专利名称：：梯形安瓿的制作方法
技术领域：
：本实用新型属于药品包装
技术领域：
，特别是涉及医疗用新型塑料注射梯形安瓿。
背景技术：
：目前我国制药厂生产的注射安瓿均为玻璃安瓿，玻璃安瓿存在许多安全性隐患。隐患1:玻璃安瓿在使用时需掰断安瓿，因玻璃的易碎性，使在掰断安瓿同时带出大量玻璃碎屑，使玻璃碎屑直接进入药物中，人眼对微粒分辨是50微米以上，因人体毛细血管直径仅有7微米左右，大量不可视玻璃微粒随药品输入人体，具有"隐匿性微粒污染"危害，而这种微粒危害具有潜在性和持久性，主要表现为所在区域肌肉，静脉组织内的无菌性炎症，表现为局部红，肿，痛，硬结，血栓性静脉炎。随血液循环进入全身，微粒滞留在肺内，剌激引起巨嗜细胞增殖形成肺内肉芽肿，肺水肿，如引起肺毛细管广泛栓塞致ARDS(成人呼吸窘迫综合症)发生，引起死亡。MODS(多器官功能衰竭综合症)/ARDS的主要病理机制是微循环障碍，微粒可成为血栓或炎症聚集的中心。堵塞局部微小血管，造成供血不足，组织缺氧，引起肿瘤；血液中微粒碰撞作用，引起血小板减少；大量微粒剌激产生致热原，引发热原样反应。隐患2:玻璃安瓿生产工艺在热封时，高温熔化玻璃拉封，使瓶内空气受热膨涨，熔封降温后由于空气的热胀冷縮，使安瓿内产生负压，当开启玻璃安瓿时，瞬间将吸入大量空气开启时吸入空气，将导致空气中的细菌或附着在玻璃微粒上的细菌混入，会污染输液，人体输入少量被细菌污染的输液可引起菌血症和中毒性休克。隐患3:不能提供安全的医疗防护，玻璃开启的断口锐利，易划伤操作人员，导致细菌或疾病感染。隐患4:由于玻璃安瓿标识采用印刷，因此喷印不清是导致给药错误的原因之一。隐患5:玻璃折断时也会产生大的碎屑，飞溅在操作台上，污染操作台面和环境。隐患6:玻璃安瓿壁薄易碎，不便于运输和回收利用。对玻璃安瓿与塑料安瓿按临床使用是产生的不溶性微粒进行检测，其测定值详见表l。[0013]表1玻璃安瓿与塑料安瓿按临床使用是产生的不溶性微粒结果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>目前中国药典只对大输液规定热原，不溶性微粒控制，而对小针剂，粉针剂无规定。特别是临床目前取药操作采用倒置抽吸药液法，导致药液接触安瓿断口，而断口处玻璃微粒最多，如玻璃安瓿在使用中产生大量微粒，对患者治疗的安全性有影响。我国于1984年从日本引进将聚乙烯材料做为输液用包装材料引进到中国的企业，塑料容器的诞生弥补了玻璃容器"易破碎、笨重"的缺陷，因此在注射剂领域开始了一场容器革命，中国开始生产塑料容器(塑料瓶)的输液。塑料瓶的顶盖装置是橡胶包裹，做为输液用即方便又可靠。相继又开发出作为注射用安瓿制剂的蒸馏水及生理盐水10ml、20ml容器上市，从而使塑料容器装制剂取代了玻璃制安瓿制剂。使小针包装出现了塑料安瓿取代玻璃安瓿的局面。但是塑料安瓿的顶盖不方便开启，是需要进一步改善。
发明内容为了解决如上问题，本实用新型的目的是提供一种新型梯形安瓿，即方便开启又安全。为了达到上述的目的本实用新型采用如下技术方案一种新型塑料梯形安瓿，其特征是选用树脂材料制成，是由从侧面看为梯形的瓶体8上部形成锥形台3，锥形台3上部形成圆形瓶颈4，瓶颈4上部形成直颈大于瓶颈4直颈的圆形瓶颈9，在瓶颈9上两侧面设置凸起10，凸起10的正面与开启板5的正面平行，在瓶颈9上部设置瓶口封闭线8，在瓶口封闭线8上部形成圆形顶盖7，顶盖7的直颈与瓶颈9的直颈相同；顶盖7上部中间部位垂直设置一长方板形开启板5，开启板5上部壁厚下部壁薄，开启板5下部中间部位设置凹陷箭头标记6，瓶颈9下部至瓶底两侧设置加强肋ll，加强肋11与开启板5在同一条线上。所述的新型塑料梯形安瓿，其特征是所述的树脂材料是聚丙烯或聚乙烯。本实用新型新型塑料梯形安瓿的优点塑料梯形安瓿生产工艺采用无菌工艺，制瓶/灌装/封合一体化，与目前市场上的玻璃安瓿有较大区别，详见表2。[0022]表2塑料安瓿与玻璃安瓿生产工艺对比表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>塑料安瓿临床使用保证病人生命安全不但要求产品的高品质性，而且要求在临床使用的过程安全，塑料安瓿由于材质的延展性高，不会产生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺点，具有以下优点避免开启时的碎片产生，提高临床使用的安全性。