专利名称：一种预防和治疗视疲劳的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种预防和治疗视疲劳的中药组合物。
背景技术：
视疲劳又称眼疲劳综合征，是眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，由于眼球经常处于紧张状态，眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废物和氧自由基的增 力口，眼部微循环堵塞，眼部营养供给不足，从而引起视疲劳的各种症状。视疲劳是眼科常见病，患者的症状多种多样，如近距离工作不能持久，眼及眼眶周 围疼痛，视物模糊，眼睛干涩，流泪等，严重者头痛、恶心、眩晕。其发生原因常见有以下几 种(1)眼睛局部因素，如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、结膜炎、 角膜炎等；(2)全身因素，如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的妇女；(3)环境因素，如光照不足或过强，光源分布不均勻或闪烁不定，注视目标过小、过 细或不稳定等。因手术矫正存在风险大的缺陷，现在国内外多通过口服维生素A、B1, B12，肌苷片， 或滴用眼药水如润滑、营养或消炎眼药水来缓解视疲劳。但是，口服维生素A、BpB12，肌苷片见效慢，而由于绝大多数眼药水在制备过程中， 为了稳定药物的性能和较长时间不被外界微生物污染，都添加防腐剂或赋形剂。如果使用 方法不当，这些成分会直接影响眼睛的泪液成分，改变眼表微环境，破坏眼表结构，使原本 紧密连接的上皮细胞受到损害，出现角膜上皮脱落、缺损、糜烂。不但不能缓解症状，而且会 加重眼睛不适感，久而久之会造成恶性循环。严重者发生角膜溃疡，甚至角膜溶解、穿孔导 致失明。另外患者对眼药水的使用缺乏足够的了解，错误使用和滥用眼药水，尤其是抗生素 眼药水，结果又造成因滴用眼药水所致的疾病。根据全身情况采用中药辨证论治有较好的疗效，如伴有头昏眼花、面色苍白、疲倦 无力等血虚表现者，可适当应用当归、阿胶、白芍等养血药；眼干涩、畏光、频繁眨眼，伴腰膝 酸软、头晕耳鸣、多梦者，为肝肾亏损，可口服妃菊地黄丸；有结膜炎、角膜炎者，可适当应用 菊花、甘草、桔梗等清热祛风药。但目前中药产品多为口服产品，经过首过效应，起效慢，使 用不方便等缺陷。
发明内容
本发明的目的是提供一种适于局部给药、作用迅速且治疗效果好的中药组合物。为实现以上目的，本发明采用如下技术方案一种预防和治疗视疲劳的中药组合物，包含野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑。其中野菊花为君药、丹参为臣药、珍珠为佐药，冰片、薄荷脑为使药。根据中医药史 料记载，野菊花具有散风清热，平肝明目，清热解毒的功效；丹参可活血祛瘀，凉血消痈。珍珠具有安神定惊，明目销翳的功效。冰片可开窍醒神，清热止痛。薄荷脑具有疏风散热，清 利头目的功效。古典医籍记载野菊花可以疏风热、清头目。目前野菊花在临床眼科已有广泛的应 用，安全稳定，如复方野菊花膜剂用于治疗由细菌引起和1型单纯疱疹病毒感染引起的黏 膜或角膜疾病，野菊花治疗角膜疾病引起的前房集脓、麦粒肿、虹膜睫状体炎、红眼病等。野菊花化学成分及药理作用和野菊花的研究进展显示，野菊花具有抗微生物、抗 炎和免疫调节、抗血小板凝集、保肝等作用。丹参(Salvia miltiorrhiza-Bunge)是常用中药，具有活血化瘀，活络通痹，养心 安神，解毒凉血，排脓生肌，消肿止痛，疗疮止痢等功效。丹参二萜醌类化合物具有抗菌消 炎，扩冠、抗血小板凝集等作用。由丹参酮A制备的丹参酮A磺酸钠注射液可增加冠状血管 流量，用于治疗冠心病、心肌梗塞等。近来发现丹参的脂溶性成分和水溶性成分都能很好地对抗自由基和脂质过氧化 物。如丹参素和原儿茶醛能不同程度地抑制黄嘌呤一氧化酶系统产生超氧阴离子(02__)， 显著阻止过氧化氢(H2O2)所致的小鼠红细胞溶血和丙二醛(MDA)形成，其中Sal A,Sal B， Sal C和Ros A的活性较强。Sal A对心肌缺血/再给氧损伤的保护作用可能与其氧自由 基清除活性有关。丹参二萜醌类化合物对02__有抑制作用。丹参能够改善血液流变性、提高红细胞的变形能力和调解血液的粘滞度，改善全 身各脏器微循环障碍，有助于机体组织的康复和成人呼吸窘迫综合征等严重并发症的纠 正。视疲劳患者眼球经常处于紧张状态，由于眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废 物和氧自由基的增加，眼部微循环堵塞，眼部营养供给不上，引起视疲劳。本申请发明人发现，野菊花抗血小板凝集作用强度是丹参的2. 3倍，但不与丹参 的作用相抑制，联合使用野菊花和丹参，增强产品的抗血小板凝集的作用，疏通堵塞的毛细 血管，增强眼部营养的供给。