用于提供进入体腔的入路的方法和装置的制作方法

专利名称：用于提供进入体腔的入路的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于提供进入体腔的外科手术入路的方法和装置。
背景技术：
二十世纪八十年代末，随着腹腔镜胆囊切除术相比传统(开放式)手术的优势变得日益明显，腹腔镜外科手术开始流行。腹腔镜手术公认的优点是缩短术后康复时间、显著 减轻术后疼痛和伤口感染以及改善外观效果，这主要是由于腹腔镜外科医生能够利用体腔 壁的较小切口开展手术。腹腔镜手术通常涉及将CO2气体充入腹腔，使压力达到约15mmHg。在腹壁上打孔， 然后将直径为5-10mm的直管状插管或套针套管插入腹腔。与手术室监视器相连的腹腔镜 用于显现手术视野，并且穿过套针套管。将腹腔镜手术器械(抓紧器、解剖器、手术剪、牵开 器等)穿过两个或更多个另外的套针套管，以供外科医生和手术助手操作。最近引入了所谓的“迷你腹腔镜手术”，其使用直径为2_3mm的直套针套管和腹腔 镜手术器械。成功的迷你腹腔镜手术可进一步减小腹壁创伤并改善外观效果然而，迷你腹 腔镜手术所用的器械通常更加昂贵而易碎。由于其较小直径所导致的性能局限性(冲洗系 统弱、耐用性差、视频质量下降)，迷你腹腔镜手术器械通常只能用于解剖状态较佳(腔壁 薄、几乎无粘连、极少发炎等)的部分患者。这些患者只占需要进行腹腔镜手术的患者的一 小部分。此外，2-3_的较小切口可能仍会产生不可取的外观效果和伤口并发症(出血、感 染、疼痛、形成瘢痕疙瘩等)。事实证明更小、更少的体腔切口是有益的，因此人们期望只通过单个切口来开展 手术。肚脐具有很好的隐蔽性，并且是腹壁最薄和血管化最少的部位。它通常是腹腔镜手 术中腹腔入口的优选部位。肚脐切口可容易地扩大(以取出较大的样本)，并且不会明显影 响术后美观，也不会增加伤口并发症的几率。然而，穿过肚脐的入口的一个缺点是两个或更 多个标准(直)插管和腹腔镜手术器械彼此挨着放入肚脐会引起所谓的“筷子效应”，其形 容外科医生的手之间、外科医生的手与器械之间以及器械之间的干扰。这种干扰会大大降 低外科医生进行所述手术的能力。因此，需要有这样一种器械和套针系统，其可以使得完全穿过肚脐或位于其他部 位的手术口进行腹腔镜手术，同时可减轻或消除“筷子效应”。

发明内容
本发明整体涉及用于提供进入体腔的外科手术入路的方法和装置。在一个实施例 中，提供了一种外科手术进入装置，其包括具有贯穿其中的工作通道的外壳；以及连接到 外壳上并具有第一和第二密封元件的基座。基座被成形成可相对于外壳旋转，第一和第二 密封元件均被成形为接纳插入并穿过其中并进入工作通道的器械。第一和第二密封元件中 的每一个都能够独立于第一和第二密封元件中的另一个在预定轨道中移动。第一和第二密封元件以及它们能够在其中移动的预定轨道可以具有多种变形形 式。例如，第一和第二密封元件中的每一个能够在预定轨道中横向移动。又如，具有保持在其中基本固定的位置处的外科手术器械的第一密封元件可以被成形为可对第二密封元件 在预定轨道中的运动做出响应而在预定轨道中移动。又如，第一和第二密封元件的预定轨 道各自可以具有偏离基座中心轴线的中心轴线。又如，第一和第二密封元件中的每一个都 可以设置在支承件内，该支承件可旋转地设置在基座内，每个密封元件相对于其各自的支 承件为偏心的。在一些实施例中，第一和第二密封元件中的每一个都可以被成形为在无器 械插入并穿过其中时提供流体密封。 装置可以任何其他多种方式变化。例如，基座可以包括在其中形成的第一和第二开口，第一和第二开口的周长可以分别限定第一和第二密封元件的预定轨道。在一些实施 例中，装置可以包括侧入口，侧入口在被成形为连接到外壳上的近端牵开器基座中形成，并 被成形为接纳插入并穿过其中的器械。侧入口能够在与包含基座的平面偏离的平面中延 伸。又如，装置可以包括固定地或可旋转地连接到外壳上的牵开器。牵开器可以具有设置 在其中的牵开器护罩。 在一些实施例中，装置可以包括至少一个固定地设置在基座内并被成形为相对于 基座保持在固定位置的固定密封元件。第一和第二密封元件以及至少一个固定密封元件可 以围绕基座的中心轴线径向设置。所述至少一个固定密封元件可以设置在与包含第一和第 二密封元件的平面相偏离但平行的平面中。装置可以包括第一和第二固定密封元件，第一 固定密封元件设置在包含第一和第二密封元件的平面的下方，第二固定式密封元件设置在 包含第一和第二密封元件的平面的上方。在另一个实施例中，提供的外科手术进入装置包括限定工作通道的外壳。外壳具 有基座、可旋转地设置在基座中的支承件以及设置在支承件中且位置偏离支承件中心转轴 的密封元件。密封元件被成形为接纳插入并穿过其中并进入工作通道的外科手术器械。在 一些实施例中，外壳可以具有可旋转地设置在基座中的第二支承件以及设置在偏离第二支 承件中心转轴的位置处的第二密封元件。第二密封元件可被成形为接纳插入并穿过其中并 进入工作通道的外科手术器械。第二支承件的中心转轴可以偏离第一支承件的中心转轴。 具有保持在其中基本固定的位置处的外科手术器械的密封元件可以被成形为对第二密封 元件在预定轨道中的运动做出响应而在预定轨道中移动。装置可以具有许多变型。例如， 支承件的中心转轴偏离基座的中心轴线。又如，基座具有至少一个固定密封元件，其被成形 为相对于基座保持在固定位置并与基座一起相对于外壳移动。在另一个实施例中，提供的外科手术进入装置包括具有基座的外壳，其中基座可 旋转地连接到外壳上。基座具有多个密封元件，其中包括至少一个活动的密封元件，其被成 形为在插入并穿过其中的器械周围形成密封，并可独立于其他密封元件相对于基座旋转。 相对于基座旋转所述至少一个活动的密封元件可以有效地改变该至少一个活动密封元件 距基座中心点的距离。在一些实施例中，基座可以具有第一和第二活动密封元件。装置可 以具有许多变型。例如，基座可以是圆形的，并被成形为围绕基座的中心点旋转。又如，所 述至少一个活动的密封元件能够在基座平面内旋转。在一些实施例中，装置可以包括连接 到外壳上的柔性牵开器。侧入口能够在牵开器的近端牵开器基座中形成，并被成形为用于 接纳插入并穿过其中的牵开器。基座可以被成形为相对于侧入口旋转。又如，外壳可以限 定在外壳的近端与外壳的远端之间延伸的工作通道。基座可以位于外壳的近端，使得插入 密封元件的器械延伸穿过工作通道。所述至少一个活动的密封元件可以设置在支承件内，支承件可旋转地设置在成形于基座中的预定形状内，所述至少一个活动的密封元件相对于其支承件为偏心的。基座的中心点可与预定形状间隔开。在另一方面，提供了一种通过组织进入体腔的方法。该方法包括将外科手术进 入装置放置在穿过组织形成的开口中，使得外科手术进入装置形成贯穿组织并进入体腔的 工作通道；插入第一外科手术器械，使其穿过外科手术进入装置中的第一密封元件并通过 外科手术进入装置的工作通道，从而将第一外科手术器械的远端放置在体腔内；移动第一 外科手术器械，使第一密封元件从第一位置沿着轨道向第二位置移动，在第一位置处，第一 密封元件与外科手术进入装置的中心点相隔第一距离，在第二位置处，第一密封元件与外 科手术进入装置的中心点相隔第二距离，第二距离与第一距离不同。该方法可以具有许多 变型。例如，移动第一外科手术器械可以使连接到外壳上的外科手术进入装置基座发生旋 转。基座的旋转可使具有插入并穿过其中的第二外科手术器械的外科手术进入装置第二密 封元件从第三位置沿着轨道向第四位置移动，在第三位置处，第二密封元件与外科手术进 入装置的中心点相隔第三距离，在第四位置处，第二密封元件与外科手术进入装置的中心 点相隔第四距离，第四距离与第三距离不同。又如，工作通道可以贯穿外科手术进入装置的 外壳，而且移动第一外科手术器械可以使连接到外壳上的外科手术进入装置基座相对于外 壳旋转。相应地，本发明公开了 (1) 一种外科手术进入装置，包括外壳，所述外壳具有贯穿其中的工作通道；基座，所述基座连接到所述外壳上并具有第一和第二密封元件，所述基座被成形 为相对于所述外壳旋转，并且所述第一和第二密封元件各自被成形为接纳插入并穿过其中 并进入所述工作通道的器械，以及所述第一和第二密封元件中的每一个都能够独立于所述 第一和第二密封元件中的另一个在预定轨道中移动。(2)根据(1)所述的装置，其中所述第一和第二密封元件中的每一个都能够在预 定轨道中横向运动。(3)根据(1)所述的装置，其中所述第一密封元件将外科手术器械保持在其中基 本固定的位置处，所述第一密封元件被成形为响应所述第二密封元件在预定轨道中的运动 而在预定轨道中移动。(4)根据(1)所述的装置，其中所述第一和第二密封元件的所述预定轨道各自的 中心轴线偏离所述基座的中心轴线。(5)根据(1)所述的装置，其中所述基座包括形成于其中的第一和第二开口，并且 其中所述第一和第二开口的周边分别限定所述第一和第二密封元件的所述预定轨道。(6)根据(1)所述的装置，其中所述第一和第二密封元件中的每一个设置在可旋 转地设置在所述基座内的支承件中，每个密封元件相对于其各自的支承件为偏心的。(7)根据(1)所述的装置，其中所述第一和第二密封元件中的每一个均被成形为 在没有器械插入并穿过其中时提供流体密封。(8)根据(1)所述的装置，还包括至少一个固定地设置在所述基座内并被成形为 相对于所述基座保持在固定位置的固定密封元件。(9)根据(8)所述的装置，其中所述第一和第二密封元件以及所述至少一个固定密封元件围绕所述基座的中心轴线径向设置。(10)根据(8)所述的装置，其中所述至少一个固定密封元件设置在与包含所述第 一和第二密封元件的平面偏离并平行的平面内。(11)根据(8)所述的装置，其中所述至少一个固定密封元件包括第一和第二固定 密封元件，所述第一固定密封元件设置在所述第一和第二密封元件的平面的下方，所述第 二固定密封元件设置在包含所述第一和第二密封元件的所述平面的上方。(12)根据(1)所述的装置，还包括侧入口，所述侧入口在被成形为连接到所述外 壳上的近端牵开器基座中形成，并被成形为接纳插入并穿过其中的器械。(13)根据(12)所述的装置，其中所述侧入口在与包含所述基座的平面相偏离的 平面中延伸。(14)根据(1)所述的装置，还包括连接到所述外壳上的柔性牵开器。(15)根据(14)所述的装置，还包括设置在所述柔性牵开器中的牵开器护罩。
(16)根据(14)所述的装置，其中所述柔性牵开器可旋转地连接到所述外壳上。(17) 一种提供经组织进入体腔的入路的方法，包括将外科手术进入装置设置在穿过组织形成的开口内，使得所述外科手术进入装置 形成贯穿所述组织并进入体腔的工作通道；通过所述外科手术进入装置中的第一密封元件并通过所述外科手术进入装置的 所述工作通道插入第一外科手术器械，将所述第一外科手术器械的远端设置在所述体腔 内；以及移动所述第一外科手术器械，使所述第一密封元件沿着轨道从第一位置移至第二 位置，在所述第一位置下，所述第一密封元件距所述外科手术进入装置的中心点第一距离， 在所述第二位置下，所述第一密封元件距所述外科手术进入装置的所述中心点第二距离， 所述第二距离不同于所述第一距离。(18)根据(17)所述的方法，其中移动所述第一外科手术器械使连接到所述外壳 上的所述外科手术进入装置的基座旋转，所述基座的旋转使具有插入并穿过其中的第二外 科手术器械的所述外科手术进入装置的第二密封元件沿着轨道从第三位置移至第四位置， 在所述第三位置下，所述第二密封元件距所述外科手术进入装置的所述中心点第三距离， 在所述第四位置下，所述第二密封元件距所述外科手术进入装置的所述中心点第四距离， 所述第四距离不同于所述第三距离。(19)根据(17)所述的方法，其中所述工作通道贯穿所述外科手术进入装置的外 壳，并且其中移动所述第一外科手术器械使连接到所述外壳上的所述外科手术进入装置的 基座相对于所述外壳旋转。


由下文的“具体实施方式
”并结合附图，可更完整地理解本发明。现将各