使用过程操作安全，不会划伤操作人员，开启使用操作方便，药物相容性好，保证药液稳定。图1是本实用新型塑料梯形安瓿的主视图。[0026]图2是本实用新型塑料梯形安瓿的左视图。[0027]图3是本实用新型塑料梯形安瓿的俯视图。[0028]图4是本实用新型塑料梯形安瓿的仰视图。[0029]对图面符号的说明1:梯形安瓿2:瓶体3:锥形台4:瓶颈5:开启板6:凹陷箭头标记7:顶盖8:瓶口封闭线9:瓶颈10:凸起11:加强肋具体实施方式以下结合附图，详细说明本实用新型塑料梯形安瓿的实施例。图l是本实用新型塑料梯形安瓿的主视图。图2是本实用新型塑料梯形安瓿的左视图。图3是本实用新型塑料梯形安瓿的俯视图。图4是本实用新型塑料梯形安瓿的仰视图。如图14所示，梯形安瓿l是选用树脂材料(聚丙烯或聚乙烯材料)制成，是由从侧面看为梯形的瓶体2上部形成锥形台3，锥形台3上部形成圆形瓶颈4，瓶颈4上部形成直颈大于瓶颈4直颈的圆形瓶颈9，在瓶颈9上两侧面设置凸起10，凸起10的正面与开启板5的正面平行，在瓶颈9上部设置瓶口封闭线8，在瓶口封闭线8上部形成圆形顶盖7，顶盖7的直颈与瓶颈9的直颈相同；顶盖7上部中间部位垂直设置一长方板形开启板5，开启板5上部壁厚下部壁薄开启板5下部中间部位设置凹陷箭头标记6，瓶颈9下部至瓶底两侧设置加强肋ll，加强肋11与开启板5在同一条线上。梯形安瓿1的制备方法是采用吹塑成型技术，首先在洁净区域里将聚丙烯原料投入料仓内，通过密闭的管路将聚丙烯原料输送到制瓶/灌装/封合一体机的料仓中，进入料仓的原料在进入挤出头内的螺杆仓中，此时挤出头内的温度为170度左右，进入挤出头的聚丙烯原料加热后熔融，成为流动的树脂，随着螺杆的转动，熔融的树脂从模头被挤出，形成管坯。成型模具通过滑架移动到管坯下部，此时模具呈打开状态，通过时间控制，待到设定时间时模具闭合，以此同时热刃把从挤出头挤出的管坯切断。模具滑架移到灌装针头下部，通过私服油缸的位置计量装置，使模具位移的位置准确。灌装针头从百级层流罩中插入模具管坯中，灌装针头中的无菌空气管路吹出一定压力的空气，将管坯在模具中吹起，同时模具的真空系统也处于打开状态，通过时间控制容器的成型时间，吹起的容器在模具中进行冷却，冷却后，灌装针头的药液管路通过压力将药液灌入容器中，控制装量是依靠压力和时间的比例进行控制，灌装精度可以达到0.02ml。灌装后的容器通过封模机构进行瓶口的密封。即完成梯形安瓿的制作。制瓶、灌装、封合一体化，将工艺流程縮短，避免生产环境污染。当医护人员使用梯形安瓿1时，向一个方向掰开启板5即可撕裂瓶口封闭线8，用注射器抽取梯形安瓿l内的液体，即安全又方便快捷。权利要求一种新型塑料梯形安瓿，其特征是选用树脂材料制成，是由从侧面看为梯形的瓶体(2)上部形成锥形台(3)，锥形台(3)上部形成圆形瓶颈(4)，瓶颈(4)的上部形成直径大于瓶颈(4)的直径的圆形瓶颈(9)，在瓶颈(9)上两侧面设置凸起(10)，凸起(10)的正面与开启板(5)的正面平行，在瓶颈(9)上面设置瓶口封闭线(8)，在瓶口封闭线(8)上部形成圆形顶盖(7)，顶盖(7)的直径与瓶颈(9)的直颈相同；顶盖(7)的上部中间部位垂直设置一长方板形开启板(5)，开启板(5)的上部壁厚下部壁薄，开启板(5)下部中间部位设置凹陷箭头标记(6)，瓶颈(9)下部至瓶底两侧设置加强肋(11)，加强肋(11)与开启板(5)在同一条线上。2.根据权利要求1所述的新型塑料梯形安瓿，其特征是所述的树脂材料是聚丙烯或聚乙烯。专利摘要本实用新型属于药品包装
技术领域：
，特别是涉及一种新型塑料梯形安瓿，其是选用树脂材料制成，是由从侧面看为梯形的瓶体上部形成锥形台，锥形台上部形成圆形瓶颈，瓶颈上部形成直颈大于瓶颈直颈的圆形瓶颈，在瓶颈上两侧面设置凸起，在瓶颈上部设置瓶口封闭线，在瓶口封闭线上部形成圆形顶盖，顶盖上部中间部位垂直设置一长方板形开启板，开启板上部壁厚下部壁薄，开启板下部中间部位设置凹陷箭头标记，瓶颈下部至瓶底两侧设置加强肋，加强肋与开启板在同一条线上；本新型安瓿避免开启时的碎片产生，提高临床使用的安全性。使用过程操作安全，不会划伤操作人员，开启使用操作方便，药物相容性好，保证药液稳定。文档编号A61J1/06GK201492679SQ20092022088公开日2010年6月2日申请日期2009年9月27日优先权日2009年9月27日发明者王丽晴,王锡莹,薛颖,高希泉申请人:中国大冢制药有限公司