本发明选用了冰片和薄荷脑联合使用，进一步促进各种药物的吸收，达到更好的 疗效。作为优选，本发明所述中药组合物以重量份计包含野菊花450-490份、丹参 280-310份、珍珠33-39份、冰片5_9份、薄荷脑5_9份。更优选的，本发明所述中药组合物以重量份计包含野菊花460-485份、丹参 290-300份、珍珠35-38份、冰片6_8份、薄荷脑6_8份。更优选的，本发明所述中药组合物以重量份计包含野菊花470-483份、丹参 295-300份、珍珠35-37份、冰片7-8份、薄荷脑7-8份。最优选的本发明所述中药组合物以重量份计包含野菊花481份、丹参300份、珍 珠36份、冰片7份、薄荷脑7份。本领域技术人员可以采用常规方法，将本发明所述中药组合物加上常规辅料制成 眼科的常规剂型，如滴眼液、凝胶剂、软膏剂、片剂、水剂、颗粒剂等。本发明还提供包含上述中药组合物的湿敷剂。 在具体实施方式
中，本发明具体提供一种预防和治疗视疲劳的中药组合物湿敷剂 的制备方法，包含以下步骤
步骤1 将野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑加水煎煮，过滤取滤液，浓缩为稠膏；步骤2 取稠膏加乙醇沉淀后，回收乙醇至无醇味，冷藏后分装于无纺布载体中。作为优选，步骤1具体为取野菊花450-490份、丹参280-310份、珍珠33_39份、 冰片5-9份、薄荷脑5-9份加水煎煮2次，合并煎煮液过滤，取滤液浓缩至相对密度1. 20的 稠膏。更优选的，步骤1具体为取野菊花481份、丹参300份、珍珠36份、冰片7份、薄 荷脑7份加水煎煮2次，合并煎煮液过滤，取滤液浓缩至相对密度1. 20的稠膏。作为优选，步骤2具体为取稠膏加65%乙醇沉淀24小时后，回收乙醇至无醇味， 冷藏12小时，分装于无纺布载体中。经皮给药是药物通过皮肤吸收的一种给药方法，药物应用于皮肤上后，穿过角质 层，扩散通过皮肤，由毛细血管吸收进入体循环的过程，称为经皮吸收或透皮吸收。经皮吸 收的最常用剂型为贴剂(dermalpstch)。经皮给药具有以下特点(1)可避免口服给药产生的肝脏首过效应和在胃肠道的降解，个体差异小。(2)可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少副作用。(3)延长有效作用时间，减少用药次数。(4)使用方便，可以随时中断给药，去掉给药系统后，血药浓度下降，特别适于婴 儿、老人或不宜口服给药的病人。本发明所述湿敷剂是一种新的经皮给药的方式，采用安全可靠的水刺无纺布为载 体，将野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑加水煎煮，过滤取滤液，浓缩为稠膏；取稠膏加乙醇 沉淀后，回收乙醇至无醇味，冷藏后分装于无纺布载体中形成湿敷剂，局部给药，作用迅速， 毒副作用少。本发明还提供所述湿敷剂的使用方法，即闭上眼睛，将本发明所述湿敷剂贴于眼 部，保留15-20分钟，每天2-3次。本发明所述中药组合物为纯中药制剂，无毒副作用，易吸收，作用迅速，制备简单。
具体实施例方式本发明公开了一种预防和治疗视疲劳的中药组合物，本领域技术人员可以借鉴本 文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术 人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品及应用已经通过较佳 实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方 法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。下面结合实施例，进一步解释本发明实施例1 制备本发明所述中药组合物处方野菊花450-490份、丹参280-310份、珍珠33_39份、冰片5_9份、薄荷脑5_9份。实施例2 制备本发明所述中药组合物野菊花460-485份、丹参290-300份、珍珠35-38份、冰片6_8份、薄荷脑6_8份。实施例3 制备本发明所述中药组合物野菊花481份、丹参300份、珍珠36份、冰片7份、薄荷脑7份。
实施例4 制备本发明所述中药组合物的湿敷剂步骤1 按实施例1-3任一项的处方量将野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑加水煎 煮2次，过滤取滤液，浓缩为相对密度为1. 2的稠膏；步骤2 取稠膏加65%乙醇沉淀24小时后，回收乙醇至无醇味，冷藏12小时后分 装于无纺布载体中，即为本发明所述湿敷剂。