如下图1为外科手术进入装置的一个实施例的透视图，该装置具有从中延伸的第一和 第二固定密封口以及第一和第二活动密封口；图2为图1所示装置的顶视图3为图1所示装置的剖视图；图4为图1所示装置的另一个剖视图；图5为图1所示装置的局部横截面分解图；图6为图1所示装置的密封基座和密封口的分解图；图7A为图1所示装置的密封基座的顶视图，其中没有延伸穿过密封基座的密封 Π ；图7Β为图1所示装置的密封基座的底视图，其中没有延伸穿过密封基座的密封 Π ；图8为图1所示装置的固定密封口的局部分解图；图9为图1所示装置的另一个固定密封口的分解图以及可以将固定密封口设置在其中的密封基座的局部透视图；图10为图1所示装置的活动密封口的分解图；图11为图1所示装置的顶视图，其中活动密封口中的一者可相对于装置的密封基 座、外壳和牵开器旋转；图12为图1所示装置的顶视图，其具有可相对于外壳和牵开器旋转的密封基座， 而且活动密封口中的一者可相对于密封基座、外壳和牵开器旋转；图13为图1所示装置的顶视图，其具有可相对于外壳和牵开器旋转的密封基座， 而且活动密封口中的每一个都可相对于密封基座、外壳、牵开器以及彼此旋转；图14为密封组件的一个实施例的透视图；图15为有回弹力的密封组件的一个实施例的局部剖视图；图16为有回弹力的密封组件的另一个实施例的局部剖视图；图17为具有中空内部空间的、有回弹力的密封组件的一个实施例的局部剖视图；图18为图1所示装置的局部横截面分解透视图，其具有设置在组织中的牵开器；图19为图18所示装置的局部横截面分解透视图，其具有设置在牵开器中的弹簧 组件；图20为图19所示装置设置在组织中的局部横截面透视图；图21Α为第一和第二外科手术器械分别穿过图20所示装置的活动密封口的透视 图；图21Β为第一和第二外科手术器械分别穿过外科手术进入装置另一个实施例的 固定密封口的透视图；图22Α为图21Α所示的第一和第二外科手术器械的局部横截面透视图，其中第一 外科手术器械的近端部分靠向第二外科手术器械的近端部分移动，第一外科手术器械的远 端部分远离第二外科手术器械的远端部分移动；图22Β为图21Β所示的第一和第二外科手术器械的局部横截面透视图，其中第一 外科手术器械的近端部分靠向第二外科手术器械的近端部分移动，第一外科手术器械的远 端部分远离第二外科手术器械的远端部分移动；图23Α为图22Α所示的第一和第二外科手术器械的透视图，其中第一外科手术器 械的近端部分相对于第二外科手术器械的近端部分垂直和水平移动，第一外科手术器械的 远端部分相对于第二外科手术器械的远端部分垂直和水平移动；
图23B为图22B所示的第一和第二外科手术器械的透视图，其中第一外科手术器 械的近端部分相对于第二外科手术器械的近端部分垂直和水平移动，第一外科手术器械的 远端部分相对于第二外科手术器械的远端部分垂直和水平移动；图24A为第一和第二外科手术器械穿过图23A所示装置的侧视图；图24B为第一和第二外科手术器械穿过图23B所示装置的侧视图；图25A为第一和第二外科手术器械穿过图23A所示装置的另一个侧视图；图25B为第一和第二外科手术器械穿过图23B所示装置的另一个侧视图；图26A为第一和第二外科手术器械穿过图23A所示装置的底视图；图26B为第一和第二外科手术器械穿过图23B所示装置的底视图；图27A为第一和第二外科手术器械穿过图23A所示装置的顶视图；图27B为第一和第二外科手术器械穿过图23B所示装置的顶视图；图28为图1所示装置的局部横截面分解透视图，其中牵开器在组织中变形；图29为图28所示装置的局部横截面侧视图，其中废物清理袋穿过设置在组织中 的牵开器的工作通道；图30为外科手术进入装置的另一个实施例的局部剖视分解图；图31为图30所示装置的密封基座的分解图；图32为图30所示装置的分解图，其具有设置在牵开器中的弹簧组件；图33为图30所示装置经组装后的局部剖视图；图34为外科手术进入装置的另一个实施例的分解图；图35为外科手术进入装置的另一个实施例的剖视图；图36为外科手术进入装置的另一个实施例的局部剖视图；图37为外科手术进入装置的另一个实施例的剖视图；图38为外科手术进入装置的另一个实施例的剖视图，其包括安全护罩的一个实 施例；图39为图38所示安全护罩的透视图；图40为图38所示安全护罩的分解图；图41为安全护罩的第二个实施例的横截面侧视图；图42为图41所示安全护罩的横截面顶视图；图43为安全护罩的第三个实施例的透视图；图44为图43所示安全护罩的横截面侧视图；图45为图43所示安全护罩的横截面顶视图；图46为外科手术进入装置的另一个实施例的剖视图，其包括侧入口的一个实施 例，外科手术器械穿过此侧入口插入；图47为图46所示侧入口的剖视图；图48为外科手术进入装置的另一个实施例的剖视图，其包括侧入口的另一个实 施例，外科手术器械穿过此侧入口插入；图49为图48所示侧入口和装置的局部剖视图；图50为图46所示装置的剖视图，其中外科手术器械穿过侧入口在最小插入位置 插入；以及
图51为图46所示装置的剖视图，其中外科手术器械穿过侧入口在最大插入位置 插入。
具体实施例方式现在将描述一些示例性实施例来提供对本文公开的器械和方法的结构、功能、制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术 人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本 发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他实 施例的特征组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。本发明提供了用于提供体腔外科手术入路的多种示例性方法和装置。所述方法和 装置通常允许将多个外科手术器械穿过单个外科手术进入装置中的各独立入口插入体腔。 这些外科手术器械可以集体围绕所述装置的中心轴线旋转，并且它们可以相对于彼此独立 地移动，从而易于在患者体内进行操作。在一个实施例中，外科手术进入装置包括外壳，此 外壳具有一个或多个用于接纳外科手术器械的活动入口或活动密封口。每个活动密封口中 可以包括一个或多个密封元件，以用于将该密封口密封和/或在穿过其设置的外科手术器 械周围形成密封。活动密封口可以各自相对于外壳旋转，并且密封元件可以围绕预定轨道 移动，从而使穿过其插入体腔的器械具有最佳位置。这可以有助于避免“筷子效应”，并可增 大器械在体腔内的工作空间。活动密封口还可以被成形为使得穿过第一活动密封口插入的 第一外科手术器械的运动可以引起第二活动密封口的运动，从而使穿过第二活动密封口插 入的第二外科手术器械保持在固定位置，这可有助于将器械相对于彼此进行最佳的定位。多种外科手术进入装置还可以包括伤口保护器、插管、环形牵开器或其他用于形 成穿过组织的通道的构件(下文统称为牵开器)。牵开器可以从外壳伸出，并可被成形为 可设置在患者身体的开口内，例如肚脐。密封口可以各自限定贯穿外壳并与牵开器对齐 的工作通道。本文所述的任何和所有外科手术进入装置还可以包括多种其他部件，例如 一个或多个排气口，其可排出采用烧灼的手术过程中的烟，和/或一个或多个充气口，外 科医生可通过充气口向腹腔充入气体以形成气腹，方法如2006年11月2日提交的名称 为“Multi-port Laparoscopic AccessDevice”(多口腹腔镜进入装置)的美国专利申请 No. 2006/0247673中的非限制性实例所述，该专利全文以引用的方式并入本文。本领域的技 术人员将会了解到，充气口可以位于装置上的任何位置、可以具有任何尺寸、并且可以接纳 路厄锁或针头。如下文进一步描述，外科手术进入装置的任何和所有实施例还可以包括一个或多 个穿过任何部件和/或组织设置、在任何部件和/或组织中以及周围设置的安全护罩，其用 于保护部件免于被穿过该装置插入的外科手术器械刺穿或撕裂。此外，外科手术进入装置 的任何和所有实施例可以包括接合和释放机构，其允许根据需要将外科手术进入装置的某 些部件移除。使用时，并如下文所进一步描述，本文所公开的外科手术进入装置可用于提供患 者体腔入路。牵开器可以设置在患者身体的开口内，使得牵开器的远端部分伸入患者体腔， 并且使得被成形为连接到外壳上的近端部分设置在患者体表皮肤附近。牵开器的内腔可以 形成穿过患者身体开口的通道，从而使得外科手术器械可从体外插入内部体腔。患者皮肤的弹性可有助于牵开器保持在身体开口或在体内形成的切口内。牵开器可以放置在患者体 内的任何开口中，不管是天然开口还是切口形成的开口。在一个实施例中，牵开器可以是大 体柔性的，以使得可易于根据需要将其放入组织内。在其他实施例中，牵开器可以是大体刚 性或大体半刚性的。牵开器可由本领域已知的任何合适材料形成，如硅胶、氨基甲酸酯、热 塑性弹性体以及橡胶。在体腔(例如腹部)外科手术过程中，通常通过外科手术进入装置进行充气使体 腔扩大，以便于开展外科手术。因此，为了保持体腔内的充气，大部分外科手术进入装置都 包括至少一个设置在其中的密封件，当穿过此密封件插入外科手术器械时，密封件可以防 止空气和/或气体逸出。多种密封元件都是本领域已知的，但通常外科手术进入装置可以 包括至少一个器械密封件，其能够在穿过其设置的器械周围形成密封，但在没有器械穿过 其设置时不会形成密封；至少一个通道密封件或零闭合密封件，当没有器械穿过其设置时， 此类密封件将密封口形成的工作通道封闭；或者器械密封件和通道密封件的组合，其既能 够在穿过其设置的器械周围形成密封，又能够在没有器械穿过其设置时在工作通道中形成 密封。本领域的技术人员将会知道，可以使用本领域已知的多种密封件，包括(例如)鸭嘴 密封件、锥形密封件、挡板阀、凝胶密封件、隔膜密封件、唇形密封件、虹膜密封件等。本领域 的技术人员还会知道，本文所述的任何实施例中可以包括密封件的任何组合，无论在具体 实施例 的相应描述中是否明确讨论了该密封件组合。
在图1-6所示的示例性实施例中，外科手术进入装置10包括至少一个固定密封口 和至少一个活动密封口。外科手术进入装置10可以具有外壳16，其一端可拆卸地连接到支 承固定和活动密封口的密封基座26，另一端连接到被成形为从外壳16向远端延伸的牵开 器18。尽管能够在密封基座26中形成任何数量的固定和活动密封口，但在该示例性实施例 中，第一固定密封口 12a和第二固定密封口 12b、以及第一活动密封口 14a和第二活动密封 口 14b延伸穿过密封基座26。基座26可以相对于外壳16和牵开器18移动，第一活动密封 口 14a和第二活动密封口 14b可以相对于基座26、外壳16、牵开器18以及彼此移动，下文将 进行更详细地描述。这种构型可有助于防止穿过密封口 12a、12b、14a、14b中的多者插入的 外科手术器械之间发生相互干扰，并可以有利于将器械定位在装置10提供入路的体腔内。装置10还可以包括由基座26支承的充气口 28，但本领域的技术人员将会知道，充 气口 28可以位于外壳16中或其他位置。本领域的技术人员还将会知道，充气口 28可以具 有多种构型。一般来讲，充气口 28可以被成形为使充入流体穿过充气口 28的充气孔28a 进入和/或流出装置10提供入路的体腔。如图所示，外科手术进入装置10的近端部分30可以包括密封基座26、被成形为以 可脱开的方式将基座26连接到牵开器18的锁环形式的外壳16，以及弹簧组件32，其被成 形为设置在密封基座26与锁环30之间，以在基座26与装置10的远端部分(如牵开器18) 之间形成环座和密封。牵开器18、密封基座26、外壳30和弹簧组件32可以各自具有多种 尺寸、形状和构型，下文将进一步描述。如上所述，牵开器18可以从外壳16伸出，而且可被成形为设置在组织中形成的开 口内。如该示例性实施例所示，牵开器18可以是大体柔性的构件，其具有近端凸缘46和远 端凸缘40，内部细长部分42在这两个凸缘之间延伸。内部细长部分42的直径可以小于近 端凸缘46和远端凸缘40的直径，近端和远端凸缘可以具有彼此相同的直径或不同的直径。本领域的技术人员将会知道，近端凸缘46可被成形为位于牵开器18近端部分中的近端牵 开器基座38内，并任选地用粘合剂、密封剂、互补螺纹或任何其他连接机构连接到该基座。 近端O形环48可以任选地设置在近端凸缘46内，以便向近端牵开器基座38内的牵开器18 提供结构支承。远端O形环44可以任选地设置在远端凸缘40内，以便向患者体内的牵开 器18提供结构支承。近端O形环48和远端O形环44可以根据需要为大体柔性或大体刚 性、可以彼此相同或不同，以便用于具体的应用。如图所示，外壳16可以是大体刚性的圆柱形或圆形构件，并且可以具有近端圆周 侧壁，其直径小于外壳16的远端圆周侧壁的直径。中间的连接圆周侧壁50可以从近端和 远端侧壁径向向外的角度在近端与远端侧壁之间延伸。