所使用的水应经过去离子化或软化或加热的纯水进行。醇类萃取较常见以甲醇及乙醇进行萃取，本实施例中则以不 同浓度乙醇进行萃取，其最适宜的浓度为40%_100%。其他溶剂萃取可以采用盐酸、醋酸、 柠檬酸、酸性海藻多醣、磷酸氢二钾、氢氧化钠等溶剂进行。 免疫调节粉层20可为任何具有免疫调节能力的化合物、蛋白质、多醣、食药用真 菌、益生菌或药物。此外，免疫调节粉层20也可为任一具免疫调节能力的化合物、具有免疫 调节功能性的蛋白质萃取物、高分子多醣体、益生菌包含乳酸菌属、双歧杆菌属、芽孢菌属、 枯草杆菌、酵母菌等及食药用真菌以子囊菌纲及担子菌纲为主，包含牛樟芝、冬虫夏草、灵 芝、蛹虫草、云芝、裂褶菌等食药用真菌菌丝体或子实体，且利用萃取步骤提高免疫调节粉 层20的活性成分并以冻干燥或喷雾干燥制成粉层。 上述的包覆层30，包覆于免疫调节粉层20外。也就是说，为在成型的免疫调节粉 层20上包覆一包覆层30。 包覆层可为糖衣、释放性包衣、膜衣，此外，包覆层也可添加一食品添加剂，其目的 为增加该免疫调节制剂的吸收效率及作用、或美观及调味或修饰口感。 简单来说，上述的免疫调节制剂结构1为一种含有免疫调节成分的球体结构，为 一缓释剂型。 综上所述，本实用新型的免疫调节制剂结构，其可专一的或非专一性的增加或减 少免疫反应，且增加吸收效率。如此，在服用者服用后，可以调节生物体免疫系统，增强身体 保健能力。 以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上 的限制，虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型，任何熟 悉本专业的技术人员在不脱离本实用新型技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容 作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本实用新型技术方案的内 容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍 属于本实用新型技术方案的范围内。
权利要求一种免疫调节制剂结构，能调节生物体免疫系统，其特征在于其包括一载体；一免疫调节粉层，其配置于该载体外，该免疫调节粉层为一免疫增进剂或一免疫抑制剂；以及一包覆层，包覆于该免疫调节粉层。
2. 根据权利要求1所述的免疫调节制剂结构，其特征在于其中所述的载体的直径介于100至500微米之间。
3. 根据权利要求1所述的免疫调节制剂结构，其特征在于其中所述的免疫调节制剂结构直径小于3000微米。
4. 根据权利要求1所述的免疫调节制剂结构，其特征在于其中所述的免疫调节制剂结构的形状为一球体。
专利摘要本实用新型是有关于一种免疫调节制剂结构，能调节生物体免疫系统，其包括一载体、一免疫调节粉层以及一包覆层。免疫调节粉层配置于载体外，且免疫调节粉层为一免疫增进剂或一免疫抑制剂。包覆层包覆免疫调节粉层。本实用新型的免疫调节制剂结构可以增加或减少免疫反应，并可增加吸收效率。
文档编号A61K9/16GK201492710SQ20092016970
公开日2010年6月2日 申请日期2009年8月6日 优先权日2009年8月6日
发明者吕春美, 李欣桦, 王樱谕, 薛如婷, 许清祥, 赖订颖 申请人:光晟生物科技股份有限公司