专利名称：一种治疗盲肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗盲肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗盲肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
盲肠炎是急性腹痛最常见的原因之一，大多是阑尾在盲肠的出口受阻，继发细菌 感染所致；但另有30%病例未见阻塞，其发炎可能因病毒、寄生虫或细菌感染、创伤或开刀 后粪便滞留所致。临床表现通常先是心窝处或肚脐周围模糊痛，逐渐往右下腹转移，低度发 烧、恶心、呕吐、疲倦等症状。治疗不及时，并发广泛性腹膜炎，严重者可能引起败血症而死 亡，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗盲肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气泄热、解毒散结的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗盲 肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗盲肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
公英1 120份、双花1 100份、连翘1 100份、地丁 1 100份、蚤休1 100份、 青黛1 100份、马鞭草1 100份、鱼腥草1 120份、败酱草1 100份、山豆根1 120 份、漏壶1 100份、青蒿1 50份、地骨皮1 100份、胡黄连1 100份、银柴胡1 100份、郁李仁1 100份、苦参1 100份、天花粉1 150份、生石膏1 120份、知母 1 100份、栀子1 100份、使君子1 50份、槟榔1 50份、南瓜子1 50份、苦楝皮 1 100份、神曲1 100份、山楂1 50份、谷芽1 100份、元胡1 120份、茯苳1 150份、陈皮1 300份、木香1 100份、香附1 150份、枳实1 100份、罂粟壳1 30份。 优选为
公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、青黛20份、马鞭草20份、鱼 腥草20份、败酱草15份、山豆根30份、漏壶15份、青蒿10份、地骨皮20份、胡黄连15份、 银柴胡15份、郁李仁10份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、 使君子10份、槟榔10份、南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、山楂15份、谷芽15份、元
3胡20份、茯苳50份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实30份、罂粟壳10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
紫草1 100份、赤芍1 100份、龙胆1 50份、竹叶1 50份、夏枯草1 100份、 白蔹1 100份、东北贯众1 50份、麦芽1 100份、鸡内金1 50份、阿魏1 30份、 九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、儿茶1 30份、血竭1 30份、刘寄农1 50份、戸 荟1 100份、火麻仁1 100份、玄参1 100份、薏该仁1 150份、砂仁1 50份、藿 香1 50份。
优选为
紫草20份、赤芍30份、龙胆10份、竹叶15份、夏枯草20份、白蔹20份、东北贯众10 份、麦芽30份、鸡内金15份、阿魏5份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、 刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对盲肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、 青黛20份、马鞭草20份、鱼腥草20份、败酱草15份、地骨皮20份、胡黄连15份、银柴胡15 份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、使君子10份、槟榔10份、 南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、元胡20份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实 30份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁 10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、 青黛20份、马鞭草20份、鱼腥草20份、败酱草15份、地骨皮20份、胡黄连15份、银柴胡15 份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、使君子10份、槟榔10份、 南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、元胡20份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实 30份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁 10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、 青黛20份、马鞭草20份、鱼腥草20份、败酱草15份、地骨皮20份、胡黄连15份、银柴胡15 