中间侧壁50可以具有与在密封基 座26上形成并从该基座以径向向外延伸的互补唇缘52相对应的尺寸和形状，使得中间侧 壁50可以被成形为当外壳16连接到牵开器18上时，其可接合唇缘52并将密封基座26可 活动地连接到外壳16和牵开器18。尽管可以使用本领域已知的任何接合和释放机构以可脱开的方式将外壳16与牵 开器18配合在一起，但如图1-5中的实施例所示，装置10可以包括卡口式闩锁机构形式的 接合和释放机构。至少一个卡口脚或销(例如四个以相等距离或任何其他距离隔开的径向 排列的卡口脚或销34)可以从外壳16的内部圆周(例如从远端侧壁)伸出任何长度，而且 它们可以被成形为接合形成于近端牵开器基座38的外表面中的对应狭槽36。外壳16上的 卡口销34可下移至近端牵开器基座38中的狭槽36内。然后可以第一方向(例如顺时针 方向)相对于牵开器18旋转外壳16，使卡口销34在狭槽36内横向移动至销34与狭槽36 的末端36a邻接的位置，从而将外壳16锁定在牵开器18上。狭槽36中的一个或多个能够 在其各自的末端36a处向近端或远端(未示出)倾斜，使得卡口销34可以向近端或远端滑 动并卡入末端36a，以有助于确保卡口销34完全滑过狭槽36，从而将外壳16锁定在牵开器 18上。外壳16可以任选地包括表面部件16a，如脊、凸耳、有纹理的表面等，以有利于外壳 16的抓紧和转动。如果需要将外壳16与牵开器18分离，以便(例如)将密封基座26更换 为另一个具有不同数量或不同尺寸密封口的密封基座或者更换牵开器18，可以相反的第二 方向旋转外壳16，使得卡口销34从狭槽36中自由退出。通过将外壳16锁定到近端牵开器基座38上，可以第一方向和相反的第二方向 (如逆时针方向)相对于外壳16以及牵开器18旋转密封基座26。尽管基座26可以被成 形为可相对于外壳16和牵开器18仅以第一和第二方向中的一者旋转，但所示的基座26可 以第一和第二方向旋转，这有助于更有效地将穿过密封基座26插入的外科手术器械相对 于彼此设置。如上所述，弹簧组件32可以设置在密封基座26与牵开器18之间。更具体地讲，弹 簧组件32能够在基座唇缘52的远端表面与近端牵开器基座38的内部凸缘54之间连接。 如图所示，内部凸缘54可以围绕近端牵开器基座38连续不断地进行圆周运动，或者内部凸 缘54可以围绕近端牵开器基座38的一个或多个分立部分运动。尽管弹簧组件32可以如上文所述具有多种尺寸、形状和构型，但如图所示，弹簧 组件32可以包括远端弹簧保持环32a和近端弹簧保持环32c，并且其间设置有密封弹簧 32b。为了有助于为弹簧组件32提供回弹力，密封弹簧32b可以基本上是具有穿过其圆周 的一部分形成的开口 62的C形环，并可以具有波状构型，该构型具有交替的近端延伸部分56a和远端延伸部分56b。远端弹簧保持环32a和近端弹簧保持环32c可以各自基本上是 圆形环，并可以各自具有平面构型，但可以被成形为接合密封弹簧32b的近端延伸部分56a 和远端延伸部分56b。对于非限制性实例而言，远端弹簧保持环32a和近端弹簧保持环32c 可以包括各自的半球形凹口 58、60。远端弹簧保持环的凹口 58可以面向近端，并被成形为 接合密封弹簧32b的近端延伸部分56a并设置在其下方，近端弹簧保持环的凹口 60可以面 向远端，并被成形为接合密封弹簧32b的远端延伸部分56b并设置在其下方。在示出的实 施例中，密封弹簧32b包括两个近端延伸部分56a和两个远端延伸部分56b，远端弹簧保持 环32a和近端弹簧保持环32c各自包括两个与其各自的密封弹簧32b的波状部分相对应的 凹口 58、60，但本领域的技术人员将会知道，密封弹簧32b可以具有任何数量的近端和远端 延伸部分，并且远端弹簧保持环32a和近端弹簧保持环32c可具有任何数量的相对应的凹 口 58、60或其他稳定机构。本领域的技术人员还将会知道，凹口 58、60可以与任何其他凹 口 58、60相同或不同，而且它们可以各自具有任何尺寸和形状，如半球形、球形部分、锥形、 盒形等。密封组件的部件大体上为圆形通常可使密封组件32的形状与可配合密封组件32 的密封基座26和牵开器18的弯曲形状相符合。尽管密封组件32可以被成形为可防止基 座26相对于牵开器18进行垂直运动，如沿着工作通道的中心轴线向近端和/或远端移动， 但凹口 58、60可允许密封组件32提供基座26相对于牵开器18的垂直运动，这有助于使基 座26相对于外壳16进行更平稳地旋转。如该实施例所示，远端弹簧保持环32a和近端弹 簧保持环32c可以被成形为可相对于彼此旋转，这也有助于使基座26相对于外壳16进行 平稳地旋转。远端弹簧保持环32a、近端弹簧保持环32c和密封弹簧32b可以各自被成形为 可相对于密封组件32的其他元件旋转，如图所示。图14示出了密封组件64的替代实施例，其包括远端弹簧保持环64a和近端弹簧保持环64c，其间设置有密封弹簧64b。替代密封组件64与上文所述的密封组件32相似， 不同的是替代密封组件64包括锁紧装置，其被成形为将弹簧组件64的远端弹簧保持环64a 和近端弹簧保持环64c保持在相对于彼此固定的径向位置。不过，远端弹簧保持环64a和 近端弹簧保持环64c可以被成形为可(例如)通过包括接合密封弹簧64b的波状部分的各 自的凹口 70 (图14中只示出了远端弹簧保持环的凹口 70)来相对于彼此进行垂直移动，与 上文所述相似。密封组件的锁紧装置可以具有多种构型，在该实施例中，其包括至少一个凸块66。 虽然三个径向排列的凸块66在所示密封组件64的内周以等距离隔开，但本领域的技术人 员将会知道，密封组件64可以包括任何数量的凸块66，而且凸块64可以任何方式排列。凸 块66包括与近端弹簧保持环64c整体地形成的C形夹具，但凸块66可以具有任何尺寸、形 状和构型，并且可以与弹簧保持环64a、64c中的任一者或两者整体地形成，或者可以是被 成形为连接到弹簧保持环64a、64c上的独立元件。凸块66从近端弹簧保持环64c的内周 穿过密封组件64的内腔68延伸到远端弹簧保持环64a。将锁紧装置几乎完全设置在密封 组件的内腔68内有助于防止锁紧装置妨碍密封组件64在与其相配合的外壳和牵开器内的 安装和旋转。凸块66中的每一个可以通过凹口 66a与远端弹簧保持环64a相配合，其中凹 口 66a在凸块66的远端部分中形成，其被成形为可使远端弹簧保持环64a位于其中。尽管 凸块66被示为彼此相同，但每个凸块66可以与任何其他凸块66相同或不同。密封组件可 以包括一种或多种类型的锁紧装置。
尽管外科手术进入装置可以包括具有多个部件的密封组件，如图5的密封组件32和图14的密封组件64，但在一些实施例中，外科手术进入装置可以包括单一的密封组件， 其被成形为在密封基座与外科手术进入装置的远端部分之间形成环座和密封，其中密封基 座可拆卸地连接到外科手术进入装置的远端部分上。图15示出了单一密封构件72的一个 实施例，其具有用有回弹力的泡沫材料制成的圆环形式。可以根据具体弹簧刚度的设计选 择使用任何有回弹力的泡沫材料，如泡沫状聚丙烯或聚乙烯、山都平(santoprene)和异戊 二烯。尽管密封构件72具有方形横截面形状，但密封构件可以具有任何横截面形状。对于 图16所示的非限制性实例而言，用有回弹力的泡沫材料制成并具有圆环形状的单一密封 构件74具有Z形横截面形状。尽管单一密封构件72、74具有实心的横截面，但在一些实施 例中，单一密封构件可以具有中空或部分中空的内部空间。图17示出了中空的单一密封构 件76的一个实施例，其具有圆环形状和方形横截面形状，并且具有方形的中空内部空间。密封基座26可以具有多种尺寸、形状和构型，如同位于其中的固定和活动密封口 12a、12b、14a、14b 一样。如图6所示，密封基座26可以包括近端基座部分26a和远端基座部 分26b，这两个基座部分被成形为与夹在其间的第一固定密封口 12a、第二固定密封口 12b 以及第一活动密封口 14a、第二活动密封口 14b配合在一起。近端基座部分26a可以具有圆 形近端表面78和从近端表面78向远端延伸的圆周壁82。圆周壁82可以任选地包括一个 或多个形成于其中的开孔部分82a，此开孔部分被成形为可有助于使穿过基座26插入的外 科手术器械倾斜，下文将进一步描述。尽管可以用任何连接或配合机构将近端基座部分26a 和远端基座部分26b固定或可拆卸地配合在一起，但在所示实施例中，近端基座部分26a的 内周(如圆周壁82的内表面)可以被成形为与唇缘84的外表面相配合，其中唇缘84从唇 缘52向近端延伸，唇缘52在远端基座部分26b上形成并从其伸出。可以用连接机构(如 粘合剂、密封剂等)将近端基座部分26a和远端基座部分26b固定地连接在一起，但如上文 所述，也可以用连接机构(如互补螺纹)将近端基座部分26a和远端基座部分26b可拆卸 地连接在一起。或者也可以用外壳16将近端基座部分26a和远端基座部分26b保持在一 起。如图7A和7B所示，第一、第二、第三和第四密封口开孔或开口 80a、80b、80c、80d 可以穿过基座26形成，如穿过近端基座部分26a和远端基座部分26b形成，以便分别接纳 密封口 12a、12b、14a、14b。密封基座26还可以具有穿过其形成的充气口开孔或开口 80e， 用于接纳充气口 28。本领域的技术人员将会知道，密封基座26中可以形成有任何数量的密 封口开口，并且它们可以任何方式排列在基座26中。如示出的实施例中所示，密封口开口 80a、80b、80c、80d以及密封口 12a、12b、14a、14b可以围绕密封基座26的中心轴线或中心点 94径向排列，其中固定密封口 12a、12b和活动密封口 14a、14b交替围绕基座中心点94。密封口开口 80a、80b、80c、80d还可以具有任何尺寸和形状的组合。如图所示，密 封口开口 80a、80b、80c、80d可以各自具有与位于其中的密封口 12a、12b、14a、14b、28的形 状相对应的形状，在该示例性实施例中，开口 80a、80b、80c、80d中的每一个基本上为圆形。 用于接纳第一固定密封口 12a的第一密封口开口 80a可以具有第一直径D1，其大于用于接 纳第二固定密封口 12b的第二密封口开口 80b的第二直径D2，用于分别接纳活动密封口 14a、14b的第三密封口开口 80c和第四密封口开口 80d可以各自具有既大于第一直径Dl又 大于第二直径D2的第三直径D3。充气口开口 80e可以具有任何直径D4。第三密封口开口80c和第四密封口开口 80d的第三直径D3可以限定第一和第二活动密封元件的轨道直径， 下文将进一步描述。对于非限制性实例而言，基座26可以具有约60mm的直径D5，第一直径 Dl可以为约15mm，第二直径D2可以为约9mm，第三直径D3可以为约25mm，充气口直径D4 可以为约2mm。在一些实施例中，密封基座的近端基座表面可以基本上平坦，其中各密封口开口 在同一平面中形成，该平面既可以是平行于近端基座表面的共平面也可以陷入密封基座 中。在其他实施例中，例如图1-6之一所示，近端基座表面78可以是非平面的，其具有至少 一个在平行于近端基座表面78并从该平面向远端移位的平面中延伸的凹陷部分，和/或至 少一个平行于近端基座表面78并从该平面向近端移位的凸起部分。基座26还可以具有在 近端基座表面78的平面中形成的密封口开口，例如接纳第三活动密封口 14a和第四活动密 封口 14b的第三密封口开口 80c和第四密封口开口 80d。密封基座的一个或多个凹陷部分 以及一个或多个凸起部分有助于为不同长度的密封元件提供补充，从而如下文所述，至少 当外科手术进入装置10位于缺省位置(如图1-4所示)时，即装置10未设置在组织中，并 且没有外科手术器械穿过其插入时，有助于防止每个密封元件的远端 密封元件开口接触牵 开器18的内部。在该示出的实施例中，密封基座26具有一个凸起的或向近端延伸的外壳96，第一 密封口开口 80a形成于其中。凸起的外壳96可以具有与任何其他凸起的外壳相同或不同 的任何高度，其被成形为有助于为位于第一密封口开口 80a中的第一固定密封元件20提供 空隙，其中第一密封口开口 80a设置在近端基座表面78的上方，从而如下文所述，至少当外 科手术进入装置10位于缺省位置时，有助于防止该第一固定密封元件接触牵开器18。凸起 的外壳96可以是刚性的(如图所示)，也可以是柔性的，以便使凸起的外壳96可以相对于 密封基座26垂直、横向和成角度移动。示出的密封基座26还具有一个凹陷部分98，第二密封口开口 80b形成于其中。