实施例5 本发明所述湿敷剂的疗效观察病例1 白领小张，25岁，男性，IT工程师，主诉视疲劳长期不能缓解，严重时出现 头痛、恶心，影响工作。眼部一般检查未发现明显异常。用用本发明实施例1-4所述中药组 合物参照实施例5所述方法制备的的湿敷剂贴于眼部，保留15-20分钟，每天2-3次，20天 后观察无视疲劳症状，即眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、目艮干涩、眼痉挛，说明本发明所 述湿敷剂效果良好。实施例6 本发明所述湿敷剂的疗效观察视疲劳的临床诊断标准1)、视力障碍主要表现在近距离用眼时视力模糊，复视，字行重叠，文字跳跃走 动。2)、眼部症状眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等，症状分级标准
如下 治疗方法嘱咐患者平躺，闭上眼睛，将本发明实施例1-3所述中药组合物参照实施例4所述方法制备的的湿敷剂敷于眼部，保留20分钟，每次2贴，每日3次，每次治疗结束稍微休息2-3分钟，20天为一疗程。分别检验并记录治疗前首次1天、治疗10天、治疗20天分别观 察症状改善情况，并将结果如实记录。评价方法观察视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等7项指标，根 据症状的轻、中、重量化标准和观察记录结果，进行统计评价。评价标准痊愈症状消失或基本消失，症状积分减少90%以上；显效症状明显改善，症状积分减少60% -89% ；有效症状均有好转，症状积分减少30% -59% ；无效症状均无明显改善，甚或加重，症状积分减少30%以下。临床效果分析本实验共观察视疲劳患者30例，20天后痊愈1例(3. 33% ),显效23 (76. 67% ), 有效6 (20. 00% )，无效0，总有效率(100% )。症状消失率从高到低依次是眼痉挛、流泪、畏光、酸痛、眼困倦、异物感、眼干涩、视 力障碍。以上试验说明本发明所述中药组合物的湿敷剂治疗视疲劳效果良好，具有广泛的 临床应用前景。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
权利要求
一种预防和治疗视疲劳的中药组合物，包含野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计包含野菊花450-490 份、丹参280-310份、珍珠33-39份、冰片5_9份、薄荷脑5_9份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计包含野菊花460-485 份、丹参290-300份、珍珠35-38份、冰片6_8份、薄荷脑6_8份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计包含野菊花470-483 份、丹参295-300份、珍珠35-37份、冰片7-8份、薄荷脑7-8份。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计包含野菊花481份、 丹参300份、珍珠36份、冰片7份、薄荷脑7份。
6.包含权利要求1-5任一项所述中药组合物的湿敷剂。
7.一种预防和治疗视疲劳的中药组合物湿敷剂的制备方法，包含以下步骤步骤1 将野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑加水煎煮，过滤取滤液，浓缩为稠膏；步骤2 取稠膏加乙醇沉淀后，回收乙醇至无醇味，冷藏后分装于无纺布载体中。
8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1具体为取野菊花450-490份、 丹参280-310份、珍珠33-39份、冰片5_9份、薄荷脑5_9份加水煎煮2次，合并煎煮液过滤， 取滤液浓缩至相对密度1. 20的稠膏。
9.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1具体为取野菊花481份、丹 参300份、珍珠36份、冰片7份、薄荷脑7份加水煎煮2次，合并煎煮液过滤，取滤液浓缩至 相对密度1. 20的稠膏。
10.权利要求7-9任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2具体为取稠膏加 65%乙醇沉淀24小时后，回收乙醇至无醇味，冷藏12小时，分装于无纺布载体中。
全文摘要
本发明涉及中医药领域，公开了一种预防和治疗视疲劳的中药组合物，包含野菊花、丹参、珍珠、冰片、薄荷脑。作为优选，本发明所述中药组合物以重量份计包含野菊花450-490份、丹参280-310份、珍珠33-39份、冰片5-9份、薄荷脑5-9份。本发明还提供所述中药组合物的湿敷剂及其制备方法。本发明所述中药组合物可疏通堵塞的毛细血管，增强眼部营养的供给，易吸收，作用迅速，疗效好，具有良好的应用前景。
文档编号A61P27/02GK101843662SQ201010194078
公开日2010年9月29日 申请日期2010年5月28日 优先权日2010年5月28日
发明者张晓娟 申请人:郑州市新视明科技工程有限公司