份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、使君子10份、槟榔10份、 南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、元胡20份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实 30份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁 10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、 青黛20份、马鞭草20份、鱼腥草20份、败酱草15份、地骨皮20份、胡黄连15份、银柴胡15 份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、使君子10份、槟榔10份、 南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、元胡20份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实 30份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁 10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、 青黛20份、马鞭草20份、鱼腥草20份、败酱草15份、地骨皮20份、胡黄连15份、银柴胡15 份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、使君子10份、槟榔10份、 南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、元胡20份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实 30份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁 10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗盲肠炎患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗35例患者，其中男27例，女8
例；年龄最大者66岁，年龄最小者12岁。 二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三
次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、何某，女，65岁，退休干部。
患者两周前开始脐周围肿痛。并有恶心、不思饮食，纳后即吐，认为患胃痛而未予 治疗。痛渐转移到右下腹部，隐隐作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而卧。伴有发烧，朝轻暮重， 连日不退，大使多日未解。曾诊为阑尾炎，经肌注青霉素3天，未见好转。诊见神志清楚， 精神萎顿，痛舍面容，表情淡漠。右下腹可摸到一个9x7cm大小之包块，腹壁紧张、压痛，有 反跳痛，肌肤甲错，右下肢拳曲而卧，脉象沉细，舌尖光、苔根薄黄腻。 服用本发明中药组合物2日，大便得解，右小腹痛势见轻，腹壁紧张得缓，压痛减 轻，热势已挫，略思纳食。继服本发明中药组合物15日，右下腹包块明显縮小，疼痛不甚，右 足已能伸直，体温37. 4t:，胃纳转馨。继服本发明中药组合物30日，包块完全消失，患者痊 愈。 2、陆某，男，42岁，工程师。 腹中剧痛，痛在脐右斜下一寸，右足拘急，不得屈伸，伸则牵腹中痛，右下腹有压 痛，腹肌僵硬，反弹痛，腹部x光片可见异常肠气，诊为腹膜炎。住院对症治疗2天无好转 而来诊。 服用本发明中药组合物2日，痛已略缓，右足拘急稍减。继服本发明中药组合物3 日，腹痛大减，右足已能伸直，压痛、腹肌僵硬缓解，患者精神好转。继服本发明中药组合物 50日，症状消失，生活正常。
3、张某，男，35岁，工人。 病者腹痛2天，乃就诊于医院，欲注射止痛针。但经检查后，断为盲肠炎，要立刻
住院开刀，因怕针刀，邀为诊治。查右下腹发热，细按内有球形物，右足动则痛剧。 服用本发明中药组合物1日，下黑黄稀粪不少，是晚痛略减。继服本发明中药组合
物5日，又下黑秽之粪，痛再减。继服本发明中药组合物15日，其病渐减，右足可屈伸，球状
物亦渐细，然身体疲倦无力。继服本发明中药组合物30日，诸症全消，患者已愈。 4、林某，女，22岁，职员。 患者平时身体健康无不良嗜好。腹泻六天，呕吐，接着上腹部痛三日，渐转至脐下 右侧，因腹痛加剧而入急诊，经生化血液检查并无特殊发现，病人在治疗无效下转求中医治 疗。小便短少，色淡黄，纳差，腹诊于右下腹部有明显压痛，诊其脉沉，尺肤不热，苔薄白舌质 淡红。 服用本发明中药组合物2日，腹痛缓解，腹泻减轻。继服本发明中药组合物7日， 腹痛再减，大便已成形，小便正常，压痛缓解。继服本发明中药组合物30日，其病渐减，精神好转，纳増。继服本发明中药组合物15日，症状全部消失，患者痊愈。
5、丁某，女，17岁，学生。 患者于清晨，过食余夜剩余韭菜猪肉蒸包，于下午三点突发少腹疼痛，痛不可忍， 晚间呕吐酸苦水，连吐三次，吐清水盈盆，遂于当晚九点赴某乡医院急诊，确诊为急性阑尾 炎，拟转省某医院做手术，但患者父母不愿接受手术治疗，遂来诊要求中药治疗。患者腹疼 隈作，右下腹部疼甚，按之痛加剧，腹皮略急，右足喜踡曲，发热而不恶寒，面色赤红如醉，恶 心呕哕，不思进食，二日未大便，脉沉滑而数，舌苔白腻。 服用本发明中药组合物2日，泻下四次，腹痛消失，按之坦然，但仍肠鸣不适，胃呆 纳少。继服本发明中药组合物30日，腹痛痊愈，惟大便挟脓液，无血而后重，日、两次，食欲 不振，面红转淡，身热静止。继服本发明中药组合物30日，患者痊愈。