凹 陷部分98能够在近端基座表面78下方凹陷任何深度，并且可以被成形为允许相对小的密 封元件延伸穿过基座26，而且其远端与任何其他延伸穿过基座26的密封元件基本上是共 平面的。如该实施例所示，基座26的凹陷部分98可以与在近端基座部分26a的圆周壁82 中形成的开孔部分82a连通，这可以为以一定角度将外科手术器械穿过凹陷部分98内的第 二密封口开口 80b插入的操作提供更大的灵活性。外壳16的圆周壁102可以包括一个或 多个开孔部分(未示出)，其被成形为当将外壳16和基座26连接到牵开器18上时，其径向 位置与一个或多个在基座26中形成的开孔部分82a相对应，从而进一步便于将外科手术器 械穿过基座26插入。可以用本领域已知的任何连接或配合机构将密封口 12a、12b、14a、14b连接或配 合到密封基座26上，但在示出的实施例中，固定密封口 12a、12b各自用啮合销和孔与密封 基座26相配合，而活动密封口 14a、14b各自通过近端基座部分26a与远端基座部分26b之 间的过盈配合与密封基座26相配合。一般来讲，第一固定密封口 12a、第二固定密封口 12b， 以及第一活动密封口 14a、第二活动密封口 14b可以各自包括密封口外壳和密封元件，其中 密封口外壳可以直接或间接地位于密封基座26的密封口开口 80a、80b、80c、80d中的一者 中，密封元件可以设置在相对应的密封口外壳内。密封元件可以包括至少一个器械密封件 和/或至少一个通道密封件，并且通常可以被成形为与穿过该密封元件的对应密封口插入的器械相接触。如图6和8-10所示以及以下的进一步描述，第一固定密封口 12a可以包括可位于 密封基座26的第一密封口开口 80a内的第一密封口外壳，以及可设置在该第一密封口外壳 内的第一密封元件。第一密封口外壳可以包括冠112、垫圈环114和保持环116。第一密 封元件可以包括第一远端密封件20和近端密封件，近端密封件包括设置在第一远端密封 件20近端的多层锥形密封件104和设置在锥形密封件104的近端表面上的多层保护构件 108。第二固定密封口 12b可以包括可位于密封基座26的第二密封口开口 80b内的第二密 封口外壳，以及可以设置在该第二密封口外壳内的第二密封元件。第二密封口外壳可以包 括压盖126。第二密封元件可以包括第二远端密封件22和近端密封件，近端密封件包括设 置在远端密封件22的近端上的唇缘密封件132和设置在唇缘密封件132的近端的多层保 护构件124。第一活动密封口 14a、第二活动密封口 14b可以各自包括可分别位于密封基座 26的第三密封口开口 80c、第四密封口开口 80d内的第一和第二支承件或活动密封口外壳， 以及可分别设置在其各自的活动密封口开口内的第一和第二活动密封元件。第一和第二支 承件或活动密封口外壳可以各自包括近端顶盖、密封保持器、偏心密封件和偏心基座。第一 和第二活动密封元件可以各自包括远端密封件、设置在远端密封件近端上的唇缘密封件和 设置在该唇缘密封件近端的多层保护构件。固定和活动密封口 12a、12b、14a、14b中的各个密封口外壳和密封元件可以具有多种尺寸、形状和构型。本领域的技术人员将会知道，尽管示出的远端密封件20、22、24a、 24b中的每一个都是鸭嘴密封件形式的通道或零闭合密封件，但可以使用与远端密封件 20、22、24a、24b中的其他任何者相同或不同的任何密封件，如鸭嘴密封件、锥形密封件、挡 板阀、凝胶密封件、隔膜密封件、唇缘密封件、虹膜密封件、非线性密封元件(如具有S形开 口的密封元件)等，而且密封件可相对于基座26以任何形式排列。零闭合密封件通常可 以被成形为当没有器械穿过其设置时在工作通道中形成密封，从而防止通过外科手术进入 装置向体腔内递送的充入气体泄漏。鸭嘴密封件通常可以具有向远端方向以一定角度朝 彼此延伸的相对的翼，它们在远端会合，从而形成密封面。所述相对的翼可以相对于彼此 移动，以使得密封面能够在关闭位置与打开位置之间移动，当其处于关闭位置时，没有器械 穿过其设置，而且该密封面将外科手术进入装置的工作通道封闭，当其处于打开位置时，器 械穿过其设置。鸭嘴密封件可以包括多个其他部件，如提交于2007年6月29日、名称为 "Duckbill Seal with Fluid DrainageFeature”(具有流体排放部件的鸭嘴密封件)的美 国专利申请No. 11/771，263中所详述，该专利全文以引用的方式并入本文。此外，鸭嘴密封 件的密封面可以是本领域已知的任何非线性形状或构型，例如S形构型，如提交于1993年 11 月 12 日、名禾尔为"Self SealingFlexible Elastomeric Valve and Trocar Assembly forlncorporating Same"(自密封柔性弹性阀和装有所述阀的套针组件)的美国专利 No. 5，330，437中所详述，该专利全文以引用的方式并入本文。如上文所述和图8所示，第一固定密封口 12a可以包括第一密封口外壳和第一密 封元件。第一密封元件的多层锥形密封件104可以包括一系列重叠的密封段106，其以交 织布置方式组装从而形成完整的密封体。密封段106能够在彼此的顶部堆叠，或者以重叠 方式交织在一起，形成具有中心开口(未示出)的多层密封件104。密封段106可以由本 领域技术人员已知的任何数量的材料制成，但在示例性实施例中，密封段106由弹性体材料形成。相似地，多层保护构件108可以由一系列重叠段110形成，这些重叠段110设置在重叠密封段106的近端，并被成形为防翻转元件，以便保护密封段106免于被穿过多层密封 件104的开口的外科手术器械损坏。保护构件108也可以由多种材料形成，但在某些示例 性实施例中，保护构件108由模制热塑性聚氨酯弹性体(例如Pellethane )形成。可以使用本领域已知的多种技术将形成多层密封件104和保护构件108的段106、 110保持在一起。如图8所示，可以用多个适合将段106、110在其间接合的环形构件将段 106,110保持在一起。具体地讲，可以将保护构件108接合在冠112与垫圈环114之间，将 密封件104接合在垫圈环114与保持环116之间。销118可用于将环形构件112、114、116 配合，和贯穿并接合密封件104和保护构件108的段106、110。在一些实施例中，可以将0 形环(未示出)设置在保持环116与密封基座26之间，以确保空气和流体在其间紧密密封。完全组装好后，可以将第一密封口外壳设置在外科手术进入装置10内的多个位 置处，例如设置在基座26中形成的第一密封口开口 80a中。如图6和8所示，第一密封口外 壳可以包括一个或多个向远端延伸的密封销(如从保持环116向远端延伸的五个销120)， 其被成形为可被接纳在一个或多个在基座26中形成的对应狭槽(如在远端基座部分26b 中形成的五个狭槽122)中，以便将第一固定密封口 12a相对于基座26正确地设置。如上文 所述，第一固定密封口 12a还可以包括第一远端密封件20，第一远端密封件20可以具有夹 在保持环116与远端密封基座部分26b之间用于将第一远端密封件20固定在其间的近端 凸缘。使用时，外科手术器械可以穿过保护构件108和多层密封件104的中心开口，密封段 106、110可以接合并在器械的外表面周围形成密封，从而防止流体和气体通过密封件。当没 有器械穿过其设置时，中心开口通常不会在工作通道中形成密封，不过，也可以设想在没有 器械穿过其设置时可形成密封的其他构型。示例性的器械密封件构型在提交于2004年3月 31日、名称为“Trocar Seal Assembly”(套针密封组件)的美国专利申请No. 2004/0230161 以及提交于2003年10月15日、名称为“Conical Trocar Seal，，(圆锥形套针密封件)的 美国专利申请No. 10/687, 502中有详细的描述，所述专利全文以引用的方式并入本文。器 械可以穿过密封元件进一步插入，如穿过第一远端密封件20。当没有器械穿过其设置时，第 一远端密封件20可以被成形为在工作通道中形成密封，不过，也可以设想在没有器械穿过 其设置时不会形成密封的其他构型。第二固定密封口 12b通常可以被成形为和用作与第一固定密封口 12a相似的器械 密封件。在该示例性实施例中，如图9所示，第二固定密封口 12b可以包括被成形为与基座 26相配合的第二密封口外壳，并且可以包括被成形为设置在第二密封口外壳与基座26之 间的第二密封元件。第二固定密封口 12b通常可以具有设置在压盖126的近端表面上的 多层保护构件124。压盖126可以被成形为可用配合机构与密封基座26相配合，此配合机 构例如从压盖126向远端延伸的销128，其被成形为可与在密封基座26中形成的对应的孔 130接合。在其近端表面上设置有唇缘密封件132的第二远端密封件22可固定在压盖126 与密封基座26之间。也可以通过使用连接机构(如从密封基座26向近端延伸的销134，其 被成形为可与在多层保护构件124中形成的对应的孔136接合)将多层保护构件124配合 到密封基座26，从而有助于第二固定密封口 12b牢固地固定于在基座26中形成的第二密封 口开口 80b内。第一活动密封口 14a通常可以被成形为和用作与第一固定密封口 12a和第二固定密封口 12b相似的器械密封件。然而，与固定密封口 12a、12b相反，第一活动密封口 14a可 以被成形为可活动地而不是固定地连接到密封基座26上。第一活动密封口 14a可以包括 圆形的第一活动密封口外壳，第一活动密封元件设置在该外壳中。如图10所示，第三密封 口 14a通常可以具有设置在近端顶盖140与密封件保持器144之间的多层保护构件138。 多层保护构件138可以由一系列重叠段142形成，这些段被成形为防翻转元件，以便保护密 封段142免于被穿过第一活动密封口 14a的外科手术器械损坏。近端顶盖140和密封件保 持器144可以被成形为可用配合机构与设置在其间的保护构件138配合在一起，此配合机 构例如从近端顶盖140的远端表面148向远端延伸的一个或多个顶盖定位销156，其被成形 为可与在密封件保持器144中形成的一个或多个对应的顶盖定位销开口 158接合。一个或 多个从近端顶盖140的远端表面148向远端延伸的叶片销146可以被成形为穿过在密封段 142中形成的叶片段开口 160并与在密封件保持器144中形成的一个或多个对应的叶片销 开口 150接合，以便相对于近端顶盖140和密封件保持器144将保护构件138保持在固定 位置。包括保护构件138、近端顶盖140和密封件保持器144的近端活动密封口组件可以被成形为与包括偏心环152和偏心基座154的远端活动密封口组件相配合，其中第一活 动远端密封件24a设置在密封件保持器144与偏心基座154之间。在其近端上设置有唇缘 密封件164的第一活动远端密封件24a可以设置在相对的密封元件开口 176a、176b之间， 这两个开口分别在密封件保持器144和偏心基座154中形成。因此，第一活动远端密封件 24a和连接到其近端的唇缘密封件164，以及多层保护构件138可以相对于第一活动密封口 外壳是偏心的。密封元件开口 176a、176b可以与在近端顶盖140中形成的密封件开口 178 连通，以允许外科手术器械穿过近端顶盖140中的密封件开口 178插入第一活动远端密封 件24a。密封元件开口 176a、176b以及密封件开口 178可以限定偏离第一活动密封口外壳 的中心轴线或中心点81的中心轴线，其中第一活动密封口外壳的中心轴线或中心点81与 第一活动密封口外壳位于其中的第三密封口开口 80c的中心轴线或中心点81 —致，如图2、 6和10所示。从偏心基座154的近端表面向近端延伸的一个或多个密封销162可以被成形 为径向设置在包括唇缘密封件164的密封元件(唇缘密封件设置在其近端上)周围，以便 穿过在偏心环152中形成的一个或多个密封销开口 168，并与在密封件保持器144的远端表 面172上形成的一个或多个对应的密封销开口 170接合。对齐机构可以被成形为使密封件 保持器144和偏心基座154彼此正确地对齐，此对齐机构例如从密封件保持器的远端表面 172向远端延伸的一个或多个定位销166，这些定位销被成形为与在偏心基座154中形成的 一个或多个对应的定位销通道174接合。在示出的实施例中，第二活动密封口 14b的构型和用途可以类似于第一活动密封 口 14a，但本领域的技术人员将会知道，第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b的构型 可以彼此不同。如图3所示，密封基座26和外壳16可以具有高度H，该高度小于装置的密封元件 的纵向长度。在这种构型中，至少固定密封元件中的一个或多个可以取向为使其与牵开器 18的接触降至最低程度。对于非限制性实例而言，固定远端密封件20、22中的每一个可以 与其各自对应的远端密封元件开口 20a、22a对齐，其中远端密封元件开口 20a、22a与外壳 16的圆周的最近部分和从外壳16伸出的牵开器18相切，如图3和4所示。换句话讲，远端密封元件开口 20a、22a可以基本上平行于外壳16(而不是横向于外壳16)的圆周的最近部 分的方向延伸。这种对齐方式有助于防止当密封基座26相对于牵开器18移动时，远端密 封元件开口 20a、22a被牵开器的内部细长部分42推开。在一些实施例中，密封基座26和/ 或外壳16可以具有可容纳密封元件全长的高度H，以防止密封元件接触牵开器18的内部。如上所述，第一固定密封口 12a和第二固定密封口 12b (包括其各自的密封口外壳 和各自的密封元件)可以被成形为相对于基座26处于固定位置，并可与基座26 —起相对 于外壳16和牵开器18旋转。另一方面，第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b (包括 其各自的密封口外壳和各自的活动密封元件)能够在其各自的密封口开口 80c、80d内相对 于基座26从而相对于固定密封口 12a、12b移动。第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b还可以被成形为可彼此独立地移动，而且在单独移动时，可引起基座26进行旋转运动， 和/或当外科手术器械穿过活动密封口 14a、14b中的另一个插入并在其中保持在基本固定 的位置时，可引起活动密封口 14a、14b中的另一个进行旋转和/或横向运动。包括第一活动密封口外壳和第一活动密封元件的第一活动密封口 14a可以被成形为可通过在第三密封开口 80c内以第一方向Ml(如顺时针)和/或相反的第二方向 Ml'(如逆时针)旋转而相对于基座26、外壳16和牵开器18进行旋转运动。配合到密封 基座26上之后，第一活动密封口外壳还可以被成形为可围绕基座26的中心点94以第一方 向M2(如顺时针)和/或相反的第二方向M2'(如逆时针)旋转。这样，第一活动密封口 14a可以被成形为可通过围绕第三密封口开口的中心点81和围绕基座的中心点94进行单 独或共同旋转而具有双重旋转运动。因此，第一活动密封口 14a可以被成形为可围绕密封 口开口中心点81以第一方向Ml和/或第二方向ΜΓ独立地旋转、围绕基座中心点94以 第一方向M2和/或第二方向M2'独立地旋转、以及与基座26同时旋转并在第三密封口开 口 80c内旋转，从而有助于对穿过第一活动密封口 14a插入的外科手术器械进行最佳定位。 在示出的实施例中，第一活动密封口外壳可以第一方向Ml和第二方向Ml'中的每一个旋 转360°，基座26可以第一方向M2和第二方向M2'中的每一个旋转360°。不过，本领域 的技术人员将会知道，第一活动密封口外壳可以被成形为以方向Ml、Ml ‘中的任一个旋转 任何度数，并且基座26可以被成形为以方向M2、M2 ‘中的任一个旋转任何度数。因为第一活动密封口外壳可以通过过盈配合保持在基座26内，所以第一活动密 封口外壳可以被成形为可相对于基座26、外壳16和牵开器18 (例如)围绕第三密封口开口 80c和第一活动密封口外壳的中心点81进行旋转运动，但不会相对于基座26、外壳16或牵 开器18进行横向移动或轨道运动。然而，第一活动密封口 14a的第一活动密封元件可以被 成形为可相对于基座26、外壳16和牵开器18进行旋转运动和横向运动。换句话讲，第一活 动密封元件可以被成形为在第一活动密封口外壳旋转时在第三密封口开口 80c内旋转，从 而在平行于基座的近端表面78的平面的平面内进行横向移动或轨道运动。如上文所述，第 一活动密封口 14a可以被成形为不会在第三密封口开口 80c内进行基本上垂直的运动，如 向远端或近端移动，但本领域的技术人员将会知道，下文将进一步讨论的弹簧组件32可以 允许第一活动密封口 14a进行少量的垂直运动。第一活动密封元件可以被成形为能够在由其中设置有第一活动密封口 14a的第 三密封口开口 80c限定的预定轨道中进行横向运动。第一活动密封元件的预定轨道可以具 有任何形状和尺寸，但在图2、6、7A和7B所示的实施例中，该预定轨道通常可以由在基座26中形成的第三密封口开口 80c的周边92c限定，例如由具有第三直径D 3的圆限定。因为第一活动密封元件相对于第一活动密封口外壳是偏心的(即，其位置偏离第一活动密封口 外壳的中心)，所以该预定轨道可以由基座26中的第三密封口开口 80c限定，但该轨道的直 径可以小于第三密封口开口 80c的第三直径D 3，例如具有约18mm的轨道直径，而第三直径 D3 为约 25mm。第二活动密封口 14b可以与第一活动密封口 14a相似的方式活动。一般地，第二 活动密封口 14b的第二活动密封口外壳可被成形为相对于基座26、外壳16和牵开器18旋 转，第二活动密封口 14b的第二活动密封元件也被成形为在由第四密封口开口 80d的周边 92d限定的预定轨道中进行横向运动或轨道运动。如上所述，装置10可被成形为使得基座26相对于外壳16和牵开器18的运动，以 及第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b任一个相对于基座26、外壳16和/或牵开器 18的运动(以及因此产生的第一和第二活动密封元件各自的横向运动)可以导致基座26 以及第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b中的至少一者相对于至少牵开器18运动。 基座26、第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b中至少一者的这种响应运动可以允许 通过装置10插入体腔的外科手术器械动态地调整其位置，从而有助于减弱体腔中器械之 间的干扰产生的“筷子效应”，并使每个器械获得最大的工作空间。虽然基座26可以被成形为能够在有或无任何器械插入任何密封口 12a、12b、14a、 14b的情况下相对于外壳16和牵开器18移动，例如通过手动旋转，但基座26也可以被成形 为响应插入密封口 12a、12b、14a、14b之一的至少一个器械的运动而相对于外壳16和牵开 器18移动。如图2和图11中外科手术进入装置运动的一个实施例所示，第一活动密封口 14a 可以被成形为可以第二方向Ml ‘相对于基座26、外壳16和牵开器18 (图2和图11中不可 见)从图2所示的第一位置向图11所示的第二位置旋转。在此旋转中，包括近端顶盖140 的第一活动密封口外壳通过在第三密封口开口 92c内旋转而以第二方向Ml'围绕第一活 动密封口外壳的中心点81移动。第一活动密封元件也可以第二相反方向Ml'进行旋转运 动，从而使第一活动密封元件也围绕其轨道从第一位置(图2)向第二不同位置(图11)进 行横向运动或轨道运动一角度β。通过此类横向或轨道运动，第一活动密封元件可从距基 座中心点94第一距离A的第一位置移动到距基座中心点94第二不同距离B的第二位置。 在该所示实施例中，第二距离B大于第一距离Α，但第一活动密封元件可横向移动，使得第 二距离B小于第一距离Α，或使得第一距离A和第二距离B相等。第二活动密封口 14b可被成形为以类似于第一活动密封口 14a的方式进行旋转和 横向移动。响应第一活动密封口 14a的运动，第二活动密封口 14b和/或基座26可以被成 形为相对于外壳16和牵开器18进行旋转运动，和/或具有插入并穿过其中并在其中保持 固定位置的外科手术器械的其他活动密封口 14b可以被成形为相对于基座26进行横向运 动。在该所示实施例中，当第一活动密封口 14a位于第一和第二位置时，基座26和第二活 动密封口 14b相对于牵开器18基本上处于同一位置，并且第二活动密封口 14b相对于基座 26也处于同一位置，分别如图2和图11所示。当第一活动密封口 14a从第一位置移至第二 位置时，基座26和第二活动密封口 14b可因多种原因保持在基本相同的位置，例如插入基 座26的其他开口中的器械已处于最佳位置，或者第一活动密封口 14a未旋转足够大的角度β以使基座26或第二活动密封口 14b移动。如图2和图12中外科手术进入装置运动的另一个实施例所示，基座26可以被成 形为相对于牵开器18(图2和图12中不可见)以第二方向M2'围绕基座26的中心点94 从第一位置(图2)向第二位置(图12)旋转。在基座26的中心点94相交的垂直的第一 水平轴Al和第二水平轴A2有助于说明基座26相对于牵开器18的旋转运动。当基座26 处于图2所示的第一位置时，穿过基座26的中心点94和第一固定密封口 12a的中心点95 的基座26水平轴A3可与第二垂直水平轴A2对齐，当基座26已运动到图12所示的第二位 置时，A3可以从第二水平轴A2移动角度α。如图所示，基座26相对于牵开器18的运动还 可以相对于牵开器18移动装置的任何或全部开口 12a、12b、14a、14b、28。尽管活动密封口 14a、14b可以被成形为可响应基座26的移动而相对于基座26移动，例如活动密封口外壳的 旋转运动，但在该所示实施例中，活动密封元件可以被成形为响应基座26的运动而保持在 基本固定的位置，例如在此所示，当基座26位于图2和图12所示的第一和第二位置时，活 动密封口 14a、14b相对于基座26位于基本相同的位置。当将外科手术器械(图2和图12 未示出)插入活动密封元件并在基座26旋转时保持在基本固定的位置时，与活动密封元件 相连的活动密封口外壳可以相对于基座26旋转，而活动密封元件可以保持在基本相同的 位置，从而允许插入并穿过其中的器械保持在基本相同的位置。当基座26旋转时，活动密 封元件可以因其他原因而相对于基座26保持在基本相同的位置，例如，基座26未旋转足够 大的角度α以使活动密封口 14a、14b中任一者进行旋转运动。在图2和图13所示的外科手术进入装置运动的另一个实施例中，第二活动密封口 14b可以被成形为相对于基座26、外壳16和牵开器18(图2和图13中不可见)以第一 方向Ml从第一位置(图2)向第二位置(图13)旋转角度δ。角度δ由第二活动密封口 14b的位置相对于第一水平轴Al的先前位置(在图13中标为Al')限定，其中Al穿过第 二活动密封口 14b的中心轴线或中心点83。如上所述，第二活动密封口 14b的第二活动密 封元件可以第一方向Ml进行横向移动和旋转移动。在该所示实施例中，基座26和第一活 动密封口 14a都响应第二活动密封口 14b的运动而移动。通过以第一方向M2旋转角度 基座26响应第二活动密封口 14b的运动而相对于外壳16和牵开器18移动。第二活动密 封口 14b和基座26各自的第一方向Ml、M2可以一致，例如可以都是顺时针方向，因为第二 活动密封口 14b的第二活动密封元件向第一方向Ml的横向运动可以对基座26产生相似方 向的力，并导致基座26以第一方向M2移动。同样，通过以第一方向Ml旋转，第一活动密封 口 14a响应第二活动密封口 14b的运动而相对于基座26、外壳16和牵开器18移动。第一 活动密封口 14a可以被成形为动态地移动第二活动密封口 14b移动的角度δ，或动态地移 动另一不同的角度。在使用中，可以将一个或多个外科手术器械通过外科手术进入装置10插入体腔， 这可有助于通过基座26的运动和/或活动密封口 14a、14b中一者或两者的运动确定外科 手术器械相对于体腔的最佳位置。可以多种方式将装置10设置在组织内，以提供进入组织 下方的体腔的入路。在一个实施例中，可以将按图1所示的默认状态完整组装的装置10设 置在组织中。在另一个实施例中，可以将部分组装的装置10设置在组织中，然后再与设置 在组织中的装置10的一部分完全组装在一起。如图18-20中的一个实施例所示，可以将牵开器18设置在形成于组织180中的开口或切口内，例如肚脐内，其中牵开器18的近端凸缘46和远端凸缘40设置在组织180的 相对侧上。