6、邓某，男，39岁，工程师。 2天前下午开始周身不适，畏寒发热，上腹隐痛，晚上10时许转为右下腹持续性疼 痛，并呕吐胃内容物2次，即服藿香正气丸1粒，因腹痛加剧而来诊。体温39. 3°C ，腹肌紧张 如板，抵抗明显，全腹均有明显的压痛及反跳痛，麦氏点尤甚，腰大肌征阳性。舌红，苔黄，脉 弦滑数。 服用本发明中药组合物2日，大便2次，色暗黄溏，体温37.7t:，腹痛减轻。继服本 发明中药组合物15日，症状进一步缓解，体温正常，腹壁紧张得缓，腹软，未见压痛及反跳 痛。继服本发明中药组合物15日，腹痛消失，只在转动身体时有些微痛，胃纳好。继服本发 明中药组合物30日，痊愈，随访IO年未见复发。
7、李某，女，15岁，学生。 发热头痛，周身不适，五六日后，腹痛，开始上腹疼痛，后转为右下腹，每到下午则 发热更甚，乃到医院诊视，诊断为盲肠炎，留其住院，其父因经济负担，乃转请中医治疗。大 便稀溏，小便色红而少，不欲饮食，时发谵语，周身亢热，腹肌板硬拒按，舌苔黄厚，脉紧而有 力。 服用本发明中药组合物2日，上腹部痛势见轻，腹壁紧张得缓，可按，热势已减。继 服本发明中药组合物5日，疼痛渐消，体温正常，饮食增加，二便正常，腹壁紧张得缓。继服 本发明中药组合物15日，症状全部消失。
8、卢某，女，27岁，职员。 患者有反复右下腹疼痛史，时好时痛发作已2年，不明原因腹痛呕吐，恶寒发热已 15天，开始按月经不调、痛经、感冒治疗，不但没有效果，反而病情有加剧趋势。患者面色苍 白、消瘦，腹痛剧烈，双足屈曲不能伸直，体温39°C ，右侧下腹部扪及拳头大包块，舌红苔黄 燥，脉弦滑，大便燥结。 服用本发明中药组合物3日，发热渐止，体温37.4t:，腹痛显著缓解。继服本发明 中药组合物15日，体温正常，腹痛大减，双足可伸直。继服本发明中药组合物20日，腹痛止， 右侧下腹部包块消失，后随访无复发。
五、治疗结果
所收治的35例病例中，经3个月治疗，其中治愈19例，显效13例，有效3例，无效0 例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗盲肠炎患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗盲肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成公英1～120份、双花1～100份、连翘1～100份、地丁1～100份、蚤休1～100份、青黛1～100份、马鞭草1～100份、鱼腥草1～120份、败酱草1～100份、山豆根1～120份、漏壶1～100份、青蒿1～50份、地骨皮1～100份、胡黄连1～100份、银柴胡1～100份、郁李仁1～100份、苦参1～100份、天花粉1～150份、生石膏1～120份、知母1～100份、栀子1～100份、使君子1～50份、槟榔1～50份、南瓜子1～50份、苦楝皮1～100份、神曲1～100份、山楂1～50份、谷芽1～100份、元胡1～120份、茯苓1～150份、陈皮1～300份、木香1～100份、香附1～150份、枳实1～100份、罂粟壳1～30份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是公英30份、双花30份、连翘15份、地丁 20份、蚤休15份、青黛20份、马鞭草20份、鱼腥草20份、败酱草15份、山豆根30份、漏壶15份、青蒿10份、地骨皮20份、胡黄连15份、银柴胡15份、郁李仁10份、苦参20份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、栀子10份、使君子10份、槟榔10份、南瓜子15份、苦楝皮15份、神曲30份、山楂15份、谷芽15份、元胡20份、茯苓50份、陈皮50份、木香15份、香附20份、枳实30份、罂粟壳10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有紫草1 100份、赤芍1 100份、龙胆1 50份、竹叶1 50份、夏枯草1 100份、白蔹1 100份、东北贯众1 50份、麦芽1 100份、鸡内金1 50份、阿魏1 30份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、儿茶1 30份、血竭1 30份、刘寄农1 50份、戸荟1 100份、火麻仁1 100份、玄参1 100份、薏该仁1 150份、砂仁1 50份、藿香1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是紫草20份、赤芍30份、龙胆10份、竹叶15份、夏枯草20份、白蔹20份、东北贯众10份、麦芽30份、鸡内金15份、阿魏5份、九香虫15份、土鳖虫15份、儿茶10份、血竭10份、刘寄农15份、芦荟10份、火麻仁10份、玄参10份、薏苡仁30份、砂仁15份、藿香10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗盲肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗盲肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成公英、地丁、连翘、双花、青黛、鱼腥草、败酱草、山豆根、地骨皮、郁李仁、玄参、苦参、天花粉、栀子、使君子、元胡、茯苓、薏苡仁、砂仁、陈皮、香附、九香虫、赤芍、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心窝处或肚脐周围模糊痛，右下腹转痛，低度发烧、恶心、呕吐、疲倦以及由此引发的广泛性腹膜炎等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/00GK101757500SQ20101014147
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司