如图18所示，牵开器18的近端部分中的近端牵开器基座38可以设置在组织 180的一侧上，使近端牵开器基座38的远端基座38a(参见图5)设置在组织180的近端表 面180a上和/或在其近端。牵开器18的远端凸缘40可以设置在组织180下面的体腔182 中的组织180远端表面180b上和/或在其远端。因此，牵开器18的内部细长部分42可以 设置在组织180内，使牵开器18的内腔或工作通道35贯穿组织180，以提供进入体腔182 的通道。在将牵开器18设置在组织180中后，可以用接合近端牵开器基座38的内凸缘54的远端弹簧保持环32a将弹簧组件32设置在近端牵开器基座38内，如图19所示。密封弹 簧32b可以设置在远端弹簧保持环32a的近端，使密封弹簧32b向近端延伸的部分56a设 置在远端弹簧保持环凹口 58的上方或近端。近端弹簧保持环32c可以设置在密封弹簧32b 的近端，使近端弹簧保持环的凹口 60设置在密封弹簧32b向远端延伸的部分56b的上方或 近端。本领域的技术人员将会知道，尽管图19所示的弹簧组件32完全设置在近端牵开器 基座38中，但因弹簧组件32可以有回弹力，所以弹簧组件32能够在将密封基座26和外壳 16连接到牵开器18前部分地伸出近端牵开器基座38。在一些实施例中，弹簧组件32可以 有回弹力和/或足够大，即使在将密封基座26和外壳16连接到牵开器18后也不会完全设 置在近端牵开器基座38中。在将牵开器18设置在组织180中，并将弹簧组件32设置在牵开器18中后，可以 将密封基座26和外壳16连接到牵开器18上，以完整组装装置10，如图20所示。如果组 织180和/或牵开器18足够柔韧，那么牵开器18可以如图19和图20所示倾斜或枢转至 所需的位置，以便于将密封基座26和外壳16连接到牵开器18上。在具有一个或多个插入 并穿过其中的外科手术器械的装置10的使用中，也可以倾斜或枢转牵开器18。为了使密封 基座26和外壳16与牵开器18配合，可以将基座26设置在弹簧组件32的近端，使基座26 的远端表面(如唇缘52的远侧)与弹簧组件32的近端弹簧保持环32c接合。在该所示实 施例中，未将基座26成形为锁定到牵开器18上，牵开器18不具有以可脱开的方式将外壳 16锁定到牵开器18上的接合和释放机构，因此当基座26设置在贯穿外壳16的内部通道或 工作通道15中而且外壳16连接到牵开器18上时，基座26可以保持在适当位置。如上所 述，外壳16的卡口销34可以设置在近端牵开器基座38的狭槽36内，并且外壳16可以相 对于牵开器18旋转，从而将外壳16和基座26锁定在牵开器上。组织180可以提供足够的 张力，使得当外壳16相对于牵开器18旋转时，牵开器18无需固定位置，但也可以固定牵开 器18，以便在组装过程中对装置10提供支承。在将外科手术进入装置10组装好并设置到组织180中后，可以将一个或多个外科 手术器械插入并穿过其中并进入体腔182，器械能够在体腔内帮助进行任何类型的外科手 术。图2认、22六、23六、24六、25六、26六和27六示出了使用分别插入第一活动密封口 14a和第二 活动密封口 14b并进入体腔182的第一抓紧器184a和第二抓紧器184进行缝线打结操作 的一个实施例。本领域的技术人员将会知道，如本文所用的术语“抓紧器”旨在涵盖任何被 成形为抓取和/或附连组织或其他材料，从而对材料进行操作的外科手术器械，例如镊子、 牵开器、活动夹、磁体、粘接剂、支座缝合器等。本领域的技术人员也将知道，抓紧器或任何 其他外科手术器械可以任何组合插入装置10的任何固定和活动密封口 12a、12b、14a、14b中，这些器械的例子包括视野装置、外科手术缝合器、施夹器、针形刀、解剖刀、钩刀、探条、导管、真空装置等。本领域的技术人员还将知道，可将装置10用于通过一个或多个天然和/ 或人造开口将一个或多个外科手术器械引入患者体腔的外科手术。为了便于说明，图21A、 22A、23A、24A、25A、26A和27A中未示出其中设置了装置10的组织180，也没有示出缝线打 结操作中可以插入任何固定密封口 12a、12b和充气口 28的任何装置。在示例性实施例中， 可以通过第一固定密封口 12a插入视野装置，可以通过第二固定密封口 12b插入组织牵开 器，可以通过第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b插入工作器械，如抓紧器、切割器等。如图2IA所示，可将第一抓紧器184a和第二抓紧器184b插入已相对于基座26自 身动态设置的第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b。如上所述，活动密封口 14a、14b 能够在其各自的密封口开口 80c、80d内调整至任何动态位置，但如图所示，与第二活动密 封元件相比，第一活动密封元件的位置可以离第一固定密封口 14a更近一些。如图21A所 示，第一抓紧器184a的近端柄部186a可以设置在第二抓紧器184b的近端柄部186b的近 端，使第一抓紧器184a和第二抓紧器184b各自的远端工作端188a、188b之间具有一定距 离。换句话讲，第一抓紧器184a能够在平行于穿过基座26中心点94的基座26垂直轴线或 轴向轴线A4的近端方向上相对于第二抓紧器184a发生垂直位移。为了有助于在可进入体 腔182的切割组织192中对锋线190打结，第一抓紧器柄部186a和第二抓紧器柄部186b中 的至少一者可以从平行于第一轴Al的位置进行水平或径向位移，以增大远端工作端188a、 188b之间的距离，如图22中的方向箭头所示。当柄部186a、186b中的一者或两者都移动 时，它们可以彼此接触，如图22A所示，这可以防止柄部186a、186b的进一步水平移动，继而 防止抓紧器184a、184b的远端工作端188a、188b的进一步水平移动。为了减小柄部186a、 186b之间的干扰，第一抓紧器柄部186a可以相对于第二抓紧器柄部186b向近端方向进行 垂直移动，从而允许第一远端工作端188a相对于第二远端工作端188b进行附加的水平位 移，如图23A中的方向箭头所示。远端工作端188a、188b之间的这种水平位移可将锋线190 在切割组织192上拉紧并打结。由于活动密封口 14a、14b的活动构型允许其各自的密封元件相对于基座26和外 壳16移动，因此当用于具有有限工作空间的手术部位时，尤其是在微创外科手术中，插入 活动密封口 14a、14b的器械可以进行最低限度的垂直和/或水平移动。在所示的缝线打结 操作中，第一抓紧器柄部186a不需要相对于第二抓紧器柄部186b发生显著的垂直位移，来 提供远端工作端188a、188b的充分水平位移。因此，如图24A、25A和26A所示，远端工作端 188a、188b可以相距相对小的垂直距离V和相对小的水平距离H。近端柄部184a、184b也 可以相距相对小的垂直距离，如图27A所示。虽然被成形为可减少插入活动密封口 14a、14b 的器械进行垂直和水平移动的需要，但是活动密封口 14a、14b也可以被成形为允许插入并 穿过其中的手术器械具有360°的工作区域。在所示的缝线打结操作中，如图26A所示，第 一抓紧器184a和第二抓紧器184b可以通过活动密封口 14a、14b和基座26中任何一者或 多者的运动而移动，从而进入与装置10偏心或同心的圆周194内的任何位置。相比之下，分别对应于图21A、22A、23A、24A、25A、26A 和 27A 的图 21B、22B、23B、 24B、25B、26B和27B示出了插入外科手术进入装置IOB的第一抓紧器184a和第二抓紧器 184b，其中外科手术进入装置IOB的构造与外科手术进入装置10相似，但其无第一活动密封口 14a和第二活动密封口 14b，而是具有第一固定密封口 14aB和第二固定密封口 14bB， 两者之间具有固定距离X。如图22B所示，水平移动第一抓紧器184a会导致第一抓紧器 184a和第二抓紧器184b之间发生干扰。如图23B所示，水平和垂直移动第一抓紧器柄部 186a可为第一抓紧器184a在第二抓紧器184b周围提供间隙，但如图24B、25B、26B和27B 所示，第一抓紧器184a围绕第二抓紧器184b的运动受到限制。远端工作端188a、188b之 间的水平距离HB可以与上文针对插入装置10的抓紧器184a、184所述大致相同，但远端工 作端188a、188b之间的垂直距离VB大于插入装置10的抓紧器184a、184b之间的垂直距离。 另外，插入第一固定密封口 14aB和第二固定密封口 114bB的远端工作端188a、188b不能获 得围绕装置IOB成360°的工作区域，而是在与装置IOB偏心或同心的圆周194B内具有无 法进入的“扇形区” 189。在外科手术前、中或后的任何时间点，都可以将外壳16、基座26和弹簧组件32从 牵开器18上取下，并可以将牵开器从组织180中取出。要将外壳16从牵开器18上卸下， 可以相对于外壳16以与将外壳16连接到牵开器18上的旋转方向相反的方向旋转外壳16， 例如逆时针方向，如图20中的虚线方向箭头所示。这样可以解开接合和释放机构，例如可 使卡口销34脱离狭槽36，从而将外壳16从牵开器18上卸下，也如图20中的方向箭头所 示。如上所述，组织180可以为外壳16的旋转运动提供足够的张力。将外壳16从牵开器18上卸下后，可以向近端提起基座26和弹簧组件32，使其解 除与牵开器18的接合，如图28所示。装置10的近端部分30脱离牵开器18后，穿过牵开 器18的工作通道35仍可以提供进入组织180下方的体腔182的入路。可将一个或多个外 科手术器械推入工作通道35，例如被成形为容纳来自体腔182的废物(如切取的组织、过多 的体液等)的废物清除袋196。可以通过牵开器的工作通道35或其他入口将袋196放入体 腔182。本领域的技术人员将会知道，能够在将装置10的近端部分30连接到牵开器18之 前或之后，将一个或多个外科手术器械推入牵开器的工作通道35。图30-33示出了外科手术进入装置200的另一个示例性实施例，其包括至少一个 固定密封口和至少一个活动密封口。外科手术进入装置200的构造和使用可与上文所述 的外科手术进入装置10相似，并可以包括外壳16、图15的单一密封构件72、和牵开器18。 装置200还可以包括具有近端部分203的密封基座226，它们与上文所述的密封基座26和 近端部分26a相似。然而，在该实施例中，密封基座226的远端部分为连接到近端部分203 的导环201的形式。导环201的近端连接表面201a可以固定地连接到近端密封基座203 的远端连接表面203a上，使从近端密封基座203延伸的唇缘252的远端表面252b位于导 环201的上部外周边201b上。本领域的技术人员将会知道，导环201和近端密封基座203 可以其他方式固定地连接在一起，也可以可拆卸地连接在一起。与上文所述相似，密封基座 226可以具有充气口 228、一个或多个固定密封口 212和一个或多个活动密封口 214。一般地，导环201可被成形为帮助外壳16与牵开器18对齐。如在该示出的实施例中所示，导环201可以为圆形，并具有从导环201的上部外周边201b向远端延伸的裙边 205。裙边205可以包括多个在其中形成的缺口 207，每个缺口都被成形为当将基座226连 接到牵开器上时与牵开器18的对应一个狭槽36对齐。因此，缺口 207可以各自具有与狭 槽36之一互补的尺寸、形状和围绕导环201周边的位置。缺口 207中的一个或多个(例如 该所示实施例的每个缺口 207)可以伸入导环的上部外周边201b，以便为要设置到狭槽36中和从狭槽36中移除的外壳16上的卡口销34提供足够的间隙。可在通过接合和释放机 构将基座226连接到牵开器18上之前和/或之后，相对于牵开器18以多种径向构型设置 密封基座226，使缺口 207选择性地与狭槽36的任何一个对齐，例如，在该所示实施例中，具 有用四个间隔相等的径向狭槽36、销34和缺口 207隔开约90°的四个径向构型。这样，当 外壳16与密封基座226连接时，可以预测密封基座226相对于牵开器18的初始位置，这可 有助于相对于手术部位有利地定位贯穿基座226的开口。装配装置200时，可以将装置200的一部分(如牵开器18)设置在组织中，也可以 不这样。要装配装置200，可以将单一密封构件72安放到牵开器18的内部凸缘54上，使得 单一密封构件72至少部分地设置在牵开器18中。密封基座226可以设置为与牵开器18 接合，使单一密封构件72设置在两者之间。如图33所示，单一密封构件72可以变形，以适 形于牵开器18和/或密封基座226的形状。裙边205的内表面可以设置为与近端牵开器 基座38的外表面接合，使得密封基座226中的缺口 207与卡口槽36对齐，从而暴露出卡口 槽36。裙边205可有助于使基座226相对于牵开器18保持在合适的位置，直到用销34并 通过相对于牵开器18旋转外壳16将外壳16连接到其上。在外科手术进入装置300的另一个示例性实施例中，如图34所示，装置300的构造和使用可与上文所述的装置10相似，其具有外壳316、具有至少一个固定密封口和至少 一个活动密封口的密封基座326、图15的单一密封构件72、以及牵开器318。图30-33所示 的密封基座226允许具有四个径向位置，而密封基座326可以包括改进的导环301，其被成 形为允许包括改进导环301的密封基座326以八个间隔约45°的径向构型设置，其中改进 的导环301具有八个在其裙边305中形成的缺口 307，外壳316具有八个卡口销334，牵开 器318具有八个卡口槽336。在外科手术进入装置400的另一个示例性实施例中，如图35所示，密封基座426 可以被成形为在将外壳416连接到牵开器418上，以将密封基座426和外壳416锁定到其上 之前，设置在围绕牵开器418周边的任何位置。装置400的构造和使用可与上文所述的装 置10相似，其包括外壳418、密封基座426、图17的中空单一密封构件76、以及牵开器418。 在装置400的该实施例中，牵开器418的近端牵开器基座438可以被成形为通过联锁机构 接合密封基座426。联锁机构通常可以被成形为允许将密封基座426可预见地设置在围绕 牵开器418周边的任何位置处，在该所示实施例中，其包括互锁齿。密封基座426可以包括 与密封基座26相似的近端部分403以及连接到近端部分403上的计时环405形式的远端部 分。计时环405的构造可以类似于图30的裙边205，但它可以围绕周边延伸而无任何缺口 部分。计时环405的外表面可以包括齿405a，其被成形为与在牵开器418的内表面上(例 如在牵开器418的近端牵开器基座438的内表面上)形成的对应齿418a接合。这样，在将 外壳416连接到牵开器418上以将基座426锁定在其上前，可将密封基座426相对于牵开 器418设置在围绕牵开器418360°内任何所需的位置处。近端牵开器基座438可以具有加 厚的壁，以便于容纳可与其整体形成的齿418a。外科手术进入装置的以上示例性实施例10、200、300、400每个都可以包括周边远 端唇缘，如装置10的唇缘52，其被成形为有助于在密封基座与可拆卸地连接到其上的牵开 器之间形成密封。在外科手术进入装置的另一个实施例500中，如图36所示，0形环552可 被成形为位于密封基座526与牵开器518之间，以便在两者之间提供密封。被成形为连接基座526和牵开器518的外壳516可以包括斜切内表面516a，其被成形为使O形环552位 于外壳516与基座526之间，以便在装配装置500时在基座526与牵开器518之间提供密封。在一些实施例中，外科手术进入装置可以具有整体形成的密封基座和外壳，其被 成形为具有至少一个密封口并可拆卸地连接到牵开器上。与具有分开的密封基座和外壳的 装置相比，具有整体形成的密封基座和外壳的外科手术进入装置可更容易地装配和拆卸。 如示于图37的外科手术进入装置的一个实施例600所示，整体式密封基座和外壳626可以 具有至少一个穿过其中的固定密封口 612和至少一个穿过其中的活动密封口 614。整体式 基座和外壳626与牵开器618的相对压力表面617可被成形为提供压力密封617，以助于在 整体式基座和外 壳626与牵开器618之间提供密封。相对的压力表面617可以被成形为当 通过接合和释放机构(如该实施例中所示的卡口锁机构)将整体式基座和外壳626连接到 牵开器618上时彼此接合。当将外科手术器械插入本文所述的外科手术进入装置实施例时，会存在特定的尖 锐器械可能撕裂或刺穿牵开器的一部分或附近组织的风险。因此，在本文所述的任何和全 部实施例中，可以任选地包括安全护罩，以降低被外科手术器械撕裂或刺穿的风险。一般来 讲，护罩可以用相对光滑并具有较低摩擦系数的材料制成，以便于器械通过，但又要耐撕裂 和刺穿。例如，护罩可以用硅胶、氨基甲酸酯、热塑性弹性体、橡胶、聚烯烃、聚酯、尼龙、氟聚 合物以及本领域已知的任何其他合适材料形成。护罩通常可以为牵开器或组织提供衬垫， 并可以从外科手术进入装置上拆下，因而其可以根据具体手术的需要使用。在图38-40所示的一个示例性实施例中，外科手术进入装置700具有外壳416、具 有贯穿其中的至少一个固定密封口 712和至少一个活动密封口 714的密封基座726、以及牵 开器718。外科手术进入装置700还可以包括护罩719，其被成形为贯穿牵开器718，从而 在将外科手术器械插入装置700时提供保护衬垫。护罩719的长度可与牵开器718的长度 一致，但也可以根据具体应用小于或远大于牵开器的长度。本领域的技术人员将会知道，可 以使用任何连接机构将护罩719配合到牵开器718上，例如粘结剂、螺钉、压力配合等。如 图所示，护罩719可以被成形为接合位于牵开器718的近端牵开器基座738中的近端凸缘 746，其中牵开器718具有设置在其中的近端0形环748。近端0形环748可有助于为近端 凸缘746提供结构，并因此有助于为护罩719提供更稳定的接合表面。护罩719可以具任何尺寸、形状和构型。在该所示实施例中，护罩719包括可沿圆 周膨胀的圆柱形构件，其具有外层719a和被成形为设置在外层719a内的内层719b。外层 719a和内层719b可分别包括周边近端边缘721a、721b，它们具有多个从其向外径向延伸的 凸缘723a、723b。外层719a和内层719b可以包括任何数量的凸缘723a、723b，凸缘723a、 723b可以围绕其各自的近端边缘721a、721b以等距离或任何其他距离彼此隔开。外部凸 缘723a和内部凸缘723b可以各自被成形为至少部分地重叠，以形成被成形为接合近端凸 缘746的护罩719连续式近端凸缘。作为另外一种选择，如图所示，外部凸缘723a和内部 凸缘723b的一部分可以被成形为彼此接合，以形成护罩719的“断开式”近端凸缘。在其 他实施例中，当内层719b设置在外层719a中时，无任何外部缘723a和内部凸缘723b彼此 重叠。护罩719的外层719a和内层719b还可以分别包括多个从近端边缘721a、721b向远端延伸的各自的远端细长指状件725a、725b，它们被成形为当将内层719b设置在外层719a中时至少部分地彼此重叠和接合，以形成被成形为接合牵开器718内部细长部分742 内壁的至少一部分的连续远端表面。远端指状件725a、725b可因此被成形为保护牵开器 718的内部细长部分742不被损坏，但被成形为当与外科手术器械接触时可选择性地移动， 使得外科手术器械能够在远端指状件725a、725b之间任选地推动，以便为穿过装置700的 外科手术器械提供自由的运动角度范围。如果牵开器718为柔性的，那么远端指状件725a、 725b也可以被成形为当位于组织中的牵开器718弯曲时可选择性地移动。护罩可以包括上文所述的多层，或者护罩可以为单一构件，这可以更方便地将护 罩设置到牵开器中。图41和图42示出了单一护罩719'的一个实施例。替代护罩719' 可以包括具有或不具有径向延伸的凸缘的周边近端边缘721'。替代护罩719'不再具有 多个从近端边缘721'向远端延伸的指状件，而是可以包括类似于远端指状件的打褶远端 部分723'。打褶远端部分723'可以具有多种尺寸、形状和构型。如图所示，打褶远端部 分723'可以包括多个围绕远端部分723'圆周折叠在护罩719'中的箱形褶皱723a'。这 样，打褶远端部分723'可以被成形为当牵开器719'弯曲(如果牵开器719'为柔性的) 时和/或当外科手术器械压在打褶远端部分723'的内壁上时可选择性地移动。在单一 牵开器护罩的另一个实施例719"中，如图43-45所示，护罩719"可以包括打褶远端部分 723"，其从近端边缘721"向远端延伸并具有多个围绕其周边形成的刀形褶皱723a"。在上文所述的外科手术进入装置实施例中，装置的每个外科手术入口都可以被成 形为通过密封基座的运动和/或活动密封口的运动而相对于牵开器移动。然而，在一些外 科手术中，有利的是具有至少一个被成形为相对于牵开器保持在固定径向位置的外科手术 入口。例如，在外科手术中，可将组织从手术部位牵开，以便提供进入手术部位的更直接的 入路，并保护牵开的组织在手术中不受损伤。由于在整个手术中牵开的组织通常处于稳定 的位置下，因此用于牵开组织的牵开器手术器械在整个手术中通常也保持在稳定的位置， 例如通过持续手持牵开器、将牵开器安装到壁夹具上等。因此，在本文所述的任何和全部实 施例中，可以任选地包括侧入口，以允许将外科手术器械插入外科手术进入装置中，但相对 于外科手术进入装置的牵开器保持在固定的径向位置，使得(例如)即使密封基座或外科 手术进入装置的其他部分移动时，也可将牵开的组织仍保持在稳定的位置。在图46和图47所示的一个示例性实施例中，外科手术进入装置800具有外壳 816、被成形为通过接合和释放机构与外壳816连接的牵开器818、具有贯穿其中的至少一 个固定密封口 812和至少一个活动密封口 814的密封基座826，以及包括远端弹簧保持环 832a和近端弹簧保持环832c以及设置在两者之间的密封弹簧832b的弹簧组件。与上文所 述相似，外壳816和基座826可以相对于牵开器818移动，至少一个活动密封口 814可以相 对于外壳816和牵开器818移动。外科手术进入装置800还可以包括侧入口 831，其具有 设置在其中并被成形为接纳插入并穿过其中的外科手术器械833的密封元件820。侧入口 831可以是与上文所述密封口相似的固定密封口或活动密封口，但在示例性实施例中，侧入 口 831可以是与图1所示装置100的固定密封口 12a、12b相似的固定密封口。本领域的技 术人员将会知道，虽然示出了插入侧入口 831且被成形为牵开组织的抓紧器833，但可将任 何外科手术器械插入侧入口 831，以牵开组织或在外科手术中执行任何其他功能。侧入口 831能够在牵开器818中形成，使得侧入口 831相对于牵开器818处于固定的径向位置。在所示实施例中，侧入口 831的主体837从近端牵开器基座838的侧壁向 上并向外朝近端倾斜，使得贯穿主体837的侧密封元件820指向牵开器的工作通道835，以 允许插入侧入口 831的外科手术器械833容易地进入工作通道835。为了容纳侧入口 831， 牵开器818的近端牵开器基座838可以具有延长的深度，以允许侧入口 831在其侧壁中围 绕其周边在固定位置处形成，并允许侧入口 831提供进入贯穿牵开器818的工作通道835 的入路。如图所示，接合近端牵开器基座838的远端弹簧保持环832a也可以具有延长的深 度，以容纳侧入口 831。如图46所示，侧入口 831在牵开器818的侧壁中形成后，其能够在 与包含基座826的平面P2偏离的平面Pl中延伸，其中至少一个固定密封口 812和活动密封 口 814贯穿基座826。侧入口 831可以任何角度贯穿牵开器818和远端弹簧保持环832a， 使侧入口 831的平面Pl与基座826的平面P2之间具有任何角度。外科手术器械833可在侧入口 831内具有一定的运动范围，这取决于其穿过密封 件(例如，在该实施例中，为设置在侧入口 831的锥形密封件804的近端表面上的多层保护 构件808)的角度。例如，如图46所示，在最大插入角度下，器械833a可以贯穿侧入口 831 并接合牵开器818内部细长部分842的内壁，其中所述内壁在与包括侧入口 831的牵开器 818侧壁相对的一侧。相似地，在最小插入角度下，器械833b可以贯穿侧入口 831并接合内 部细长部分842的内壁，其中所述内壁与包括侧入口 831的牵开器818侧壁在同一侧。侧入口 831还可以包括连接到其近端的密封盖839。密封盖839的构造可与图9的唇形密封132相似，并可以被成形为允许将器械833插入并穿过其中。密封盖839也可 以被成形为在侧入口 831未使用时，例如未将器械833插入并穿过其中时，可盖住和保护侧 入口 831。可以用(例如)弹簧锁将密封盖839可拆卸地连接到侧入口 831上，以便于清洁 和/或更换。在一些实施例中，外科手术进入装置可以包括相对于装置的牵开器处于固定径向 位置，但在其他方向可相对于牵开器移动的侧入口。如图48-51中的一个实施例所示，外科 手术进入装置900可以包括外壳916、牵开器918、具有贯穿其中的至少一个固定密封口 912 和至少一个活动密封口 914的密封基座926，以及与图46所示装置800相似的弹簧组件，但 替代装置900可以包括在近端牵开器基座938中的牵开器918侧壁中形成的径向固定但可 旋转和枢转移动的侧入口 931。活动的侧入口 931可以被成形为可相对于牵开器918以多种方式移动，例如通过 使用如图所示的球和承窝接头移动。牵开器918可以包括被成形为安放活动侧入口 931的 球943的承窝941，它可以允许球943在其中滑动或旋转。装置900可以包括可释放的锁紧 装置，其被成形为可将球943相对于承窝941和牵开器918锁定在固定位置，并可以释放以 允许球943相对于承窝941和牵开器918移动。可释放的锁紧装置可以具有多种构型，例如 啮合销和孔、螺纹、闩锁、夹具等。在所示实施例中，可释放的锁紧装置包括分别在近端牵开 器基座938和密封盖947上形成的互补螺纹938a、947a。通过将密封盖947从牵开器918 上卸下或部分地旋到牵开器918上，可以将球943在承窝941内调整至所需的位置。当将 球943继而侧入口 931调整至所需位置后，可以(例如)通过相对于牵开器918顺时针旋 转密封盖947将密封盖947固定到近端牵开器基座938上，从而将球943保持在适当的位 置，直到(例如)通过相对于牵开器918逆时针旋转密封盖947而将密封盖947松开。密 封盖947可以任选地包括有助于旋转密封盖947的指抓装置951和/或其他抓紧装置，如纹理化表面、指环等。可以用任何方法在密封盖947与牵开器918之间形成密封，例如通过设置在密封盖946与近端牵开器基座938之间的O形环949。通过使侧入口 931可以相对于牵开器918移动，同时又相对于牵开器918保持在 固定的径向位置，这可以使插入活动侧入口 931的器械933具有更大的有效运动范围。本 领域的技术人员将会知道，虽然示出了插入侧入口 931且被成形为牵开组织的抓紧器933， 但可将任何外科手术器械插入侧入口 931，以牵开组织或在手术中执行任何其他功能。外科 手术器械933可在侧入口 931内具有一定的运动范围，这取决于其插入设置在侧入口 931 锥形密封件904近端表面上的多层保护构件908的角度以及球943相对于承窝941的旋转 位置。例如，在最大插入角度下，器械933a可以贯穿侧入口 931并接合牵开器918内部细 长部分942的内壁，其中所述内壁在与包括侧入口 931的牵开器918侧壁相对的一侧。相 似地，在最小插入角度下，器械933b可以贯穿侧入口 931并接合内部细长部分942的内壁， 其中所述内壁与包括侧入口 931的牵开器918侧壁在同一侧。由于侧入口 931的密封元件 920可以被成形为随球943相对于牵开器918移动，因此密封元件920可以保持固定的、可 预见的位置，使得不管球相对于牵开器918的位置如何，插入球943和密封元件920的器械 933都可以横向穿过球943。如果内部细长部分942为柔性的(如在该所示实施例中)，那 么牵开器918可被成形为根据来自器械933和/或插入并穿过其中的任何其他器械的压力 而变形或弯曲。对于器械933处于最大插入位置的非限制性实例而言，牵开器918能够在 牵开器918的一部分中具有第一高度H1，以及在牵开器918的另一部分中具有更大的第二 尚度H20本领域的技术人员将会知道，本文公开的任何和全部实施例都可以根据需要彼此 互换。例如，示例性外科手术进入装置组件可以包括具有一个或多个牵开器的多个外壳和 密封基座。每个密封基座和外壳组合可以具有不同的活动密封口构型，从而能够根据具体 应用的需要实现活动密封口运动的多种组合。可以使用本领域已知的多种释放机构以可脱 开的方式将多个基座构件和外壳连接到牵开器上。本文所公开的任何和全部外科手术进入装置实施例可任选地包含多种特征。例 如，装置的组件(如密封基座、外壳、牵开器等)可以具有一个或多个在其上或围绕其周边 形成的灯，以在插入患者体内时能够具有更佳的可视化效果。可以知道的是，可将任何波长 的光用于多种应用，无论是可见光还是不可见光。在外科手术进入装置上或穿过其中可以 包括任何数量的端口，以根据具体手术的需要使用多种外科手术技术和装置。例如，通过开 口和端口可以引入压缩气体、真空系统、能源(如射频和超声)、冲洗、成像等。本领域的技 术人员将会知道，可将任何这些技术和装置可拆卸地连接到外科手术进入装置上，并可以 根据需要进行更换和操作。本领域的技术人员将会知道，本文所述的实施例可以用于任何已知的和将来的外 科手术和方法。例如，本文所述的任何实施例都可以用于进行袖状胃切除术和/或胃成形 术，如在提交于2008年9月30日、名称为“Surgical Access Device”(外科手术进入装 置)的美国专利申请No. 12/242，765 ；提交于2008年9月30日、名称为"SurgicalAccess Device with Protective Element”(具有保护元件的外科手术进入装置)的美国专利申 请 No. 12/242,711 ；提交于 2008 年 9 月 30 日、名称为 “Multiple Port Surgical Access Device”(多端口外科手术进入装置)的美国专利申请No. 12/242, 721 ；提交于2008年9月30日、名称为“Variable Surgical Access Device”(可变的外科手术进入装置)的 美国专利申请No. 12/242，726 ；提交于2008年9月30日、名称为“Methods and Devices for PerformingGastrectomies and Gastroplasties”(用于开展胃切除术和胃成形术的 方法和装置)的美国专利申请No. 12/242, 333 ；提交于2008年9月30日、名称为“Methods and Devices for PerformingGastrectomies and Gastroplasties，，(用于开展胃切除术 和胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No. 12/242，353 ；以及提交于2008年9月30 日、名禾尔为 “Methods and Devices for PerformingGastroplasties Using a Multiple Port Access Device”(使用多端口进入装置开展胃成形术的方法和装置)的美国专利申 请No. 12/242，381中所述，所有这些专利据此全文以引用方式并入本文。本文所公开的器械可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可使用多 次。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括以 下步骤的任何组合拆卸装置，然后清洗或更换特定零件，以及重新组装。具体地讲，可拆卸 装置，然后可以任何组合选择性地更换或移除任何数量的特定零件或部件，例如密封基座、 外壳、近端牵开器基座等。在清洗和/或更换特定部件后，可在修复设备上或由手术小组在 紧接外科手术前重新组装装置，以供后续使用。本领域的技术人员将会知道，修复器械时可 利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用以及所得的修复器械均 在本发明的范围内。优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的器 械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械置于闭合并密 封的容器中，例如塑料或TYVEK 口袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例 如Y辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死器械上和容器中的细菌。然后可将消毒后的器 械保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持在无菌状态，直到在医疗设备中打开该容器。优选对装置进行消毒。这可以通过本领域技术人员已知的多种方法来完成，包括 β或Y辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(如冷浸)。本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本 发明不受已具体示出和描述的内容所限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有 出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
权利要求
一种外科手术进入装置，包括外壳，所述外壳具有贯穿其中的工作通道；基座，所述基座连接到所述外壳上并具有第一和第二密封元件，所述基座被成形为相对于所述外壳旋转，并且所述第一和第二密封元件各自被成形为接纳插入并穿过其中并进入所述工作通道的器械，以及所述第一和第二密封元件中的每一个都能够独立于所述第一和第二密封元件中的另一个在预定轨道中移动。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二密封元件中的每一个都能够在预 定轨道中横向运动。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一密封元件将外科手术器械保持在其中基 本固定的位置处，所述第一密封元件被成形为响应所述第二密封元件在预定轨道中的运动 而在预定轨道中移动。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二密封元件的所述预定轨道各自的 中心轴线偏离所述基座的中心轴线。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述基座包括形成于其中的第一和第二开口，并 且其中所述第一和第二开口的周边分别限定所述第一和第二密封元件的所述 预定轨道。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二密封元件中的每一个设置在可旋 转地设置在所述基座内的支承件中，每个密封元件相对于其各自的支承件为偏心的。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二密封元件中的每一个均被成形为 在没有器械插入并穿过其中时提供流体密封。
8.根据权利要求1所述的装置，还包括至少一个固定地设置在所述基座内并被成形为 相对于所述基座保持在固定位置的固定密封元件。
9.根据权利要求8所述的装置，其中所述第一和第二密封元件以及所述至少一个固定 密封元件围绕所述基座的中心轴线径向设置。
10.根据权利要求8所述的装置，其中所述至少一个固定密封元件设置在与包含所述 第一和第二密封元件的平面偏离并平行的平面内。
全文摘要
本发明提供了用于提供进入体腔的外科手术入路的方法和装置。在一个实施例中，提供了包括连接到牵开器上的外壳的外科手术进入装置。所述外壳可以具有一个或多个用于接纳外科手术器械的活动密封口。每个活动密封口可在其中包括一个或多个密封元件，用于封闭所述密封口和/或在插入并穿过其中的外科手术器械周围形成密封。每个活动密封口都可以相对于所述外壳旋转，每个密封元件都可以相对于所述外壳沿着预定轨道旋转。
文档编号A61B17/00GK101822551SQ20101012938
公开日2010年9月8日 申请日期2010年3月5日 优先权日2009年3月6日
发明者C·W·威登豪斯, F·E·谢尔顿四世 申请人:伊西康内外科公司